Cagrisema menunjukkan penurunan berat badan yang superior pada orang dewasa dengan obesitas atau kelebihan berat badan dan diabetes tipe 2 dalam uji coba kembali 2

Ikuti Drugslib di

Bagsværd, Denmark, 10 Maret 2025 - Hari ini, Novo Nordisk mengumumkan hasil headline dari Redefine 2, uji coba fase 3 dalam program redefine global. Redefine 2 adalah uji coba kemanjuran dan keselamatan 68 minggu yang menyelidiki cagrisema subkutan sekali seminggu (kombinasi dosis tetap cagrilintide 2,4 mg dan semaglutide 2,4 mg) dibandingkan dengan plasebo. Percobaan termasuk 1.206 orang acak dengan obesitas atau kelebihan berat badan dan diabetes tipe 2 dan berat badan rata -rata 102 kg.

Percobaan mencapai titik akhir primer dengan menunjukkan penurunan berat badan yang signifikan secara statistik dan superior pada minggu ke 68 dengan cagrisema versus plasebo.

Percobaan Redefine 2 didasarkan pada protokol yang fleksibel, memungkinkan pasien untuk memodifikasi dosis mereka selama percobaan. Setelah 68 minggu, 61,9% pasien yang diobati dengan cagrisema berada pada dosis tertinggi.

Saat mengevaluasi efek pengobatan, jika semua orang yang menganut pengobatan1, orang yang diobati dengan cagrisema mencapai penurunan berat badan yang unggul 15,7% setelah 68 minggu dibandingkan dengan 3,1% dengan placbo. Penurunan berat badan 5% atau lebih setelah 68 minggu adalah titik akhir primer dan dicapai oleh 89,7% pasien dengan cagrisema, dibandingkan dengan 30,3% dengan plasebo.

Saat menerapkan estimasi kebijakan pengobatan dan orang, orang yang diobati dengan cagrisema mencapai penurunan berat badan yang unggul sebesar 13,7% dibandingkan dengan 3,4% dengan plasebo.

Dalam uji coba, Cagrisema tampaknya memiliki profil yang aman dan ditoleransi dengan baik. Efek samping yang paling umum dengan cagrisema adalah gastrointestinal, dan sebagian besar adalah ringan hingga sedang dan berkurang dari waktu ke waktu, konsisten dengan kelas agonis reseptor GLP-1.

“Hasil mendefinisikan ulang 2 mengkonfirmasi kemanjuran superior cagrisema pada orang dengan kelebihan berat badan atau obesitas dan diabetes tipe 2”, kata Martin Holst Lange, wakil presiden eksekutif untuk pengembangan di Novo Nordisk. “We look forward to bringing this second pivotal trial to regulatory authorities with the aim of making this next-generation therapy available to the millions of patients in need.”

Novo Nordisk expects to file for the first regulatory approval of CagriSema in the first quarter of 2026. The detailed results from REDEFINE 1 and REDEFINE 2 will be presented at a scientific conference in 2025.

tentang Cagrisema Cagrisema subkutan sekali seminggu sedang diselidiki oleh Novo Nordisk sebagai pengobatan untuk orang dewasa dengan kelebihan berat badan atau obesitas (program redefine) dan sebagai pengobatan untuk orang dewasa dengan diabetes tipe 2 (program reimagine). Cagrisema adalah kombinasi dosis tetap dari analog amylin yang bertindak lama, cagrilintide 2,4 mg dan semaglutide 2,4 mg. Kedua molekul tersebut menginduksi penurunan berat badan dengan mengurangi kelaparan, meningkatkan perasaan kenyang dan dengan demikian membantu orang makan lebih sedikit dan mengurangi asupan kalori mereka. Tentang Redefine Program Percobaan Klinis Redefine adalah program pengembangan klinis fase 3 dengan kagrisa subkutan yang sekali seminggu dalam obesitas. Program uji klinis global terdiri dari dua uji coba fase 3 penting, yang telah mendaftarkan sekitar 4.600 orang dewasa dengan kelebihan berat badan atau obesitas. Program uji coba fase 3 meliputi:

Mendefinisikan ulang 1-Percobaan Fase 3 Fase 3 68 minggu dari Cagrisema, cagrilintide 2,4 mg dan semaglutide 2,4 mg versus plasebiditas pada 3.417 orang dewasa dengan obesitas atau kelebihan berat badan dengan satu atau lebih banyak diabet dan tanpa tipe 2 diabet.

Mendefinisikan ulang 2-Percobaan Fase Khasiat dan Keamanan 68 minggu dari Cagrisema sekali seminggu versus plasebo pada 1.200 orang dewasa dengan diabetes tipe 2 dan baik obesitas atau kelebihan berat badan.

Mendefinisikan ulang non-orskular yang didorong oleh cardiovaskular fase. Diabetes.

Mendefinisikan ulang 4-Sebuah uji coba kemanjuran dan keamanan fase 3 84 minggu dari cagrisema sekali seminggu versus tirzepatide 15 mg sekali seminggu pada 800 orang dewasa dengan obesitas.

tentang novo nordisk novo nordisk adalah perusahaan perawatan kesehatan global terkemuka yang ditemukan pada tahun 1923 dan novo nordark. Tujuan kami adalah untuk mendorong perubahan untuk mengalahkan penyakit kronis serius yang dibangun di atas warisan kami pada diabetes. Kami melakukannya dengan merintis terobosan ilmiah, memperluas akses ke obat -obatan kami dan bekerja untuk mencegah dan akhirnya menyembuhkan penyakit. Novo Nordisk mempekerjakan sekitar 76.300 orang di 80 negara dan memasarkan produknya di sekitar 170 negara. Saham B Novo Nordisk terdaftar di Nasdaq Copenhagen (Novo-B). ADR -nya terdaftar di New York Stock Exchange (NVO). Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn dan YouTube.

1 Berdasarkan estimasi produk uji coba dan menurut protokol uji coba, terlepas dari kekuatan dosis2 berdasarkan estimasi kebijakan pengobatan dan efek pengobatan terlepas dari kepatuhan pengobatan

Sumber: Novo Nordisk

Diposting : 2025-03-11 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer