Cagrisema toont een superieur gewichtsverlies bij volwassenen met obesitas of overgewicht en type 2 diabetes in de herdefinie 2 -studie

Volg Drugslib op

Bagsværd, Denemarken, 10 maart 2025 - Vandaag kondigde Novo Nordisk de hoofdresultaten aan van Redefine 2, een fase 3 -studie in het Global Redefine -programma. Redefine 2 is een 68-weken durende werkzaamheid en veiligheidsonderzoek die een eenmalige wekelijkse subcutane cagrisema onderzoekt (een vaste dosiscombinatie van cagrilintide 2,4 mg en semaglutide 2,4 mg) vergeleken met placebo. De proef omvatte 1.206 gerandomiseerde mensen met obesitas of overgewicht en type 2 diabetes en een gemiddeld baseline lichaamsgewicht van 102 kg.

De proef bereikte zijn primaire eindpunt door een statistisch significant en superieur gewichtsverlies te demonstreren in week 68 met cagrisema versus placebo.

De herdefinie 2 -studie was gebaseerd op een flexibel protocol, waardoor patiënten hun dosering gedurende de proef kunnen wijzigen. Na 68 weken was 61,9% van de patiënten die met cagrisema werden behandeld in de hoogste dosis.

Bij het evalueren van de effecten van de behandeling, als alle mensen zich aan behandeling hebben geacht Gewichtsverlies van 5% of meer na 68 weken was een co-primair eindpunt en werd bereikt door 89,7% van de patiënten op Cagrisema, vergeleken met 30,3% per placebo.

Bij het toepassen van het behandelbeleid schatten 2, bereikten mensen die met Cagrisema werden behandeld een superieur gewichtsverlies van 13,7% vergeleken met 3,4% met placebo.

In de proef leek Cagrisema een veilig en goed verdragen profiel te hebben. De meest voorkomende bijwerkingen met Cagrisema waren gastro-intestinale, en de overgrote meerderheid was mild tot matig en verminderd in de loop van de tijd, consistent met de GLP-1-receptoragonistische klasse.

"De Redefine 2 -resultaten bevestigden de superieure werkzaamheid van Cagrisema bij mensen met overgewicht of obesitas en diabetes type 2", zei Martin Holst Lange, executive vice president voor ontwikkeling bij Novo Nordisk. "We kijken ernaar uit om dit tweede cruciale onderzoek naar regelgevende autoriteiten te brengen met als doel deze volgende generatie-therapie beschikbaar te stellen aan de miljoenen patiënten in nood."

Novo Nordisk verwacht te indienen voor de eerste regelgevende goedkeuring van CAGRISEM in het eerste kwartaal van 2026. De gedetailleerde resultaten van Redefine 1 en Redefine 2 en Redefine 2 en Redefine 2 en Redefine 2 en Redefine 2 en Redefine 2 en Redefine 2 en Redefine 2 en Redefine 2 en Redefine 2 en Redefine 2 en Redefine 2 en Redefine 2 en Redefine 2 en Redefine 2 en Redefine 2 zal indienen.

over Cagrisema eenmaal weekelijks onderhuidse Cagrisema wordt onderzocht door Novo Nordisk als een behandeling voor volwassenen met overgewicht of obesitas (herdefinie-programma) en als behandeling voor volwassenen met type 2 diabetes (Reimagine-programma). Cagrisema is een combinatie met een vaste dosis van een langwerkende amyline-analoog, cagrilintide 2,4 mg en semaglutide 2,4 mg. De twee moleculen veroorzaken gewichtsverlies door de honger te verminderen, de gevoelens van volheid te vergroten en mensen te helpen minder te eten en hun calorie-inname te verminderen. over het herdefinie van het klinische onderzoeksprogramma is een fase 3-klinisch ontwikkelingsprogramma met een eenmalig onderhuids onderhuids cagrisema in obesity. Het Global Clinical Trial Program bestaat uit twee pivotale fase 3 -onderzoeken, die ongeveer 4.600 volwassenen met overgewicht of obesitas hebben ingeschreven. Het fase 3-proefprogramma omvat:

Redefine 1-Een 68-weekse werkzaamheid en veiligheid fase 3-studie van eenmaal weekelijks cagrisema, cagrilintide 2,4 mg en semaglutide 2,4 mg versus placebo bij 3,417 volwassenen met obesitas of overgewicht met een of meer comorbiditeiten en zonder type 2 diabetes.

Redefine 2-Een 68-weken durende werkzaamheid en veiligheid Fase 3-studie van eenmaal-weekse Cagrisema versus placebo bij 1.200 volwassenen met type 2 diabetes en ofwel obesitas of overgewicht.

Redefine 3-Een gebeurtenisgestuurde cardiovasculaire uitkomsten Fase 3-proef van eenmaal wekelijk cagrisem. diabetes.

Redefine 4-Een 84-weekse werkzaamheid en veiligheid fase 3-studie van eenmaal weekly cagrisema versus eenmaal weekly tirzepatide 15 mg bij 800 volwassenen met obesitas met obesitas.

over Novo Nordisk novo Nordisk is een toonaangevende wereldwijde gezondheidswerk opgericht in 1923 en hoofd van 1923 en in 1923 en headquarter in Denemarken. Ons doel is om verandering te stimuleren om ernstige chronische ziekten te verslaan die zijn gebouwd op ons erfgoed in diabetes. We doen dit door baanbrekende wetenschappelijke doorbraken, de toegang tot onze medicijnen uit te breiden en te werken om ziekten te voorkomen en uiteindelijk te genezen. Novo Nordisk heeft ongeveer 76.300 mensen in dienst in 80 landen en markeert haar producten in ongeveer 170 landen. De B-aandelen van Novo Nordisk worden vermeld op Nasdaq Copenhagen (novo-B). De ADR's worden vermeld op de New York Stock Exchange (NVO). Ga voor meer informatie naar Novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn en YouTube.

1 op basis van het onderzoeksproductschatel volgens het proefprotocol, ongeacht de dosissterkte2 op basis van de schatting van de behandelingsbeleid: behandelingseffect ongeacht de therapietrouw

Bron: novo nordisk

Geplaatst : 2025-03-11 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden