CagriSema Menunjukkan Penurunan Berat Badan yang Unggul pada Orang Dewasa dengan Obesiti atau Berat Berlebihan dalam Percubaan REDEFINE 1

Ikuti Drugslib di

Bagsværd, Denmark, 20 Disember 2024 – Novo Nordisk hari ini mengumumkan keputusan tajuk utama daripada REDEFINE 1, percubaan fasa 3 dalam program REDEFINE global. REDEFINE 1 ialah percubaan keberkesanan dan keselamatan selama 68 minggu yang menyiasat CagriSema subkutaneus (gabungan dos tetap cagrilintide 2.4 mg dan semaglutide 2.4 mg) berbanding komponen individu cagrilintide 2.4 mg, semaglutide 2.4 mg dan plasebo, semuanya diberikan sekali seminggu. Percubaan ini termasuk 3,417 orang rawak dengan obesiti atau berat badan berlebihan dengan satu atau lebih komorbiditi dan purata berat badan asas 106.9 kg.

Percubaan mencapai titik akhir utamanya dengan menunjukkan penurunan berat badan yang ketara dan unggul secara statistik pada minggu ke-68 dengan CagriSema berbanding plasebo.

Percubaan REDEFINE 1 adalah berdasarkan protokol yang fleksibel, membenarkan pesakit mengubah suai dos mereka sepanjang percubaan. Selepas 68 minggu, 57.3% pesakit yang dirawat dengan CagriSema berada pada dos tertinggi berbanding 82.5% dengan cagrilintide 2.4 mg dan 70.2% dengan semaglutide 2.4 mg.

Apabila menilai kesan rawatan jika semua orang mematuhi rawatan1, orang yang dirawat dengan CagriSema mencapai penurunan berat badan yang unggul sebanyak 22.7% selepas 68 minggu berbanding dengan pengurangan sebanyak 11.8% dengan cagrilintide 2.4 mg, 16.1% dengan semaglutide 2.4 mg dan 2.3% dengan plasebo sahaja. Di samping itu, 40.4% pesakit yang menerima CagriSema mencapai penurunan berat badan sebanyak 25% atau lebih selepas 68 minggu, berbanding 6.0% dengan cagrilintide 2.4 mg, 16.2% dengan semaglutide 2.4 mg dan 0.9% dengan plasebo.

Apabila menggunakan anggaran dasar rawatan2, orang yang dirawat dengan CagriSema mencapai penurunan berat badan yang unggul sebanyak 20.4% berbanding pengurangan sebanyak 11.5% dengan cagrilintide 2.4 mg, 14.9% dengan semaglutide 2.4 mg dan 3.0% dengan plasebo.

Dalam percubaan, CagriSema, cagrilintide 2.4 mg dan semaglutide 2.4 mg nampaknya mempunyai profil yang selamat dan diterima dengan baik. Kesan buruk yang paling biasa dengan CagriSema adalah gastrousus, dan sebahagian besarnya adalah ringan hingga sederhana dan berkurangan dari semasa ke semasa, selaras dengan kelas agonis reseptor GLP-1.

“Kami digalakkan oleh profil penurunan berat badan CagriSema yang menunjukkan keunggulan berbanding kedua-dua semaglutide dan cagrilintide dalam monoterapi dalam percubaan REDEFINE 1. Ini dicapai walaupun hanya 57% pesakit mencapai dos CagriSema tertinggi,” kata Martin Holst Lange, naib presiden eksekutif untuk Pembangunan di Novo Nordisk. “Dengan cerapan yang diperoleh daripada percubaan REDEFINE 1, kami merancang untuk meneroka lebih lanjut potensi penurunan berat badan tambahan CagriSema.”

Hasil daripada percubaan fasa 3 penting kedua, REDEFINE 2, pada orang dewasa dengan jenis 2 diabetes dan sama ada obesiti atau berat badan berlebihan dijangka pada separuh pertama 2025.

Mengenai CagriSemaCagriSema subkutan sekali seminggu sedang disiasat oleh Novo Nordisk sebagai rawatan untuk orang dewasa dengan berat badan berlebihan atau obesiti (program REDEFINE) dan sebagai rawatan untuk orang dewasa dengan diabetes jenis 2 (program REIMAGINE) . CagriSema ialah gabungan dos tetap analog amylin bertindak panjang, cagrilintide 2.4 mg dan semaglutide 2.4 mg. Kedua-dua molekul tersebut mendorong penurunan berat badan dengan mengurangkan rasa lapar, meningkatkan rasa kenyang dan dengan itu membantu orang ramai kurang makan dan mengurangkan pengambilan kalori mereka.Mengenai program percubaan klinikal REDEFINEREDEFINE ialah program pembangunan klinikal fasa 3 dengan sekali- CagriSema subkutaneus mingguan dalam obesiti. Program percubaan klinikal global terdiri daripada dua ujian fasa 3 penting, yang telah mendaftarkan kira-kira 4,600 orang dewasa dengan berat badan berlebihan atau obesiti. Percubaan fasa 3 tambahan sedang dijalankan.

REDEFINE 1 – percubaan 68 minggu keberkesanan dan keselamatan fasa 3 bagi CagriSema, cagrilintide 2.4 mg dan semaglutide 2.4 mg sekali seminggu berbanding plasebo dalam 3,400 orang dewasa dengan obesiti atau berat badan berlebihan dengan satu atau lebih komorbiditi dan tanpa diabetes jenis 2.

REDEFINE 2 – percubaan 68 minggu keberkesanan dan keselamatan fasa 3 CagriSema sekali seminggu berbanding plasebo dalam 1,200 orang dewasa dengan diabetes jenis 2 dan sama ada obesiti atau berat badan berlebihan.

REDEFINE 3 – didorong oleh peristiwa hasil kardiovaskular fasa 3 percubaan CagriSema sekali seminggu berbanding plasebo dalam 7,000 orang dewasa dengan penyakit kardiovaskular yang mantap dengan atau tanpa diabetes jenis 2.

REDEFINE 4 – percubaan 72 minggu keberkesanan dan keselamatan fasa 3 CagriSema sekali seminggu berbanding tirzepatide 15 mg sekali seminggu dalam 800 orang dewasa dengan obesiti.

Mengenai Novo NordiskNovo Nordisk ialah syarikat penjagaan kesihatan global yang terkemuka, ditubuhkan pada 1923 dan beribu pejabat di Denmark. Tujuan kami adalah untuk memacu perubahan untuk mengalahkan penyakit kronik yang serius, yang dibina di atas warisan kami dalam diabetes. Kami berbuat demikian dengan merintis kejayaan saintifik, meluaskan akses kepada ubat-ubatan kami, dan berusaha untuk mencegah dan akhirnya menyembuhkan penyakit. Novo Nordisk menggaji kira-kira 72,000 orang di 80 negara dan memasarkan produknya di sekitar 170 negara. Saham B Novo Nordisk disenaraikan di Nasdaq Copenhagen (Novo-B). ADRnya disenaraikan di Bursa Saham New York (NVO). Untuk maklumat lanjut, lawati novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn dan YouTube.

1 Berdasarkan anggaran produk percubaan mengikut protokol percubaan, tanpa mengira kekuatan dos2 Berdasarkan anggaran dasar rawatan: kesan rawatan tanpa mengira pematuhan rawatan

Sumber: Novo Nordisk

Disiarkan : 2024-12-27 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular