ÇağrıSema, REDEFINE 1 Denemesinde Obezite veya Aşırı Kilolu Yetişkinlerde Üstün Kilo Kaybı Gösterdi

Drugslib'i takip edin

Bagsværd, Danimarka, 20 Aralık 2024 – Novo Nordisk bugün, küresel REDEFINE programının 3. aşama denemesi olan REDEFINE 1'in manşet sonuçlarını duyurdu. REDEFINE 1, tümü haftada bir kez uygulanan cagrilintid 2,4 mg, semaglutid 2,4 mg ve plaseboyla subkutan CagriSema'nın (cagrilintid 2,4 mg ve semaglutid 2,4 mg'den oluşan sabit doz kombinasyonu) karşılaştırıldığı 68 haftalık bir etkililik ve güvenlik çalışmasıdır. Deneme, bir veya daha fazla eşlik eden hastalığı olan ve ortalama başlangıç ​​vücut ağırlığı 106,9 kg olan obezite veya aşırı kilolu 3.417 randomize kişiyi içeriyordu.

Deneme, 68. haftada istatistiksel olarak anlamlı ve üstün bir kilo kaybı göstererek birincil son noktasına ulaştı. ÇağrıSema ile plasebo karşılaştırması.

REDEFINE 1 denemesi, hastaların deneme boyunca dozlarını değiştirmelerine olanak tanıyan esnek bir protokole dayanıyordu. 68 hafta sonra, CagriSema ile tedavi edilen hastaların %57,3'ü en yüksek dozu alırken, bu oran %82,5'i cagrilintid 2,4 mg ve %70,2'si semaglutid 2,4 mg idi.

Tedavinin etkileri değerlendirilirken, eğer tüm kişiler tedaviye uyarsa Tedavi1, ÇağrıSema ile tedavi edilen kişiler, 68 hafta sonra, kilo kaybındaki azalmaya kıyasla %22,7'lik üstün bir kilo kaybı elde etti. 2,4 mg cagrilintid ile %11,8, semaglutid 2,4 mg ile %16,1 ve tek başına plasebo ile %2,3. Ayrıca ÇağrıSema alan hastaların %40,4'ü 68 hafta sonra %25 veya daha fazla kilo kaybına ulaştı; bu oran cagrilintid 2,4 mg ile %6,0, semaglutid 2,4 mg ile %16,2 ve plasebo ile %0,9'du.

Tedavi politikası tahmini2 uygulandığında, CagriSema ile tedavi edilen kişiler, cagrilintid 2,4 mg ile %11,5, semaglutid 2,4 mg ile %14,9 ve plasebo ile %3,0'lık bir azalmaya kıyasla %20,4'lük üstün bir kilo kaybı elde etti.

Denemede ÇağrıSema, cagrilintide 2,4 mg ve semaglutide 2,4 mg'ın güvenli ve iyi tolere edilen bir profile sahip olduğu görüldü. ÇağrıSema'nın en sık görülen yan etkileri gastrointestinaldi ve büyük çoğunluğu hafif ila orta şiddetteydi ve GLP-1 reseptör agonisti sınıfıyla tutarlı olarak zamanla azaldı.

“REDEFINE 1 çalışmasında CagriSema'nın monoterapide hem semaglutide hem de cagrilintide üstün olduğunu gösteren kilo verme profili bizi cesaretlendirdi. Novo Nordisk Geliştirmeden Sorumlu Başkan Yardımcısı Martin Holst Lange, "Bu, hastaların yalnızca %57'sinin en yüksek ÇağrıSema dozuna ulaşmasına rağmen başarıldı" dedi. "REDEFINE 1 denemesinden elde edilen bilgilerle, CagriSema'nın ek kilo verme potansiyelini daha fazla keşfetmeyi planlıyoruz."

Tip 2 hastası yetişkinlerde yapılan ikinci önemli faz 3 denemesi olan REDEFINE 2'nin sonuçları 2025'in ilk yarısında diyabet ve obezite ya da aşırı kilonun ortaya çıkması bekleniyor.

CagriSema HakkındaHaftada bir cilt altı CagriSema, Novo Nordisk tarafından aşırı kilolu veya obeziteli yetişkinlere yönelik bir tedavi (REDEFINE programı) ve tip 2 diyabetli yetişkinlere yönelik bir tedavi (REIMAGINE programı) olarak araştırılmaktadır. . CagriSema, uzun etkili bir amilin analoğu olan cagrilintide 2,4 mg ve semaglutide 2,4 mg'dan oluşan sabit dozlu bir kombinasyondur. İki molekül, açlığı azaltarak, tokluk hissini artırarak kilo kaybına neden olur ve böylece insanların daha az yemesine ve kalori alımını azaltmasına yardımcı olur.REDEFINE klinik deney programı hakkındaREDEFINE, bir kez- Obezitede haftalık cilt altı ÇağrıSema. Küresel klinik araştırma programı, aşırı kilolu veya obezitesi olan yaklaşık 4.600 yetişkinin katıldığı iki önemli faz 3 çalışmadan oluşuyor. İlave faz 3 çalışmaları devam etmektedir.

REDEFINE 1 – obezite veya aşırı kilolu 3.400 yetişkinde haftada bir CagriSema, cagrilintide 2,4 mg ve semaglutide 2,4 mg'ın plaseboya karşı kullanıldığı 68 haftalık bir etkililik ve güvenlik faz 3 çalışması. bir veya daha fazla eşlik eden hastalık ve tip 2 diyabetin olmaması.

REDEFINE 2 – tip 2 diyabetli ve obezite veya aşırı kilolu 1.200 yetişkinde haftada bir kez CagriSema ile plasebonun karşılaştırıldığı 68 haftalık bir etkililik ve güvenlik faz 3 denemesi.

REDEFINE 3 – olaya dayalı bir çalışma kardiyovasküler sonuçlar, tip 2 diyabetli veya tip 2 diyabetsiz, kanıtlanmış kardiyovasküler hastalığı olan 7.000 yetişkinde haftada bir kez CagriSema'nın plaseboyla karşılaştırıldığı faz 3 çalışması.

REDEFINE 4 – obezitesi olan 800 yetişkinde haftada bir kez ÇağrıSema ile haftada bir kez tirzepatid 15 mg'ın karşılaştırıldığı 72 haftalık bir etkililik ve güvenlik faz 3 çalışması.

Novo Nordisk HakkındaNovo Nordisk, 1923 yılında kurulan ve merkezi Danimarka'da bulunan lider bir küresel sağlık şirketidir. Amacımız, diyabet mirasımız üzerine inşa ettiğimiz ciddi kronik hastalıkları yenmek için değişimi teşvik etmektir. Bunu bilimsel buluşlara öncülük ederek, ilaçlarımıza erişimi genişleterek ve hastalıkları önlemek ve sonuçta iyileştirmek için çalışarak yapıyoruz. Novo Nordisk, 80 ülkede yaklaşık 72.000 kişiyi istihdam etmekte ve ürünlerini yaklaşık 170 ülkede pazarlamaktadır. Novo Nordisk'in B hisseleri Nasdaq Kopenhag'da (Novo-B) işlem görmektedir. ADR'leri New York Menkul Kıymetler Borsası'nda (NVO) listelenmektedir. Daha fazla bilgi için novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn ve YouTube'u ziyaret edin.

1 Doz gücünden bağımsız olarak deneme protokolüne göre deneme ürünü tahminine dayanmaktadır2 Tedavi politikası tahminine dayanmaktadır: tedaviye uyumdan bağımsız olarak tedavi etkisi

Kaynak: Novo Nordisk

Gönderildi : 2024-12-27 06:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler