CagriSema демонстрирует превосходную потерю веса у взрослых с ожирением или избыточным весом в исследовании REDEFINE 1

Следите за Drugslib на

Багсвард, Дания, 20 декабря 2024 г. – Сегодня компания Novo Nordisk объявила основные результаты исследования REDEFINE 1, исследования третьей фазы глобальной программы REDEFINE. REDEFINE 1 — это 68-недельное исследование эффективности и безопасности, в котором изучается подкожное введение CagriSema (комбинация фиксированных доз кагрилинтида 2,4 мг и семаглутида 2,4 мг) в сравнении с отдельными компонентами кагрилинтида 2,4 мг, семаглутида 2,4 мг и плацебо, которые вводятся один раз в неделю. В исследование были включены 3417 рандомизированных людей с ожирением или избыточным весом с одним или несколькими сопутствующими заболеваниями и средней исходной массой тела 106,9 кг.

Исследование достигло своей основной конечной точки, продемонстрировав статистически значимое и превосходное снижение веса на 68-й неделе. с CagriSema по сравнению с плацебо.

Исследование REDEFINE 1 основывалось на гибком протоколе, позволяющем пациентам изменять дозировку на протяжении всего исследования. Через 68 недель 57,3% пациентов, получавших CagriSema, получали максимальную дозу по сравнению с 82,5% при приеме кагрилинтида в дозе 2,4 мг и 70,2% при приеме семаглутида в дозе 2,4 мг.

При оценке эффектов лечения, если все люди соблюдали режим лечения Лечение1, люди, принимавшие CagriSema, достигли превосходной потери веса на 22,7% через 68 недель по сравнению со снижением веса. 11,8% — с кагрилинтидом 2,4 мг, 16,1% — с семаглутидом 2,4 мг и 2,3% — с только плацебо. Кроме того, 40,4% пациентов, получавших CagriSema, достигли потери веса на 25% или более через 68 недель по сравнению с 6,0% при приеме кагрилинтида в дозе 2,4 мг, 16,2% при приеме семаглутида в дозе 2,4 мг и 0,9% при приеме плацебо.

При применении оценки политики лечения2 люди, принимавшие CagriSema, достигли более высокой потери веса на 20,4% по сравнению со снижением веса на 11,5% при приеме кагрилинтида в дозе 2,4 мг, на 14,9% при приеме семаглутида в дозе 2,4 мг и на 3,0% при приеме плацебо.

В исследовании CagriSema применяли кагрилинтид 2,4 мг и семаглутид 2,4 мг. оказалось, что он имеет безопасный и хорошо переносимый профиль. Наиболее распространенными нежелательными явлениями при приеме CagriSema были желудочно-кишечные расстройства, подавляющее большинство из них были от легкой до умеренной степени тяжести и уменьшались с течением времени, что соответствует классу агонистов рецепторов GLP-1.

«Нас воодушевляет профиль потери веса CagriSema, демонстрирующий превосходство как над семаглутидом, так и над кагрилинтидом при монотерапии в исследовании REDEFINE 1. Это было достигнуто, несмотря на то, что только 57% пациентов получили максимальную дозу CagriSema», — сказал Мартин Хольст Ланге, исполнительный вице-президент по развитию компании Novo Nordisk. «Учитывая данные, полученные в ходе исследования REDEFINE 1, мы планируем продолжить изучение дополнительного потенциала CagriSema для снижения веса».

Результаты второго ключевого исследования фазы 3, REDEFINE 2, у взрослых с типом 2. диабет и ожирение или избыточный вес ожидаются в первой половине 2025 года.

О CagriSemaНово Нордиск исследует возможность введения CagriSema подкожно один раз в неделю в качестве средства для лечения взрослых с избыточным весом или ожирением (программа REDEFINE) и для лечения взрослых с диабетом 2 типа (программа REIMAGINE) . КагриСема представляет собой комбинацию фиксированных доз аналога амилина длительного действия, кагрилинтида 2,4 мг и семаглутида 2,4 мг. Эти две молекулы вызывают потерю веса за счет уменьшения чувства голода, усиления чувства сытости и тем самым помогают людям есть меньше и снижать потребление калорий.О программе клинических испытаний REDEFINEREDEFINE — это программа клинических разработок третьей фазы, в которой однажды еженедельно подкожно CagriSema при ожирении. Глобальная программа клинических испытаний состоит из двух основных исследований третьей фазы, в которых приняли участие около 4600 взрослых с избыточным весом или ожирением. Дополнительные исследования фазы 3 продолжаются.

REDEFINE 1 – 68-недельное исследование эффективности и безопасности фазы 3 применения CagriSema один раз в неделю, кагрилинтида 2,4 мг и семаглутида 2,4 мг по сравнению с плацебо у 3400 взрослых с ожирением или избыточным весом с одно или несколько сопутствующих заболеваний и отсутствие диабета 2 типа.

REDEFINE 2 – 68-недельное исследование эффективности и безопасности 3 фазы применения CagriSema один раз в неделю по сравнению с плацебо у 1200 взрослых с диабетом 2 типа и ожирением или избыточным весом.

REDEFINE 3 – событие-ориентированное исследование. исследование фазы 3 сердечно-сосудистых исходов CagriSema с приемом один раз в неделю по сравнению с плацебо у 7000 взрослых с установленным сердечно-сосудистым заболеванием с диабетом 2 типа или без него.

REDEFINE 4 – 72-недельное исследование эффективности и безопасности 3-й фазы применения КагриСемы один раз в неделю в сравнении с тирзепатидом в дозе 15 мг один раз в неделю у 800 взрослых с ожирением.

О Ново Нордиск >Novo Nordisk — ведущая мировая компания в сфере здравоохранения, основанная в 1923 году со штаб-квартирой в Дании. Наша цель — добиться перемен, направленных на победу над серьезными хроническими заболеваниями, возникшими на основе нашего наследия в области диабета. Мы делаем это, совершая научные открытия, расширяя доступ к нашим лекарствам и работая над профилактикой и, в конечном итоге, лечением болезней. В компании Novo Nordisk работают около 72 000 человек в 80 странах, а ее продукция продается примерно в 170 странах. Акции Novo Nordisk B котируются на Nasdaq Copenhagen (Novo-B). Ее АДР котируются на Нью-Йоркской фондовой бирже (NVO). Для получения дополнительной информации посетите novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn и YouTube.

1 На основе оценки исследуемого продукта в соответствии с протоколом исследования, независимо от дозы. 2 На основе оценки политики лечения: эффект лечения независимо от приверженности лечению.

Источник: Ново Нордиск

Опубликовано : 2024-12-27 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова