CALIDI Biotherapeutics reçoit la désignation FDA Fast Track pour CLD-20101 (Supernova), une première thérapie virale chargée des cellules souches pour le traitement des patients atteints de sarcome des tissus mous

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San Diego, 29 juillet 2025 (Globe Newswire) - Calidi Biotherapeutics, Inc. («Calidi» ou «Compagnie») (NYSE American: CLDI), une potentiel de biotechnologie à un stade clinique pionnier Pour le CLD-20101 (Supernova), le virus oncolytique chargé des cellules adipeux allogéniques chargés de la société pour le traitement du sarcome des tissus mous.

La désignation rapide est accordée aux produits qui sont développés pour traiter les conditions sérieuses ou mortelles et démontrer le potentiel pour répondre aux besoins médicaux non coupés. Cette désignation est destinée à faciliter le développement et à accélérer l'examen des médicaments éligibles. Le CLD-2010 bénéficiera de cette désignation à travers des interactions plus fréquentes avec la FDA ainsi que l'admissibilité potentielle à un examen prioritaire et à l'approbation accélérée.

Guy Travis Clifton, M.D., le médecin-chef de CALIDI a déclaré: «La dénigmentation de l'Inda et la désignation accélérée représentent une étape importante dans le développement de la CLD-201. Cette désignation souligne le besoin médical non suivi dans le sarcome et fournit une validation scientifique et réglementaire de CLD-201. Nous pensons que le CLD-2010 a le potentiel de potentiel pour fournir un traitement Durable et transformé pour les patients avec le CLD-2010 avec le potentiel de potentiel pour fournir un traitement Durable et Transformation Types de tumeurs avancées. Nous tenons à remercier la FDA pour son soutien et son partenariat et nous nous réjouissons Cancer du sein triple négatif et carcinome épidermoïde de la tête et du cou.

sur CLD-201

CLD-201 est composé de cellules souches mésenchymateuses dérivées d'adipose (AD-MSC) chargées de virus vaccinal oncolytique, pour le traitement des patients atteints de tumeurs solides avancées, notamment du sarcome, du cancer du sein triple négatif et de la cancer du seau en tête et en coude. La charge de cellules souches d'un virus oncolytique aide à protéger le virus contre la clairance par le système immunitaire du corps et permet au virus d'amplifier dans la cellule souche, entraînant une augmentation de la puissance et de l'activation immunitaire et une efficacité accrue dans les modèles animaux pré-cliniques.

sur les biothérapeutiques Calidi

CALIDI Biotherapeutics (NYSE American: CLDI) est une entreprise de biotechnologie à un stade clinique pionnier du développement de thérapies ciblées qui peuvent délivrer des médicaments génétiques sur des sites de maladies. La plate-forme propriétaire de la société Redtail représente une décennie de développement et d'expertise dans la conception de vecteurs viraux qui peuvent échapper à la détection immunitaire, permettant la livraison systémique et les sites distaux de la maladie en oncologie et, potentiellement, d'autres indications. Cette technologie avancée enveloppée est destinée à protéger le virus de la clairance immunitaire, permettant à la virothérapie d'atteindre efficacement les sites tumoraux, d'induire une lyse tumorale et de fournir de puissantes thérapies géniques aux emplacements métastatiques.

Le candidat principal de la plate-forme Redtail, actuellement dans les études en matière de l'IND, cible le cancer du poumon non à petites cellules, le cancer de l'ovaire et d'autres types de tumeurs avec des besoins médicaux élevés non satisfaits. De plus, CALIDI développe des virothérapies protégées par un stade clinique pour l'administration intratumorale et localisée, en se concentrant sur un sous-ensemble d'indications de cancer injectables.

La biothérapie Calidi est basée à San Diego, en Californie. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.calidibio.com.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives aux fins des dispositions de «SAFE HARBOR» en vertu des États-Unis, «continuer», «pourrait», «risque», «« prévoit »», «peut» «pourrait» « «Prédit», «Projet», «devrait», «vers», «serait» ainsi que des termes similaires, sont de nature prospective, mais l'absence de ces mots ne signifie pas qu'une déclaration n'est pas tournée vers l'avant. Ces déclarations à portée de main comprennent, sans s'y limiter, les déclarations concernant l'utilisation du produit de l'offre, selon laquelle la clôture de l'offre se produira ou se produira à la date de clôture prévue, des jalons clés à venir, des essais cliniques prévus et des déclarations relatives à la sécurité et à l'efficacité des candidats thérapeutiques de CALIDI. Toutes les déclarations prospectives contenues dans cette discussion sont basées sur les attentes et les croyances actuelles de CALIDI concernant les développements futurs et leurs effets potentiels et sont soumis à de multiples risques et incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement et négativement de ceux énoncés ou impliqués dans de telles déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent, mais sans s'y limiter candidats thérapeutiques. D'autres risques et incertitudes sont énoncés dans la section intitulée «Facteurs de risque» et «Note de mise en garde concernant les déclarations prospectives» dans le formulaire 10-K de la société déposée le 31 mars 2025 et le formulaire 10-Q déposé le 14 mai 2025. Ces rapports peuvent être modifiés ou complétés par d'autres rapports que nous déposons avec la SEC de temps.

Source: Calidi Biotherapeutics, inc.

Publié : 2025-08-01 06:00

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