Camizestrant menunjukkan peningkatan yang sangat signifikan secara statistik dan bermakna secara klinis dalam kelangsungan hidup bebas perkembangan pada kanker payudara HR-positif tingkat 1 dengan mutasi tumor ESR1 yang muncul dalam uji serena-6 fase III

Ikuti Drugslib di

26 Februari 2025-Hasil tingkat tinggi positif dari analisis sementara yang direncanakan dari uji coba Serena-6 Fase III menunjukkan bahwa camizestran AstraZeneca dalam kombinasi dengan inhibitor primer yang bergantung pada siklin (CDK) yang ditunjukkan secara signifikansi, palbociclib yang bermakna secara klinik, secara klinik, dan secara signifikansi secara klinik. (PFS). Percobaan mengevaluasi pengalihan ke kombinasi kamizestran versus pengobatan standar perawatan yang berkelanjutan dengan inhibitor aromatase (AI) (anastrozole atau letrozole) dalam kombinasi dengan inhibitor CDK4/6 dalam paying payudara paying. Titik akhir waktu untuk perkembangan penyakit kedua (PFS2) dan kelangsungan hidup keseluruhan (OS) belum matang pada saat analisis sementara ini. Namun, kombinasi camizestrant menunjukkan kecenderungan peningkatan PFS2. Uji coba akan berlanjut sesuai rencana untuk menilai lebih lanjut titik akhir sekunder utama.

Serena-6 adalah percobaan global pertama, double-blind, registrasi Fase III untuk menggunakan pendekatan yang dipandu DNA tumor (ctDNA) yang beredar untuk mendeteksi munculnya resistensi endokrin dan menginformasikan pergantian terapi sebelum perkembangan penyakit. Desain uji coba baru menggunakan pemantauan ctDNA pada saat kunjungan pemindaian tumor rutin untuk mengidentifikasi pasien untuk tanda -tanda awal resistensi endokrin dan munculnya mutasi ESR1. Following detection of an ESR1 mutation without disease progression, the endocrine therapy of patients was switched to camizestrant from ongoing treatment with an AI, while continuing combination with the same CDK4/6 inhibitor.

François-Clément Bidard, MD, PhD, Professor of Medical Oncology at Institut Curie & UVSQ/Université Paris-Saclay, France, and Peneliti co-principal untuk percobaan, mengatakan: “Pasien memiliki kebutuhan mendesak untuk perawatan baru yang menunda perkembangan penyakit pada terapi berbasis endokrin 1. Hasil dari Serena-6 menunjukkan bahwa beralih dari inhibitor aromatase ke camizestrant dalam kombinasi dengan salah satu dari tiga inhibitor CDK4/6 setelah munculnya mutasi ESR1 yang menunda perkembangan penyakit dan memperluas manfaat pengobatan lini pertama, mewakili langkah maju yang penting untuk pasien, dan potensi pergeseran praktik klinis. "

Susan Galbraith, Wakil Presiden Eksekutif, R&D Hematologi Onkologi, AstraZeneca, mengatakan: "Hasil yang mengesankan ini menunjukkan fleksibilitas camizestran dalam kombinasi dengan semua inhibitor CDK4/6 yang disetujui oleh kanker yang dikendarai dengan baik, kanker-negrilnya, kankernya, kanker-non-negasi, yang akan dikenakan pada tiga pasien dengan tiga pasien dengan tiga pasien dengan tiga pasien dengan tiga pasien yang dikenakan pada tiga pasien dengan tiga pasien dengan tiga pasien dengan tiga pasien dengan tiga pasien dengan tiga pasien dengan tiga pasien dengan tiga pasien dengan tiga pasien yang ditoleransi tumk-neg. Inhibitor aromatase dalam kombinasi dengan inhibitor CDK4/6. Abemaciclib di Serena-6 konsisten dengan profil keamanan yang diketahui dari masing-masing obat.

Secara global, sekitar 200.000 pasien dengan kanker payudara HR-positif diobati dengan obat dalam pengaturan baris pertama; Paling sering dengan terapi endokrin yang menargetkan penyakit estrogen reseptor (ER), yang sering dipasangkan dengan inhibitor CDK4/6.1-3 Namun, resistensi terhadap inhibitor CDK4/6 dan terapi endokrin saat ini pada banyak pasien. Mutasi berkembang selama pengobatan penyakit, menjadi lebih lazim saat penyakit ini berkembang dan dikaitkan dengan hasil yang buruk.4,5 Sekitar 30% pasien dengan penyakit HR-positif yang sensitif terhadap endokrin mengalami mutasi ESR1 selama pengobatan lini pertama tanpa perkembangan penyakit.1

Data akan dipresentasikan pada pertemuan medis yang akan datang dan dibagikan dengan otoritas pengatur global.

Kanker payudara HR-positif Kanker payudara adalah kanker yang paling umum dan salah satu laju kanker yang ada di seluruh dunia. 6 Juta Pasien yang Dibidangkan dengan Kanker Payudara pada tahun 2022, dengan lebih dari 665.000 orang. Sekitar 30% pasien yang didiagnosis dengan atau yang berkembang menjadi penyakit metastasis diharapkan hidup lima tahun setelah diagnosis.7

Kanker payudara positif HR, ditandai dengan ekspresi reseptor estrogen atau progesteron, atau keduanya, adalah subtipe kanker payudara yang paling umum dengan 70% tumor yang dianggap sebagai HR-positif dan HER2 negatif.7 ERS sering mengarahkan pertumbuhan kanker payudara HR-positif. Terjadi, pilihan pengobatan terbatas dan tingkat kelangsungan hidup rendah dengan 35% pasien yang diantisipasi untuk hidup lebih dari lima tahun setelah diagnosis.3,7,9 Optimalisasi terapi endokrin dan mengatasi resistensi untuk memungkinkan pasien untuk terus mendapatkan manfaat dari perawatan ini, serta mengidentifikasi terapi baru untuk mereka yang cenderung mendapat manfaat, adalah bidang fokus yang aktif untuk penelitian kanker payudara.

SERENA-6SERENA-6 is a Phase III, double-blind, randomised trial evaluating the efficacy and safety of camizestrant in combination with a CDK4/6 inhibitor (palbociclib, ribociclib or abemaciclib ) versus treatment with an AI (anastrozole or letrozole) in combination with a CDK4/6 inhibitor (palbociclib, ribociclib or abemaciclib) in patients with HR-positive, HER2-negative advanced breast cancer (patients with either locally advanced disease, or metastatic disease) whose tumours have an emergent ESR1 mutation.

The global trial enrolled 315 adult patients with histologically confirmed HR-positive, HER2-negative advanced breast cancer, undergoing treatment with an AI in combination with a Inhibitor CDK4/6 sebagai pengobatan lini pertama. Titik akhir utama dari uji coba Serena-6 adalah PFS sebagaimana dinilai oleh penyelidik, dengan titik akhir sekunder termasuk OS, dan PFS2 dengan penilaian penyelidik.

CamizestrantCamizestrant is an investigational, potent, next-generation oral selective estrogen receptor degrader (SERD) and complete ER antagonist that is currently in Phase III trials for the treatment of HR-positive breast cancer.

AstraZeneca’s broad, robust and innovative clinical development programme, including the SERENA-6, SERENA-4, CAMBRIA-1 and Percobaan Cambria-2, sedang mengevaluasi keamanan dan kemanjuran camizestrant ketika digunakan sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan agen lain untuk mengatasi sejumlah bidang kebutuhan yang tidak terpenuhi dalam jenis kanker payudara tertentu.

Camizestrant telah menunjukkan aktivitas anti-kanker di berbagai model praklinis, termasuk yang dengan mutasi pengaktifan ER. Dalam uji coba Serena-2 Fase II, camizestrant menunjukkan manfaat PFS versus faslodex (fulvestrant) terlepas dari status mutasi ESR1 atau pengobatan sebelumnya dengan inhibitor CDK4/6 pada pasien dengan kanker payudara ER-positif lanjut atau metastatik, yang sebelumnya diobati dengan terapi endokrin. Percobaan Serena-1 Fase I menunjukkan bahwa camizestrant ditoleransi dengan baik dan memiliki profil anti-tumor yang menjanjikan ketika diberikan sendiri atau dalam kombinasi dengan palbociclib, ribociclib dan abemaciclib; Tiga inhibitor CDK4/6 yang banyak digunakan. Kombinasi dengan agen lain sedang berlangsung di Serena-1.

astraZeneca pada kanker payudara didorong oleh pemahaman yang berkembang tentang biologi kanker payudara, astraZeneca adalah menantang, dan mendefinisikan ulang, payudara klinis saat ini.

AstraZeneca memiliki portofolio komprehensif senyawa yang disetujui dan menjanjikan dalam pengembangan yang memanfaatkan berbagai mekanisme aksi untuk mengatasi lingkungan tumor kanker payudara yang beragam secara biologis.

Dengan enchtu (trastuzumab-poiming yang diarahkan pada Heres-poiming, yang diarahkan pada Heres, yang diarahkan oleh Astrazeneca dan daichi yang diarahkan pada Herapan, proleksi Heres) Her2-rendah dan HER2-ultralow kanker payudara metastatik, dan sedang mengeksplorasi potensinya di lini pengobatan sebelumnya dan dalam pengaturan kanker payudara baru.

In HR-positive breast cancer, AstraZeneca continues to improve outcomes with foundational medicines Faslodex and Zoladex (goserelin) and aims to reshape the HR-positive space with first-in-class AKT inhibitor, Truqap (capivasertib), the TROP-2-directed ADC, Datroway (datopotamab deruxtecan) and next-generation oral SERD dan potensi obat baru camizestrant.

PARP inhibitor lynparza (Olaparib) adalah pilihan pengobatan yang ditargetkan yang telah dipelajari pada pasien kanker payudara awal dan metastasis dengan mutasi BRCA yang diwariskan. AstraZeneca dengan MSD (Merck & Co., Inc. di AS dan Kanada) terus meneliti Lynparza dalam pengaturan ini dan untuk mengeksplorasi potensinya pada penyakit sebelumnya. AstraZeneca juga mengeksplorasi kemanjuran dan keamanan Saruparib, inhibitor PARP1 yang kuat dan selektif, dalam kombinasi dengan camizestran dalam kanker payudara lanjut yang bermutasi, HR-positif, HR2 negatif.

Untuk membawa pilihan pengobatan yang sangat dibutuhkan kepada pasien dengan kanker payudara triple-negatif, bentuk kanker payudara yang agresif, AstraZeneca berkolaborasi dengan Daiichi Sankyo untuk mengevaluasi potensi datroway saja dan dalam kombinasi dengan imunoterapi incazen (durvalumab). ambisi untuk memberikan obat untuk kanker dalam segala bentuk, mengikuti sains untuk memahami kanker dan semua kompleksitasnya untuk menemukan, mengembangkan, dan memberikan obat-obatan yang mengubah hidup kepada pasien.

Fokus perusahaan adalah pada beberapa kanker yang paling menantang. Melalui inovasi yang gigih AstraZeneca telah membangun salah satu portofolio dan saluran pipa yang paling beragam di industri, dengan potensi untuk mengkatalisasi perubahan dalam praktik kedokteran dan mengubah pengalaman pasien.

AstraZeneca memiliki visi untuk mendefinisikan ulang perawatan kanker dan suatu hari, menghilangkan kanker sebagai penyebab kematian.

AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) adalah perusahaan biofarmasi global yang dipimpin sains yang berfokus pada penemuan, pengembangan, dan komersialisasi obat-obatan resep dalam onkologi, generial, dan biofarmasi, dan biofarmasi, dan biofarmasi, dan biofarmasi, dan biofarmasi. Berbasis di Cambridge, Inggris, obat -obatan inovatif AstraZeneca dijual di lebih dari 125 negara dan digunakan oleh jutaan pasien di seluruh dunia. Silakan kunjungi astraZeneca.com dan ikuti perusahaan di media sosial @Astrazeneca.

Referensi

  • Cerner Cancermpact Database. Diakses Februari 2025.
  • Lin M, et al. Kelangsungan hidup keseluruhan komparatif inhibitor CDK4/6 ditambah terapi endokrin vs terapi endokrin saja untuk hormon reseptor-positif, kanker payudara metastasis HER2-negatif. J Kanker. 2020; 10.7150/jca.48944.
  • Lloyd M R, et al. Mekanisme resistensi terhadap blokade CDK4/6 pada reseptor hormon lanjut-positif, kanker payudara HER2-negatif dan peluang terapi yang muncul. Clin Cancer Res. 2022; 28 (5): 821-30.
  • Brett O, et al. Mutasi ESR1 sebagai biomarker klinis yang muncul pada kanker payudara reseptor -positif hormon metastasis. Kanker Payudara Res. 2021; 23:85.
  • Zundelevich, A, dkk. Mutasi ESR1 sering pada kekambuhan metastasis dan loco-regional yang baru didiagnosis dari kanker payudara yang diobati dengan endokrin dan membawa prognosis yang lebih buruk. Kanker Payudara Res. 2020; 22:16.
  • Bray F, et al. Statistik Kanker Global 2022: Perkiraan Globocan tentang Insiden dan Kematian di seluruh dunia untuk 36 kanker di 185 negara. CA Kanker J Clin. 2024 Apr 4. DOI: 10.3322/CAAC.21834.
  • National Cancer Institute. Fakta Stat Kanker: Subtipe Kanker Payudara Wanita. Tersedia di: https:/seer.cancer.gov/statfacts/html/brreest 2025.
  • Scabia V, et al. Kanker payudara positif reseptor estrogen memiliki sensitivitas hormon spesifik pasien dan bergantung pada reseptor progesteron. NAT COMMUN. 2022; 10.1038/s41467-022-30898-0.
  • Jaringan Kanker Komprehensif Nasional. Pedoman Praktik Klinis dalam Onkologi (Pedoman NCCN). Tersedia di: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breark.pdf. Diakses Februari 2025.

    • Sumber: AstraZeneca

    Diposting : 2025-03-01 18:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer