Calidi Biotherapeutics는 연조직 육종 환자의 치료를위한 최초의 줄기 세포 로딩 바이러스 요법 인 CLD-201 (Supernova)에 대한 FDA 빠른 트랙 지정을받습니다.

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샌디에고, 2025 년 7 월 29 일 (Globe Newswire)-Calidi Biotherapeutics, Inc. ( "Calidi"또는 "Company"(NYSE American : CLDI) (임상 단계 생명 공학학 회사 인 CLDI) (임상 단계 생명 공학 회사 인 CLDI)는 유전자의 약물을 구체적으로 전달할 수있는 잠재력을 발휘할 수있는 잠재력을 발휘할 수있는 잠재력을 발휘할 수있는 잠재력을 발휘할 수있는 잠재력을 발표했다. CLD-201 (Supernova)의 경우, 연조직 육종 치료를위한 회사의 동종성 지방 STEM 세포 로딩 종양 용해 바이러스.

빠른 트랙 지정은 심각하거나 생명을 유지하는 조건을 치료하고 충족되지 않은 의학적 요구를 해결할 수있는 잠재력을 보여주기 위해 개발 된 제품에 부여됩니다. 이 명칭은 자격을 갖춘 약물의 개발을 촉진하고 신속하게 검토하기위한 것입니다. CLD-2011은 우선 순위 검토 및 가속화 된 승인을위한 잠재적 자격과 함께 FDA와의보다 빈번한 상호 작용을 통해이 지정으로부터 혜택을받을 것입니다.

.Calidi의 최고 의료 책임자 인 M.D. Guy Travis Clifton, M.D.는 다음과 같이 말했습니다.“FDA Ind Clearance 및 Fast Track 지정은 CLD-201의 개발에서 중요한 이정표를 나타냅니다.이 명칭은 육종에서 충족되지 않은 의학적 필요성을 강조하고 CLD-201의 과학적 및 규제를 제공 할 수 있다고 믿습니다. 고급 종양 유형. 우리는 FDA의 지원과 파트너십에 대해 감사하고 기관과의 지속적인 협력을 기대하고 싶습니다.”

FDA Investigational New Drug (IND) CLD-201에 대한 CLD-201에 대한 4 월 17 일에 발표되었다. 육종, 삼중 음성 유방암 및 두경부 편평 세포 암종.

CLD-201에 대한

CLD-201은 육종, 트리플-안정성 유방암 및 목도리 세포 시체를 포함한 진행된 고형 종양 환자의 치료를 위해 종양 분해 백신 바이러스가 장착 된 지방 유래 중간 엽 줄기 세포 (AD-MSC)로 구성됩니다. 종양 용해 바이러스의 줄기 세포 로딩은 신체의 면역 체계에 의한 청소로부터 바이러스를 보호하고 줄기 세포 내에서 바이러스를 증폭시켜 효능 및 면역 활성화 및 전임상 동물 모델에서 향상된 효능을 증가시킬 수 있도록 도와줍니다.

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Calidi Biotherapeutics에 대한

Calidi Biotherapeutics (NYSE American : CLDI)는 질병 부위에 유전자 의약품을 전달할 수있는 표적 요법의 발달을 개척하는 임상 단계 생명 공학 회사입니다. 이 회사의 독점적 인 레드 테일 플랫폼은 종양학에서 전신 전달 및 원위 부위를 허용하는 면역 탐지 및 기타 표시를 허용하는 바이러스 벡터 설계에 대한 10 년간의 개발 및 전문 지식을 나타냅니다. 이 고급 봉투 기술은 바이러스를 면역 제거에서 보호하기위한 것이며, 바이러스 요법은 종양 부위에 효과적으로 도달하고 종양 용해를 유도하며 전이성 위치에 강력한 유전자 요법을 전달할 수 있도록합니다.

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현재 Ind-Enabling 연구에서 Redtail 플랫폼의 주요 후보는 비소 세포 폐암, 난소 암 및 충족되지 않은 의학적 필요성이 높은 기타 종양 유형을 대상으로합니다. 또한, Calidi는 주사 가능한 암 적응증의 하위 집합에 중점을 둔 종양 내 및 국소 투여를위한 임상 단계 보호 바이러스 치료를 개발하고 있습니다.

Calidi Biotherapeutics는 캘리포니아 샌디에고에 본사를두고 있습니다. 자세한 내용은 www.calidibio.com을 방문하십시오.

미래 예측 진술

이 보도 자료는 1995 년 미국 사립 증권 소송 개혁법 법에 따른“안전한 항구”조항의 목적을위한 미래 예측 진술을 포함 할 수 있습니다.“예상”,“계속”,“계속”,“예상”,“의도”,“가능성”,“”””””””””””조약과 같은 용어. “예측,”“프로젝트”,“해야 할 것”,“향해”,“할 것”과 비슷한 용어는 본질적으로 미래 지향적이지만,이 단어가 없다고해서 진술이 미래 지향적이지 않다는 것을 의미하지는 않습니다. 이러한 미래 보이는 진술에는 오퍼링 수익금 사용에 관한 진술이 포함되지만 제한되지는 않습니다. 제안 폐쇄는 예상 된 마감일, 다가오는 주요 이정표, 계획된 임상 시험 및 개발중인 Calidi의 치료 후보의 안전성 및 효능과 관련된 진술이 발생하거나 발생할 것입니다. 이 논의에 포함 된 미래 예측 진술은 미래의 발전과 잠재적 영향에 대한 Calidi의 현재 기대와 신념에 근거하며, 실제 결과가 그러한 전진적인 진술에 명시되거나 암시 될 수있는 실제 결과와 실질적으로 부정적인 결과를 초래할 수있는 여러 위험과 불확실성에 따릅니다. 이러한 위험과 불확실성에는 Calidi가 현재 및 예상 임상 시험을 지원하기에 충분한 자본을 조달 할 수 없다는 위험이 포함되지만 제한되지는 않습니다. 임상 시험의 초기 결과가 반드시 최종 결과를 예측할 필요는 없으며 임상 결과 중 하나 이상이 데이터에 대한보다 포괄적 인 검토에 따라 물질적으로 변화가 될 수 있다는 위험이 포함되어 있습니다. 치료 후보. 다른 위험과 불확실성은 2025 년 3 월 31 일에 제출 된 회사의 양식 10-K 및 2025 년 5 월 14 일에 제출 된 회사의 10-K에서“위험 요소”및“미래 예측 진술에 관한주의 메모”섹션에 명시되어 있습니다.이 보고서는 다른 보고서에 의해 수정되거나 보완 될 수 있습니다.

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출처 : Calidi Biotherapeutics, Inc.

게시됨 : 2025-08-01 06:00

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