Calidi Biotherapeutics menerima penunjukan trek cepat FDA untuk CLD-201 (Supernova), terapi virus batang sel batang pertama untuk pengobatan pasien dengan sarkoma jaringan lunak

Ikuti Drugslib di

San Diego, 29 Juli 2025 (Globe Newswire)-Calidi Biotherapeutics, Inc. ("Calidi" atau "Perusahaan") (NYSE AMERIKA: CLDI), ADIKASI NEBODIK TAHUNAN KLINIK USA DREKATION TOUSTER DENGAN POTAS TOUSTER DENGAN POTSIT UNTUK MEMBERIKAN OBAT GENETIK KEPATU DENGAN DISTRACE TOUSTED DREADE DENGAN POTSIONAL DENGAN POTSI DENGAN POSITAS TOUSTER DENGAN POSITAS TOUS DREADE DENGAN POSITAS TOUS DREADE DREADE TOUSTER TOUS TOPLE DREADY DI POTAS TOUS DREENTAS Untuk CLD-201 (Supernova), virus oncolytic adiposa adiposa allogenik yang dimuat untuk pengobatan sarkoma jaringan lunak.

Penunjukan trek cepat diberikan pada produk yang dikembangkan untuk mengobati kondisi serius atau mengancam jiwa dan menunjukkan potensi untuk mengatasi kebutuhan medis yang tidak terganggu. Penunjukan ini dimaksudkan untuk memfasilitasi pengembangan dan mempercepat tinjauan obat yang memenuhi syarat. CLD-201 akan mendapat manfaat dari penunjukan ini melalui interaksi yang lebih sering dengan FDA bersama dengan kelayakan potensial untuk tinjauan prioritas dan persetujuan yang dipercepat.

Guy Travis Clifton, M.D., Kepala Petugas Medis Calidi Mengomentari, “Penilaian FDA Ind dan Penunjukan Jalur Cepat merupakan tonggak penting dalam pengembangan CLD-201. Penunjukan ini menggarisbawahi kebutuhan medis yang tidak terpenuhi dengan sarkoma dan Pasien yang dapat disediakan oleh CLD-20. Tipe Tumor Lanjutan. kanker payudara triple-negatif, dan karsinoma sel skuamosa kepala dan leher.

Tentang CLD-201

CLD-201 terdiri dari sel induk mesenchymal yang diturunkan adiposa (AD-MSC) dengan virus vaccinia oncolytic, untuk pengobatan pasien tumor padat termasuk sarkoma, kanker payudara triple-negative, dan kanker payudara kepala dan leher. Pemuatan sel induk dari virus oncolytic membantu melindungi virus dari pembersihan oleh sistem kekebalan tubuh tubuh dan memungkinkan virus untuk memperkuat dalam sel induk, yang mengarah pada peningkatan potensi dan aktivasi kekebalan tubuh dan peningkatan kemanjuran pada model hewan pra-klinis.

tentang biotherapeutics calidi

Calidi Biotherapeutics (NYSE AMERIKA: CLDI) adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang memelopori pengembangan terapi yang ditargetkan yang dapat memberikan obat-obatan genetik ke lokasi penyakit. Platform Redtail milik Perusahaan mewakili satu dekade pengembangan dan keahlian dalam merancang vektor virus yang dapat menghindari deteksi kekebalan yang memungkinkan untuk pengiriman sistemik dan situs penyakit distal dalam onkologi dan, berpotensi, indikasi lainnya. Teknologi yang diselimuti canggih ini dimaksudkan untuk melindungi virus dari pembersihan kekebalan tubuh, memungkinkan viroterapi untuk secara efektif mencapai lokasi tumor, menginduksi lisis tumor, dan memberikan terapi gen yang kuat ke lokasi metastasis.

Kandidat utama dari platform Redtail, saat ini dalam studi ind-Enabling, menargetkan kanker paru-paru sel non-kecil, kanker ovarium, dan jenis tumor lainnya dengan kebutuhan medis yang tidak terpenuhi yang tinggi. Selain itu, Calidi sedang mengembangkan virotherapies yang dilindungi tahap klinis untuk pemberian intratumoral dan lokal, dengan fokus pada subset indikasi kanker yang dapat disuntikkan.

Bioterapi Calidi berkantor pusat di San Diego, California. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.calidibio.com.

Pernyataan berwawasan ke depan

Siaran pers ini mungkin berisi pernyataan berwawasan ke depan untuk keperluan ketentuan "pelabuhan aman" di bawah Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Privat Amerika Serikat tahun 1995. Istilah-istilah seperti "POTICING", "Believe," "Lanjutkan," "Can," "Estimate," "Harapkan," "Mei" Mei, "" Beli "Bahasa", "Berkedip", "Berharap" Mei, "Mei," " "Prediksi," "Proyek," "Harus," "Menuju," "Akan" dan juga istilah yang sama, tampak berwawasan ke depan, tetapi tidak adanya kata-kata ini tidak berarti bahwa pernyataan tidak berwawasan ke depan. Pernyataan yang tampak maju ini termasuk, tetapi tidak terbatas pada, pernyataan mengenai penggunaan hasil dari penawaran, bahwa penutupan penawaran akan terjadi atau akan terjadi pada tanggal penutupan yang diantisipasi, tonggak penting yang akan datang, uji klinis yang direncanakan, dan pernyataan yang berkaitan dengan keamanan dan kemanjuran kandidat terapeutik Calidi dalam pengembangan. Setiap pernyataan berwawasan ke depan yang terkandung dalam diskusi ini didasarkan pada harapan dan keyakinan Calidi saat ini tentang perkembangan di masa depan dan efek potensial mereka dan tunduk pada berbagai risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara materi dan negatif dari yang diatur atau tersirat dalam pernyataan yang berwawasan ke depan. Risiko dan ketidakpastian ini meliputi, tetapi tidak terbatas pada, risiko bahwa Calidi tidak dapat meningkatkan modal yang cukup untuk mendukung uji klinisnya saat ini dan diantisipasi, risiko bahwa hasil awal uji klinis tidak selalu memprediksi hasil akhir dan bahwa satu atau lebih banyak hasil yang ada untuk CALOK yang ada secara material. kandidat. Risiko dan ketidakpastian lain ditetapkan dalam bagian berjudul "Faktor Risiko" dan "Catatan Peringatan mengenai pernyataan berwawasan ke depan" dalam Formulir Perusahaan 10-K yang diajukan pada 31 Maret 2025 dan Formulir 10-Q yang diajukan pada 14 Mei 2025. Laporan ini dapat diubah atau dilengkapi dengan laporan lain yang kami ajukan dengan SEC dari waktu ke waktu.

Sumber: Calidi Biotherapeutics, Inc.

Diposting : 2025-08-01 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer