Cagrisema démontre une perte de poids supérieure chez les adultes atteints d'obésité ou de surpoids et de diabète de type 2 dans l'essai Redefine 2

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Bagsværd, Danemark, 10 mars 2025 - Aujourd'hui, Novo Nordisk a annoncé les résultats des titres de Redefin 2, un essai de phase 3 dans le programme Global Redefine. Redéfinir 2 est un essai d'efficacité et de sécurité de 68 semaines enquêtant sur un cagrisema sous-cutané une fois par semaine (une combinaison de dose fixe de cagrilintide 2,4 mg et de sémaglutide 2,4 mg) par rapport au placebo. L'essai comprenait 1 206 personnes randomisées souffrant d'obésité ou de surpoids et de diabète de type 2 et un poids corporel de base moyen de 102 kg.

L'essai a obtenu son critère d'évaluation principal en démontrant une perte de poids statistiquement significative et supérieure à la semaine 68 avec un cagrisema contre le placebo.

L'essai Redefin 2 était basé sur un protocole flexible, permettant aux patients de modifier leur dosage tout au long de l'essai. Après 68 semaines, 61,9% des patients traités par Cagrisema étaient sur la dose la plus élevée.

Lors de l'évaluation des effets du traitement, si toutes les personnes adhéraient au traitement1, les personnes traitées par Cagrisema ont atteint une perte de poids supérieure de 15,7% après 68 semaines par rapport à 3,1% avec le placebo. La perte de poids de 5% ou plus après 68 semaines était un critère de co-primaire et a été obtenue par 89,7% des patients sous cagrisema, contre 30,3% par placebo.

Lors de l'application de l'estimation de la politique de traitement, les personnes traitées par Cagrisema ont atteint une perte de poids supérieure de 13,7% contre 3,4% avec le placebo.

Dans l'essai, Cagrisema semblait avoir un profil sûr et bien toléré. Les événements indésirables les plus courants avec le cagrisema étaient gastro-intestinaux, et la grande majorité était légère à modérée et diminuée au fil du temps, conforme à la classe Agoniste des récepteurs GLP-1.

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«Les résultats de redéfinir 2 ont confirmé l'efficacité supérieure du cagrisema chez les personnes en surpoids ou en obésité et le diabète de type 2», a déclaré Martin Holst Lange, vice-président exécutif du développement de Novo Nordisk. «Nous sommes impatients d'apporter ce deuxième essai pivot aux autorités réglementaires dans le but de mettre cette thérapie de nouvelle génération à la disposition des millions de patients dans le besoin.»

Novo Nordisk s'attend à déposer pour la première approbation réglementaire de Cagrisema dans le premier trimestre de 2026. Les résultats détaillés de Redefin 1 et Redefin 2 seront présentés lors d'une conférence scientifique dans 2025.

À propos du cagrisema Un cagrisea sous-cutané une fois par semaine est étudié par novo nordisk comme traitement pour les adultes atteints de surpoids ou d'obésité (programme redéfini) et comme traitement pour les adultes atteints de diabète de type 2 (programme de réintégration). Le cagrisema est une combinaison à dose fixe d'un analogue d'amyline à action prolongée, un cagrilintide 2,4 mg et du sémaglutide 2,4 mg. Les deux molécules induisent la perte de poids en réduisant la faim, en augmentant les sentiments de plénitude et en aidant ainsi les gens à manger moins et à la réduction de leur apport calorique. sur le programme d'essai cliniques de redéfinir redéfinir est un programme de développement clinique de phase 3 avec un cagrisée sous-cutanée une fois par semaine dans l'obésité. Le programme mondial d'essais cliniques se compose de deux essais pivots de phase 3, qui ont inscrit environ 4 600 adultes en surpoids ou en obésité. Le programme d'essai de phase 3 comprend:

Redéfinir 1 - un essai d'efficacité et de sécurité de 68 semaines de cagrisée de phase 3 de 68 semaines, de cagrilintide 2,4 mg et de sémaglutide 2,4 mg par rapport au placebo chez 3 417 adultes avec obésité ou surposturation avec une ou plusieurs comorbidités et sans diabète de type 2.

Redéfinir 2 - Un essai de 68 semaines d'efficacité et de sécurité de phase 3 d'un cagrisma une fois par semaine versus placebo chez 1 200 adultes atteints de diabète de type 2 et d'obésité ou de surpoids.

Redéfinir 3 - un élément de sort cardiovasculaire axé sur 7 000 adultes avec une maladie de cardiaque diabète.

Redéfinir 4 - Un essai de 84 semaines d'efficacité et de sécurité de la phase 3 d'un Tirzepatide une fois par semaine vers un tirzépatide une fois par semaine 15 mg chez 800 adultes avec obésité.

À propos de Novo Nordisk Novo Nordisk est une société de santé mondiale de premier plan fondée en 1923 et Headteredred dans Denmark. Notre objectif est de conduire un changement pour vaincre les maladies chroniques graves construites sur notre héritage dans le diabète. Nous le faisons par des percées scientifiques pionnières, en élargissant l'accès à nos médicaments et en travaillant pour prévenir et finalement guérir les maladies. Novo Nordisk emploie environ 76 300 personnes dans 80 pays et commercialise ses produits dans environ 170 pays. Les actions B de Novo Nordisk sont inscrites sur le Nasdaq Copenhague (Novo-B). Ses ADR sont inscrits à la Bourse de New York (NVO). Pour plus d'informations, visitez Novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn et YouTube.

1 sur la base de l'essai Estippe et de l'essai selon le protocole d'essai, quelle que soit la résistance à la dose2 sur la base de l'estime de la politique de traitement: effet de traitement, quelle que soit l'adhésion au traitement

Source: Novo Nordisk

Publié : 2025-03-11 12:00

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