Το CagriSema επιδεικνύει ανώτερη απώλεια βάρους σε ενήλικες με παχυσαρκία ή υπέρβαρο στη δοκιμή REDEFINE 1

Ακολουθήστε το Drugslib

Bagsværd, Δανία, 20 Δεκεμβρίου 2024 – Η Novo Nordisk ανακοίνωσε σήμερα τα βασικά αποτελέσματα από το REDEFINE 1, μια δοκιμή φάσης 3 στο παγκόσμιο πρόγραμμα REDEFINE. Το REDEFINE 1 είναι μια δοκιμή αποτελεσματικότητας και ασφάλειας διάρκειας 68 εβδομάδων που διερευνά το υποδόριο CagriSema (ένας συνδυασμός σταθερής δόσης καγριλιντίδης 2,4 mg και σεμαγλουτίδης 2,4 mg) σε σύγκριση με τα μεμονωμένα συστατικά καγριλιντίδη 2,4 mg, σεμαγλουτίδη 2,4 mg admini. Η δοκιμή περιελάμβανε 3.417 τυχαιοποιημένα άτομα με παχυσαρκία ή υπέρβαρα με μία ή περισσότερες συννοσηρότητες και μέσο σωματικό βάρος 106,9 kg.

Η δοκιμή πέτυχε το πρωταρχικό της τελικό σημείο επιδεικνύοντας μια στατιστικά σημαντική και ανώτερη απώλεια βάρους την εβδομάδα 68 με CagriSema έναντι εικονικού φαρμάκου.

Η δοκιμή REDEFINE 1 βασίστηκε σε ένα ευέλικτο πρωτόκολλο, που επιτρέπει στους ασθενείς να τροποποιούν τη δόση τους καθ' όλη τη διάρκεια της δοκιμής. Μετά από 68 εβδομάδες, το 57,3% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με CagriSema έλαβαν την υψηλότερη δόση σε σύγκριση με 82,5% με καγριλιντίδη 2,4 mg και 70,2% με σεμαγλουτίδη 2,4 mg.

Κατά την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων της θεραπείας εάν όλοι οι άνθρωποι συμμορφώνονταν θεραπεία1, τα άτομα που έλαβαν θεραπεία με CagriSema πέτυχαν ανώτερη απώλεια βάρους 22,7% μετά 68 εβδομάδες σε σύγκριση με μείωση 11,8% με cagrilintide 2,4 mg, 16,1% με σεμαγλουτίδη 2,4 mg και 2,3% με εικονικό φάρμακο μόνο. Επιπλέον, το 40,4% των ασθενών που έλαβαν CagriSema σημείωσαν απώλεια βάρους 25% ή περισσότερο μετά από 68 εβδομάδες, σε σύγκριση με 6,0% με cagrilintide 2,4 mg, 16,2% με σεμαγλουτίδη 2,4 mg και 0,9% με εικονικό φάρμακο.

Κατά την εφαρμογή της εκτίμησης πολιτικής θεραπείας2, τα άτομα που έλαβαν θεραπεία με CagriSema πέτυχαν ανώτερη απώλεια βάρους 20,4% σε σύγκριση με μείωση 11,5% με την καγριλιντίδη 2,4 mg, 14,9% με σεμαγλουτίδη 2,4 mg και 3,0% με εικονικό φάρμακο.

Στη δοκιμή, CagriSema, cagrilintide 2,4 mg και Η σεμαγλουτίδη 2,4 mg φάνηκε να έχει ασφαλές και καλά ανεκτό προφίλ. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το CagriSema ήταν γαστρεντερικές και η συντριπτική πλειονότητα ήταν ήπιες έως μέτριες και μειώθηκαν με την πάροδο του χρόνου, σύμφωνα με την κατηγορία αγωνιστών των υποδοχέων GLP-1.

«Είμαστε ενθαρρυμένοι από το προφίλ απώλειας βάρους του CagriSema που επιδεικνύει υπεροχή έναντι της σεμαγλουτίδης και της καγριλιντίδης στη μονοθεραπεία στη δοκιμή REDEFINE 1. Αυτό επιτεύχθηκε παρόλο που μόνο το 57% των ασθενών έφθασε την υψηλότερη δόση CagriSema», δήλωσε ο Martin Holst Lange, εκτελεστικός αντιπρόεδρος ανάπτυξης στη Novo Nordisk. "Με τις γνώσεις που αποκτήθηκαν από τη δοκιμή REDEFINE 1, σχεδιάζουμε να διερευνήσουμε περαιτέρω τις πρόσθετες δυνατότητες απώλειας βάρους του CagriSema."

Τα αποτελέσματα από τη δεύτερη βασική δοκιμή φάσης 3, REDEFINE 2, σε ενήλικες με τύπο 2 Ο διαβήτης και η παχυσαρκία ή το υπέρβαρο αναμένονται κατά το πρώτο εξάμηνο του 2025.

Σχετικά με το CagriSemaΤο υποδόριο CagriSema μία φορά την εβδομάδα διερευνάται από τη Novo Nordisk ως θεραπεία για ενήλικες με υπέρβαρους ή παχύσαρκους (πρόγραμμα REDEFINE) και ως θεραπεία για ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 (πρόγραμμα REIMAGINE) . Το CagriSema είναι ένας συνδυασμός σταθερής δόσης αναλόγου αμυλίνης μακράς δράσης, καγριλιντίδης 2,4 mg και σεμαγλουτίδης 2,4 mg. Τα δύο μόρια προκαλούν απώλεια βάρους μειώνοντας την πείνα, αυξάνοντας το αίσθημα πληρότητας και έτσι βοηθούν τους ανθρώπους να τρώνε λιγότερο και να μειώσουν την πρόσληψη θερμίδων.Σχετικά με το πρόγραμμα κλινικών δοκιμών REDEFINEΤο REDEFINE είναι ένα πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης φάσης 3 με μία εβδομαδιαία υποδόρια CagriSema στην παχυσαρκία. Το παγκόσμιο πρόγραμμα κλινικών δοκιμών αποτελείται από δύο βασικές δοκιμές φάσης 3, στις οποίες συμμετείχαν περίπου 4.600 ενήλικες με υπέρβαρους ή παχύσαρκους. Επιπρόσθετες δοκιμές φάσης 3 βρίσκονται σε εξέλιξη.

REDEFINE 1 – μια δοκιμή 68 εβδομάδων αποτελεσματικότητας και ασφάλειας φάσης 3 με CagriSema, cagrilintide 2,4 mg και σεμαγλουτίδη 2,4 mg έναντι εικονικού φαρμάκου σε 3.400 ενήλικες με παχυσαρκία ή υπέρβαρο μία ή περισσότερες συννοσηρότητες και χωρίς διαβήτη τύπου 2.

REDEFINE 2 – μια δοκιμή 68 εβδομάδων αποτελεσματικότητας και ασφάλειας φάσης 3 του CagriSema μία φορά την εβδομάδα έναντι εικονικού φαρμάκου σε 1.200 ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και είτε παχυσαρκία είτε υπέρβαρο.

REDEFINE 3 – μια εκδήλωση που βασίζεται σε γεγονότα. καρδιαγγειακά αποτελέσματα φάση 3 δοκιμή CagriSema μία φορά την εβδομάδα έναντι εικονικού φαρμάκου σε 7.000 ενήλικες με εγκατεστημένη καρδιαγγειακή νόσο με ή χωρίς διαβήτη τύπου 2.

REDEFINE 4 – μια δοκιμή φάσης 3 αποτελεσματικότητας και ασφάλειας 72 εβδομάδων με CagriSema μία φορά την εβδομάδα έναντι 15 mg tirzepatide μία φορά την εβδομάδα σε 800 ενήλικες με παχυσαρκία.

Σχετικά με το Novo Nordisk >Η Novo Nordisk είναι μια κορυφαία εταιρεία παγκοσμίως στον τομέα της υγείας, που ιδρύθηκε το 1923 και εδρεύει στο Δανία. Σκοπός μας είναι να οδηγήσουμε την αλλαγή για να νικήσουμε σοβαρές χρόνιες ασθένειες, που βασίζονται στην κληρονομιά μας στον διαβήτη. Το κάνουμε πρωτοπορώντας σε επιστημονικές ανακαλύψεις, επεκτείνοντας την πρόσβαση στα φάρμακά μας και εργαζόμαστε για την πρόληψη και τελικά τη θεραπεία ασθενειών. Η Novo Nordisk απασχολεί περίπου 72.000 άτομα σε 80 χώρες και εμπορεύεται τα προϊόντα της σε περίπου 170 χώρες. Οι μετοχές της Novo Nordisk B είναι εισηγμένες στο Nasdaq Copenhagen (Novo-B). Οι ADR της είναι εισηγμένες στο Χρηματιστήριο της Νέας Υόρκης (NVO). Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε το novonordisk.com, το Facebook, το Instagram, το X, το LinkedIn και το YouTube.

1 Βάσει της εκτίμησης του προϊόντος δοκιμής σύμφωνα με το πρωτόκολλο δοκιμής, ανεξάρτητα από την ισχύ της δόσης2 Με βάση την εκτίμηση της πολιτικής θεραπείας: επίδραση θεραπείας ανεξάρτητα από τη συμμόρφωση στη θεραπεία

Πηγή: Novo Nordisk

Δημοσιεύτηκε : 2024-12-27 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά