Cagrisema demonstra perda de peso superior em adultos com obesidade ou com sobrepeso e diabetes tipo 2 no estudo Redefinir 2

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Bagsværd, Dinamarca, 10 de março de 2025 - Hoje, a Novo Nordisk anunciou os resultados da Redefina 2, um estudo de Fase 3 no programa Global Redefine. Redefina 2 é um estudo de eficácia e segurança de 68 semanas que investiga cagrisema subcutâneo (uma combinação de dose fixa de cagrilintida 2,4 mg e semaglutida 2,4 mg) em comparação com o placebo. O estudo incluiu 1.206 pessoas randomizadas com obesidade ou sobrepeso e diabetes tipo 2 e um peso corporal médio da linha de base de 102 kg.

O estudo RECEFINE 2 foi baseado em um protocolo flexível, permitindo que os pacientes modifiquem sua dosagem durante todo o estudo. Após 68 semanas, 61,9% dos pacientes tratados com cagrisema estavam na dose mais alta. A perda de peso de 5% ou mais após 68 semanas foi um endpoint co-primário e foi alcançada em 89,7% dos pacientes em Cagrisema, em comparação com 30,3% por placebo.

Ao aplicar a política da política de tratamento2, as pessoas tratadas com Cagrisema alcançaram uma perda de peso superior de 13,7% em comparação com 3,4% com o placebo. Os eventos adversos mais comuns com cagrisema foram gastrointestinais, e a grande maioria foi leve a moderada e diminuída ao longo do tempo, consistente com a classe agonista do receptor GLP-1.

“Os resultados da redefinição 2 confirmaram a eficácia superior do cagrisema em pessoas com sobrepeso ou obesidade e diabetes tipo 2”, disse Martin Holst Lange, vice -presidente executivo de desenvolvimento da Novo Nordisk. “Estamos ansiosos para trazer este segundo estudo crucial para as autoridades reguladoras, com o objetivo de disponibilizar essa terapia de próxima geração para milhões de pacientes necessitados.”

Novo Nordisk espera arquivar a primeira regulamentação de 20 e a regulamentação de 2026.

sobre cagrisema Uma vez por semana, o Cagrisema subcutâneo está sendo investigado pelo Novo Nordisk como tratamento para adultos com sobrepeso ou obesidade (Redefinir Programa) e como tratamento para adultos com diabetes tipo 2 (programa de reimagina). Cagrisema é uma combinação de dose fixa de um análogo de amilina de ação prolongada, cagilintida 2,4 mg e semaglutida 2,4 mg. As duas moléculas induzem a perda de peso, reduzindo a fome, aumentando os sentimentos de plenitude e, assim, ajudando as pessoas a comer menos e reduzir a ingestão de calorias. O programa global de ensaios clínicos consiste em dois ensaios fundamentais da Fase 3, que incluíram aproximadamente 4.600 adultos com sobrepeso ou obesidade. O programa de ensaios da Fase 3 inclui:

Redefina 1-Um estudo de eficácia e segurança de 68 semanas de cagrisema, cagrilintida 2,4 mg e semaglutídeo 2,4 mg versus placebo em 3,417 adultos com obesidade ou excesso de peso com um ou mais comorbididades e 2 diabos.

Redefina 2-Um estudo de eficácia e segurança de 68 semanas de cagrisema uma vez por semana versus placebo em 1.200 adultos com diabetes tipo 2 e obesidade ou excesso de peso. diabetes.

Redefine 4-Um estudo de 84 semanas de eficácia e segurança da fase 3 de cagrisema uma vez por semana versus uma vez por semana, tirzepatida 15 mg em 800 adultos com obesidade. Nosso objetivo é impulsionar a mudança para derrotar doenças crônicas graves construídas sobre nossa herança em diabetes. Fazemos isso pioneiros em avanços científicos, expandindo o acesso a nossos medicamentos e trabalhando para prevenir e, finalmente, curar doenças. A Novo Nordisk emprega cerca de 76.300 pessoas em 80 países e comercializa seus produtos em cerca de 170 países. As ações B da Novo Nordisk estão listadas na Nasdaq Copenhagen (Novo-B). Seus ADRs estão listados na Bolsa de Valores de Nova York (NVO). Para mais informações, visite Noonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn e YouTube.

1 com base na estimativa do produto de estudo de acordo com o protocolo do estudo, independentemente da força da dose2 com base na estimativa da política de tratamento: efeito do tratamento, independentemente da adesão ao tratamento

Fonte: Novo Nordisk

Postou : 2025-03-11 12:00

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