Camizestrant prokázal vysoce statisticky významné a klinicky smysluplné zlepšení přežití bez progrese v pokročilém rakovině prsu pozitivního na HR pozitivně s naléhavou mutací nádoru ESR1 v serena-6 fázi III studie
26. února 2025-Pozitivní výsledky na vysoké úrovni z plánované prozatímní analýzy pokusu serena-6 fáze III ukázaly, že kamizén AstraZeneca v kombinaci v kombinaci s cyklinem závislým kinázou (CDK) 4/6 inhibitoru (Palbociclib nebo abemaaklib) prokázal vysoce statisticky významný inhibitor s postupem v rámci pečlivého bodu v oblasti progresivního bodu ve významu pro přího progresivního bodu (Palbociclib) v primárním ukončení přího progresivního bodu (Palbociclib nebo abemaaklib) a abemaaklib nebo abemakovací) a klinicky progresivním bodem pro progresivní stanovisko (Palbociclib nebo abemaaklib) a klinicky významný (PFS). Studie vyhodnotila přechod na kombinaci kamizénce versus pokračující léčbu standardní péče s inhibitorem aromatázy (AI) (anastrozol nebo letrozol) v kombinaci s inhibitorem CDK4/6, který má inhibitor v 1. linii léčby pacientů s hormonálním receptorem (HR) -pozitivním, Her2-nugativním prsním rakovinami. Koncové body času do druhé progrese onemocnění (PFS2) a celkové přežití (OS) byly v době této dočasné analýzy nezralé. Kombinace Camizestrant však prokázala trend ke zlepšení PFS2. Pokus bude pokračovat podle plánu pro další posouzení klíčových sekundárních koncových bodů.
Serena-6 je první globální, dvojitě slepá, registrační fáze III, která používá cirkulující nádorovou DNA (ctDNA) přístup k detekci vzniku endokrinní rezistence a informování přepínače v terapii před progresí onemocnění. Nový návrh studie používal monitorování CTDNA v době rutinních návštěv skenování nádoru k identifikaci pacientů pro časné známky endokrinní rezistence a vznik mutací ESR1. Po detekci mutace ESR1 bez progrese onemocnění byla endokrinní terapie pacientů přepnuta na CamizEstranta z probíhající léčby AI, zatímco pokračující kombinací se stejným inhibitorem CDK4/6. Vyšetřovatel pro studii řekl: „Pacienti mají naléhavou potřebu nové léčby, která zpožďuje progresi onemocnění na 1. linii endokrinních terapiích. Výsledky Serena-6 ukazují, že přechod z inhibitoru aromatázy na camizestrant v kombinaci s jakýmkoli ze tří inhibitorů CDK4/6 po vzniku mutace ESR1 zpožďuje progresi onemocnění a rozšiřuje přínos 1st-line léčby, což představuje důležitý krok vpřed pro pacienty a potenciálním posunem v klinické praxi. “
Susan Galbraith, Executive Vice President, Oncology Haematology R&D, AstraZeneca, said: "These impressive results demonstrate the versatility of camizestrant in combination with all the widely approved CDK4/6 inhibitors to provide a well-tolerated new potential treatment option in the first-line setting for the one in three patients with HR-positive, HER2-negative advanced breast cancer whose tumours develop ESR1 mutations during treatment with an Inhibitor aromatázy v kombinaci s inhibitorem CDK4/6 nás tento kritický čtení posouvá o krok blíže k realizaci potenciálu kamizéra, aby se stal novým standardem péče, když se snažíme posunout paradigma léčby a vytvořit tuto novou endokrinní terapii v HR-pozitivním karcinom prsu. “ Abemaciclib v Serena-6 byl v souladu se známým bezpečnostním profilem každého léku.
Globálně je přibližně 200 000 pacientů s rakovinou prsu pozitivní na HR léčeno lékem v nastavení 1. linie; Nejčastěji s endokrinními terapiemi, které cílí na onemocnění spravovanou estrogenovým receptorem (ER), které jsou často spárovány s inhibitory CDK4/6.1-3 Avšak rezistence na inhibitory Cdk4/6 se vyvíjejí u inhibitorů CDK4/6 a současný endokrinní terapie se vyvíjí u mnoha pacientů s postupem a mutacemi v esr1 genu se vyvíjejí a jsou wiely testice a jsou widely testiny a jsou wietle testice a jsou widely testice a jsou testicky testinní a testily se na klidně a jsou widely testice a jsou widely test na klidně a jsou widely testice a jsou widely na rezistenci a jsou widely na rezistenci a jsou widely na rezistenci a jsou widely na rezistenci a jsou widely na rezistenci na rezinci. praxe.4,5 Tyto mutace se vyvíjejí během léčby onemocnění, stávají se převládajícími s postupem onemocnění a jsou spojeny se špatnými výsledky.4,5 Přibližně 30% pacientů s endokrinní citlivou onemocnění HR-pozitivní onemocnění vyvine mutace ESR1 během léčby 1. linie bez progrese onemocnění.1
údaje budou prezentovány na nadcházejícím lékařském setkání a sdíleny s globálními regulačními orgány. Očekává se, že asi 30% pacientů diagnostikovaných s postupem k metastatickému onemocnění bude po diagnóze žít pět let.7
HR-pozitivní rakovina prsu, charakterizovaná expresí estrogenových nebo progesteronových receptorů, nebo obojí, je nejčastějším podtypem rakoviny prsu se 70% nádorů považovaných za HR-pozitivní a HER2-negativní.7 ER často řídí růst HR-pozitivních rakovinných buněk a konstrukci a konstrukci CDK4/6 inhibitami a konstrukci CDK4/6 inhibitami a konstrukci CDK4/6 inhibitami a konstrukci CDK4/6 inhibitus 4/6 inhibitami a konstrukci CDK4/6 inhibitami a konstrukci CDK4/6 inhibitami a konstrukci Cdk4/6 inhibitus 4/6 inhibitami a konstrukci a 6 cdk4/6-inhibita Dochází k terapiím, možnosti léčby jsou omezené a míra přežití je nízká, přičemž 35% pacientů očekává, že budou žít po pěti letech po diagnóze.3,7,9 Optimalizace endokrinní terapie a překonávání rezistence, aby pacientům pokračovala ve prospěch těchto ošetření, a také identifikovat nové terapie pro ty, kteří jsou méně pravděpodobné, že mají prospěch, jsou aktivní oblasti zaměření pro výzkum rakoviny prsu.
SERENA-6SERENA-6 is a Phase III, double-blind, randomised trial evaluating the efficacy and safety of camizestrant in combination with a CDK4/6 inhibitor (palbociclib, ribociclib or abemaciclib ) versus treatment with an AI (anastrozole or letrozole) in combination with a CDK4/6 inhibitor (palbociclib, ribociclib nebo abemaciclib) u pacientů s HR-pozitivním, HER2-negativním pokročilým rakovinou prsu (pacienti s lokálně pokročilým onemocněním nebo metastatickou chorobou), jejichž nádory mají vznikající mutaci ESR1. jako léčba 1. linie. Primárním koncovým bodem studie Serena-6 je PFS, jak bylo hodnoceno vyšetřovatelem, se sekundárními koncovými body včetně OS a PFS2 hodnocením vyšetřovatele.
camizestrant camizestrant je vyšetřovací, účinný degradér perorálního selektivního estrogenového receptoru další generace (SERD) a kompletní ER antagonista, který je v současné době ve studiích fáze III pro léčbu HR pozitivního rakoviny prsu. Cambria-2 pokusy, hodnotí bezpečnost a účinnost camizestrant, pokud se používá jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými látkami k řešení řady oblastí neuspokojených potřeb v tomto specifickém typu rakoviny prsu.
Camizestrant prokázal protirakovinnou aktivitu napříč řadou předklinických modelů, včetně těch s mutacemi aktivujícími ER. Ve studii SEREN-2 fáze II, Camizestrant prokázal PFS prospěch versus faslodex (fulvestrant) bez ohledu na stav mutace ESR1 nebo předchozí léčbu inhibitory CDK4/6 u pacientů s ER-pozitivním lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu, dříve léčených endokrinní terapií. Studie serena-1 fáze I prokázala, že camizestrant je dobře tolerován a má slibný protinádorový profil, když je podáván samostatně nebo v kombinaci s palbociclibem, ribociclibem a abemaciclibem; Tři široce používané inhibitory CDK4/6. Kombinace s jinými činidly probíhají v Serena-1.
astraZeneca u rakoviny prsu poháněno rostoucím porozuměním biologii rakoviny prsu, AstraZeneca je náročná a předefinování, současná klinická paradigma pro rakovinu prsu je klasifikováno a léčeno, že je efektivnější léčba k pacientům v případě, že je to příčina, která je příčina, která je příčina, která je eliminuje jako s úmrtí.
AstraZeneca má komplexní portfolio schválených a slibných sloučenin ve vývoji, které využívají různé mechanismy účinku k řešení biologicky rozmanitého prostředí nádoru rakoviny prsu.
S osidencemi (Trastuzumab deruxtecan), Her2-divák ADC, Astroazeneca a daiichii sankyo v předchozím vycházejícím s předchozími postiženími v předchozím propojeném astromentu v předchozích astózách, astózou, a astzeneca a daiichii sake. HER2-Low a HER2-Ultralow Metastatický rakovina prsu a zkoumají svůj potenciál v dřívějších liniích léčby a v nových prostředích rakoviny prsu.
V rakovině prsu pozitivního na HR, AstraZeneca pokračuje ve zlepšování výsledků u základních léčiv Faslodex a Zoladex (Goserelin) a zaměřuje se na přetvoření HR-pozitivního prostoru s inhibitorem prvního ve své třídě (datopotamab derutecan) a notivním a novým-genem), a datopotamab derutecab) a novým-genem), a notivním genem), a datopotamab), a datopotamab), a notivním akt) a norem a now-genem), a datopotamab), a datopotamab), a datopotamab), a datopotamab) a datopotama (datopotamab) a datopotamab) a datopotama (datopotamab) a datopotamab) a datopotamab deru. Serd a potenciální novou medicínu Camizestrant.
PARP inhibitor Lynparza (Olaparib) je cílená možnost léčby, která byla studována u pacientů s ranou a metastatickou rakovinou prsu s zděděnou mutací BRCA. AstraZeneca s MSD (Merck & Co., Inc. v USA a Kanadě) pokračuje ve zkoumání Lynparzy v těchto prostředích a prozkoumat její potenciál u dřívějších nemocí. AstraZeneca také zkoumá účinnost a bezpečnost saruparibu, silného a selektivního inhibitoru PARP1, v kombinaci s kamizérem v BRCA, HR-pozitivním, HER2-negativním pokročilým rakovinou prsu.
Aby přinesl tolik potřebné léčby pacientům s trojitým negativním karcinomem prsu, agresivní formou rakoviny prsu, AstraZeneca spolupracuje s Daiichi Sankyo, aby vyhodnotil potenciál datroway a v kombinaci s imunoterapií imfinzi (durvalumab). Ambice poskytovat léky na rakovinu v každé formě, následovat vědu porozumět rakovině a veškeré její složitosti k objevování, rozvoji a dodávání léků měnících život pacientům.
Společnost se zaměřuje na některé z nejnáročnějších rakovin. AstraZeneca si vybudovala prostřednictvím přetrvávající inovace jedno z nejrozmanitějších portfolií a potrubí v tomto odvětví, s potenciálem katalyzovat změny v praxi medicíny a transformovat zkušenosti s pacientem.
AstraZeneca má vizi redefinovat péči o rakovinu a jednou eliminovat rakovinu jako příčinu smrt.
AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) je globální, vědecky vedená biofarmaceutická společnost, která se zaměřuje na objev, vývoj a komercializaci léků na předpis v onkologii, vzácné onemocnění a biofarmaceutické a biofarmaceutické, včetně kardiovaskulárních, ledvin a respirace a imunologie. Inovativní léky AstraZeneca se sídlem ve Velké Británii se prodávají ve více než 125 zemích a používají miliony pacientů po celém světě. Navštivte prosím AstraZeneca.com a sledujte společnost na sociálních médiích @Astrazenca. Přístup k únoru 2025.
Zdroj: AstraZeneca
Vyslán : 2025-03-01 18:00
Přečtěte si více
- Faktory studie IDS spojené s rizikem přenosu z peritoneální dialýzy na hemodialýzu
- Jak se zhoršuje vypuknutí ptačí chřipky, Zoetis získává zelenou vakcínu na drůbež
- Většina Američanů nezná tato rizika srdečních chorob, ukazuje průzkum
- Senioři, mohli by být práce později v životě zdraví?
- Jaké screening rakoviny potřebujete? Rychlý průvodce
- Hospic, paliativní péče nedostatečně používaná mezi pokročilými pacienty s rakovinou
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions