تتلقى Calidi Biotheringuutics تعيين FDA Fast Track لـ CLD-2010 (Supernova) ، وهو علاج فيروسي خلية جذعية من الفئة من الفئة لعلاج المرضى الذين يعانون من ساركوما الأنسجة الرخوة

اتبع Drugslib على

San Diego ، 29 يوليو ، 2025 (Globe Newswire)-Calidi Biotherapeutics ، Inc. ("Calidi" أو "Company") (NYSE American: CLDI) ، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية السريرية التي تم الإعلان عنها من شركة Truil Track التي تم إدارتها من قبل Degination ، تم الإعلان عنها من شركة Track Track Track ، التي تم إدراكها في مجال التتبع. (FDA) لـ CLD-201 (Supernova) ، فيروس الخلية الجذعية الخلية الخالصة المحملة بالشركة ، يتم منح تسمية سريعة للمسار السريع للمنتجات التي تم تطويرها لعلاج شروط خطيرة أو مهددة للحياة وإظهار إمكانات المعالجة الطبية غير الملباة. يهدف هذا التصنيف إلى تسهيل التنمية وإسراع مراجعة الأدوية المؤهلة. سوف يستفيد CLD-201 من هذا التعيين من خلال تفاعلات أكثر تواتراً مع إدارة الأغذية والعقاقير جنبا إلى جنب مع الأهلية المحتملة لمراجعة الأولوية والموافقة المتسارعة.

Guy Travis Clifton ، M.D. ، علق كبير المسؤولين الطبيين في Calidi قائلاً: "يمثل تصريح FDA IND وتعيين المسار السريع علامة فارقة مهمة في تطور CLD-201. هذا التعيين يؤكد على أن CLD-201 يتوفر على الحاجة الطبية غير الملباة مع Sarcom وتوفر SARCOMA SARCOMAS وتنشيطها في CLD-201. أنواع الورم. سرطان الثدي ثلاثي السلبية ، وسرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة.

حول CLD-201

يتكون CLD-201 من الخلايا الجذعية الوسيطة المشتقة من الدهون (AD-MSC) المحملة بفيروس لقاح oncolytic ، لعلاج المرضى الذين يعانون من الأورام الصلبة المتقدمة بما في ذلك الساركوميا ، وسرطان الثدي التربوي ، وسرطان الرأس والخسارة. يساعد تحميل الخلايا الجذعية لفيروس oncolytic على حماية الفيروس من التخليص بواسطة الجهاز المناعي للجسم ويسمح للفيروس بالتضخيم داخل الخلايا الجذعية ، مما يؤدي إلى زيادة في الفعالية وتفعيل المناعة وتعزيز الفعالية في النماذج الحيوانية قبل السريرية.

حول العلاج الحيوي Calidi

العلاج الحيوي Calidi (NYSE American: CLDI) هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية رائدة في تطوير العلاجات المستهدفة التي يمكنها تسليم الأدوية الوراثية إلى مواقع المرض. تمثل منصة ذا ذيل الشركة الملكية عقدًا من الزمان من الزمان والخبرة في تصميم ناقلات الفيروسية التي يمكن أن تهرب من الكشف عن المناعة مما يسمح بالتوصيل الجهازي والمواقع البعيدة للأمراض في علم الأورام ، وربما مؤشرات أخرى. تهدف هذه التكنولوجيا المتقدمة المتقدمة إلى حماية الفيروس من الخلوص المناعي ، مما يسمح للعلاج الفيرسي بالوصول بفعالية إلى مواقع الورم ، وتحفيز تحلل الورم ، وتقديم علاجات جينية قوية إلى مواقع نقيلية.

المرشح الرئيسي من منصة Redtail ، في الدراسات التي تتم تسويتها حاليًا ، يستهدف سرطان الرئة غير الصيفي ، وسرطان المبيض ، وأنواع الورم الأخرى ذات الحاجة الطبية المرتفعة. بالإضافة إلى ذلك ، تقوم Calidi بتطوير العلاجات الفيروسية المحمية للمرحلة السريرية للإدارة داخل الفم والمحلية ، مع التركيز على مجموعة فرعية من مؤشرات السرطان القابلة للحقن.

تقع Calidi Biotherescesitics في سان دييغو ، كاليفورنيا. لمزيد من المعلومات ، يرجى زيارة www.calidibio.com.

بيانات تطلعية

قد يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية لأغراض أحكام "المرفأ الآمن" بموجب قانون إصلاحات الأوراق المالية الخاصة بالولايات المتحدة "،" ، "،" ، "،" ، "،" ، "،" ، "،" ، "،" ، "،" ، "،" ، "،" ، "." "التنبؤ" ، "المشروع" ، "ينبغي ،" نحو "،" سوف "بالإضافة إلى مصطلحات مماثلة ، تطلعية في الطبيعة ، لكن عدم وجود هذه الكلمات لا يعني أن البيان ليس تطلعية. تتضمن هذه البيانات المطلعة ، على سبيل المثال لا الحصر ، البيانات المتعلقة باستخدام العائدات من العرض ، أن إغلاق العرض سيحدث أو سيحدث في تاريخ الإغلاق المتوقع ، والمعالم الرئيسية القادمة ، والتجارب السريرية المخططة ، والبيانات المتعلقة بسلامة وفعالية المرشحين العلاجي في Calidi. تعتمد أي بيانات تطلعية واردة في هذه المناقشة على توقعات ومعتقدات Calidi الحالية المتعلقة بالتطورات المستقبلية وتأثيراتها المحتملة وتخضع لمخاطر متعددة وشكوك يمكن أن تتسبب في اختلاف نتائج فعلية ماديًا وبشكل سلبيًا عن تلك المنصوص عليها أو الضمنية في هذه البيانات التطلعية. تتضمن هذه المخاطر والشكوك ، على سبيل المثال لا الحصر ، أن خطر عدم تمكن Calidi من رفع رأس المال الكافي لدعم تجاربها السريرية الحالية والمتوقعة ، والمخاطر التي قد تتغير فيها النتائج المبكرة للتجارب السريرية بالضرورة ، وأن المزيد من المخاطر التي لا تتطلبها بعض أو أكثر من النتائج السريرية التي قد تتغير بشكل أكثر شمولية للمراجعة الشاملة للبيانات ، وإن كانت بيانات المريض أكثر من ذلك ، فإن الأمر قد لا يتلقى بعضًا من المخاطر. مرشحين. يتم تحديد مخاطر وشكوك أخرى في القسم بعنوان "عوامل الخطر" و "ملاحظة تحذيرية فيما يتعلق بالبيانات التطلعية" في نموذج الشركة 10-K المقدم في 31 مارس 2025 والنموذج المقدم من 10-Q في 14 مايو ، 2025. قد يتم تعديل هذه التقارير أو استكمالها من خلال تقارير أخرى نقودها إلى المجلس الأعلى للتعليم من وقت لآخر.

المصدر: Calidi Biotherapeutics ، INC.

نشر : 2025-08-01 06:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية