Η Calidi Biotherapeutics λαμβάνει την ονομασία FDA Fast Track για CLD-201 (supernova), μια ιική θεραπεία που φορτώνεται πρώτης στην κατηγορία για τη θεραπεία ασθενών με σάρκωμα μαλακού ιστού με μαλακό ιστό

Ακολουθήστε το Drugslib

Σαν Ντιέγκο, 29 Ιουλίου 2025 (Globe Newswire)-Calidi Biotherapeutics, Inc. ("Calidi" ή "Εταιρεία") (NYSE American: CLDI) (FDA) Για το CLD-201 (supernova), η αλλογενή λιπώδη κύτταρα της εταιρείας φορτωμένου ογολυτικού ιού για τη θεραπεία του σαρκώματος μαλακών ιστών. Αυτή η ονομασία προορίζεται να διευκολύνει την ανάπτυξη και να επιταχύνει την ανασκόπηση των προκριματικών φαρμάκων. Το CLD-201 θα επωφεληθεί από αυτή την ονομασία μέσω συχνότερων αλληλεπιδράσεων με το FDA μαζί με πιθανή επιλεξιμότητα για αναθεώρηση προτεραιότητας και επιταχυνόμενη έγκριση.

Guy Travis Clifton, M.D., Διευθύνων Σύμβουλος του Calidi σχολίασε: "Η εκκαθάριση FDA Ind και η γρήγορη διαδρομή αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό ορόσημο στην ανάπτυξη της CLD-201. Αυτή η ονομασία υπογραμμίζει την UNDET MEADING AIGHT σε σάρκωμα και παρέχει επιστημονική και ρυθμιστική επικύρωση του CLD-201. Προχωρημένοι τύποι όγκων. Σάρκωμα, τριπλός αρνητικός καρκίνος του μαστού και καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων κεφαλής και λαιμού.

Σχετικά με το CLD-201

Το CLD-201 αποτελείται από μεσεγχυματικά βλαστοκύτταρα που προέρχονται από λιπώδη και λαιμό-κυτταρικό καρκίνο. Η φόρτωση των κυττάρων βλαστικών κυττάρων ενός ογολυτικού ιού βοηθά στην προστασία του ιού από την κάθαρση από το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος και επιτρέπει στον ιό να ενισχύσει μέσα στο βλαστικό κύτταρο, οδηγώντας σε αύξηση της ισχύος και της ανοσολογικής ενεργοποίησης και της αυξημένης αποτελεσματικότητας σε προκλινικά ζωικά μοντέλα.

Σχετικά με το Calidi Biotherapeutics

Το Calidi Biotherapeutics (NYSE American: CLDI) είναι μια βιοτεχνολογική εταιρεία κλινικού σταδίου που πρωτοπορίζει στην ανάπτυξη στοχοθετημένων θεραπειών που μπορούν να παρέχουν γενετικά φάρμακα σε τοποθεσίες ασθενειών. Η ιδιόκτητη πλατφόρμα Redtail της εταιρείας αντιπροσωπεύει μια δεκαετία ανάπτυξης και εμπειρογνωμοσύνης στο σχεδιασμό ιογενών φορέων που μπορούν να αποφύγουν την ανίχνευση της ανοσοποιητικής ανίχνευσης που επιτρέπει τη συστηματική παράδοση και τις απομακρυσμένες θέσεις ασθένειας στην ογκολογία και ενδεχομένως άλλες ενδείξεις. Αυτή η προηγμένη τεχνολογία περιβάλλεται να προστατεύσει τον ιό από την ανοσολογική κάθαρση, επιτρέποντας στην ιμοθεραπεία να προσεγγίσει αποτελεσματικά τις θέσεις όγκου, να προκαλέσει λύση όγκου και να παραδώσει ισχυρές γονιδιακές θεραπείες σε μεταστατικές θέσεις.

Ο υποψήφιος μολύβδου από την πλατφόρμα Redtail, που βρίσκεται επί του παρόντος σε μελέτες που επιτρέπουν, στόχους μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα, καρκίνου των ωοθηκών και άλλων τύπων όγκων με υψηλή μη ικανοποιητική ιατρική ανάγκη. Επιπλέον, η Calidi αναπτύσσει ιεροραπείες προστατευόμενες από κλινικό στάδιο για ενδοκοιλιακή και εντοπισμένη διοίκηση, εστιάζοντας σε ένα υποσύνολο ενέσιμων ενδείξεων καρκίνου. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.calidibio.com.

Δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης

Αυτό το δελτίο τύπου μπορεί να περιέχει δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης για τους σκοπούς των «ασφαλών λιμανιών» σύμφωνα με το νόμο για τη μεταρρύθμιση των διαφορών των Ηνωμένων Πολιτειών, «μπορεί να« συνεχίσει »,« μπορεί »να" "Προβλέπουν", "Πρόγραμμα", "Πρέπει", "Προς", "Θα" καθώς και παρόμοιοι όροι, είναι προς τα εμπρός στη φύση, αλλά η απουσία αυτών των λέξεων δεν σημαίνει ότι μια δήλωση δεν είναι προς τα εμπρός. Αυτές οι δηλώσεις προς τα εμπρός περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε δηλώσεις σχετικά με τη χρήση των εσόδων από την προσφορά, ότι το κλείσιμο της προσφοράς θα συμβεί ή θα συμβεί στην αναμενόμενη ημερομηνία λήξης, τα επερχόμενα βασικά ορόσημα, τις προγραμματισμένες κλινικές δοκιμές και τις δηλώσεις σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των θεραπευτικών υποψηφίων του Calidi στην ανάπτυξη. Οποιεσδήποτε δηλώσεις που περιέχονται σε αυτή τη συζήτηση βασίζονται στις τρέχουσες προσδοκίες και τις πεποιθήσεις του Calidi σχετικά με τις μελλοντικές εξελίξεις και τις πιθανές επιπτώσεις τους και υπόκεινται σε πολλαπλούς κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν τα πραγματικά αποτελέσματα να διαφέρουν ουσιαστικά και αρνητικά από εκείνες που καθορίζονται ή σιωπούν σε τέτοιες μελλοντικές δηλώσεις. Αυτοί οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε αυτό, ο κίνδυνος ότι το Calidi δεν είναι σε θέση να αυξήσει επαρκή κεφάλαια για να υποστηρίξει τις τρέχουσες και αναμενόμενες κλινικές δοκιμές, ο κίνδυνος ότι τα πρώτα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών δεν προβλέπουν απαραίτητα τα τελικά αποτελέσματα και ότι ένα ή περισσότερα από τα κλινικά αποτελέσματα μπορεί να αλλάξει ουσιαστικά μετά από πληρέστερη ανασκόπηση των δεδομένων και ως περισσότερος ασθενής είναι διαθέσιμος. υποψήφιοι. Άλλοι κίνδυνοι και αβεβαιότητες παρατίθενται στο τμήμα με τίτλο "Παράγοντες Κινδύνου" και "Προειδοποιητικό Σημείωμα σχετικά με τις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης" στο έντυπο 10-K της Εταιρείας που κατατέθηκε στις 31 Μαρτίου 2025 και το Έντυπο 10-Q που κατατέθηκε στις 14 Μαΐου 2025.

Πηγή: Calidi Biotherapeutics, Inc.

Δημοσιεύτηκε : 2025-08-01 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά