Cagrisemaは、Redefine 2試験で肥満または過体重および2型糖尿病の成人の優れた体重減少を示しています

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2025年3月10日、デンマークのBagsværd

Bagsværd - 今日、Novo Nordiskは、グローバルRedefineプログラムのフェーズ3試験であるRedefine 2の見出し結果を発表しました。 Redefine 2は、プラセボと比較して、週に1回皮下カググリゼマ（Cagrilintide 2.4 mgとSemaglutide 2.4 mgの固定用量の組み合わせ）を調査する68週間の有効性と安全性試験です。この試験には、肥満または過体重および2型糖尿病の1,206人のランダム化された人が含まれ、平均ベースライン体重は102 kgでした。

Redefine 2試験は柔軟なプロトコルに基づいており、患者が試験中の投与量を修正できるようにしました。 68週間後、Cagrisemaで治療された患者の61.9％が最高の用量でした。

治療の効果を評価すると、すべての人が治療に従った場合、Cagrisemaで治療された人は、プラセボの3.1％と比較して68週間後に15.7％の優れた体重減少を達成しました。 68週間後の5％以上の体重減少は共同プリマリーのエンドポイントであり、プラセボによる30.3％と比較して、Cagrisemaの患者の89.7％によって達成されました。

治療ポリシーの推定値を適用すると、Cagrisemaで治療された人々は、プラセボで3.4％と比較して13.7％の優れた体重減少を達成しました。

Cagrisemaは安全で許容されるプロファイルを持っているように見えました。 Cagrisemaの最も一般的な有害事象は消化管であり、大多数は軽度から中程度で減少し、GLP-1受容体アゴニストクラスと一致しています。

「Redefine 2の結果は、過体重または肥満の人と2型糖尿病の人におけるCagrisemaの優れた有効性が確認されました」と、Novo Nordiskの開発担当副社長であるMartin Holst Langeは述べています。 「この2回目の極めて重要な裁判を規制当局に提出することを楽しみにしています。この次世代療法を困っている患者に利用できるようにすることを目的としています。」

Novo Nordiskは、2026年の第1四半期のCagrisemaの最初の規制承認を提出することを期待しています。

cagrisemaについて 1回の皮下皮下カグリセマは、過体重または肥満の成人（再定義プログラム）の治療として、および2型糖尿病の成人の治療（再想像プログラム）の治療として、Novo Nordiskによって調査されています。 Cagrisemaは、長時間作用型のアミリンアナログ、Cagrilintide 2.4 mg、およびSemaglutide 2.4 mgの固定用量の組み合わせです。 2つの分子は、空腹を減らし、充実感を高め、それによって人々がカロリー摂取量を減らし、カロリー摂取量を減らすことで体重減少を誘発します。グローバルな臨床試験プログラムは、過体重または肥満の約4,600人の成人を登録している2つの重要なフェーズ3試験で構成されています。フェーズ3試験プログラムには、

再定義1 - 週1回のcagrisema、cagrilintide 2.4 mgおよびセマグルチド2.4 mgの68週間の有効性と安全フェーズ3試験が含まれます。

Redefine 2 - 2型糖尿病と肥満または過体重のいずれかの成人1,200人の1,200人の成人における1回1回のCagrisemaとプラセボの68週間の有効性と安全フェーズ3試験。糖尿病。

Redefine 4 - 肥満の800人の成人で週に1回のティルゼパチド15 mgの84週間の有効性と安全フェーズ3試験。私たちの目的は、糖尿病の遺産に基づいて構築された深刻な慢性疾患を打ち負かすために変化を促進することです。私たちは、科学的ブレークスルーを開拓し、薬へのアクセスを拡大し、病気を予防し、治療するために働いていることによってそうしています。 Novo Nordiskは、80か国で約76,300人を雇用しており、約170か国で製品を販売しています。 Novo NordiskのB株は、Nasdaq Copenhagen（NOVO-B）にリストされています。そのADRは、ニューヨーク証券取引所（NVO）にリストされています。詳細については、novonordisk.com、Facebook、Instagram、X、LinkedIn、YouTubeをご覧ください。

1トライアル製品の推定に基づいて、治療ポリシーの推定値に基づく用量強度に関係なく、試験プロトコルに従って：治療遵守に関係なく治療効果

出典：novo nordisk

投稿しました : 2025-03-11 12:00

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