Calidi Biotherapeutics получает FDA быстрое обозначение для CLD-201

Следите за Drugslib на

Сан-Диего, 29 июля 2025 года (Globe Newswire)-Calidi Biotherapeutics, Inc. («Calidi» или «Компания») (NYSE American: CLDI), клиническая стадия биотехнологической компании, пионерская компания по развитию, приобретенные постилки, которые приобретены на основе приема на основание, которые приобретены на основе именных препаратов, которые оказались в стадиционном управлении, которые оказались в США. Для CLD-201 (SuperNova) аллогенный жировой стволовые клетки компании, загруженный онколитический вирус, для лечения саркомы мягких тканей. Это обозначение предназначено для облегчения разработки и ускорения обзора квалифицированных лекарств. CLD-201

Guy Travis Clifton, M.D., Chief Medical Officer of Calidi commented, “FDA IND clearance and Fast Track designation represents an important milestone in the development of CLD-201. This designation underscores the unmet medical need in sarcoma and provides scientific and regulatory validation of CLD-201. We believe CLD-201 has the potential to provide durable and transformational treatment to patients with sarcoma as well as patients with other advanced Типы опухолей мы хотим поблагодарить FDA за его поддержку и партнерство и рассчитывать на продолжение сотрудничества с агентством ».

FDA. Тройной негативный рак молочной железы, и плоскоклеточный рак головы и шеи.

о CLD-201

Cld-201 Стволовая нагрузка онколитического вируса помогает защитить вирус от клиренса иммунной системой организма и позволяет амплифицировать вирус в стволовых клетках, что приводит к увеличению активности и иммунной активации и повышению эффективности у моделей преклинических животных.

.

о биотерапевтической среде калиди

Калиди биотерапевтическая среда (NYSE American: CLDI)-это клиническая стадия биотехнологической компании, которая пионером развивает целевую терапию, которая может доставлять генетические лекарства на участки болезней. Собственная платформа Redtail компании представляет собой десятилетие развития и опыта в разработке вирусных векторов, которые могут уклониться от иммунного обнаружения, позволяя обеспечить системную доставку и дистальные места заболевания в онкологии и, возможно, другие показания. Эта передовая охваленная технология предназначена для защиты вируса от иммунного клиренса, позволяя виротерапии эффективно достигать сайтов опухоли, индуцировать лизис опухоли и доставлять мощную генную терапию в метастатические местоположения.

Ведущий кандидат от платформы Redtail, в настоящее время находится в исследованиях Ind, нацеленных на немелкоклеточный рак легкого, рак яичников и другие типы опухолей с высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями. Кроме того, Calidi разрабатывает защищенные виротерапии клинической стадии для внутриопухолевого и локального введения, сосредоточив внимание на подмножестве инъекционных показаний рака. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите www.calidibio.com.

Forward-Looking Statements

This press release may contain forward-looking statements for purposes of the “safe harbor” provisions under the United States Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Terms such as “anticipates,” “believe,” “continue,” “could,” “estimate,” “expect,” “intends,” “may,” “might,” “plan,” “possible,” “potential,” «Прогнозирует», «Проект», «должен», «к», «будет», а также аналогичные термины имеют дальний вид на природу, но отсутствие этих слов не означает, что утверждение не выглядит вперед. Эти высказывания вперед включают, но не ограничиваются ими, заявления, касающиеся использования доходов от предложения, о том, что закрытие предложения будет происходить или произойдет в ожидаемую дату закрытия, предстоящие ключевые вехи, запланированные клинические испытания и заявления, касающиеся безопасности и эффективности кандидатов на терапевтические кандидаты Калиди. Любые перспективные заявления, содержащиеся в этом обсуждении, основаны на текущих ожиданиях и убеждениях Калиди, касающихся будущих событий и их потенциальных последствий, и подвергаются множеству рисков и неопределенности, которые могут привести к существенно и отрицательно отличаться от тех, которые изложены или подразумевались в таких перспективных заявлениях. Эти риски и неопределенности включают, но не ограничиваются ими, риск того, что Калиди не способен привлечь достаточный капитал для поддержки его текущих и ожидаемых клинических испытаний, риск того, что ранние результаты клинических испытаний не обязательно предсказывают окончательные результаты, и что один или несколько клинических исходов могут существенно измениться после того, как другие данные не получают их, и не получают их, а калиды не получают. кандидаты. Другие риски и неопределенности изложены в разделе под названием «Факторы риска» и «предостерегающие заметки относительно прогнозных заявлений» в форме 10-K компании, поданной 31 марта 2025 года и формы 10-Q, поданной 14 мая 2025 года.

Источник: Calidi Biotherapeutics, Inc.

Опубликовано : 2025-08-01 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова