CagriSema демонструє чудову втрату ваги у дорослих з ожирінням або надмірною вагою в дослідженні REDEFINE 1

Підпишіться на Drugslib

Багсверд, Данія, 20 грудня 2024 р. – Novo Nordisk сьогодні оголосила основні результати REDEFINE 1, фази 3 випробування глобальної програми REDEFINE. REDEFINE 1 — це 68-тижневе дослідження ефективності та безпеки, у якому досліджується підшкірне введення CagriSema (комбінації фіксованої дози кагрілінтиду 2,4 мг і семаглутиду 2,4 мг) у порівнянні з окремими компонентами кагрілінтидом 2,4 мг, семаглутидом 2,4 мг і плацебо, які вводяться один раз на тиждень. Дослідження включало 3417 рандомізованих людей з ожирінням або надмірною вагою з одним або декількома супутніми захворюваннями та середньою вихідною масою тіла 106,9 кг.

Дослідження досягло своєї первинної кінцевої точки, продемонструвавши статистично значущу та найкращу втрату ваги на 68-му тижні. з CagriSema проти плацебо.

Дослідження REDEFINE 1 базувалося на гнучкому протоколі, що дозволяв пацієнтам змінювати дозування протягом усього дослідження. Через 68 тижнів 57,3% пацієнтів, які отримували CagriSema, отримували найвищу дозу порівняно з 82,5% пацієнтів, які отримували кагрілінтид 2,4 мг, і 70,2% пацієнтів, які отримували семаглутид 2,4 мг.

Під час оцінки ефектів лікування всі люди дотримувалися лікування1, люди, які отримували CagriSema, досягли чудової втрати ваги на 22,7% після 68 тижнів порівняно зі зниженням на 11,8% при застосуванні кагрілінтиду 2,4 мг, на 16,1% при застосуванні семаглутиду 2,4 мг і на 2,3% при застосуванні лише плацебо. Крім того, 40,4% пацієнтів, які отримували CagriSema, досягли втрати ваги на 25% або більше через 68 тижнів порівняно з 6,0% при застосуванні 2,4 мг кагрілінтиду, 16,2% при застосуванні семаглутиду 2,4 мг і 0,9% при застосуванні плацебо.

Застосовуючи політику лікування estimand2, люди, які отримували CagriSema, досягли кращої втрати ваги на 20,4% порівняно зі зменшенням ваги на 11,5% при застосуванні кагрілінтиду 2,4 мг, на 14,9% при застосуванні семаглутиду 2,4 мг і на 3,0% при застосуванні плацебо.

У дослідженні CagriSema, cagrilintide 2.4 мг і семаглутид 2,4 мг виявилися безпечними і добре переносилися. Найпоширенішими побічними явищами при застосуванні CagriSema були шлунково-кишкові, і переважна більшість з них були від легкого до помірного ступеня та зменшувалися з часом, що відповідає класу агоністів рецепторів GLP-1.

«Нас надихає профіль зниження ваги CagriSema, який демонструє перевагу як над семаглутидом, так і над кагрілінтидом у монотерапії в дослідженні REDEFINE 1. Цього вдалося досягти, незважаючи на те, що лише 57% пацієнтів досягли найвищої дози CagriSema», — сказав Мартін Холст Ланге, виконавчий віце-президент із розвитку компанії Novo Nordisk. «Завдяки висновкам, отриманим під час дослідження REDEFINE 1, ми плануємо продовжити дослідження додаткового потенціалу втрати ваги за допомогою CagriSema».

Результати другого ключового дослідження фази 3, REDEFINE 2, у дорослих із типом 2 діабет і ожиріння або надмірна вага очікується в першій половині 2025 року.

Про CagriSemaНово Нордиск досліджує підшкірне застосування CagriSema один раз на тиждень як засіб для лікування дорослих із надмірною вагою або ожирінням (програма REDEFINE) і як засіб для лікування дорослих із діабетом 2 типу (програма REIMAGINE). . CagriSema — це комбінація фіксованих доз аналога аміліну тривалої дії, кагрілінтиду 2,4 мг і семаглутиду 2,4 мг. Дві молекули викликають втрату ваги, зменшуючи відчуття голоду, збільшуючи відчуття ситості, і таким чином допомагають людям менше їсти та зменшити споживання калорій.Про програму клінічних випробувань REDEFINEREDEFINE — це програма клінічної розробки фази 3 з одноразово- щотижня підшкірно CagriSema при ожирінні. Глобальна програма клінічних випробувань складається з двох ключових випробувань фази 3, у яких брали участь приблизно 4600 дорослих із надмірною вагою або ожирінням. Тривають додаткові випробування фази 3.

REDEFINE 1 – 68-тижневе дослідження ефективності та безпеки фази 3 прийому CagriSema, кагрілінтиду 2,4 мг і семаглутиду 2,4 мг один раз на тиждень у порівнянні з плацебо у 3400 дорослих з ожирінням або надмірною вагою з одне або більше супутніх захворювань і без 2 типу діабет.

REDEFINE 2 – 68-тижневе дослідження ефективності та безпеки фази 3 препарату CagriSema, що приймається один раз на тиждень, порівняно з плацебо за участю 1200 дорослих із діабетом 2 типу та ожирінням або надмірною вагою.

REDEFINE 3 – дослідження, що керується подіями серцево-судинні результати фаза 3 дослідження CagriSema один раз на тиждень порівняно з плацебо в 7000 дорослих із встановленими серцево-судинними захворюваннями з діабетом 2 типу або без нього.

REDEFINE 4 – 72-тижневе дослідження ефективності та безпеки фази 3 CagriSema, що вводиться один раз на тиждень, у порівнянні з тирзепатидом у дозі 15 мг один раз на тиждень у 800 дорослих із ожирінням.

Про Novo NordiskNovo Nordisk — провідна світова компанія з охорони здоров’я, заснована в 1923 році зі штаб-квартирою в Данії. Наша мета — стимулювати зміни, щоб перемогти серйозні хронічні захворювання, засновані на нашій спадщині щодо діабету. Ми робимо це, впроваджуючи наукові відкриття, розширюючи доступ до наших ліків і працюючи над запобіганням та остаточним лікуванням хвороб. Novo Nordisk налічує близько 72 000 співробітників у 80 країнах і продає свою продукцію приблизно в 170 країнах. Акції Novo Nordisk B котируються на Nasdaq Copenhagen (Novo-B). Його ADR котируються на Нью-Йоркській фондовій біржі (NVO). Для отримання додаткової інформації відвідайте novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn і YouTube.

1 На основі оцінки досліджуваного продукту згідно з протоколом дослідження, незалежно від сили дози2 На основі оцінки політики лікування: ефект лікування незалежно від прихильності до лікування

Джерело: Novo Nordisk

Опубліковано : 2024-12-27 06:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова