Cagrisema는 비만 또는 과체중이있는 성인의 탁월한 체중 감소를 보여줍니다. Resefine 2 시험에서 제 2 형 당뇨병

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Bagsværd, Denmark, 2025 년 3 월 10 일 - 오늘 Novo Nordisk는 Global Redefine 프로그램의 3 단계 시험 인 Readefine 2의 헤드 라인 결과를 발표했습니다. 재정의 2는 위약과 비교하여 한 번 주로 피하 cagrisema (cagrilintide 2.4 mg 및 semaglutide 2.4 mg의 고정 용량 조합)를 조사하는 68 주 효능 및 안전 시험이다. 이 시험에는 비만 또는 과체중 및 2 형 당뇨병이있는 1,206 명의 무작위 배정 된 사람들과 102kg의 평균 기준 체중이 포함되었습니다.

이 시험은 Cagriseem과 위약과 함께 68 주에 통계적으로 중요하고 우수한 체중 감소를 입증함으로써 1 차 종말점을 달성했습니다.

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재정의 2 시험은 유연한 프로토콜을 기반으로했으며, 환자는 시험 내내 투약을 수정할 수있게했다. 68 주 후, Cagriema로 치료받은 환자의 61.9%가 가장 높은 복용량을 가졌습니다.

치료 효과를 평가할 때 모든 사람들이 치료를 준수하는 경우, Cagrisema로 치료받은 사람들은 Placebo와 3.1%에 비해 68 주 후에 15.7%의 탁월한 체중 감소를 달성했습니다. 68 주 후 5% 이상의 체중 감소는 공동 임상 종말점이었고, 위약에 의한 30.3%와 비교하여 Cagriema 환자의 89.7%에 의해 달성되었습니다.

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치료 정책 추정치 2를 적용 할 때, Cagriema로 치료받은 사람들은 위약의 3.4%에 비해 13.7%의 탁월한 체중 감소를 달성했습니다.

시험에서 Cagrisema는 안전하고 방해가 잘 된 프로파일을 갖는 것처럼 보였습니다. Cagriema와의 가장 흔한 부작용은 위장관이었고, 대다수는 GLP-1 수용체 작용제 클래스와 일치하여 시간이 지남에 따라 온화한 내지 중등도가 감소했습니다.

Novo Nordisk의 개발 담당 부사장 인 Martin Holst Lange는“Resefine 2 결과는 과체중 또는 비만 및 제 2 형 당뇨병이있는 사람들의 우수한 효능을 확인했습니다. "우리는이 차세대 치료를 필요로하는 수백만 명의 환자들 에게이 차세대 요법을 이용할 수 있도록이 두 번째 중추적 시험을 규제 당국에 가져 오기를 기대합니다."

Novo Nordisk는 2026 년 1 분기에 Cagriseame의 첫 번째 규제 승인을 제시 할 것으로 예상합니다. Resefine 1 및 PATINE 2의 상세한 결과는 2025 년의 과학 회의에서 발표 될 것입니다.

CAGRISEMA에 대한 한 번의 주간 피하 cagriema는 Novo Nordisk에 의해 과체중 또는 비만 성인 (재정의 프로그램) 및 제 2 형 당뇨병 (Reimagine Program)을 가진 성인의 치료법으로 조사되고 있습니다. Cagrisema는 오래 지속되는 아밀린 유사체, Cagrilintide 2.4 mg 및 semaglutide 2.4 mg의 고정 용량 조합입니다. 두 분자는 기아를 줄임으로써 체중 감량을 유발하고, 충만 함을 증가시켜 사람들이 덜 먹고 칼로리 섭취를 줄이는 데 도움이됩니다. 재정의 임상 시험 프로그램에 대한 재정의는 3 단계 임상 개발 프로그램입니다. 글로벌 임상 시험 프로그램은 과체중 또는 비만이있는 약 4,600 명의 성인을 등록한 2 개의 중추적 인 3 단계 시험으로 구성됩니다. 3 단계 시험 프로그램에는 다음이 포함됩니다.

1-68 주 효능 및 안전성 3 단계 3,417 명에서 1 회 이상의 동반 질환을 가진 3,417 명의 성인의 성인에서 1 주일 동안 CAGRISEMA, CAGRILINTIDE 2.4 mg 및 SEMAGLUTIDE 2.4 mg 대 위약의 68 주 효능 및 안전 단계 3 시험.

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재정의 2-2 형 당뇨병 및 비만 또는 과체중이있는 1,200 명의 성인에서 1 주일 동안의 위약 대 위약의 68 주 효율 및 안전 단계 3 시험. 당뇨병.

재정의 4-비만을 가진 800 명의 성인에서 한 번 주일의 Cagriema와 1 주일의 Cagriema에 대한 84 주 효율 및 안전 단계 3 시험.

Novo Nordisk Novo Nordisk는 1923 년에 설립 된 세계적인 의료 회사이며 Denmark에 본사를 둔 주요 의료 회사입니다. 우리의 목적은 당뇨병의 유산에 구축 된 심각한 만성 질환을 물리 치기 위해 변화를 이끌어내는 것입니다. 우리는 과학적 돌파구를 개척하고 의약품에 대한 접근성을 넓히고 질병을 예방하고 궁극적으로 치료하기 위해 노력함으로써 그렇게합니다. Novo Nordisk는 80 개국에서 약 76,300 명을 고용하고 있으며 약 170 개국에서 제품을 판매합니다. Novo Nordisk의 B 주식은 Nasdaq Copenhagen (Novo-B)에 등재되어 있습니다. ADR은 뉴욕 증권 거래소 (NVO)에 나열되어 있습니다. 자세한 내용은 Novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn 및 YouTube를 방문하십시오.

1은 시험 프로토콜에 따른 시험 제품 추정 및 시험 프로토콜에 따른 용량 강도에 따라 치료 정책 추정 및 치료 준수에 관계없이 처리 효과를 기반으로 한 시험 프로토콜에 따른 시험 프로토콜에 따른 것입니다. 치료 준수에 관계없이 치료 효과

출처 : Novo Nordisk

게시됨 : 2025-03-11 12:00

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