Cagrisema wykazuje doskonałą utratę masy ciała u dorosłych z otyłością lub nadwagą i cukrzycą typu 2 w badaniu na redefinice 2

Śledź Drugslib na

Bagsværd, Dania, 10 marca 2025 r. - Dzisiaj Novo Nordisk ogłosił wyniki nagłówka z redefiniowania 2, próby fazy 3 w globalnym programie redefinicji. Redefina 2 jest 68-tygodniowym badaniem skuteczności i bezpieczeństwa badającym jedno tygodniowo podskórną skłonioną (stała dawka kombinacja Cagrilintide 2,4 mg i semaglutyd 2,4 mg) w porównaniu do placebo. W badaniu obejmowało 1 206 randomizowanych osób z otyłością lub cukrzycą nadwagi i typu 2 oraz średniej wyjściowej masy ciała 102 kg.

Badanie osiągnęło swój podstawowy punkt końcowy, wykazując statystycznie istotną i lepszą utratę masy w tygodniu 68 z Cagrisema w porównaniu z placebo.

Badanie redefinicji 2 oparło się na elastycznym protokole, umożliwiając pacjentom modyfikację dawkowania podczas badania. Po 68 tygodniach 61,9% pacjentów leczonych Cagrisema było na najwyższej dawce.

Podczas oceny działań leczenia, jeśli wszystkie osoby przylegały do ​​leczenia1, osoby leczone zołaczystą osiągnęły najwyższą utratę masy 15,7% po 68 tygodniach w porównaniu do 3,1% z placebo. Utrata masy wynosząca 5% lub więcej po 68 tygodniach była współczynnikiem końcowym i została osiągnięta przez 89,7% pacjentów na Cagrisema, w porównaniu do 30,3% według placebo.

Przy stosowaniu polityki leczenia szacuje się, że osoby leczone z Cagrisema osiągnęły lepszą utratę masy wynoszącą 13,7% w porównaniu do 3,4% z placebo.

W badaniu wydawało się, że Cagrisema ma bezpieczny i dobrze tolerowany profil. Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi z Cagrisemą były przewód pokarmowy, a ogromna większość była łagodna do umiarkowana i zmniejszona w czasie, zgodnie z klasą agonisty receptora GLP-1.

„Wyniki redefinicji 2 potwierdziły doskonałą skuteczność Cagrisema u osób z nadwagą lub otyłością i cukrzycą typu 2”, powiedział Martin Holst Lange, wiceprezes ds. Rozwoju w Novo Nordisk. „Z niecierpliwością oczekujemy, że to drugie kluczowe badanie organom regulacyjnym w celu udostępnienia tej terapii nowej generacji milionom potrzebujących.”

NORDISK Oczekuje, że złoży złożenie pierwszej regulacyjnej zatwierdzenia Cagrisemy w pierwszej ćwierć 2026 r.. Szczegółowe wyniki z redefine 1 i redefiniowania 2 zostaną przedstawione na naukowym konferencji w 2025 r..

O Cagrisema Raz tygodniowo podskórna cagrisema jest badana przez Novo Nordisk jako leczenie dorosłych z nadwagą lub otyłością (program redefinicji) oraz jako leczenie dorosłych z cukrzycą typu 2 (program Reimagine). Cagrisema jest stałą dawką kombinacji długo działającego analogu amylinowej, Cagrilintide 2,4 mg i semaglutydu 2,4 mg. Dwie cząsteczki indukują utratę masy ciała poprzez zmniejszenie głodu, zwiększając poczucie pełności, a tym samym pomagając ludziom mniej jeść i zmniejszyć ich spożycie kalorii. o redefiniowaniu programu badań klinicznych Redefina jest programem rozwoju klinicznego fazy z otyłością podskórną. Globalny program badań klinicznych składa się z dwóch kluczowych badań fazy 3, które zapisały się około 4600 dorosłych z nadwagą lub otyłością. Program próbny fazy 3 obejmuje:

na nowo zdefiniowania 1-68-tygodniowej fazy fazy 3 fazy 3 raz tygodniowo cagrisema, cagrilintide 2,4 mg i semaglutydu 2,4 mg w porównaniu z placebo u 3417 dorosłych z otyłością lub nadwagą z jednym lub większą liczbą chorób współwystępujących i bez dynamiki typu 2.

REDEFINE 2 – a 68-week efficacy and safety phase 3 trial of once-weekly CagriSema versus placebo in 1,200 adults with type 2 diabetes and either obesity or overweight.

REDEFINE 3 – an event-driven cardiovascular outcomes phase 3 trial of once-weekly CagriSema versus placebo in 7,000 adults with established cardiovascular disease with or without type 2 cukrzycę.

Redefina 4-84-tygodniowa faza skuteczności i bezpieczeństwa 3 badanie cagrisemy raz w tygodniu w porównaniu z tygodniowym dziełami 15 mg u 800 dorosłych z otyłością.

O Novo Nordisk Novo Nordisk jest wiodącą globalną firmą zdrowotną, założoną w 1923 r., A head-headmark. Naszym celem jest zwiększenie zmian w celu pokonania poważnych chorób przewlekłych zbudowanych na naszym dziedzictwie w cukrzycy. Robimy to poprzez pionierskie przełom naukowe, rozszerzając dostęp do naszych leków i pracując nad zapobieganiem i ostatecznie leczenia chorób. Novo Nordisk zatrudnia około 76 300 osób w 80 krajach i sprzedaje swoje produkty w około 170 krajach. Akcje B Novo Nordisk są wymienione w Nasdaq Copenhagen (Novo-B). Jego ADR są notowane na nowojorskiej giełdzie papierów wartościowych (NVO). Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn i YouTube.

1 na podstawie szacunków produktu próbnego zgodnie z protokołem próbnym, niezależnie od dawki siły 2 w oparciu o zasadę leczenia: efekt leczenia niezależnie od przestrzegania leczenia

Źródło: Novo Nordisk

Wysłano : 2025-03-11 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe