CagriSema prokazuje vynikající úbytek hmotnosti u dospělých s obezitou nebo nadváhou ve studii REDEFINE 1

Sledujte Drugslib

Bagsværd, Dánsko, 20. prosince 2024 – Společnost Novo Nordisk dnes oznámila hlavní výsledky REDEFINE 1, zkušební fáze 3 v globálním programu REDEFINE. REDEFINE 1 je 68týdenní studie účinnosti a bezpečnosti zkoumající subkutánní CagriSema (kombinace fixní dávky cagrilintidu 2,4 mg a semaglutidu 2,4 mg) ve srovnání s jednotlivými složkami cagrilintide 2,4 mg, semaglutidem 2,4 mg a placebem, všechny podávané jednou týdně. Studie zahrnovala 3 417 randomizovaných lidí s obezitou nebo nadváhou s jednou nebo více komorbiditami a průměrnou výchozí tělesnou hmotností 106,9 kg.

Studie dosáhla svého primárního cíle tím, že prokázala statisticky významný a lepší úbytek hmotnosti v 68. týdnu s CagriSema versus placebo.

Studie REDEFINE 1 byla založena na flexibilním protokolu, který pacientům umožňoval v průběhu studie upravovat dávkování. Po 68 týdnech bylo 57,3 % pacientů léčených přípravkem CagriSema na nejvyšší dávce ve srovnání s 82,5 % s 2,4 mg cagrilintidem a 70,2 % se semaglutidem 2,4 mg.

Při hodnocení účinků léčby, pokud všichni lidé dodržovali léčbě1 dosáhli lidé léčení přípravkem CagriSema po 68 týdnech vyššího úbytku hmotnosti o 22,7 % ve srovnání se snížením 11,8 % u cagrilintidu 2,4 mg, 16,1 % u semaglutidu 2,4 mg a 2,3 % u samotného placeba. Navíc 40,4 % pacientů, kteří dostávali CagriSema, dosáhlo po 68 týdnech úbytku hmotnosti o 25 % nebo více, ve srovnání s 6,0 % u cagrilintidu 2,4 mg, 16,2 % u semaglutidu 2,4 mg a 0,9 % u placeba.

Při použití odhadu léčebné politiky2 dosáhli lidé léčení přípravkem CagriSema vyššího úbytku hmotnosti o 20,4 % ve srovnání se snížením o 11,5 % u cagrilintidu 2,4 mg, 14,9 % u semaglutidu 2,4 mg a 3,0 % u placeba.

Ve studii CagriSema, cagrilintid 2,4 mg a semaglutid 2,4 mg se zdálo mít bezpečný a dobře tolerovaný profil. Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku CagriSema byly gastrointestinální a naprostá většina z nich byla mírná až středně závažná a časem se zmírnily v souladu s třídou agonistů receptoru GLP-1.

„Jsme povzbuzeni profilem hubnutí přípravku CagriSema, který ve studii REDEFINE 1 prokazuje převahu nad semaglutidem i cagrilintidem v monoterapii. Toho bylo dosaženo, i když pouze 57 % pacientů dosáhlo nejvyšší dávky CagriSema,“ řekl Martin Holst Lange, výkonný viceprezident pro vývoj ve společnosti Novo Nordisk. „S poznatky získanými ze studie REDEFINE 1 plánujeme dále prozkoumat další potenciál CagriSema ke snížení hmotnosti.“

Výsledky druhé klíčové studie fáze 3, REDEFINE 2, u dospělých s typem 2 diabetes a obezita nebo nadváha se očekávají během první poloviny roku 2025.

O CagriSemaPodkožní podávání CagriSema jednou týdně je zkoumáno společností Novo Nordisk jako léčba dospělých s nadváhou nebo obezitou (program REDEFINE) a jako léčba dospělých s diabetem 2. typu (program REIMAGINE) . CagriSema je fixní kombinace dlouhodobě působícího analogu amylinu, cagrilintidu 2,4 mg a semaglutidu 2,4 mg. Tyto dvě molekuly navozují hubnutí snížením hladu, zvýšením pocitu plnosti, a tím pomáhají lidem méně jíst a snížit příjem kalorií.O programu klinických studií REDEFINEREDEFINE je klinický vývojový program fáze 3 s jednou- týdenní subkutánní CagriSema při obezitě. Program globálních klinických studií se skládá ze dvou klíčových studií fáze 3, do kterých bylo zařazeno přibližně 4 600 dospělých s nadváhou nebo obezitou. Probíhají další studie fáze 3.

REDEFINE 1 – 68týdenní studie účinnosti a bezpečnosti fáze 3 s jednou týdně CagriSema, cagrilintidem 2,4 mg a semaglutidem 2,4 mg oproti placebu u 3 400 dospělých s obezitou nebo nadváhou s jedna nebo více komorbidit a bez diabetu 2. typu.

REDEFINE 2 – 68týdenní studie účinnosti a bezpečnosti fáze 3 s jednou týdně CagriSema versus placebo u 1200 dospělých s diabetem 2. typu a obezitou nebo nadváhou.

REDEFINE 3 – událost řízená kardiovaskulární výsledky fáze 3 studie CagriSema podávané jednou týdně oproti placebu u 7 000 dospělých s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním s typem 2 nebo bez něj diabetes.

REDEFINE 4 – 72týdenní studie účinnosti a bezpečnosti fáze 3 s jednou týdně CagriSema versus tirzepatid 15 mg jednou týdně u 800 dospělých s obezitou.

O společnosti Novo Nordisk >Novo Nordisk je přední světová zdravotnická společnost, založená v roce 1923 a se sídlem v Dánsku. Naším cílem je podnítit změnu k poražení závažných chronických onemocnění, které je založeno na našem dědictví v oblasti diabetu. Činíme tak průkopnictvím vědeckých objevů, rozšiřováním přístupu k našim lékům a prací na prevenci a konečné léčbě nemocí. Novo Nordisk zaměstnává asi 72 000 lidí v 80 zemích a své produkty prodává ve zhruba 170 zemích. Akcie B společnosti Novo Nordisk jsou kotovány na burze Nasdaq Copenhagen (Novo-B). Její ADR jsou kótovány na New York Stock Exchange (NVO). Pro více informací navštivte novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn a YouTube.

1 Na základě odhadu zkušebního produktu podle zkušebního protokolu, bez ohledu na sílu dávky2 Na základě odhadu zásady léčby: účinek léčby bez ohledu na dodržování léčby

Zdroj: Novo Nordisk

Vyslán : 2024-12-27 06:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova