Cagrisema demonstrează o pierdere în greutate superioară la adulții cu obezitate sau supraponderal și diabet de tip 2 în studiul Redefine 2

Urmăriți Drugslib pe

Bagsværd, Danemarca, 10 martie 2025 - Astăzi, Novo Nordisk a anunțat rezultatele titlului de la Redefine 2, un proces de fază 3 în programul Global Redefine. Redefine 2 este un studiu de eficacitate și siguranță de 68 de săptămâni care investighează o dată pe săptămână subcutanată Cagrisema (o combinație de doză fixă ​​de cagrilinttidă 2,4 mg și semaglutide 2,4 mg) în comparație cu placebo. Studiul a inclus 1.206 de persoane randomizate cu obezitate sau supraponderal și diabet de tip 2 și o greutate corporală de bază medie de 102 kg.

Studiul a obținut obiectivul principal prin demonstrarea unei pierderi semnificative statistic semnificative și superioare în săptămâna 68 cu Cagrisema versus placebo.

Studiul Redefinit 2 s -a bazat pe un protocol flexibil, permițând pacienților să își modifice dozarea pe tot parcursul studiului. După 68 de săptămâni, 61,9% dintre pacienții tratați cu Cagrisema au fost în cea mai mare doză.

Când au evaluat efectele tratamentului, dacă toate persoanele au aderat la tratament1, persoanele tratate cu Cagrisema au obținut o pierdere în greutate superioară de 15,7% după 68 de săptămâni, comparativ cu 3,1% cu placebo. Pierderea în greutate de 5% sau mai mult după 68 de săptămâni a fost un obiectiv co-primar și a fost obținută de 89,7% dintre pacienții de pe Cagrisema, comparativ cu 30,3% cu placebo.

Când se aplică estimarea politicii de tratament2, persoanele tratate cu Cagrisema au obținut o pierdere în greutate superioară de 13,7%, comparativ cu 3,4% cu placebo.

În proces, Cagrisema părea să aibă un profil sigur și bine tolerat. Cele mai frecvente evenimente adverse cu Cagrisema au fost gastrointestinale, iar marea majoritate au fost ușoare până la moderate și diminuate în timp, în concordanță cu clasa agonistă a receptorului GLP-1.

„Redefinitul 2 rezultate au confirmat eficacitatea superioară a Cagrisema la persoanele cu supraponderale sau obezitate și diabet de tip 2”, a declarat Martin Holst Lange, vicepreședinte executiv pentru dezvoltare la Novo Nordisk. „Așteptăm cu nerăbdare să aducem acest al doilea proces pivot autorităților de reglementare cu scopul de a pune la dispoziție această terapie de generație următoare pentru milioane de pacienți aflați în nevoie.”

Novo Nordisk se așteaptă să depună pentru prima aprobare de reglementare a Cagrisema în primul sfert din 2026. Rezultatele detaliate de la redefinirea 1 și redefinirea 2 va fi prezentată la o conferință științifică în 2025.

despre Cagrisema o dată pe săptămână subcutanat Cagrisema este investigat de Novo Nordisk ca tratament pentru adulții cu supraponderale sau obezitate (redefinirea programului) și ca tratament pentru adulții cu diabet de tip 2 (program de reimagină). Cagrisema este o combinație cu doze fixe a unui analog de amilină cu acțiune lungă, cagrilinttită 2,4 mg și semaglutidă 2,4 mg. Cele două molecule induc pierderea în greutate prin reducerea foamei, crescând sentimentele de plenitudine și, prin urmare, ajutând oamenii să mănânce mai puțin și să-și reducă aportul de calorii. despre redefinirea programului de studiu clinic redefinirea este un program de dezvoltare clinică din faza 3 cu cagrisema subcutanată o dată pe săptămână în obezitate. Programul de studiu clinic global este format din două studii pivotale în faza 3, care au înscris aproximativ 4.600 de adulți cu supraponderale sau obezitate. Programul de încercare din faza 3 include:

Redefinirea 1-o eficacitate de 68 de săptămâni și siguranța fazei 3 Trial de Cagrisema o dată pe săptămână, Cagrilinttide 2,4 mg și semaglutide 2,4 mg față de placebo la 3.417 adulți cu obezitate sau exces de greutate cu una sau mai multe comorbidități și fără diabet de tip 2.

Redefinire 2-O eficacitate de 68 de săptămâni și siguranță în faza 3 a fazei 3 a cagrisema o dată pe săptămână versus placebo la 1.200 de adulți cu diabet de tip 2 și fie obezitate sau supraponderal.

Redefinire 3-Un eveniment de evenimente cardiovasculare, o dată pe parcursul, cu un cardiovascular, cu un proces de 7,000 de ani, cu un proces de cardovascular, cu un plus de tip 2, cu platou de tip 2, cu adulți Diabet.

Redefinire 4-O eficacitate de 84 de săptămâni și siguranță în faza 3 a fazei 3 a Cagrisema o dată pe săptămână față de o dată pe săptămână Tirzepatide 15 mg în 800 de adulți cu obezitate.

despre Novo Nordisk Novo Nordisk este o companie de conducere globală de sănătate la nivel mondial, în 1923, și în fața centrului de conducere în Denkmark. Scopul nostru este de a conduce schimbări pentru a învinge boli cronice grave construite pe moștenirea noastră în diabet. Facem acest lucru prin pionierea descoperirilor științifice, extinzând accesul la medicamentele noastre și muncind pentru a preveni și a vindeca în cele din urmă bolile. Novo Nordisk angajează aproximativ 76.300 de persoane în 80 de țări și își comercializează produsele în aproximativ 170 de țări. Acțiunile B Novo Nordisk sunt listate pe NASDAQ Copenhaga (NoVO-B). ADR -urile sale sunt listate la New York Bursa de Valori (NVO). Pentru mai multe informații, vizitați NoVonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn și YouTube.

1 Pe baza estimării produsului de studiu în conformitate cu protocolul de încercare, indiferent de puterea dozei2, pe baza estimăriei politicii de tratament: efectul tratamentului indiferent de aderarea la tratament

Sursa: Novo Nordisk

Postat : 2025-03-11 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare