Calidi Biotherapeutics primește desemnarea FDA rapidă pentru CLD-201

Urmăriți Drugslib pe

San Diego, 29 iulie 2025 (Globe Newswire)-Calidi Biotherapeutics, Inc. („Calidi” sau „Compania”) (NYSE American: CLDI), o companie de biotehnologie în stadiu clinic, care a fost pionierat de dezvoltarea terapiilor vizate cu potențialul de a livra medicamente genetice la situații distanțate ale bolii (FDA) a anunțat că a primit potențialul de denumire genetică de la alimentele din S.U.A. CLD-2011 (SuperNova), virusul oncolitic încărcat cu celule stem adipoze alogene ale companiei pentru tratamentul sarcomului de țesuturi moi.

Desemnarea rapidă a pistelor este acordată produselor care sunt dezvoltate pentru a trata condiții grave sau care pot pune viața în pericol și să demonstreze potențialul de a aborda nevoile medicale nesatisfăcute. Această desemnare este destinată să faciliteze dezvoltarea și să revizuiască revizuirea medicamentelor calificate. CLD-2010 va beneficia de această desemnare prin interacțiuni mai frecvente cu FDA, împreună cu potențialul eligibilitate pentru revizuirea priorităților și aprobarea accelerată.

Guy Travis Clifton, M.D., șeful medical al Calidi a comentat: „FDA IND CLEARANCE ȘI DE DESCHIMBARE FAST reprezintă o etapă importantă în dezvoltarea CLD-201. Această desemnare subliniază nevoia medicală nemulțumită în Sarcoma și oferă validarea științifică și de reglementare a CLD-201. Credem Tipuri avansate de tumori. Sarcom, cancer de sân triplu negativ și carcinom cu celule scuamoase pentru cap și gât.

despre CLD-2010

CLD-201 Încărcarea cu celule stem a unui virus oncolitic ajută la protejarea virusului de clearance-ul de către sistemul imunitar al organismului și permite virusului să se amplifice în interiorul celulei stem, ceea ce duce la o creștere a potenței și a activării imune și a eficacității sporite în modelele de animale pre-clinice.

despre Calidi Biotherapeutics

Calidi Biotherapeutics (NYSE American: CLDI) este o companie de biotehnologie în stadiu clinic, care este pionierat în dezvoltarea terapiilor vizate care pot furniza medicamente genetice pe site-urile bolii. Platforma Redtail proprie a companiei reprezintă un deceniu de dezvoltare și expertiză în proiectarea de vectori virali care pot sustrage detectarea imunității, permițând livrarea sistemică și site -urile distale ale bolii în oncologie și, potențial, alte indicații. Această tehnologie avansată învelită este destinată să protejeze virusul de clearance -ul imunitar, permițând viroterapiei să ajungă eficient la siturile tumorale, să inducă liza tumorală și să furnizeze terapii genice puternice în locații metastatice.

Candidatul principal de pe platforma Redtail, în prezent în studii de activare a indicii, vizează cancerul pulmonar cu celule mici, cancerul ovarian și alte tipuri de tumori cu nevoie medicală nesatisfăcută mare. În plus, Calidi dezvoltă viroterapii protejate în stadiu clinic pentru administrarea intratumorală și localizată, concentrându-se pe un subset de indicații de cancer injectabil.

Calidi Biotherapeutics are sediul central în San Diego, California. Pentru mai multe informații, vizitați www.calidibio.com.

declarații prospective

Acest comunicat de presă poate conține declarații prospective în scopuri ale prevederilor „portului sigur” în conformitate cu Legea privată de reformă a litigiilor private private din Statele Unite. „Prezice”, „Proiect”, „Ar trebui”, „Spre”, „ar fi”, precum și termeni similari, sunt cu o natură perspectivă, dar absența acestor cuvinte nu înseamnă că o afirmație nu este perspectivă. Aceste declarații înainte, includ, dar nu se limitează la declarațiile referitoare la utilizarea veniturilor din ofertă, că închiderea ofertei va avea loc sau va avea loc la data de închidere anticipată, viitoarele repere cheie, studiile clinice planificate și declarațiile referitoare la siguranța și eficacitatea candidaților terapeutici ai Calidi în dezvoltare. Orice declarații prospective conținute în această discuție se bazează pe așteptările și credințele actuale ale Calidi cu privire la evoluțiile viitoare și efectele lor potențiale și sunt supuse unor riscuri și incertitudini multiple care ar putea determina rezultatele reale să difere în mod semnificativ și negativ de cele prevăzute sau implicate în astfel de declarații prospective. Aceste riscuri și incertitudini includ, dar nu se limitează la riscul ca Calidi să nu poată strânge suficient capital pentru a -și susține studiile clinice actuale și anticipate, riscul ca rezultatele precoce ale studiilor clinice nu prezic în mod necesar rezultatele finale și că unul sau mai multe dintre rezultatele clinice pot schimba material în urma revizuirii mai complete a datelor și, pe măsură ce mai multe date ale pacienților devin disponibile, riscul de risc pentru ca Caliditi să nu poată primi FDA FDA, pentru că mai multe date de pacienți sunt disponibile, riscul de risc pentru ca Caliditi să nu poată primi FDA FDA, pentru că mai multe date de pacient sunt disponibile, riscul de risc, pe care Calidi i -ar putea primi FDA FD. candidați. Alte riscuri și incertitudini sunt prevăzute în secțiunea intitulată „Factorii de risc” și „Notă de precauție cu privire la declarațiile prospective” în formularul 10-K al companiei depuse la 31 martie 2025 și formularul 10-Q depus la 14 mai 2025. Aceste rapoarte pot fi modificate sau completate prin alte rapoarte pe care le depunem în timp ce depunem în timp.

Sursa: Calidi Biotherapeutics, Inc.

Postat : 2025-08-01 06:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare