Cagrisema демонструє чудову втрату ваги у дорослих з ожирінням або зайвою вагою та діабетом 2 типу в випробуванні на переосмислення 2

Підпишіться на Drugslib

bagsværd, Данія, 10 березня 2025 р. - Сьогодні Novo Nordisk оголосив про результати заголовків від Redefine 2, випробування фази 3 у програмі Global Redefine. Redefine 2-це 68-тижнева випробування на ефективність та безпеку, що досліджує колись-тижневу підшкірну Cagrisema (комбінація фіксованої дози Cagrilintide 2,4 мг та семаглютид 2,4 мг) порівняно з плацебо. Випробування включало 1 206 рандомізованих людей з ожирінням або зайвою вагою та діабетом 2 типу та середньою базовою масою тіла 102 кг.

Випробування досягло своєї первинної кінцевої точки, продемонструвавши статистично значущу та чудову вагу на 68 тижні з Кагреймою проти плацебо.

Випробування Redefine 2 базувалося на гнучкому протоколі, що дозволило пацієнтам змінювати дозування протягом усього випробування. Через 68 тижнів 61,9% пацієнтів, які отримували Cagrisema, були на найвищій дозі.

При оцінці наслідків лікування, якщо всі люди дотримувались лікування1, люди, які лікувались за допомогою Cagrisema, досягли великої втрати ваги 15,7% через 68 тижнів порівняно з 3,1% з плацебо. Втрата ваги на 5% або більше через 68 тижнів була спільною кінцевою точкою і була досягнута 89,7% пацієнтів на Cagrisema, порівняно з 30,3% за плацебо.

При застосуванні оцінки політики лікування2 люди, які отримували Cagrisema, досягли великої втрати ваги на 13,7% порівняно з 3,4% з плацебо. Найпоширенішими побічними явищами з кагрисемою були шлунково-кишкові, і переважна більшість-легкі та помірні та зменшені з часом, що відповідає класу агоністів рецепторів GLP-1.

"Результати Redefine 2 підтвердили чудову ефективність Cagrisema у людей з надмірною вагою або ожирінням та діабетом 2 типу", - сказав Мартін Холст Ланге, виконавчий віце -президент з питань розвитку в Novo Nordisk. "Ми сподіваємось на те, що це друге ключове випробування до регуляторних органів з метою надання цієї терапії наступного покоління доступними для мільйонів пацієнтів, які потребують,"

Novo Nordisk розраховує на перше регуляторне затвердження Кагземи в першому кварталі 2026. Детальні результати переробки 1, а переробка 2 буде представлена ​​на науці в 2025.

про Cagrisema колись-тижневу підшкірну кагрисему досліджується Novo Nordisk як лікування для дорослих з зайвою вагою або ожирінням (перероблена програма) та як лікування для дорослих з діабетом 2 типу (програма Reimagine). Cagrisema-це комбінація фіксованої дози аналога аміліну тривалої дії, Cagrilintide 2,4 мг та семиглютиду 2,4 мг. Дві молекули викликають схуднення за рахунок зменшення голоду, посилення почуття повноти і тим самим допомагаючи людям їсти менше та зменшити споживання калорій. щодо переосмислення клінічної випробувальної програми Redefine-це програма клінічного розвитку фази 3 з ожирінням, що колись-тижнево. Глобальна програма клінічних випробувань складається з двох ключових випробувань фази 3, які зарахували приблизно 4600 дорослих із зайвою вагою або ожирінням. Випробна програма фази 3 включає:

переосмислення 1-68-тижнева ефективність та фаза безпеки 3-х випробування на тиждень Cagrisema, Cagrilintide 2,4 мг та семаглютиду 2,4 мг проти плацебо у 3,417 дорослих з ожирінням або надмірною вагою з однією або більшою кількістю супутності та без ділянок 2 типу.

Redefine 2-68-тижнева ефективність та безпека фази 3-х випробувань Cagrisema проти плацебо один раз на тиждень проти плацебо у 1200 дорослих людей з діабетом 2 типу та або ожирінням, або надмірною вагою. діабет.

Redefine 4-84-тижнева ефективність та безпека фази 3-ти щотижневого Cagrisema проти колись-тижневого тирзопатіду 15 мг у 800 дорослих з ожирінням. Наша мета - сприяти змінам, щоб перемогти серйозні хронічні захворювання, побудовані на нашій спадщині в діабеті. Ми робимо це за допомогою піонерських наукових проривів, розширенням доступу до наших лікарських засобів та роботи над запобіганням та в кінцевому рахунку вилікувати захворювання. У Novo Nordisk працює близько 76 300 людей у ​​80 країнах та продає свою продукцію у близько 170 країн. Акції B Novo Nordisk перераховані на Nasdaq Copenhagen (Novo-B). Його АДР перераховані на Нью -Йоркській фондовій біржі (NVO). Для отримання додаткової інформації відвідайте novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn та YouTube.

1 на основі оцінки випробувального продукту відповідно до протоколу випробування, незалежно від міцності дози2 на основі оцінки політики лікування: ефект лікування незалежно від дотримання лікування

Джерело: novo nordisk

Опубліковано : 2025-03-11 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова