أظهرت Camizestrant تحسنًا كبيرًا من الناحية الإحصائية وذات مغزى سريريًا في البقاء على قيد الحياة خالية من التقدم في سرطان الثدي المتقدم إيجابية للموارد البشرية مع طفرة ورم ESR1 الناشئة في Serena-6 المرحلة الثالثة

اتبع Drugslib على

26 فبراير 2025-أظهرت نتائج إيجابية عالية المستوى من التحليل المؤقت المخطط لتجربة Serena-6 المرحلة الثالثة أن Astrazeneca camizestrant في تركيبة مع كيناز المعتمد على السيكلين (CDK) 4/6 مثبطات بشكل أساسي من الناحية الإحصائية-لا يمكن أن يكون هناك أي تحسن في الإحصاء بشكل أساسي. (PFS). تم تقييم التجربة بالتحول إلى مجموعة camizestrant مقابل العلاج المستمر المعياري للرعاية مع مثبط aromatase (AI) (anastrozole أو letrozole) بالاشتراك مع مثبط CDK4/6 في علاج السطر الأول للمرضى extiphister engeans

Serena-6 هي أول تجربة عالمية مزدوجة التعمية ، المرحلة الثالثة ، تستخدم نهجًا متداولًا للورم (CTDNA) الموجه للكشف عن ظهور مقاومة الغدد الصماء وإبلاغ مفتاح في العلاج قبل تطور المرض. استخدم تصميم التجارب الجديد مراقبة CTDNA في وقت زيارات مسح الورم الروتينية لتحديد المرضى للحصول على علامات مبكرة لمقاومة الغدد الصماء وظهور طفرات ESR1. بعد الكشف عن طفرة ESR1 دون تطور المرض ، تم تحويل العلاج الغدد الصماء للمرضى إلى كامز من العلاج المستمر مع الذكاء الاصطناعي ، مع توليفة مستمرة مع مثبط Cdk4/6. وقال الباحث في التجربة: "لدى المرضى حاجة ملحة لعلاج جديد يؤخر تطور المرض على العلاجات القائمة على الغدد الصماء في الخط الأول. تُظهر نتائج Serena-6 أن التحول من مثبطات الأروماتيز إلى camizestrant مع أي من مثبطات CDK4/6 الثلاثة بعد ظهور طفرة ESR1 يؤخر تطور المرض ويمتد فائدة العلاج الأول ، مما يمثل خطوة مهمة للأمام ، وتحول محتمل في الممارسة السريرية. "

سوزان غالبريث ، نائبة الرئيس التنفيذي ، علم الأورام في أمراض الدم R&D ، Astrazeneca ، قالت: "هذه النتائج المثيرة للإعجاب تُظهر تعدد استخدامات camizestrant بالاشتراك مع جميع مريض CDK4/6 المعتمدة على نطاق واسع مع HER2 الذي يتطور إلى مُثبّت من الدرجة الأولى ، فإنه يتطور مُثبّلًا. مثبطات aromatase في تركيبة مع مثبط CDK4/6. كان Abemaciclib في Serena-6 متسقًا مع ملف السلامة المعروف لكل دواء.

على الصعيد العالمي ، يتم علاج ما يقرب من 200000 مريض مصاب بسرطان الثدي الإيجابي للموارد البشرية بدواء في وضع الخط الأول ؛ في أغلب الأحيان مع علاجات الغدد الصماء التي تستهدف مرض مستقبلات هرمون الاستروجين (ER) ، والتي غالبًا ما يتم إقرانها بمثبطات CDK4/6. تتطور الطفرات أثناء علاج المرض ، وتصبح أكثر انتشارًا مع تقدم المرض ويرتبط بالنتائج السيئة.

ستقدم البيانات في اجتماع طبي مقبل ومشاركته مع السلطات التنظيمية العالمية.

سرطان الثدي الإيجابي للموارد البشرية هو ثاني أكثر سرطانًا شيوعًا ومرضًا من الإصابة بسرطان السرطان في جميع أنحاء العالم. من المتوقع أن يعيش 30 ٪ من المرضى الذين تم تشخيصهم أو الذين يتقدمون إلى مرض النقيلي بعد خمس سنوات بعد التشخيص. 7

سرطان الثدي الإيجابي للموارد البشرية ، يتميز بالتعبير عن مستقبلات هرمون الاستروجين أو البروجسترون ، أو كليهما ، هو النوع الفرعي الأكثر شيوعًا لسرطان الثدي مع 70 ٪ من الأورام التي تعتبر إيجابية للموارد البشرية و HER2 سلبية. يحدث ، خيارات العلاج محدودة ومعدلات البقاء على قيد الحياة منخفضة مع 35 ٪ من المرضى المتوقع أن يعيشوا بعد خمس سنوات بعد التشخيص.

Serena-6 Serena-6 هي المرحلة الثالثة ، تجربة عشوائية مزدوجة التعمية ، وتقييم فعالية وسلامة camizestrant في تركيبة مع مثبط Cdk4/6 (palbociclib ، ribociclib أو abemaciclib) الريبوسيكليب أو abemaciclib) في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي المتقدم HER2-سالبة HER2 (المرضى الذين يعانون من مرض متقدم محليًا ، أو مرضًا نقيليًا) لديهم طفرة ESR1 الناشئة. العلاج الأول. يتم تقييم نقطة النهاية الأولية لمحاكمة Serena-6 كما تم تقييمها من قبل المحقق ، مع نقاط نهاية ثانوية بما في ذلك OS ، و PFS2 بواسطة تقييم الباحث.

camizestrant camizestrant هو مستقبلات هرمون الاستروجين الانتقائية من الجيل التالي من الجيل التالي من الجيل التالي من الجيل التالي ، ومضاد ER كامل في المرحلة الثالثة من التجارب للمرحلة الثالثة وبرنامج الإكلينيكي المبتكر ، و Serna-Serena-Serena-Serena-Serena-Serena-Serena-Serena-Serena-Serena-Serena-Serena-Serena-Serena-Serena-Serena-Serena-Serena-Serena-Serena-Serena-Serena-Serena-Serena-Serena-Serena-serena-serena-serena-serena-serena-serna- تقوم تجارب Cambria-2 ، بتقييم سلامة وفعالية الكامزرية عند استخدامها كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع عوامل أخرى لمعالجة عدد من مجالات الحاجة غير الملباة في هذا النوع المحدد من سرطان الثدي.

لقد أظهر

camizestrant نشاطًا مضادًا للسرطان عبر مجموعة من النماذج قبل السريرية ، بما في ذلك تلك التي لديها طفرات تنشيط ER. في تجربة Serena-2 المرحلة الثانية ، أظهرت Camizestrant فائدة PFS مقابل Faslodex (Fulvestrant) بغض النظر عن حالة طفرة ESR1 أو العلاج السابق مع مثبطات CDK4/6 في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي المتقدم محليًا أو النقيلي ، الذي سبق أن عولج مع العلاج الغدد الصماء. أثبتت تجربة Serena-1 Phase I أن Camizestrant يتم تحملها جيدًا ولديها صورة واعدة مضادة للورم عند إعطائها بمفردها أو بالاشتراك مع palbociclib و ribociclib و abemaciclib ؛ ثلاثة مثبطات CDK4/6 المستخدمة على نطاق واسع. تتوافق مجموعات مع عوامل أخرى في سيرينا -1.

Astrazeneca في سرطان الثدي مدفوعًا بفهم متزايد لبيولوجيا سرطان الثدي ، فإن Astrazeneca هو تحدي ، ويعيد تعريفه ، وهو النموذج السريري الحالي لكيفية تصنيف سرطان الثدي وعلاجه لتوصيل المزيد من المعالجات فعالية للمرضى المحتاجين-مع هذا الذروة.

AstraZeneca لديه مجموعة شاملة من المركبات المعتمدة والواعدة في التنمية التي تستفيد من آليات العمل المختلفة لمعالجة بيئة ورم سرطان الثدي المتنوعة بيولوجيًا. HER2-LOW و HER2-ULTRALOW من سرطان الثدي النقيلي ، ويستكشفون إمكاناته في خطوط العلاج السابقة وفي أماكن جديدة لسرطان الثدي.

في سرطان الثدي الإيجابي للموارد البشرية ، يستمر Astrazeneca في تحسين النتائج مع الأدوية التأسيسية Faslodex و Zoladex (goserelin) وتهدف إلى إعادة تشكيل الفضاء الإيجابي للموارد البشرية مع مثبط AKT في الفئة الأولى (DATOPOTAM أو DATROWAN أو DATROWAN) SERD والطب الجديد المحتمل Camizestrant.

مثبط PARP Lynparza (Olaparib) هو خيار علاج مستهدف تمت دراسته في مرضى سرطان الثدي المبكرة والمنتشر مع طفرة BRCA الموروثة. تستمر Astrazeneca مع MSD (Merck & Co. ، Inc. في الولايات المتحدة وكندا) في البحث في Lynparza في هذه الإعدادات واستكشاف إمكاناتها في المرض السابق. تستكشف Astrazeneca أيضًا فعالية وسلامة Saruparib ، وهو مثبط قوي وانتقائي لـ PARP1 ، بالاقتران مع سرطان الثدي المتقدم في BRCA ، إيجابية للموارد البشرية ، HER2.

لإحضار خيارات العلاج التي تمس الحاجة إليها للمرضى الذين يعانون من سرطان الثدي الثلاثي السلبي ، وهو شكل عدواني من سرطان الثدي ، يتعاون Astrazeneca مع Daiichi Sankyo لتقييم إمكانات datroway وحدها وبشكل تقمع مع oncology مع Astrazencal (durvalumab). الطموح لتوفير علاجات للسرطان في كل أشكال ، متابعة العلم لفهم السرطان وجميع تعقيداته لاكتشاف وتطوير وتوصيل الأدوية التي تغير الحياة للمرضى.

ينصب تركيز الشركة على بعض من أكثر أنواع السرطان تحديا. من خلال الابتكار المستمر ، قامت Astrazeneca ببناء واحدة من أكثر المحافظ وتنوع خطوط الأنابيب في هذه الصناعة ، مع القدرة على تحفيز التغييرات في ممارسة الطب وتحويل تجربة المريض.

Astrazeneca لديه رؤية لإعادة تحديد رعاية السرطان ، ويوم واحد ، التخلص من السرطان كسبب للوفاة.

Astrazeneca Astrazeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) هي شركة عالمية ، تقودها العلوم ، تركز على اكتشاف وتطوير وتسويق الأدوية الموصوفة في علم الأورام ، والأمراض النادرة ، والركض الحيوي ، بما في ذلك CARRIOVASCOLL ، و Renal & Renal & TRASPORATY. مقرها في كامبريدج ، المملكة المتحدة ، يتم بيع الأدوية المبتكرة في Astrazeneca في أكثر من 125 دولة وتستخدمها ملايين المرضى في جميع أنحاء العالم. يرجى زيارة AstraZeneca.com ومتابعة الشركة على وسائل التواصل الاجتماعي strazeneca.

المراجع

  • قاعدة بيانات Cerner Cancermpact. تم الوصول إليه في فبراير 2025.
  • Lin M ، et al. البقاء على قيد الحياة العام المقارن لمثبطات CDK4/6 بالإضافة إلى علاج الغدد الصماء مقابل العلاج الغدد الصماء وحده لمستقبلات هرمون إيجابي ، سرطان الثدي النقيلي HER2. J السرطان. 2020 ؛ 10.7150/jca.48944.
  • Lloyd M R ، et al. آليات مقاومة الحصار CDK4/6 في مستقبلات الهرمونات المتقدمة ، وسرطان الثدي السلبي HER2 والفرص العلاجية الناشئة. عيادة السرطان الدقة. 2022 ؛ 28 (5): 821-30.
  • Brett O ، et al. طفرة ESR1 باعتبارها علامة بيولوجية سريرية ناشئة في سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات هرمون النقيلي. سرطان الثدي الدقة. 2021 ؛ 23:85.
  • Zundelevich ، A ، et al. طفرات ESR1 متكررة في تكرار النقيلي والموضعي للانتشار الذي تم تشخيصه حديثًا لسرطان الثدي المعالج بالغدد الصماء ويحمل تشخيصًا أسوأ. سرطان الثدي الدقة. 2020 ؛ 22:16.
  • Bray F ، et al. إحصاءات السرطان العالمية 2022: تقديرات Globocan للحدوث والوفيات في جميع أنحاء العالم لـ 36 سرطانية في 185 دولة. CA Cancer J Clin. 2024 4 أبريل. DOI: 10.3322/CAAC.21834.
  • المعهد الوطني للسرطان. حقائق الإحصائيات السرطانية: أنواع فرعية من سرطان الثدي الإناث. متاح على: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtyps.html 2025.
  • Scabia V ، et al. مستقبلات هرمون الاستروجين سرطانات الثدي الإيجابية لها حساسيات هرمون محددة للمريض وتعتمد على مستقبلات البروجسترون. NAT Commun. 2022 ؛ 10.1038/s41467-022-30898-0.
  • شبكة السرطان الشاملة الوطنية. إرشادات الممارسة السريرية في علم الأورام (إرشادات NCCN). متاح على: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/brest.pdf . تم الوصول إليه في فبراير 2025.

    • المصدر: AstraZeneca

    نشر : 2025-03-01 18:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية