تُظهر شركة CagriSema قدرة فائقة على فقدان الوزن لدى البالغين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن في تجربة REDEFINE 1

اتبع Drugslib على

باغسفارد، الدنمارك، 20 ديسمبر 2024 - أعلنت شركة Novo Nordisk اليوم عن النتائج الرئيسية من REDEFINE 1، وهي تجربة المرحلة الثالثة في برنامج REDEFINE العالمي. REDEFINE 1 عبارة عن تجربة فعالية وسلامة مدتها 68 أسبوعًا تدرس عقار CagriSema تحت الجلد (مزيج جرعة ثابتة من cagrilintide 2.4 mg وsemaglutide 2.4 mg) مقارنة بالمكونات الفردية cagrilintide 2.4 mg وsemaglutide 2.4 mg والدواء الوهمي، يتم تناولها جميعها مرة واحدة أسبوعيًا. شملت التجربة 3,417 شخصًا عشوائيًا يعانون من السمنة أو زيادة الوزن مع واحد أو أكثر من الأمراض المصاحبة ومتوسط ​​وزن الجسم الأساسي 106.9 كجم.

حققت التجربة نقطة النهاية الأولية من خلال إظهار فقدان الوزن بشكل ملحوظ ومتفوق إحصائيًا في الأسبوع 68. مع CagriSema مقابل الدواء الوهمي.

اعتمدت تجربة REDEFINE 1 على بروتوكول مرن، مما يسمح للمرضى بتعديل جرعاتهم طوال فترة التجربة. بعد 68 أسبوعًا، كان 57.3% من المرضى الذين عولجوا بعقار كاجريسيما قد تناولوا أعلى جرعة مقارنة بـ 82.5% مع كاجريلينتيد 2.4 ملجم و70.2% مع سيماجلوتيد 2.4 ملجم.

عند تقييم آثار العلاج إذا التزم جميع الأشخاص بالجرعة القصوى. العلاج 1، حقق الأشخاص الذين عولجوا بـ CagriSema فقدانًا فائقًا للوزن بنسبة 22.7٪ بعد 68 أسبوعًا مقارنة بانخفاض الوزن 11.8% مع كاجريلينتيد 2.4 ملغ، 16.1% مع سيماجلوتايد 2.4 ملغ و 2.3% مع الدواء الوهمي وحده. بالإضافة إلى ذلك، فقد 40.4% من المرضى الذين تلقوا CagriSema خسارة في الوزن بنسبة 25% أو أكثر بعد 68 أسبوعًا، مقارنة بـ 6.0% مع كاجريلينتيد 2.4 ملجم، و16.2% مع سيماجلوتيد 2.4 ملجم، و0.9% مع الدواء الوهمي.

عند تطبيق تقدير سياسة العلاج 2، حقق الأشخاص الذين عولجوا بـCagriSema فقدانًا فائقًا للوزن بنسبة 20.4% مقارنة بانخفاض قدره 11.5% مع كاجريلينتيد 2.4 ملجم، و14.9% مع سيماجلوتيد 2.4 ملجم و3.0% مع الدواء الوهمي.

في التجربة، تم استخدام كاجريسيما، وكاجريلينتيد 2.4 ملجم وسيماجلوتيد. يبدو أن 2.4 ملغ لها شكل آمن وجيد التحمل. كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا مع CagriSema هي الأحداث المعدية المعوية، وكانت الغالبية العظمى منها خفيفة إلى معتدلة وتضاءلت بمرور الوقت، بما يتوافق مع فئة ناهض مستقبلات GLP-1.

"لقد شجعنا ملف فقدان الوزن الخاص بـCagriSema الذي أظهر تفوقه على كل من semaglutide وcagrilintide في العلاج الأحادي في تجربة REDEFINE 1. وقال مارتن هولست لانج، نائب الرئيس التنفيذي للتطوير في شركة نوفو نورديسك: "لقد تم تحقيق ذلك على الرغم من أن 57% فقط من المرضى وصلوا إلى أعلى جرعة من عقار CagriSema". "من خلال الأفكار التي تم الحصول عليها من تجربة REDEFINE 1، نخطط لمواصلة استكشاف إمكانات فقدان الوزن الإضافية لـ CagriSema."

نتائج المرحلة المحورية الثانية من تجربة REDEFINE 2، لدى البالغين المصابين بالنوع 2. ومن المتوقع حدوث مرض السكري والسمنة أو زيادة الوزن خلال النصف الأول من عام 2025.

حول CagriSema يتم فحص CagriSema مرة واحدة أسبوعيًا بواسطة Novo Nordisk كعلاج للبالغين الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة (برنامج REDEFINE) وكعلاج للبالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 (برنامج REIMAGINE). . كاجريسيما عبارة عن مزيج بجرعة ثابتة من نظير الأميلين طويل المفعول، كاجريلينتيد 2.4 ملجم وسيماجلوتيد 2.4 ملجم. يحفز الجزيئان فقدان الوزن عن طريق الحد من الجوع، وزيادة الشعور بالامتلاء، وبالتالي مساعدة الأشخاص على تناول كميات أقل وتقليل السعرات الحرارية التي يتناولونها. حول برنامج التجارب السريرية REDEFINE REDEFINE هو برنامج تطوير سريري للمرحلة الثالثة مع مرة واحدة- أسبوعية CagriSema تحت الجلد في السمنة. يتكون برنامج التجارب السريرية العالمي من تجربتين محوريتين من المرحلة الثالثة، والتي شملت ما يقرب من 4600 شخص بالغ يعانون من زيادة الوزن أو السمنة. لا تزال تجارب المرحلة الثالثة الإضافية جارية.

إعادة التعريف 1 - تجربة المرحلة الثالثة للفعالية والسلامة لمدة 68 أسبوعًا لـCagriSema وcagrilintide 2.4 ملغ وsemaglutide 2.4 ملغ مقابل الدواء الوهمي في 3400 بالغ يعانون من السمنة أو زيادة الوزن مع واحد أو أكثر من الأمراض المصاحبة وبدون مرض السكري من النوع الثاني.

REDEFINE 2 - تجربة المرحلة الثالثة من الفعالية والسلامة لمدة 68 أسبوعًا لـCagriSema مرة واحدة أسبوعيًا مقابل الدواء الوهمي في 1200 بالغ مصاب بداء السكري من النوع 2 ويعاني إما من السمنة أو زيادة الوزن.

REDEFINE 3 - يعتمد على الأحداث نتائج المرحلة الثالثة من تجربة القلب والأوعية الدموية لـCagriSema مرة واحدة أسبوعيًا مقابل الدواء الوهمي في 7000 بالغ مصاب بأمراض القلب والأوعية الدموية مع أو بدون مرض السكري من النوع 2.

إعادة التعريف 4 - تجربة المرحلة الثالثة من الفعالية والسلامة لمدة 72 أسبوعًا لعقار CagriSema مرة واحدة أسبوعيًا مقابل 15 ملغ من tirzepatide مرة واحدة أسبوعيًا في 800 شخص بالغ يعانون من السمنة.

نبذة عن Novo Nordiskنوفو نورديسك هي شركة عالمية رائدة في مجال الرعاية الصحية، تأسست عام 1923 ويقع مقرها الرئيسي في الدنمارك. هدفنا هو دفع التغيير للتغلب على الأمراض المزمنة الخطيرة، بناءً على تراثنا في مرض السكري. ونحن نفعل ذلك من خلال تحقيق إنجازات علمية رائدة، وتوسيع نطاق الوصول إلى أدويتنا، والعمل على الوقاية من الأمراض وعلاجها في نهاية المطاف. توظف شركة Novo Nordisk حوالي 72000 شخص في 80 دولة وتقوم بتسويق منتجاتها في حوالي 170 دولة. أسهم Novo Nordisk B مدرجة في بورصة ناسداك كوبنهاغن (Novo-B). يتم إدراج ADRs الخاصة بها في بورصة نيويورك (NVO). لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة novonordisk.com، وFacebook، وInstagram، وX، وLinkedIn، وYouTube.

1 بناءً على تقدير المنتج التجريبي وفقًا لبروتوكول التجربة، بغض النظر عن قوة الجرعة2 بناءً على تقدير سياسة العلاج: تأثير العلاج بغض النظر عن الالتزام بالعلاج

المصدر: نوفو نورديسك

نشر : 2024-12-27 06:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية