Calidi A bioterapêutica recebe designação de pista rápida do FDA para CLD-201 (Supernova), uma terapia viral carregada com células-tronco de primeira classe para o tratamento de pacientes com sarcoma de tecidos moles

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SAN DIEGO, July 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Calidi Biotherapeutics, Inc. (“Calidi” or the “Company”) (NYSE American: CLDI), a clinical-stage biotechnology company pioneering the development of targeted therapies with the potential to deliver genetic medicines to distal sites of disease, today announced that it received Fast Track designation from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) Para CLD-201 (Supernova), o vírus oncolítico carregado com células-tronco adiposas adiposas da empresa para o tratamento de sarcoma de tecidos moles. Essa designação visa facilitar o desenvolvimento e acelerar a revisão de medicamentos qualificados. O CLD-201 se beneficiará dessa designação por meio de interações mais frequentes com o FDA, juntamente com a potencial elegibilidade para revisão prioritária e aprovação acelerada.

Guy Travis Clifton, M.D., Diretor Médico de Calidi comentou: “FDA IND Cleance e Fast Track Designation Representa um marco importante no desenvolvimento de CLD-201. Essa designação ressalta a necessidade médica não atendida no Sarcoma e fornece a validação regulatória e a regulamentação e a validação de CLD-2501. Tipos avançados de tumor. Sarcoma, câncer de mama triplo negativo e carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço.

Sobre o CLD-201

CLD-2010 é composto por células-tronco mesenquimais derivadas de adiposas (Ad-MSC) carregadas com vírus oncolítico de vaccinia, para o tratamento de pacientes com tumores sólidos avançados, sarcoma, câncer de mama triplos e gêmeos e girados e girados. O carregamento de células-tronco de um vírus oncolítico ajuda a proteger o vírus da depuração pelo sistema imunológico do corpo e permite que o vírus amplie dentro da célula-tronco, levando a um aumento de potência e ativação imune e maior eficácia em modelos animais pré-clínicos.

sobre a bioterapêutica Calidi

bioterapêutica calidi (NYSE American: CLDI) é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, pioneiro no desenvolvimento de terapias direcionadas que podem entregar medicamentos genéticos a locais de doenças. A plataforma de redação proprietária da empresa representa uma década de desenvolvimento e experiência no projeto de vetores virais que podem evitar a detecção imune, permitindo entrega sistêmica e locais distais de doença em oncologia e, potencialmente, outras indicações. Esta tecnologia envolvida avançada tem como objetivo proteger o vírus da depuração imunológica, permitindo que a viroterapia atinja efetivamente locais tumorais, induz lise tumoral e forneça terapias gene potentes a locais metastáticos.

O candidato principal da plataforma Redtail, atualmente em estudos de ativação de IND, tem como alvo o câncer de pulmão de células não pequenas, câncer de ovário e outros tipos de tumores com alta necessidade médica não atendida. Além disso, a Calidi está desenvolvendo vírusiapias protegidas em estágio clínico para administração intratumoral e localizada, concentrando-se em um subconjunto de indicações injetáveis de câncer. Para mais informações, visite www.calidibio.com.

Forward-Looking Statements

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Fonte: Calidi Bioterapeutics, Inc.

Postou : 2025-08-01 06:00

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