CagriSema toont superieur gewichtsverlies aan bij volwassenen met obesitas of overgewicht in het REDEFINE 1-onderzoek

Volg Drugslib op

Bagsværd, Denemarken, 20 december 2024 – Novo Nordisk heeft vandaag de belangrijkste resultaten bekendgemaakt van REDEFINE 1, een fase 3-studie in het wereldwijde REDEFINE-programma. REDEFINE 1 is een 68 weken durend werkzaamheids- en veiligheidsonderzoek waarin subcutaan CagriSema (een vaste dosiscombinatie van cagrilintide 2,4 mg en semaglutide 2,4 mg) wordt onderzocht in vergelijking met de afzonderlijke componenten cagrilintide 2,4 mg, semaglutide 2,4 mg en placebo, allemaal eenmaal per week toegediend. Aan het onderzoek namen 3.417 gerandomiseerde mensen met obesitas of overgewicht deel, met een of meer comorbiditeiten en een gemiddeld lichaamsgewicht bij aanvang van 106,9 kg.

Het onderzoek bereikte zijn primaire eindpunt door een statistisch significant en superieur gewichtsverlies aan te tonen in week 68 met CagriSema versus placebo.

De REDEFINE 1-studie was gebaseerd op een flexibel protocol, waardoor patiënten hun dosering gedurende de hele studie konden aanpassen. Na 68 weken gebruikte 57,3% van de met CagriSema behandelde patiënten de hoogste dosis vergeleken met 82,5% met cagrilintide 2,4 mg en 70,2% met semaglutide 2,4 mg.

Bij het evalueren van de effecten van de behandeling, of alle mensen zich aan de behandeling hielden behandeling1 bereikten mensen die met CagriSema werden behandeld een superieur gewichtsverlies van 22,7% na 68 weken vergeleken met een vermindering van 11,8% met cagrilintide 2,4 mg, 16,1% met semaglutide 2,4 mg en 2,3% met alleen placebo. Bovendien bereikte 40,4% van de patiënten die CagriSema kregen na 68 weken een gewichtsverlies van 25% of meer, vergeleken met 6,0% met cagrilintide 2,4 mg, 16,2% met semaglutide 2,4 mg en 0,9% met placebo.

Bij toepassing van de schatting2 van het behandelingsbeleid bereikten mensen die met CagriSema werden behandeld een superieur gewichtsverlies van 20,4% vergeleken met een vermindering van 11,5% met cagrilintide 2,4 mg, 14,9% met semaglutide 2,4 mg en 3,0% met placebo.

In het onderzoek leken CagriSema, cagrilintide 2,4 mg en semaglutide 2,4 mg een veilig en goed verdragen profiel. De meest voorkomende bijwerkingen bij CagriSema waren gastro-intestinaal, en de overgrote meerderheid was mild tot matig en nam in de loop van de tijd af, consistent met de klasse van GLP-1-receptoragonisten.

“We zijn bemoedigd door het gewichtsverliesprofiel van CagriSema, dat superioriteit aantoont ten opzichte van zowel semaglutide als cagrilintide bij monotherapie in de REDEFINE 1-studie. Dit werd bereikt ondanks dat slechts 57% van de patiënten de hoogste dosis CagriSema bereikte”, zegt Martin Holst Lange, executive vice president for Development bij Novo Nordisk. “Met de inzichten verkregen uit de REDEFINE 1-studie zijn we van plan het extra gewichtsverliespotentieel van CagriSema verder te onderzoeken.”

De resultaten van de tweede cruciale fase 3-studie, REDEFINE 2, bij volwassenen met type 2 diabetes en obesitas of overgewicht worden verwacht in de eerste helft van 2025.

Over CagriSemaEenmaal per week subcutaan CagriSema wordt door Novo Nordisk onderzocht als behandeling voor volwassenen met overgewicht of obesitas (REDEFINE-programma) en als behandeling voor volwassenen met type 2-diabetes (REIMAGINE-programma) . CagriSema is een vaste dosiscombinatie van een langwerkende amyline-analoog, cagrilintide 2,4 mg en semaglutide 2,4 mg. De twee moleculen veroorzaken gewichtsverlies door het hongergevoel te verminderen, het gevoel van volheid te vergroten en daardoor mensen te helpen minder te eten en hun calorie-inname te verminderen.Over het REDEFINE klinische proefprogrammaREDEFINE is een fase 3 klinisch ontwikkelingsprogramma met eenmalige wekelijkse subcutane CagriSema bij obesitas. Het wereldwijde klinische proefprogramma bestaat uit twee cruciale fase 3-onderzoeken, waaraan ongeveer 4.600 volwassenen met overgewicht of obesitas hebben deelgenomen. Er zijn nog aanvullende fase 3-onderzoeken gaande.

HERDEFINIEER 1 – een fase 3-onderzoek van 68 weken naar werkzaamheid en veiligheid met eenmaal per week CagriSema, cagrilintide 2,4 mg en semaglutide 2,4 mg versus placebo bij 3.400 volwassenen met obesitas of overgewicht met één of meerdere comorbiditeiten en zonder diabetes type 2.

REDEFINE 2 – een 68 weken durend fase 3-onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid met eenmaal per week CagriSema versus placebo bij 1.200 volwassenen met diabetes type 2 en obesitas of overgewicht.

REDEFINE 3 – een gebeurtenisgestuurd onderzoek cardiovasculaire uitkomsten fase 3-onderzoek met CagriSema eenmaal per week versus placebo bij 7.000 volwassenen met vastgestelde hart- en vaatziekten, met of zonder diabetes type 2.

REDEFINE 4 – een 72 weken durend fase 3-onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid met eenmaal per week CagriSema versus eenmaal per week tirzepatide 15 mg bij 800 volwassenen met obesitas.

Over Novo Nordisk >Novo Nordisk is een toonaangevend wereldwijd gezondheidszorgbedrijf, opgericht in 1923 en met hoofdkantoor in Denemarken. Ons doel is om verandering teweeg te brengen om ernstige chronische ziekten te verslaan, voortbouwend op onze erfenis op het gebied van diabetes. We doen dit door baanbrekende wetenschappelijke doorbraken te bewerkstelligen, de toegang tot onze medicijnen uit te breiden en te werken aan het voorkomen en uiteindelijk genezen van ziekten. Novo Nordisk heeft ongeveer 72.000 mensen in dienst in 80 landen en brengt zijn producten op de markt in ongeveer 170 landen. De B-aandelen van Novo Nordisk zijn genoteerd aan Nasdaq Kopenhagen (Novo-B). De ADR's zijn genoteerd aan de New York Stock Exchange (NVO). Ga voor meer informatie naar novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn en YouTube.

1 Gebaseerd op de schatting van het onderzoeksproduct volgens het onderzoeksprotocol, ongeacht de dosissterkte2 Gebaseerd op de schatting van het behandelbeleid: behandelingseffect ongeacht therapietrouw

Bron: Novo Nordisk

Geplaatst : 2024-12-27 06:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden