Il cagrisema dimostra una perdita di peso superiore negli adulti con obesità o sovrappeso e diabete di tipo 2 nella prova ridefini

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Bagsværd, Danimarca, 10 marzo 2025 - Oggi Novo Nordisk ha annunciato i risultati principali di Redefine 2, una sperimentazione di fase 3 nel programma globale di ridefini. La ridefinitura 2 è una prova di efficacia e sicurezza di 68 settimane che studia il cagrisema sottocutaneo una volta setue (una combinazione di dose fissa di Cagrilintide 2,4 mg e semaglutide 2,4 mg) rispetto al placebo. La sperimentazione includeva 1.206 persone randomizzate con obesità o sovrappeso e diabete di tipo 2 e un peso corporeo basale medio di 102 kg.

La sperimentazione ha raggiunto il suo endpoint primario dimostrando una perdita di peso statisticamente significativa e superiore alla settimana 68 con cagrisema contro placebo.

Lo studio Ridefine 2 si basava su un protocollo flessibile, consentendo ai pazienti di modificare il loro dosaggio durante lo studio. Dopo 68 settimane, il 61,9% dei pazienti trattati con cagrisema era in dose più alta.

Quando si valutavano gli effetti del trattamento, se tutte le persone aderivano al trattamento1, le persone trattate con cagrisema hanno raggiunto una perdita di peso superiore del 15,7% dopo 68 settimane rispetto al 3,1% con il placebo. La perdita di peso del 5% o più dopo 68 settimane è stata un endpoint co-primario ed è stata raggiunta dell'89,7% dei pazienti con cagrisema, rispetto al 30,3% dal placebo.

Quando si applicano la politica di trattamento stimand2, le persone trattate con cagrisema hanno raggiunto una perdita di peso superiore del 13,7% rispetto al 3,4% con il placebo.

Nella sperimentazione, Cagrisema sembrava avere un profilo sicuro e ben tollerato. Gli eventi avversi più comuni con cagrisema erano gastrointestinali e la stragrande maggioranza era da lieve a moderata e diminuita nel tempo, in linea con la classe agonista del recettore GLP-1.

"I risultati di Ridefine 2 hanno confermato l'efficacia superiore del CagroSema nelle persone con sovrappeso o obesità e diabete di tipo 2", ha affermato Martin Holst Lange, vicepresidente esecutivo per lo sviluppo di Novo Nordisk. "Non vediamo l'ora di portare questo secondo studio fondamentale alle autorità regolamentari con l'obiettivo di rendere disponibile questa terapia di prossima generazione per i milioni di pazienti bisognosi."

Novo Nordisk prevede di presentare la prima conferenza normativa di Cagrisema nel primo trimestre del 2026. I risultati dettagliati da Redefine 1 e Redefine saranno presenti a una conferenza scientifica in 2025.

Informazioni sul cagrisema Cagrisema sottocutaneo una volta sequente viene studiato da Novo Nordisk come trattamento per adulti con sovrappeso o obesità (programma di ridefini) e come trattamento per adulti con diabete di tipo 2 (programma di reimagine). Il cagrisema è una combinazione a dose fissa di un analogico amilina a lunga durata d'azione, cagrilintide 2,4 mg e semaglutide 2,4 mg. Le due molecole inducono la perdita di peso riducendo la fame, aumentando i sentimenti di pienezza e aiutando quindi le persone a mangiare di meno e ridurre l'assunzione di calorie. Informazioni sul programma di sperimentazione clinica ridefinita ridefini Il programma di studio clinico globale è costituito da due studi fondamentali di fase 3, che hanno arruolato circa 4.600 adulti con sovrappeso o obesità. Il programma di prova di Fase 3 include:

Ridefini 1-Una prova di fase 3 di efficacia e sicurezza di 68 settimane di cagrisema un tempo settimana, Cagririntide 2,4 mg e semaglutide 2,4 mg rispetto al placebo in 3.417 adulti con obesità o sovrappeso con una o più comorbibilità e senza diabete di tipo 2.

ridefinitura 2-Una prova di fase 3 di efficacia e sicurezza di 68 settimane di Cagrisema un tempo settimana contro placebo in 1.200 adulti con diabete di tipo 2 e obesità o sovrappeso.

Ridefini 3-un tipo di cardiovascolare con ottime eventi senza cardiovacula diabete.

Ridefini 4-Una prova di fase 3 di efficacia e sicurezza di 84 settimane di CagroSema un tempo settimana rispetto a Tirzepatide una volta sequenziale 15 mg in 800 adulti con obesità.

su Novo Nordisk Novo Nordisk è una società leader di sanità globale fondata nel 1923 e in Denmark. Il nostro scopo è quello di guidare il cambiamento per sconfiggere gravi malattie croniche costruite sul nostro patrimonio nel diabete. Lo facciamo pionieristici scoperte scientifiche, ampliando l'accesso ai nostri medicinali e lavorando per prevenire e in definitiva curare le malattie. Novo Nordisk impiega circa 76.300 persone in 80 paesi e commercializza i suoi prodotti in circa 170 paesi. Le azioni B di Novo Nordisk sono elencate su Nasdaq Copenaghen (Novo-B). I suoi ADR sono elencati alla Borsa di New York (NVO). Per ulteriori informazioni, visitare Novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn e YouTube.

1 basato sullo stima del prodotto della sperimentazione in base al protocollo di prova, indipendentemente dalla resistenza alla dose2 in base alla stima della politica del trattamento: effetto terapeutico indipendentemente dall'adesione del trattamento

Fonte: Novo Nordisk

Pubblicato : 2025-03-11 12:00

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