Kombinasi Camizestrant Tundha Wektu kanggo Kemajuan Kapisan kanthi 55% lan Kemajuan Kapindho kanthi 37% ing Pasien Kanker Payudara HR-Positif Lanjut kanthi Mutasi Tumor ESR1 sing muncul ing uji coba SERENA-6
2 Juni 2026 -- Asil positif luwih saka uji coba Tahap III SERENA-6 nuduhake camizestrant AstraZeneca ditambah inhibitor kinase (CDK) 4/6 sing gumantung karo cyclin - palbociclib, ribociclib utawa abemaciclib - njaga kaslametané tanpa progresi (PFS) sing ora ana kemajuan lan entuk kemajuan sing luwih cepet lan ora ana kemajuan sing signifikan ing statistik lan kemajuan statistik sing luwih maju. (PFS2), nuduhake keuntungan sing tetep ngluwihi perawatan awal. Kajaba iku,analisis eksplorasi nuduhake yen kombinasi camizestrant banget nyuda total sirkulasi tumor DNA (ctDNA) lan mbisakake luwih akeh pasien kanggo entuk reresik ctDNA total.
Ngalih menyang camizestrant nyebabake pangurangan rata-rata 99% ing rata-rata pasien sing tetep ctDNA 64% vs.
51% pasien sing nampa kombinasi camizestrant entuk total reresik ctDNA vs. 1.9% kanthi standar perawatan - reresik total ctDNA awal digandhengake karo asil dandan jangka panjang
Ujian kasebut ngevaluasi owah-owahan menyang kombinasi camizestrant sadurunge kemajuan ing setelan 1st-line saka perawatan standar-aromazta (AI) lan perawatan standar (AI) letrozole) ing kombinasi karo inhibitor CDK4/6 sawise deteksi mutasi ESR1 ing pasien karo reseptor hormon (HR)-positif, kanker payudara lanjut HER2-negatif.
SERENA-6 ketemu titik pungkasan utama PFS ing analisis interim, kanthi asil pisanan ditampilake ing American Society of Clinical Oncology (ASCO) taun kepungkur lan diterbitake bebarengan ing The New England Journal of Medicine.1 Asil sing dianyari bakal ditampilake dina iki sajrone Rapat Tahunan ASCO 2026 ing Chicago, IL (abstrak asil nyuda resiko sing dianyari). kemajuan penyakit utawa mati dening 55% versus AI plus inhibitor CDK4/6 (adhedhasar rasio bebaya [HR] 0,45; 95% interval kapercayan [CI] 0,34-0,59; p <0,00001). PFS rata-rata yaiku 16,8 wulan kanggo kombinasi camizestrant dibandhingake karo 9,2 wulan kanggo kombinasi AI, sing nuduhake paningkatan rata-rata 7,6 wulan.
Penting, keuntungan PFS sing diamati karo kombinasi camizestrant tetep ngluwihi kemajuan awal. Kanggo titik pungkasan sekunder utama PFS2, ukuran daya tahan perawatan ngluwihi kemajuan pisanan, analisis PFS2 pungkasan nuduhake yen kombinasi camizestrant nyuda risiko perkembangan penyakit kapindho utawa mati kanthi 37% tinimbang lengen komparator (HR 0.63; 95% CI 0.46-0.86; p = 0.00373 ), nuduhake yen entuk manfaat saka inhibitor 0.00373 kanggo CDK6. tetep sanajan sawise pasien nampa terapi sabanjure. PFS2 rata-rata yaiku 25.7 sasi kanggo kombinasi camizestrant dibandhingake karo 19.1 sasi kanggo kombinasi AI.
Kombinasi camizestrant uga nuduhake pangurangan sing luwih gedhe ing total ctDNA ing getih tinimbang perawatan terus karo AI ditambah inhibitor CDK4 / 6 ing minggu 4 lan / utawa minggu 8 sawise randomisasi. Pasien sing ngalih menyang kombinasi camizestrant duwe pengurangan rata-rata 99% ing total ctDNA ing minggu 8, kanthi 51% entuk reresik ctDNA total, dibandhingake karo peningkatan rata-rata 64% total ctDNA ing minggu 8, lan 1.9% total reresik ctDNA ing antarane pasien sing tetep ing kombinasi AI. Asil kasebut nuduhake efek awal saka ngalih menyang camizestrant ing ctDNA sing ana gandhengane karo nyuda beban tumor.
Pembersihan total ctDNA sajrone perawatan wis digandhengake karo keuntungan klinis jangka panjang kalebu kaslametan sakabèhé (OS) sing luwih apik ing kabeh jinis tumor, kalebu ing pasien kanker payudara lanjutan HR-positif, HER2-negatif sing nampa terapi adhedhasar endokrin ditambah inhibitor CDK4 / 6. 95% CI 0.19-0.73), selaras karo studi liyane.
Data kanggo endpoint sekunder kunci OS nuduhake tren numerik sing milih kombinasi camizestrant (HR 0.87; CI 0.57-1.30) ing kadewasan 30%. Uji coba bakal diterusake menyang analisis pungkasan kanggo netepake OS.
François-Clément Bidard MD, PhD, Profesor Onkologi Kedokteran ing Institut Curie & Versailles University (Paris/Saclay) Prancis lan investigator co-principal kanggo uji coba kasebut, ujar: "Ngoptimalake asil kanggo pasien kanker payudara lanjut sing positif HR ing awal perawatan penting amarga yen penyakit kasebut maju, asile luwih angel diobati. saka ngoper menyang kombinasi basis camizestrant ing setelan baris pisanan sawise munculé mutasi ESR1 lan nduduhake dandan awet ngluwihi perawatan awal Asil iki kudu ngganti cara kita pendekatan nambani patients karo penyakit HR-positif ing setelan pisanan-line. DNA saka aliran getih dibandhingake karo rong persen kanthi standar perawatan Iki menehi bukti kuat yen saklar perawatan awal nduweni khasiat anti-tumor sing kuat, lan ndhukung potensial kanggo entuk manfaat klinis jangka panjang kombinasi camizestrant kanggo ningkatake asil kanggo pasien kanker payudara sing luwih maju."
Ringkesan asil: SERENA-6 ing ASCO 2026
"
Camizestrant + inhibitor CDK4/6
AI + CDK4/6 inhibitor
PFSi
Jumlah pasien (n)
157
158
Median PFS (wulan)
16.8 (14.7-19.4)
9.2 (7.2-9.7)
Tarif PFS 24 sasi
34,9%
14,2%
Rasio bebaya (95% CI)
0.45 (0.34-0.59)
p-value
p<0.00001
PFS2ii
Jumlah pasien (n)
157
158
Median PFS2 (wulan)
25.7 (20.4-30.3)
19.1 (16.8-21.0)
Rate PFS2 24 sasi
50,8%
36,3%
Rasio bebaya (95% CI)
0.63 (0.46-0.86)
p-value
p=0,00373
OSiii
Acara, n (%)
46 (29.3)
49 (31.0)
Rasio bebaya (95% CI)
0.87 (0.57-1.30)
Ganti total ctDNA
Owah-owahan median saka baseline ing minggu 8
-99%
+64%
Total reresik ctDNAiv
Jumlah pasien kanthi resik/total dianalisis
50/98
2/108
Pasien kanthi total reresik ctDNA (%)
51.0
1.9
CI, interval kapercayan; HR, rasio bebaya; PFS, kaslametan tanpa kemajuan; PFS2, kaslametané tanpa kemajuan 2; OS, kaslametan sakabèhé
i PFS ditetepake saben RECIST v1.1. HR dikira-kira nggunakake model bahaya proporsional Cox sing disetel kanggo faktor stratifikasi. asil makili analisis PFS2 pungkasaniii Niat kanggo nambani populasi pasien; kadewasan yaiku 30% iv reresik ctDNA ditetepake minangka transisi saka total ctDNA kuantitatif ing awal dening Guardant360 assay menyang ctDNA sing ora bisa dideteksi sawise perawatan ing Minggu 4 lan / utawa Minggu 8
Analisis tambahan nuduhake yen kombinasi camizestrant nundha perlu kanggo perawatan conjugates utawa antibodi sing luwih intensif (kalebu kemoterapi-AD). Median kemoterapi / kaslametan bebas ADC yaiku 22.6 wulan kanggo kombinasi camizestrant versus 18.7 wulan kanggo kombinasi AI (HR 0.64; 95% CI 0.47-0.87; p = 0.00375). Kombinasi camizestrant uga digandhengake karo kemunduran gejala kanker sing dilaporake pasien kayata nyeri, status kesehatan global lan kualitas urip.
Profil keamanan camizestrant ing kombinasi karo palbociclib, ribociclib utawa abemaciclib ing uji coba SERENA-6 konsisten karo profil safety sing dikenal saben obat. Ora ana masalah safety anyar sing diidentifikasi, lan penghentian banget kurang lan padha ing loro tangan.
Camizestrant disetujoni ing Uni Emirat Arab lan Arab Saudi adhedhasar uji coba SERENA-6. Komite Agen Obat Eropa kanggo Produk Obat kanggo Panggunaan Manungsa bubar ngetrapake pendapat positif sing nyaranake persetujuan kombinasi camizestrant ing Uni Eropa adhedhasar asil uji coba SERENA-6 Tahap III.
Aplikasi peraturan uga lagi ditinjau ing AS, Jepang lan sawetara negara liyane. Administrasi Pangan lan Narkoba AS minggu kepungkur nambah tanggal Undhang-undhang Bebas Panganggo Narkoba Resep kanggo mriksa asil sing dianyari saka uji coba SERENA-6.
Kanker payudara HR-positifKanker payudara minangka kanker paling umum nomer loro lan salah sawijining panyebab utama kematian sing ana hubungane karo kanker ing saindenging jagad.4 Luwih saka rong yuta pasien didiagnosis kanker payudara ing taun 2022, kanthi tingkat kematian luwih saka 0065,0065 ing saindenging jagad. sing didiagnosa kanker payudara awal, mung udakara 30% pasien sing didiagnosa utawa sing ngalami penyakit metastatik dikira-kira bakal urip limang taun sawise diagnosis.5
Kanker payudara HR-positif, ditondoi kanthi ekspresi reseptor estrogen utawa progesteron, utawa loro-lorone, minangka subtipe paling umum saka kanker payudara kanthi 70% tumor dianggep HR-positif lan HER2-negatif.5 Luwih saka 97% tumor kanker payudara HR-positif yaiku reseptor estrogen (ER)-positif. ERs asring nyurung pertumbuhan sel kanker payudara HR-positif.6
Sacara global, kira-kira 200.000 pasien kanker payudara HR-positif diobati nganggo obat ing setelan 1st-line; paling kerep karo terapi endokrin sing ngarahake penyakit sing didorong dening ER, sing asring dipasangake karo inhibitor CDK4 / 6.7-9 Nanging, resistensi kanggo terapi kasebut berkembang ing akeh pasien.9 Sawise kedadeyan kasebut, pilihan perawatan diwatesi lan tingkat kelangsungan urip kurang kanthi kira-kira 36% pasien diantisipasi urip ngluwihi limang taun sawise diagnosa.5,9
Mutasi ing gen ESR1 minangka pendorong utama resistensi endokrin lan digandhengake karo asil sing ora apik, sing muncul sajrone perawatan penyakit kasebut lan dadi luwih umum nalika penyakit kasebut terus maju. terus entuk manfaat saka perawatan kasebut, uga ngenali terapi anyar kanggo wong sing kurang entuk manfaat, minangka area fokus aktif kanggo riset kanker payudara.
SERENA-6SERENA-6 minangka Fase III, double-blind, uji coba acak sing ngevaluasi khasiat lan safety camizestrant ing kombinasi karo inhibitor CDK4/6 (palbociclib, ribociclib utawa abemaciclib) versus perawatan karo AI (anastrozole utawa letrozole) ing kombinasi karo inhibitor CDK4/6, ribociclib utawa abemaciclib. pasien kanker payudara lanjut HR-positif, HER2-negatif (pasien sing nandhang penyakit lokal maju, utawa penyakit metastatik) sing tumor duwe mutasi ESR1 sing muncul.
Ujian global ndaftarake 315 pasien diwasa kanthi HR-positif, kanker payudara lanjut negatif HER2-negatif, sing ngalami perawatan karo inhibitor CDK-line AI14/6. Titik pungkasan utama uji coba SERENA-6 yaiku PFS sing ditaksir dening penyidik, kanthi titik pungkasan sekunder kalebu OS, lan PFS2 dening penilaian investigator.
SERENA-6 minangka uji coba Fase III registrasi global pisanan sing nggunakake pendekatan sing dipandu DNA tumor (ctDNA) sirkulasi kanggo ndeteksi munculé resistensi endokrin lan menehi informasi babagan terapi sadurunge penyakit berkembang. Desain uji coba inovatif nggunakake pemantauan ctDNA liwat tes getih nalika mindai tumor rutin saben rong nganti telung wulan kanggo ngenali pasien kanggo tandha-tandha awal resistensi endokrin liwat mutasi ESR1. Sawisé deteksi mutasi ESR1 tanpa progresi penyakit, terapi endokrin pasien diowahi dadi camizestrant saka perawatan sing terus-terusan karo AI, nalika terus kombinasi karo inhibitor CDK4/6 sing padha.
CamizestrantCamizestrant minangka investigasi, kuat, generasi sabanjure oral selective estrogen reseptor degrader lan degrader reseptor Phgono III sing saiki wis rampung (SERD selektif estrogen reseptor III) perawatan kanker payudara HR-positif.
Program pangembangan klinis AstraZeneca sing amba, mantep lan inovatif, kalebu uji coba SERENA-6, SERENA-4, CAMBRIA-1 lan CAMBRIA-2, ngevaluasi keamanan lan khasiat camizestrant nalika digunakake minangka monoterapi utawa digabungake karo inhibitor CDK4 / 6 kanggo ngatasi sawetara wilayah kanker payudara sing ora bisa ditindakake.
Camizestrant wis nuduhake aktivitas anti-kanker ing sawetara model praklinis, kalebu sing mutasi ER-activating. Ing uji coba SERENA-2 Phase II, camizestrant nuduhake peningkatan sing signifikan sacara statistik lan klinis ing PFS versus Faslodex (fulvestrant) ing populasi uji sakabèhé, kalebu ing pasien karo mutasi tumor ESR1 tanpa preduli saka perawatan sadurunge karo inhibitor CDK4 / 6 ing pasien karo ER-positif kanker payudara maju utawa metastatik lokal, sing sadurunge diobati karo endocrine. Uji coba SERENA-1 Phase I nuduhake yen camizestrant ditrima kanthi apik lan nduweni profil anti-tumor sing njanjeni nalika diterbitake piyambak utawa ing kombinasi karo palbociclib, ribociclib lan abemaciclib; telung inhibitor CDK4/6 sing akeh digunakake.
AstraZeneca ing kanker payudaraDidorong dening pemahaman sing saya akeh babagan biologi kanker payudara, AstraZeneca nantang, lan nemtokake maneh, paradigma klinis saiki babagan cara kanker payudara diklasifikasikake lan diobati kanggo menehi perawatan sing luwih efektif kanggo pasien sing mbutuhake - kanthi ambisi kendel kanggo ngilangake kanker payudara ing sawijining dina minangka panyebab matine.
sing nggunakake mekanisme tumindak sing beda kanggo ngatasi lingkungan tumor kanker payudara sing maneka warna biologis.
Kanthi Enhertu (trastuzumab deruxtecan), konjugat obat antibodi (ADC) sing diarahake HER2, AstraZeneca lan Daiichi Sankyo ngarahake ningkatake asil ing HER2-positif, HER2-low lan HER2-ultralow-metastatik kanker payudara sing wis diobati sadurunge lan njelajah setelan lan potensial ing perawatan kanker payudara anyar.
kanker, AstraZeneca terus nambah asil karo obat-obatan dhasar Faslodex lan Zoladex (goserelin) lan tujuane kanggo mbentuk maneh ruang HR-positif karo inhibitor AKT kelas kapisan, Truqap (capivasertib), ADC sing diarahake TROP-2, Datroway (datopotamab deruxtecan) lan obat oral potensial SERD lan potensial obat anyar generasi sabanjure.
Inhibitor PARP Lynparza (olaparib) minangka pilihan perawatan sing ditargetake sing wis diteliti ing pasien kanker payudara awal lan metastatik kanthi mutasi BRCA sing diwarisake. AstraZeneca karo MSD (Merck & Co., Inc. ing AS lan Kanada) terus riset Lynparza ing setelan kasebut. AstraZeneca uga njelajah potensial saruparib, inhibitor kuat lan selektif saka PARP1, ing kombinasi karo camizestrant ing BRCA-mutasi, HR-positif, kanker payudara majeng HER2-negatif.
Kanggo nggawa pilihan perawatan akeh-dibutuhake kanggo patients karo kanker payudara triple-negatif, wangun agresif saka Daichiene ngevaluasi kanker payudara, AstraZeneca. Datroway piyambak lan kombinasi karo immunotherapy Imfinzi (durvalumab).
AstraZeneca ing onkologiAstraZeneca mimpin revolusi onkologi kanthi ambisi nyedhiyakake obat kanggo kanker ing kabeh wujud, ngetutake ilmu kanggo mangerteni kanker lan kabeh kerumitan kanggo nemokake, ngembangake lan ngirim obat-obatan sing bisa ngowahi urip kanggo pasien.
Fokus Perusahaan yaiku ing sawetara kanker sing paling tantangan. Liwat inovasi sing terus-terusan, AstraZeneca wis mbangun salah sawijining portofolio lan saluran pipa sing paling maneka warna ing industri, kanthi potensial kanggo ngowahi owah-owahan ing praktik kedokteran lan ngowahi pengalaman pasien.
AstraZeneca nduweni visi kanggo nemtokake maneh perawatan kanker lan, ing sawijining dina, ngilangi kanker minangka panyebab pati.
AstraZenecaAstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) minangka perusahaan biofarmasi sing dipimpin ilmu pengetahuan global sing fokus ing panemuan, pangembangan, lan komersialisasi Oncology, Biopharmaceutical, lan obat-obatan. Kardiovaskular, Ginjal & Metabolisme, lan Pernafasan & Imunologi. Adhedhasar ing Cambridge, Inggris, obat-obatan inovatif AstraZeneca didol ing luwih saka 125 negara lan digunakake dening mayuta-yuta pasien ing saindenging jagad. Mangga bukak astrazeneca.com lan tindakake Perusahaan ing Media Sosial @AstraZeneca.
Referensi
Bidard FC, et al. Camizestrant Lini Pertama kanggo Kanker Payudara Lanjut ESR1 sing Mutasi. N Engl J Med 2025; DOI: 10.1056/NEJMoa2502929.
Chia SKL, et al. On-treatment (tx) owah-owahan DNA tumor sirkulasi dinamis (∆ctDNA) sing digandhengake karo kaslametané tanpa kemajuan (PFS) lan kaslametan sakabèhé (OS) saka pasien (pts) karo HR +/HER2− kanker payudara lanjut (ABC) ing MONALEESA-3 (ML-3). J Clin Oncol 2024;42(16_suppl):1012.
Fuentes-Antrás J, et al. Pemantauan ctDNA pribadi ing pasien kanker payudara metastatik HR + / HER2- sajrone terapi inhibitor endokrin lan CDK4 / 6. npj kanker payudara 2025;11:74.
Bray F, et al. Statistik kanker global 2022: Prakiraan GLOBOCAN babagan kedadeyan lan kematian ing saindenging jagad kanggo 36 kanker ing 185 negara. CA Kanker J Clin. 2024; 1- 35. DOI: 10.3322/caac.21834.
Institut Kanker Nasional. Fakta Stat Kanker: Subtipe kanker payudara wanita. Kasedhiya ing: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html. Diakses Juni 2026.
Scabia V, et al. Kanker payudara positif reseptor estrogen duwe sensitivitas hormon khusus pasien lan gumantung marang reseptor progesteron. Nat Commun. 2022; 10.1038/s41467-022-30898-0.
Database CancerMPact Cerner. Diakses Juni 2026.
Lin M, et al. Survival Sakabèhé Comparative saka CDK4 / 6 Inhibitors Plus Terapi Endokrin vs Terapi Endokrin Alone kanggo reseptor-positif hormon, kanker payudara metastatik HER2-negatif. J Kanker. 2020; 10.7150/jca.48944.
Lloyd M R, et al. Mekanisme Resistance kanggo Blokade CDK4 / 6 ing Reseptor Hormon Lanjut-positif, Kanker Payudara HER2-negatif lan Kesempatan Terapi Muncul. Clin Cancer Res. 2022; 28(5):821-30.
Brett O, et al. Mutasi ESR1 minangka biomarker klinis sing muncul ing kanker payudara positif reseptor hormon metastatik. Kanker Payudara Res. 2021; 23:85.
Zundelevich A, dkk. Mutasi ESR1 asring ana ing metastasis lan loco-regional sing mentas didiagnosis kanker payudara sing diobati endokrin lan nggawa prognosis sing luwih elek. Kanker Payudara Res. 2020; 22:16.
Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.
Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.
