Το Camizestrant κατέδειξε εξαιρετικά στατιστικά σημαντική και κλινικά σημαντική βελτίωση στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη σε προχωρημένο καρκίνο του μαστού της 1ης γραμμής με μια αναδυόμενη μετάλλαξη όγκου ESR1 στη δοκιμή Serena-6 Phase III
26 Φεβρουαρίου 2025-Τα θετικά αποτελέσματα υψηλού επιπέδου από μια προγραμματισμένη προσωρινή ανάλυση της δοκιμής Serena-6 Phase III έδειξαν ότι η Camizestrant της AstraZeneca σε συνδυασμό με μια σημαντική βελτίωση στην κύρια κινάση της κυκλίνης (CDK) 4/6 αναστολέα (Palbociclib, ribociclib ή abemaciclib) (PFS). Η δοκιμή αξιολόγησε τη μετάβαση στον συνδυασμό Camizestrant έναντι της συνεχιζόμενης θεραπείας τυπικής φροντίδας με αναστολέα αρωματάσης (AI) (anastrozole ή letrozole) σε συνδυασμό με CDK4/6 αναστολέα στην πρώτη γραμμή του καρκίνου των ασθενών με τον ορμόχο του υποδοχέα (HR). Τα τελικά σημεία του χρόνου έως τη δεύτερη εξέλιξη της νόσου (PFS2) και η συνολική επιβίωση (OS) ήταν ανώριμα κατά τη στιγμή αυτής της προσωρινής ανάλυσης. Ωστόσο, ο συνδυασμός Camizestrant έδειξε μια τάση για βελτίωση στο PFS2. Η δοκιμή θα συνεχιστεί όπως είχε προγραμματιστεί για την περαιτέρω αξιολόγηση των βασικών δευτερογενών τελικών σημείων.
Η Serena-6 είναι η πρώτη παγκόσμια, διπλή τυφλή δοκιμή φάσης ΙΙΙ για τη χρήση μιας προσέγγισης που οδηγεί στην εμφάνιση της ενδοκρινικής αντίστασης και την ενημέρωση της μεταγωγής στη θεραπεία πριν από την εξέλιξη της νόσου. Ο νέος σχεδιασμός δοκιμής χρησιμοποίησε την παρακολούθηση ctDNA κατά τη στιγμή των επισκέψεων σάρωσης όγκου ρουτίνας για να εντοπίσει τους ασθενείς για πρώιμα σημάδια ενδοκρινικής αντίστασης και την εμφάνιση μεταλλάξεων ESR1. Μετά την ανίχνευση μιας μετάλλαξης ESR1 χωρίς εξέλιξη της νόσου, η ενδοκρινική θεραπεία των ασθενών μετατράπηκε σε Camizestrant από συνεχιζόμενη θεραπεία με AI, ενώ συνέχισε τον συνδυασμό με τον ίδιο αναστολέα CDK4/6. Ο ερευνητής για τη δοκιμή δήλωσε: "Οι ασθενείς έχουν επείγουσα ανάγκη για νέες θεραπείες που καθυστερούν την εξέλιξη της νόσου στις θεραπείες ενδοκρινών με βάση την 1η γραμμή. Τα αποτελέσματα από την Serena-6 δείχνουν ότι η μετάβαση από έναν αναστολέα αρωματάσης σε Camizestrant σε συνδυασμό με οποιονδήποτε από τους τρεις αναστολείς CDK4/6 μετά την εμφάνιση μιας μετάλλαξης ESR1 καθυστερεί την εξέλιξη της νόσου και επεκτείνει το όφελος της θεραπείας 1ης γραμμής, που αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός για τους ασθενείς και μια πιθανή μετατόπιση στην κλινική πρακτική.
Η Susan Galbraith, εκτελεστικός αντιπρόεδρος, ογκολογική αιματολογία Ε & Α, AstraZeneca, δήλωσε: "Αυτά τα εντυπωσιακά αποτελέσματα καταδεικνύουν την ευελιξία του Camizestrant σε συνδυασμό με όλους τους ευρέως εγκεκριμένους αναστολείς CDK4/6 για να παρέχουν μια καλά ανεκτή νέα θεραπευτική επιλογή στο περιβάλλον της πρώτης γραμμής για τον εαυτό του να αναπτύσσει το HR-θετικό με το HR-θετικό με το HR-θετικό με την εμφάνιση του καρκίνου του HR, Ένας αναστολέας αρωματάσης σε συνδυασμό με έναν αναστολέα CDK4/6. Το Abemaciclib στη Serena-6 ήταν σύμφωνη με το γνωστό προφίλ ασφάλειας κάθε φαρμάκου.
παγκοσμίως, περίπου 200.000 ασθενείς με HR-θετικό καρκίνο του μαστού υποβάλλονται σε θεραπεία με φάρμακο στο περιβάλλον της 1ης γραμμής. Συχνά με ενδοκρινικές θεραπείες που στοχεύουν στην νόσος του υποδοχέα οιστρογόνων (ER), οι οποίες συχνά συνδυάζονται με αναστολείς CDK4/6.1-3 Ωστόσο, η αντίσταση σε αναστολείς Cdk4/6 είναι ευρύτατα για τις κλινικές πρακτικές. Οι μεταλλάξεις αναπτύσσονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας της νόσου, καθιστώντας πιο διαδεδομένες καθώς η ασθένεια εξελίσσεται και σχετίζεται με κακά αποτελέσματα.4,5 Περίπου το 30% των ασθενών με ενδοκρινική ευαίσθητη νόσος HR αναπτύσσουν μεταλλάξεις ESR1 κατά τη διάρκεια της θεραπείας 1ης γραμμής χωρίς εξέλιξη της νόσου.1
Τα δεδομένα θα παρουσιαστούν σε μια επικείμενη ιατρική συνάντηση και θα μοιραστούν με παγκόσμιες ρυθμιστικές αρχές. Περίπου το 30% των ασθενών που διαγνώστηκαν με ή που προχωρούν σε μεταστατική νόσο αναμένεται να ζήσουν πέντε χρόνια μετά τη διάγνωση.7
HR-θετικός καρκίνος του μαστού, που χαρακτηρίζεται από την έκφραση των υποδοχέων οιστρογόνου ή προγεστερόνης, ή και οι δύο, είναι ο πιο συνηθισμένος υποτύπος καρκίνου του μαστού με το 70% των όγκων που θεωρούνται HR-θετικά και HER2-αρνητικά. Οι θεραπείες εμφανίζονται, οι επιλογές θεραπείας είναι περιορισμένες και τα ποσοστά επιβίωσης είναι χαμηλά με το 35% των ασθενών που αναμένονται να ζουν πέραν των πέντε ετών μετά τη διάγνωση.3,7,9 Η βελτιστοποίηση της ενδοκρινικής θεραπείας και η υπέρβαση της αντίστασης για να μπορέσουν οι ασθενείς να συνεχίσουν να επωφελούνται από αυτές τις θεραπείες, καθώς και να προσδιοριστούν νέες θεραπείες για όσους είναι λιγότερο πιθανό να επωφεληθούν, είναι ενεργοί τομείς εστίασης για την έρευνα του μαστού.
Η Serena-6 η Serena-6 είναι μια φάση ΙΙΙ, διπλός-τυφλός, τυχαιοποιημένη δοκιμή που αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του camizestrant σε συνδυασμό με έναν αναστολέα CDK4/6 (Palbociclib, ribociclib ή abemaciclib) έναντι θεραπείας με ένα ai (analbocib, letrozole) σε ένα cdk4/6 αναστολέα (palboclib, lebociclib ή abemaciclib) έναντι θεραπείας με μια ai (palbocib, leboclib ή abemaciclib). ribociclib ή abemaciclib) Σε ασθενείς με HR-θετικό, HER2-αρνητικό προχωρημένο καρκίνο του μαστού (ασθενείς με τοπικά προχωρημένη νόσο ή μεταστατική νόσο) των οποίων οι όγκοι έχουν μια αναδυόμενη μετάλλαξη ESR1. Αναστολέας ως θεραπεία 1ης γραμμής. Το κύριο τελικό σημείο της δοκιμής Serena-6 είναι το PFS όπως εκτιμήθηκε από τον ερευνητή, με δευτερεύοντα τελικά σημεία, συμπεριλαμβανομένου του OS και του PFS2 με αξιολόγηση του ερευνητή.
Camizestrant Το Camizestrant είναι ένας ερευνητικός, ισχυρός, επόμενος εκλεκτικός επιλεκτικός αποικοδομητής υποδοχέα οιστρογόνου (SERD) και ο πλήρης ανταγωνιστής ER, ο οποίος είναι σήμερα σε δοκιμές φάσης ΙΙΙ για τη θεραπεία του HR-θετικού καρκίνου του μαστού. Οι δοκιμές Cambria-2, αξιολογούν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Camizestrant όταν χρησιμοποιούνται ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλους παράγοντες για την αντιμετώπιση ορισμένων περιοχών ανεκπλήρωσης ανάγκης σε αυτόν τον συγκεκριμένο τύπο καρκίνου του μαστού.
Το Camizestrant έχει επιδείξει αντικαρκινική δραστικότητα σε μια σειρά προκλινικών μοντέλων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με μεταλλάξεις ενεργοποιητικής ER. Στη δοκιμή φάσης II Serena-2, η Camizestrant κατέδειξε παροχές PFS έναντι Faslodex (Fulvestrant) ανεξάρτητα από την κατάσταση μετάλλαξης ESR1 ή προηγούμενη θεραπεία με αναστολείς CDK4/6 σε ασθενείς με ER-θετικό τοπικά προηγμένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού, που προηγουμένως υποβλήθηκε σε θεραπεία με ενδοκρινική θεραπεία. Η δοκιμή φάσης Ι Serena-1 απέδειξε ότι το Camizestrant είναι καλά ανεκτό και έχει ένα πολλά υποσχόμενο προφίλ κατά του όγκου όταν χορηγείται μόνη ή σε συνδυασμό με palbociclib, ribociclib και abemaciclib. τρεις ευρέως χρησιμοποιούμενοι αναστολείς CDK4/6. Οι συνδυασμοί με άλλους παράγοντες βρίσκονται σε εξέλιξη στη Serena-1.
Το AstraZeneca διαθέτει ένα ολοκληρωμένο χαρτοφυλάκιο εγκεκριμένων και υποσχόμενων ενώσεων που αναπτύσσονται, οι οποίοι αξιοποιούν διαφορετικούς μηχανισμούς δράσης για την αντιμετώπιση του περιβάλλοντος του καρκίνου του μαστού με βιολογικά διαφοροποιημένο όγκο. Her2-Low και Her2-Ultralow μεταστατικός καρκίνος του μαστού και διερευνά το δυναμικό του σε προηγούμενες γραμμές θεραπείας και σε νέες ρυθμίσεις καρκίνου του μαστού.
Σε HR-θετικό καρκίνο του μαστού, η AstraZeneca συνεχίζει να βελτιώνει τα αποτελέσματα με τα θεμελιώδη φάρμακα Faslodex και Zoladex (Goserelin) και στοχεύει να αναδιαμορφώσει το HR-θετικό χώρο με το First-in-Class Akt αναστολέα, το TruQap (capivasertib), το TROP-2-Directed-Direction, Datroway (DatopoTAB DeruxteCan) και το επόμενο γέννα), το DatoTeCannened Oral, το DatopoxteCan), το TROP-2-Direction Oral) Το SERD και η πιθανή νέα ιατρική Camizestrant.
Αναστολέας PARP Lynparza (Olaparib) είναι μια στοχευμένη επιλογή θεραπείας που έχει μελετηθεί σε πρώιμους και μεταστατικούς ασθενείς με καρκίνο του μαστού με κληρονομική μετάλλαξη BRCA. Η AstraZeneca με την MSD (Merck & Co., Inc. στις ΗΠΑ και τον Καναδά) συνεχίζει να ερευνά την Lynparza σε αυτές τις ρυθμίσεις και να διερευνήσει τις δυνατότητές της σε προηγούμενη ασθένεια. Η AstraZeneca διερευνά επίσης την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Saruparib, ενός ισχυρού και επιλεκτικού αναστολέα του PARP1, σε συνδυασμό με το Camizestrant σε BRCA-muttated, HR-θετικό, HER2-αρνητικό προχωρημένο καρκίνο του μαστού.
Για να φέρει τις απαραίτητες επιλογές θεραπείας σε ασθενείς με τριπλό αρνητικό καρκίνο του μαστού, μια επιθετική μορφή καρκίνου του μαστού, το AstraZeneca συνεργάζεται με το Daiichi Sankyo για να αξιολογήσει το δυναμικό του Datroway μόνο και σε συνδυασμό με ανοσοθεραπεία imfinzi (durvalumab). Ογκολογία με τη φιλοδοξία να παρέχει θεραπείες για τον καρκίνο σε κάθε μορφή, ακολουθώντας την επιστήμη για να κατανοήσει τον καρκίνο και όλες τις πολυπλοκότητες της για να ανακαλύψει, να αναπτύξει και να παραδώσει φάρμακα που αλλάζουν τη ζωή σε ασθενείς.
Η εστίαση της εταιρείας είναι σε μερικούς από τους πιο προκλητικούς καρκίνους. Μέσα από την επίμονη καινοτομία, η AstraZeneca έχει κατασκευάσει ένα από τα πιο διαφορετικά χαρτοφυλάκια και αγωγούς στον κλάδο, με τη δυνατότητα να καταλύει τις αλλαγές στην πρακτική της ιατρικής και να μεταμορφώσει την εμπειρία του ασθενούς.
astrazeneca astrazeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) είναι μια παγκόσμια, επιστήμονα βιοφαρμακευτική εταιρεία και αναπνευστική και αναπνευστική και αναπνευστική. Με έδρα το Cambridge, Ηνωμένο Βασίλειο, τα καινοτόμα φάρμακα της AstraZeneca πωλούνται σε περισσότερες από 125 χώρες και χρησιμοποιούνται από εκατομμύρια ασθενείς παγκοσμίως. Επισκεφθείτε την AstraZeneca.com και ακολουθήστε την εταιρεία στα κοινωνικά μέσα ενημέρωσης @astrazeneca. Πρόσβαση στον Φεβρουάριο του 2025.
Πηγή: AstraZeneca
Δημοσιεύτηκε : 2025-03-01 18:00
Διαβάστε περισσότερα
- Οι προπονητές είναι καταχρηστικοί σε 1 στους 5 αθλητές NCAA, ευρήματα έρευνας
- Σημαντικό ποσοστό ανεπιθύμητων ενεργειών ιατρικών συσκευών αναφέρθηκε αργά
- Η ανταπόκριση του βρογχοδιασταλτικού είναι πιο πιθανό το πρωί
- Το FDA εγκρίνει το Blujepa για απλή λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος
- Ο κακός ύπνος οδηγεί υψηλή αρτηριακή πίεση στους εφήβους
- Το Azer-Cel χορήγησε στον FDA Fast Track Designation στον καρκίνο του αίματος DLBCL
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions