Calidi Biotherapeutics Menerima FDA Fast Track untuk CLD-201 (Supernova), terapi virus sel stem pertama yang dimuatkan untuk rawatan pesakit dengan sarkoma tisu lembut

Ikuti Drugslib di

San Diego, 29 Julai, 2025 (Globe Newswire)-Calidi Biotherapeutics, Inc. ("Calidi" atau "Syarikat") (NYSE American: Cldi), sebuah syarikat bioteknologi panggung yang diwarnai oleh CLD-201 (Supernova), sel stem adiposa allogeneik syarikat yang dimuatkan virus oncolytic untuk rawatan sarkoma tisu lembut. Jawatan ini bertujuan untuk memudahkan pembangunan dan mempercepatkan kajian semula ubat -ubatan yang layak. CLD-201 akan mendapat manfaat daripada penamaan ini melalui interaksi yang lebih kerap dengan FDA bersama-sama dengan kelayakan yang berpotensi untuk semakan keutamaan dan kelulusan dipercepat.

Guy Travis Clifton, M.D., Ketua Pegawai Perubatan Calidi berkomentar, "Pelepasan FDA IND dan penetapan trek yang cepat mewakili satu peristiwa penting dalam pembangunan CLD-201. Jenis tumor lanjutan yang lain. Kami ingin mengucapkan terima kasih Sarcoma, kanser payudara tiga kali ganda, dan karsinoma sel squamous kepala dan leher.

Mengenai CLD-201 Pemuatan sel stem virus oncolytic membantu melindungi virus dari pelepasan oleh sistem imun badan dan membolehkan virus menguatkan dalam sel stem, yang membawa kepada peningkatan potensi dan pengaktifan imun dan meningkatkan keberkesanan dalam model haiwan pra-klinikal. <

Mengenai Calidi Biotherapeutics

Calidi Biotherapeutics (NYSE American: CLDI) adalah syarikat bioteknologi peringkat klinikal yang mempelopori perkembangan terapi yang disasarkan yang dapat menyampaikan ubat-ubatan genetik ke tapak penyakit. Platform Redtail proprietari syarikat mewakili satu dekad pembangunan dan kepakaran dalam merekabentuk vektor virus yang dapat mengelakkan pengesanan imun yang membolehkan penyampaian sistemik dan tapak distal penyakit dalam onkologi dan, berpotensi, petunjuk lain. Teknologi yang diliputi maju ini bertujuan untuk melindungi virus dari pelepasan imun, yang membolehkan viroterapi untuk mencapai tapak tumor dengan berkesan, mendorong lisis tumor, dan menyampaikan terapi gen yang kuat ke lokasi metastatik.

Calon utama dari platform Redtail, yang kini dalam kajian IND-enabling, mensasarkan kanser paru-paru sel kecil, kanser ovari, dan jenis tumor lain dengan keperluan perubatan yang tidak terpenuhi. Di samping itu, Calidi sedang membangunkan viroterapi yang dilindungi peringkat klinikal untuk pentadbiran intratumoral dan setempat, yang memberi tumpuan kepada subset tanda-tanda kanser suntikan. Untuk maklumat lanjut, sila layari www.calidibio.com.

"Meramalkan," "Projek," "Harus," "Ke Arah," "Akan" serta istilah yang sama, bersifat ke hadapan, tetapi ketiadaan kata-kata ini tidak bermakna bahawa kenyataan tidak berpandangan ke hadapan. Kenyataan yang kelihatan ke hadapan ini termasuk, tetapi tidak terhad kepada, pernyataan mengenai penggunaan hasil daripada penawaran, bahawa penutupan tawaran akan berlaku atau akan berlaku pada tarikh penutupan yang dijangkakan, tonggak utama yang akan datang, ujian klinikal yang dirancang, dan kenyataan yang berkaitan dengan keselamatan dan keberkesanan calon terapeutik Calidi dalam pembangunan. Apa-apa kenyataan yang berpandangan ke hadapan yang terkandung dalam perbincangan ini adalah berdasarkan jangkaan dan kepercayaan semasa Calidi mengenai perkembangan masa depan dan kesan potensialnya dan tertakluk kepada pelbagai risiko dan ketidakpastian yang boleh menyebabkan hasil sebenar berbeza secara material dan buruk dari yang dinyatakan atau tersirat dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Risiko dan ketidakpastian ini termasuk, tetapi tidak terhad kepada, risiko yang Calidi tidak dapat meningkatkan modal yang mencukupi untuk menyokong ujian klinikal semasa dan yang dijangkakan, risiko awal ujian klinikal tidak semestinya meramalkan hasil akhir dan lebih banyak hasil klinikal yang tidak dapat diperolehi. calon. Risiko dan ketidakpastian lain yang dinyatakan dalam seksyen yang bertajuk "Faktor Risiko" dan "Peringatan Nota Mengenai Kenyataan yang berpandangan ke hadapan" dalam Borang 10-K Syarikat yang difailkan pada 31 Mac, 2025 dan Borang 10-Q yang difailkan pada 14 Mei 2025.

Sumber: Calidi Biotherapeutics, Inc.

Disiarkan : 2025-08-01 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular