Calidi Biotherapeutics erhält die FDA-Fast-Track-Bezeichnung für CLD-201 (Supernova), eine erstklassige Stammzell-Viral-Therapie zur Behandlung von Patienten mit Weichteilsarkom

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San Diego, 29. Juli 2025 (Globe Newswire)-Calidi Biotherapeutics, Inc. („Calidi“ oder „Company“) (NYSE American: CLDI), eine Biotechnologiefirma des klinischen Stadiums Biotechnologieunternehmen, die die Entwicklung von gezielten Therapien mit dem Potenzial der US-amerikanischen Arzneimittel und der Deliktivitätsnahrungsmittel in den Arzneimitteln und den stellvertretenden Arzneimitteln ankündigten, die von den US-amerikanischen Arzneimitteln und den stellvertretenden Arzneimitteln an den Arzneimitteln zur Auswahl der US-Arzneimittel und der von den US-amerikanischen Arzneimitteln angerufen wurden. Für CLD-201 (Supernova) wird das allogene Adipose-Stammzell-Onkolytik-Virus des Unternehmens zur Behandlung von Weichteilsarkom. Diese Bezeichnung soll die Entwicklung und eine Überprüfung qualifizierender Medikamente erleichtern. CLD-201 wird von dieser Bezeichnung durch häufigere Wechselwirkungen mit der FDA sowie die potenzielle Berechtigung zur Überprüfung und Beschleunigung der Genehmigung von Prioritäten profitieren.

Guy Travis Clifton, M. D., Chief Medical Officer von Calidi, kommentierte: „FDA-Ind-Clearance und Fast Track-Bezeichnung stellt einen wichtigen Meilenstein für die Entwicklung von CLD-2010 dar. Diese Bezeichnung unterstreicht das medizinische Bedürfnis, dass das medizinische Bedürfnis in Sarkcoma und die Regulierungsbehandlung mit Patienten mit Sarkd-2010 und mit dem potenziellen und regulatorischen Validieren von Sarkd-2010 und mit der Regulierung von Sarkd-2010. Mit dem Potenzial und der Transformationsbehandlung können Sie mit Sarkd-2010. Fortgeschrittene Tumorarten. Dreifachnegativer Brustkrebs und Plattenepithelkarzinom von Kopf und Hals.

Über CLD-201

CLD-2010 besteht aus von Fett abgeleiteten mesenchymalen Stammzellen (AD-MSC), die mit onkolytischem Vaccinia-Virus-Virus- und Hals-Zell-Zell-Zell-Crod-Crodin-Corcoma, Triple-Negativen-Brustkrebs- und Hals-Nack-Zell-Carbonom beladen sind. Die Stammzellbeladung eines onkolytischen Virus hilft dabei, das Virus vor der Clearance durch das Immunsystem des Körpers zu schützen und das Virus in der Stammzelle zu verstärken, was zu einer Zunahme der Wirksamkeit und der Immunaktivierung und einer verbesserten Wirksamkeit in präklinischen Tiermodellen führt.

Über die Calidi Biotherapeutics

Calidi Biotherapeutics (NYSE American: CLDI) ist ein Biotechnologieunternehmen für klinische Stadien, das die Entwicklung gezielter Therapien bildet, die an Krankheiten genetische Medikamente liefern können. Die proprietäre Redtail -Plattform des Unternehmens repräsentiert ein Jahrzehnt der Entwicklung und des Fachwissens bei der Gestaltung viraler Vektoren, die sich der Immunerkennung entziehen können, um systemische Abgabe und distale Krankheitsstellen in der Onkologie und möglicherweise andere Indikationen zu ermöglichen. Diese fortschrittliche umhüllte Technologie soll das Virus vor der Immunclearance abschirmen, sodass die Virotherapie Tumorstellen effektiv erreichen, Tumorlyse induzieren und potente Gentherapien an metastatische Stellen liefert.

Der leitende Kandidat aus der Redtail-Plattform, der derzeit in Ind-Enabling-Studien studiert, zielt auf nicht-kleinzellige Lungenkrebs, Eierstockkrebs und andere Tumortypen mit hohem medizinischem Bedarf ab. Darüber hinaus entwickelt Calidi geschützte Virotherapien in der klinischen Stufe für die intratumorale und lokalisierte Verabreichung und konzentriert sich auf eine Untergruppe injizierbarer Krebs. Weitere Informationen finden Sie unter www.calidibio.com.

zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen für die Zwecke der Bestimmungen „Safe Harbor“ im Rahmen der Vereinigten Staaten Private Securities Litigation Reform von 1995 enthält. "Prognose", "Projekt", "sollte", "in Richtung", "würde" sowie ähnliche Begriffe in der Natur zukunftsweisend aussehen, aber das Fehlen dieser Wörter bedeutet nicht, dass eine Aussage nicht zukunftsweisend aussieht. Zu diesen zukunftsorientierten Aussagen gehören, ohne darauf beschränkt zu sein, Aussagen zur Verwendung des Erlöses aus dem Angebot, dass die Schließung des Angebots zu dem erwarteten Abschlussdatum, den bevorstehenden wichtigen Meilensteinen, geplanten klinischen Studien und Aussagen zur Sicherheit und Wirksamkeit der therapeutischen Kandidaten von Kalidi in der Entwicklung auftreten wird. Alle in dieser Diskussion enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen und Überzeugungen von Calidi in Bezug auf zukünftige Entwicklungen und ihre potenziellen Auswirkungen und unterliegen mehreren Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und negativ von denen unterscheiden, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen dargelegt oder impliziert werden. Zu diesen Risiken und Unsicherheiten gehören, ohne darauf beschränkt zu sein, das Risiko, dass Calidi nicht in der Lage ist, ausreichend Kapital zu erheben, um seine aktuellen und erwarteten klinischen Studien zu unterstützen. Das Risiko, dass frühe Ergebnisse klinischer Studien nicht unbedingt die endgültigen Ergebnisse prognostizieren, und dass ein oder mehrere der klinischen Ergebnisse sich wesentlich ändern, um eine umfassendere Überprüfung zu erhalten, und das Risiko, auf das die Daten zugänglich sind. Therapeutische Kandidaten. Weitere Risiken und Unsicherheiten sind in dem Abschnitt mit dem Titel „Risikofaktoren“ und „warnende Notiz in zukunftsgerichteten Aussagen“ im Formular 10-k-Einreichung des Unternehmens 10-k angegeben, und das Formular 10-Q, das am 14. Mai 2025 eingereicht wurde. Diese Berichte können durch andere Berichte, die wir mit der SEC zum Zeitpunkt zum Zeitpunkt der SEC zum Zeitpunkt zum Zeitpunkt des Zeitpunkts zum Zeitpunkt des Zeitpunkts einreichen.

Quelle: Calidi Biotherapeutics, Inc.

Gesendet : 2025-08-01 06:00

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