CagriSema demonstrează o scădere în greutate superioară la adulții cu obezitate sau supraponderalitate în studiul REDEFINE 1

Urmăriți Drugslib pe

Bagsværd, Danemarca, 20 decembrie 2024 – Novo Nordisk a anunțat astăzi rezultatele principale ale REDEFINE 1, un studiu de fază 3 din programul global REDEFINE. REDEFINE 1 este un studiu de eficacitate și siguranță de 68 de săptămâni care investighează CagriSema subcutanat (o combinație cu doză fixă ​​de cagrilintidă 2,4 mg și semaglutidă 2,4 mg) în comparație cu componentele individuale cagrilintidă 2,4 mg, semaglutidă 2,4 mg și placebo, toate administrate o dată pe săptămână. Studiul a inclus 3.417 de persoane randomizate cu obezitate sau supraponderali cu una sau mai multe comorbidități și o greutate corporală inițială medie de 106,9 kg.

Studiul și-a atins obiectivul principal demonstrând o pierdere în greutate semnificativă și superioară statistic în săptămâna 68. cu CagriSema versus placebo.

Studiul REDEFINE 1 s-a bazat pe un protocol flexibil, permițând pacienților să-și modifice doza pe tot parcursul studiului. După 68 de săptămâni, 57,3% dintre pacienții tratați cu CagriSema au primit cea mai mare doză, comparativ cu 82,5% cu cagrilintidă 2,4 mg și 70,2% cu semaglutidă 2,4 mg.

La evaluarea efectelor tratamentului dacă toți oamenii au respectat tratament1, persoanele tratate cu CagriSema au obținut o scădere în greutate superioară de 22,7% după 68 de săptămâni comparativ cu o reducere de 11,8% cu cagrilintidă 2,4 mg, 16,1% cu semaglutidă 2,4 mg și 2,3% cu placebo în monoterapie. În plus, 40,4% dintre pacienții care au primit CagriSema au atins o scădere în greutate de 25% sau mai mult după 68 de săptămâni, comparativ cu 6,0% cu cagrilintidă 2,4 mg, 16,2% cu semaglutidă 2,4 mg și 0,9% cu placebo.

La aplicarea politicii de tratament estimand2, persoanele tratate cu CagriSema au obținut o scădere în greutate superioară de 20,4% comparativ cu o reducere de 11,5% cu cagrilintidă 2,4 mg, 14,9% cu semaglutidă 2,4 mg și 3,0% cu placebo.

În studiu, CagriSema, cagrilintidă 2,4 mg și semaglutida 2,4 mg pare să aibă un profil sigur și bine tolerat. Cele mai frecvente evenimente adverse asociate cu CagriSema au fost gastrointestinale, iar marea majoritate au fost ușoare până la moderate și au diminuat în timp, în concordanță cu clasa agoniștilor receptorilor GLP-1.

„Suntem încurajați de profilul de pierdere în greutate al CagriSema care demonstrează superioritate atât față de semaglutidă, cât și față de cagrilintidă în monoterapie în studiul REDEFINE 1. Acest lucru a fost realizat chiar dacă doar 57% dintre pacienți au atins cea mai mare doză de CagriSema”, a declarat Martin Holst Lange, vicepreședinte executiv pentru dezvoltare la Novo Nordisk. „Cu informațiile obținute din studiul REDEFINE 1, intenționăm să explorăm în continuare potențialul suplimentar de pierdere în greutate al CagriSema.”

Rezultatele celui de-al doilea studiu pivot de fază 3, REDEFINE 2, la adulți cu tip 2 diabet zaharat și fie obezitate, fie supraponderalitate sunt așteptate în prima jumătate a anului 2025.

Despre CagriSemaCagriSema administrat subcutanat o dată pe săptămână este investigat de Novo Nordisk ca tratament pentru adulții cu exces de greutate sau obezitate (programul REDEFINE) și ca tratament pentru adulții cu diabet zaharat de tip 2 (programul REIMAGINE) . CagriSema este o combinație cu doză fixă ​​dintr-un analog al amilinei cu acțiune prelungită, cagrilintidă 2,4 mg și semaglutidă 2,4 mg. Cele două molecule induc pierderea în greutate reducând foamea, crescând senzația de sațietate și, prin urmare, ajută oamenii să mănânce mai puțin și să-și reducă aportul de calorii.Despre programul de studii clinice REDEFINEREDEFINE este un program de dezvoltare clinică de fază 3 cu o singură dată- CagriSema subcutanat săptămânal în obezitate. Programul global de studii clinice constă din două studii pivot de fază 3, care au înrolat aproximativ 4.600 de adulți cu supraponderali sau obezitate. Sunt în curs de desfășurare studii suplimentare de fază 3.

REDEFINE 1 – un studiu de fază 3 de eficacitate și siguranță de 68 de săptămâni pentru CagriSema, cagrilintidă 2,4 mg și semaglutidă 2,4 mg o dată pe săptămână față de placebo la 3.400 de adulți cu obezitate sau supraponderali cu una sau mai multe comorbidități și fără diabet de tip 2.

REDEFINE 2 – un studiu de fază 3 de eficacitate și siguranță de 68 de săptămâni a CagriSema o dată pe săptămână versus placebo la 1.200 de adulți cu diabet zaharat de tip 2 și fie obezitate, fie supraponderali.

REDEFINE 3 – un eveniment determinat de evenimente Studiul de fază 3 privind rezultatele cardiovasculare a CagriSema o dată pe săptămână versus placebo la 7.000 de adulți cu boală cardiovasculară stabilită cu sau fără diabet de tip 2.

REDEFINE 4 – un studiu de fază 3 de eficacitate și siguranță de 72 de săptămâni a CagriSema o dată pe săptămână versus tirzepatidă 15 mg o dată pe săptămână la 800 de adulți cu obezitate.

Despre Novo Nordisk >Novo Nordisk este o companie lider globală în domeniul sănătății, fondată în 1923 și cu sediul în Danemarca. Scopul nostru este de a conduce schimbări pentru a învinge bolile cronice grave, construite pe moștenirea noastră în diabet. Facem acest lucru prin descoperiri științifice de pionierat, extinzând accesul la medicamentele noastre și lucrând pentru a preveni și în cele din urmă a vindeca bolile. Novo Nordisk are aproximativ 72.000 de angajați în 80 de țări și își comercializează produsele în aproximativ 170 de țări. Acțiunile B ale Novo Nordisk sunt listate la Nasdaq Copenhaga (Novo-B). ADR-urile sale sunt listate la Bursa de Valori din New York (NVO). Pentru mai multe informații, vizitați novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn și YouTube.

1 Pe baza estimării produsului din probă conform protocolului de testare, indiferent de doza2 Pe baza estimării politicii de tratament: efectul tratamentului, indiferent de aderența la tratament

Sursa: Novo Nordisk

Postat : 2024-12-27 06:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare