CagriSema Mendemonstrasikan Penurunan Berat Badan yang Unggul pada Orang Dewasa dengan Obesitas atau Kegemukan dalam Uji Coba REDEFINE 1

Ikuti Drugslib di

Bagsværd, Denmark, 20 Desember 2024 – Novo Nordisk hari ini mengumumkan hasil utama dari REDEFINE 1, uji coba fase 3 dalam program REDEFINE global. REDEFINE 1 adalah uji coba efikasi dan keamanan selama 68 minggu yang menyelidiki CagriSema subkutan (kombinasi dosis tetap dari cagrilintide 2.4 mg dan semaglutide 2.4 mg) dibandingkan dengan masing-masing komponen cagrilintide 2.4 mg, semaglutide 2.4 mg dan plasebo, semuanya diberikan sekali seminggu. Uji coba ini melibatkan 3.417 orang secara acak yang mengalami obesitas atau kelebihan berat badan dengan satu atau lebih penyakit penyerta dan rata-rata berat badan awal 106,9 kg.

Uji coba ini mencapai titik akhir utamanya dengan menunjukkan penurunan berat badan yang signifikan dan unggul secara statistik pada minggu ke-68. dengan CagriSema versus plasebo.

Uji coba REDEFINE 1 didasarkan pada protokol yang fleksibel, memungkinkan pasien untuk mengubah dosis mereka selama uji coba. Setelah 68 minggu, 57,3% pasien yang diobati dengan CagriSema mendapatkan dosis tertinggi dibandingkan dengan 82,5% dengan cagrilintide 2,4 mg dan 70,2% dengan semaglutide 2,4 mg.

Saat mengevaluasi efek pengobatan jika semua orang mematuhinya pengobatan1, orang yang diobati dengan CagriSema mencapai penurunan berat badan yang sangat baik sebesar 22,7% setelah 68 minggu dibandingkan dengan penurunan sebesar 11,8% dengan cagrilintide 2,4 mg, 16,1% dengan semaglutide 2,4 mg dan 2,3% dengan plasebo saja. Selain itu, 40,4% pasien yang menerima CagriSema mencapai penurunan berat badan sebesar 25% atau lebih setelah 68 minggu, dibandingkan dengan 6,0% dengan cagrilintide 2,4 mg, 16,2% dengan semaglutide 2,4 mg, dan 0,9% dengan plasebo.

Saat menerapkan perkiraan kebijakan pengobatan2, orang yang diobati dengan CagriSema mencapai penurunan berat badan yang lebih baik sebesar 20,4% dibandingkan dengan penurunan 11,5% dengan cagrilintide 2,4 mg, 14,9% dengan semaglutide 2,4 mg, dan 3,0% dengan plasebo.

Dalam uji coba, CagriSema, cagrilintide 2,4 mg dan semaglutide 2,4 mg tampaknya mempunyai efek profil yang aman dan dapat ditoleransi dengan baik. Efek samping CagriSema yang paling umum terjadi pada saluran cerna, dan sebagian besar bersifat ringan hingga sedang dan berkurang seiring berjalannya waktu, sesuai dengan golongan agonis reseptor GLP-1.

“Kami terdorong oleh profil penurunan berat badan CagriSema yang menunjukkan keunggulan dibandingkan semaglutide dan cagrilintide dalam monoterapi dalam uji coba REDEFINE 1. Hal ini tercapai meskipun hanya 57% pasien yang mencapai dosis CagriSema tertinggi,” kata Martin Holst Lange, wakil presiden eksekutif Pembangunan di Novo Nordisk. “Dengan wawasan yang diperoleh dari uji coba REDEFINE 1, kami berencana untuk mengeksplorasi lebih jauh potensi penurunan berat badan tambahan dari CagriSema.”

Hasil dari uji coba fase 3 penting kedua, REDEFINE 2, pada orang dewasa dengan tipe 2 diabetes dan obesitas atau kelebihan berat badan diperkirakan terjadi pada paruh pertama tahun 2025.

Tentang CagriSemaCagriSema subkutan sekali seminggu sedang diselidiki oleh Novo Nordisk sebagai pengobatan untuk orang dewasa yang kelebihan berat badan atau obesitas (program REDEFINE) dan sebagai pengobatan untuk orang dewasa dengan diabetes tipe 2 (program REIMAGINE) . CagriSema adalah kombinasi dosis tetap analog amylin kerja panjang, cagrilintide 2,4 mg dan semaglutide 2,4 mg. Kedua molekul tersebut menginduksi penurunan berat badan dengan mengurangi rasa lapar, meningkatkan perasaan kenyang dan dengan demikian membantu orang makan lebih sedikit dan mengurangi asupan kalori mereka.Tentang program uji klinis REDEFINEREDEFINE adalah program pengembangan klinis fase 3 dengan sekali- CagriSema subkutan mingguan pada obesitas. Program uji klinis global terdiri dari dua uji coba fase 3 yang penting, yang melibatkan sekitar 4.600 orang dewasa yang kelebihan berat badan atau obesitas. Uji coba fase 3 tambahan sedang berlangsung.

DEFINISIKAN ULANG 1 – uji coba fase 3 efikasi dan keamanan selama 68 minggu dari CagriSema, cagrilintide 2,4 mg, dan semaglutide 2,4 mg seminggu sekali versus plasebo pada 3.400 orang dewasa yang mengalami obesitas atau kelebihan berat badan dengan satu atau lebih penyakit penyerta dan tanpa diabetes tipe 2.

REDEFINE 2 – uji coba fase 3 CagriSema seminggu sekali yang dilakukan selama 68 minggu versus plasebo pada 1.200 orang dewasa penderita diabetes tipe 2 dan obesitas atau kelebihan berat badan.

REDEFINE 3 – sebuah uji coba yang didorong oleh peristiwa hasil kardiovaskular uji coba fase 3 CagriSema seminggu sekali versus plasebo pada 7.000 orang dewasa dengan penyakit kardiovaskular dengan atau tanpa diabetes tipe 2.

DEFINISIKAN ULANG 4 – uji coba fase 3 kemanjuran dan keamanan selama 72 minggu dari CagriSema seminggu sekali versus tirzepatide 15 mg seminggu sekali pada 800 orang dewasa yang mengalami obesitas.

Tentang Novo NordiskNovo Nordisk adalah perusahaan perawatan kesehatan global terkemuka, didirikan pada tahun 1923 dan berkantor pusat di Denmark. Tujuan kami adalah mendorong perubahan untuk mengalahkan penyakit kronis yang serius, yang dibangun berdasarkan warisan diabetes kami. Kami melakukannya dengan memelopori terobosan ilmiah, memperluas akses terhadap obat-obatan kami, dan berupaya mencegah dan pada akhirnya menyembuhkan penyakit. Novo Nordisk mempekerjakan sekitar 72.000 orang di 80 negara dan memasarkan produknya di sekitar 170 negara. Saham B Novo Nordisk dicatatkan di Nasdaq Copenhagen (Novo-B). ADR-nya terdaftar di New York Stock Exchange (NVO). Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn, dan YouTube.

1 Berdasarkan perkiraan produk uji coba sesuai dengan protokol uji coba, terlepas dari kekuatan dosis2 Berdasarkan perkiraan kebijakan pengobatan: efek pengobatan terlepas dari kepatuhan pengobatan

Sumber: Novo Nordisk

Diposting : 2024-12-27 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer