Calidi Biyoterapötikleri, yumuşak doku sarkomu olan hastaların tedavisi için sınıfının ilk STEM hücresi yüklü viral tedavi olan CLD-201 (süpernova) için FDA hızlı iz ataması alır

Drugslib'i takip edin

San Diego, 29 Temmuz 2025 (Globe Newswire)-Calidi Bioterapeutics, Inc. (“Calidi” veya “Şirket”) (NYSE American: CLDI), Hastalık Tedavisi ile Hastalık Tespiti ile Hızlı Tespit Eden Yeteneği ile Hızlı Tespit Etme ile Hedefli Terapiler Geliştirme Önlenmesi Önceliklidir (). Yumuşak doku sarkomunun tedavisi için şirketin allojenik yağlı kök hücre yüklü onkolitik virüsü CLD-201 (süpernova). Bu atama, nitelikli ilaçların geliştirilmesini kolaylaştırmayı ve hızlandırmayı hızlandırmayı amaçlamaktadır. CLD-201, öncelik incelemesi ve hızlandırılmış onay için potansiyel uygunluk ile birlikte FDA ile daha sık etkileşimler yoluyla bu atamadan yararlanacaktır.

Guy Travis Clifton, M.D., Calidi'nin baş tıbbi memuru, “FDA Ind Clearence ve Fast Track ataması, CLD-201'in gelişiminde önemli bir kilometre taşını temsil eder. Bu atama, SARCOMA'daki karşılanmamış tıbbi ihtiyacın altını çizer ve CLD-2010'ın hastalığıyla ilgili olarak, hastalığa dayanıklı ve düzenleyici doğrulama sağladıkları gibi, diğer hastalığa sahip olduğumuza inandığımız gibi, SAYLARI sağladık. Gelişmiş tümör türleri. FDA'ya destek ve ortaklığı için teşekkür etmek ve ajansla devam eden işbirliği için sabırsızlanıyoruz. Üçlü negatif meme kanseri ve baş ve boyun skuamöz hücreli karsinom.

Cld-2010 hakkında

Cld-201, sarcom, üç-negatif meme kanseri ve baş ve skuamöz karkalom dahil ileri katı tümörleri olan hastaların tedavisi için yağdan türetilmiş mezenkimal kök hücrelerden (AD-MSC) oluşur. Bir onkolitik virüsün kök hücre yükü, virüsü vücudun bağışıklık sistemi tarafından virüsten klerensden korumaya yardımcı olur ve virüsün kök hücre içinde amplifiye edilmesine izin verir, bu da klinik öncesi hayvan modellerinde güç ve bağışıklık aktivasyonunda ve gelişmiş etkinliğe yol açar.

Calidi Biyoterapötikleri Hakkında

Calidi Biyoterapötikleri (NYSE American: CLDI), genetik ilaçların hastalık bölgelerine verebilen hedefli tedavilerin gelişimine öncülük eden bir klinik evre biyoteknoloji şirketidir. Şirketin tescilli Redtail platformu, onkolojide ve potansiyel olarak diğer endikasyonlarda sistemik doğum ve distal hastalık bölgelerini sağlayan bağışıklık tespitinden kaçabilecek viral vektörlerin tasarlanmasında on yıllık bir geliştirme ve uzmanlığı temsil etmektedir. Bu gelişmiş zarflı teknoloji, virüsü bağışıklık klerensinden korumayı, viroterapinin tümör bölgelerine etkili bir şekilde ulaşmasına, tümör lizisine indüklemesine ve metastatik yerlere güçlü gen terapileri sunmasına izin vermeyi amaçlamaktadır.

Şu anda Ind-Exping çalışmalarında olan Redtail platformundan lider aday, küçük hücreli olmayan akciğer kanserini, yumurtalık kanserini ve yüksek karşılanmamış tıbbi ihtiyaca sahip diğer tümör tiplerini hedeflemektedir. Ek olarak, Calidi, enjekte edilebilir kanser endikasyonlarının bir alt kümesine odaklanan intratümöral ve lokalize uygulama için klinik aşamalı korumalı viroterapiler geliştirmektedir. Daha fazla bilgi için lütfen www.calidibio.com adresini ziyaret edin.

İleriye dönük beyanlar

Bu basın bülteni, 1995 tarihli Amerika Birleşik Devletleri Özel Menkul Kıymetler Davası Reformu Yasası uyarınca “Güvenli Liman” hükümleri için ileriye dönük beyanlar içerebilir. “Öngörüyor”, “Proje”, “olmalı”, “doğru”, “yapılır” ve benzer terimler doğada ileriye dönük, ancak bu kelimelerin olmaması bir ifadenin ileriye dönük olmadığı anlamına gelmez. Bu ileri görüşlü ifadeler, tekliften elde edilen gelirlerin kullanımı ile ilgili ifadeleri, teklifin kapanışının beklenen kapanış tarihinde, yaklaşan kilit kilometre taşlarında, planlanan klinik çalışmalarda ve Calidi'nin terapötik adaylarının gelişimdeki güvenliği ve etkinliğine ilişkin ifadeleri içermektedir. Bu tartışmada yer alan ileriye dönük ifadeler, Calidi'nin gelecekteki gelişmeler ve potansiyel etkileri ile ilgili mevcut beklentilere ve inançlarına dayanmaktadır ve bu tür ileriye dönük ifadelerde ortaya konan veya ima edilenlerden gerçek sonuçların önemli ve olumsuz olarak farklı olmasına neden olabilecek çoklu risk ve belirsizliklere tabidir. Bu riskler ve belirsizlikler, Calidi'nin mevcut ve beklenen klinik çalışmalarını desteklemek için yeterli sermayeyi artıramaması, klinik çalışmaların erken sonuçlarının nihai sonuçları tahmin etmemesi ve klinik sonuçların bir veya daha fazlasının, verilerin daha kapsamlı bir incelemesini takiben, daha fazla hasta verisinin kullanılamadığı riskini içerir, ancak bazı hasta verilerinin mevcut olması, bu tür bir şekilde kullanılamadığı riski, daha fazla, bu şekilde, bir miktar alınma riskini içerir, çünkü bu riski, bu tür bir şekilde, bir miktar alınma riskinin, bir şekilde alınmadığı için, bu tür bir şekilde, bir miktar alınma riskinin, bir şekilde alınması riskini, bunun yerine, bunun yerine getirilmemesi nedeniyle, bu tür bir şekilde, bu tür bir şekilde, bazı olgular, bu tür bir şekilde, bazı hasta verilemez, ancak bazı hasta verilemez, ancak bazı hasta verilemez, ancak bazı hasta verilemez, ancak bazı hasta verilemez, ancak bazı hasta verilemez, ancak bazı hasta verilemez, ancak bazı hasta verilemez, ancak bazı hasta verilemez. adaylar. Diğer riskler ve belirsizlikler, şirketin 31 Mart 2025 tarihinde dosyalanan ve 14 Mayıs 2025 tarihinde dosyalanan Form 10-Q'da “Risk Faktörleri” ve “İleriye Dönüşlü Beyanlarla İlgili Dikkatli Not” başlıklı bölümde ortaya konmuştur. Bu raporlar, zamandan itibaren SEC ile dosyaladığımız diğer raporlar tarafından değiştirilebilir veya desteklenebilir.

Kaynak: Calidi Bioterapeutics, Inc.

Gönderildi : 2025-08-01 06:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler