Calidi Biotherapeuticsは、軟部組織肉腫患者の治療のためのクラス初の幹細胞負荷ウイルス療法であるCLD-20101（Supernova）のFDAファーストトラック指定を受け取ります。

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サンディエゴ、2025年7月29日（Globe Newswire） - Calidi Biotherapeutics、Inc。（「Calidi」または「Company」）（NYSE American：CLDI）、臨床段階のバイオテクノロジー企業、標的療法の開発が可能性を備えた標的療法の開発を、症状を患っていることを発表します。 CLD-2010（Supernova）の場合、同社の同種脂肪幹細胞は、軟部組織肉腫の治療のための腫瘍溶解性ウイルスを搭載しています。この指定は、開発を促進し、適格な薬物のレビューを促進することを目的としています。 CLD-2010は、優先レビューと加速承認の適格性とともに、FDAとのより頻繁な相互作用を通じて、この指定の恩恵を受けます。

Calidiの最高医療責任者であるGuy Travis Clifton、M.D。は次のようにコメントしています。高度な腫瘍の種類は、FDAのサポートとパートナーシップに感謝し、継続的な代理店とのコラボレーションを楽しみにしています。三重陰性乳がん、頭頸部扁平上皮癌。

cld-2011

CLD-20101は、肉腫、三重乳房がん、頭頸部腫瘍性細胞腫瘍を含む固形腫瘍を含む進行した固形腫瘍患者の治療のために、腫瘍溶解性ワクシニアウイルスを搭載した脂肪由来間葉系幹細胞（AD-MSC）で構成されています。腫瘍溶解性ウイルスの幹細胞負荷は、体の免疫システムによるクリアランスからウイルスを保護し、ウイルスが幹細胞内で増幅することを可能にし、臨床動物モデルの効力と免疫の活性化の増加と有効性の向上につながります。

calidi biotherapeutics

calidi biotherapeutics（NYSE American：CLDI）は、病気のサイトに遺伝子医薬品を供給できる標的療法の開発を開拓した臨床段階のバイオテクノロジー企業です。同社の独自のレッドテールプラットフォームは、腫瘍学における全身送達と疾患の遠位部位を可能にする免疫検出を回避できるウイルスベクターの設計における10年の開発と専門知識を表しています。この高度な包囲された技術は、ウイルスを免疫クリアランスから保護し、ウイルス療法が腫瘍部位に効果的に到達し、腫瘍溶解を誘発し、転移性の位置に強力な遺伝子療法を供給できるようにすることを目的としています。

現在Ind-Evenabling StudiesにあるRedtailプラットフォームの主要候補は、非小細胞肺癌、卵巣癌、および満たされていない医学的ニーズを持つ他の腫瘍タイプを標的にしています。さらに、Calidiは、注射可能な癌の兆候のサブセットに焦点を当てた腫瘍内および局所的な投与のための臨床段階保護ウイルス剤を開発しています。詳細については、www.calidibio.comをご覧ください。

将来の見通しに関する記述

「潜在的」、「予測」、「プロジェクト」、「必須」、「向け」、「意志」、および同様の用語は本質的に将来を見据えていますが、これらの言葉がないということは、声明が将来を見据えていないことを意味しません。これらの将来の見通しに関する声明には、提供の収益の使用に関する声明が含まれますが、これに限定されませんが、予想される締め切り日、今後の主要なマイルストーン、計画された臨床試験、および開発中のカリディの治療候補者の安全性と有効性に関する声明で発生するか、発生します。この議論に含まれる将来の見通しに関する記述は、Calidiの現在の期待と将来の発展に関する信念とその潜在的な影響に関する信念に基づいており、そのような将来を見据えた声明に記載または暗示されているものと実際の結果が実質的かつ悪影響を与える可能性のある複数のリスクと不確実性の対象となります。これらのリスクと不確実性には、Calidiが現在および予想される臨床試験をサポートするのに十分な資本を調達できないというリスクが含まれますが、これらに限定されません。臨床試験の初期の結果は必ずしも最終結果を予測するものではなく、臨床結果の1つ以上がデータのより包括的なレビューを受けてより包括的なレビューに続いて、より患者の承認を得ることができます。候補者。他のリスクと不確実性は、2025年3月31日に提出されたForm 10-Kの「リスク要因」と「将来の見通しに関する記述に関する注意紙」というタイトルのセクションに記載されており、2025年5月14日に提出されたフォーム10-Q。

出典：Calidi Biotherapeutics、Inc。

投稿しました : 2025-08-01 06:00

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