CamizesTrant ha dimostrato un miglioramento altamente statisticamente significativo e clinicamente significativo nella sopravvivenza libera da progressione nel carcinoma mammario avanzato di HR avanzato di 1 ° linea con una mutazione emergente del tumore
26 febbraio 2025-Risultati positivi di alto livello da un'analisi provvisoria pianificata dello studio Serena-6 Fase III ha mostrato che il camizestrant di Astrazeneca in combinazione con una chinasi ciclina-dipendente (CDK) 4/6 inibitore del Palboclib, riboclib, riboclib, riboclib, riboclib, riboclib, riboclib, riboclib, riboclib, ribociclib (PFS). La sperimentazione ha valutato il passaggio alla combinazione Camizestrant rispetto al continuo trattamento standard di cura con un inibitore dell'aromatasi (AI) (anastrozolo o letrozolo) in combinazione con un inibitore CDK4/6 nel trattamento di 1a linea di emergenza. Gli endpoint secondari del tempo alla seconda progressione della malattia (PFS2) e la sopravvivenza globale (OS) erano immaturi al momento di questa analisi provvisoria. Tuttavia, la combinazione Camizestrant ha dimostrato una tendenza al miglioramento di PFS2. Il processo continuerà come previsto per valutare ulteriormente gli endpoint secondari chiave.
Serena-6 è la prima sperimentazione globale, in doppio cieco, di fase di registrazione, per utilizzare un approccio guidato da DNA tumorale circolante (CTDNA) per rilevare l'emergere della resistenza endocrina e informare un interruttore nella terapia prima della progressione della malattia. Il nuovo progetto di prova ha utilizzato il monitoraggio del ctDNA al momento delle visite di scansione tumorale di routine per identificare i pazienti per i primi segni di resistenza endocrina e l'emergere di mutazioni ESR1. Dopo il rilevamento di una mutazione ESR1 senza progressione della malattia, la terapia endocrina dei pazienti è stata passata a Camizestrant dal trattamento in corso con un'intelligenza artificiale, mentre la combinazione continua con lo stesso inibitore CDK4/6. Investigatore co-principale per lo studio, ha dichiarato: “I pazienti hanno un urgente bisogno di nuovi trattamenti che ritardano la progressione della malattia su terapie a base endocrina di 1 ° linea. I risultati di Serena-6 mostrano che il passaggio da un inibitore dell'aromatasi a Camizestrant in combinazione con uno dei tre inibitori CDK4/6 dopo l'emergere di una mutazione ESR1 ritarda la progressione della malattia e estende il beneficio del trattamento di 1 ° linea, che rappresenta un importante passo avanti per i pazienti e un potenziale spostamento nella pratica clinica. ”
Susan Galbraith, vicepresidente esecutivo, R&D di ematologia oncologica, Astrazeneca, ha dichiarato: "Questi risultati impressionanti dimostrano la versatilità di Camizestrant in combinazione con tutti gli inibitori di Cdk4/6 ampiamente approvati per fornire un mutazione per l'ESR a elaborazioni per il mutazioni di elaborazioni HR1 per fornire un mutazione per l'ESR a elaborazione ben elaborata per il mutazioni per il mutazioni per l'ESR a elaborazioni ben elande Trattamento con un inibitore dell'aromatasi in combinazione con un inibitore CDK4/6. Abemaciclib in Serena-6 era coerente con il profilo di sicurezza noto di ciascun medicinale.
A livello globale, circa 200.000 pazienti con carcinoma mammario positivo alle risorse umane sono trattati con un medicinale in ambito di prima linea; most frequently with endocrine therapies that target estrogen receptor (ER)-driven disease, which are often paired with CDK4/6 inhibitors.1-3 However, resistance to CDK4/6 inhibitors and current endocrine therapies develops in many patients with advanced disease.3
Mutations in the ESR1 gene are a key driver of endocrine resistance and are widely tested for in clinical Pratica.4,5 Queste mutazioni si sviluppano durante il trattamento della malattia, diventando più prevalenti man mano che la malattia progredisce e sono associate a scarsi esiti.4,5 Circa il 30% dei pazienti con malattia positiva per le risorse umane sensibili endocrine sviluppa mutazioni ESR1 durante il trattamento di 1 ° linea senza progressione della malattia.1
i dati saranno presentati in una prossima riunione medica e condivisi con le autorità regolatorie globali.
Cancro mammario positivo alle risorse umane Il carcinoma mammario è il secondo cancro più comune e una delle principali cause di decessi in tutto il mondo. Il 30% dei pazienti con diagnosi di o chi progredisce verso la malattia metastatica dovrebbe vivere cinque anni dopo la diagnosi.7
carcinoma mammario positivo all'HR, caratterizzato dall'espressione dei recettori degli estrogeni o del progesterone, o entrambi, è il sottotipo più comune del carcinoma mammario con il 70% dei tumori considerati in posizioni HR e HER2-negative. Le terapie si verificano, le opzioni di trattamento sono limitate e i tassi di sopravvivenza sono bassi con il 35% dei pazienti previsti per vivere oltre cinque anni dopo la diagnosi.3,7,9 L'ottimizzazione della terapia endocrina e il superamento della resistenza per consentire ai pazienti di continuare a beneficiare di questi trattamenti, oltre a identificare nuove terapie per coloro che sono meno probabili, sono aree attive di interesse per la ricerca sul cancro al seno.
serena-6 serena-6 è una sperimentazione randomizzata di fase III, in doppio cieco, che valuta l'efficacia e la sicurezza del camizestrant in combinazione con un inibitore CDK4/6 (Palbociclib, ribociclib (palbociclib, ribociclib o abemaciclib) in pazienti con carcinoma mammario avanzato HER2-negativo HER2-negativo (pazienti con malattia localmente avanzata o malattia metastatica) i cui tumori hanno una mutazione ESR1 emergente. Combinazione con un inibitore CDK4/6 come trattamento di 1a linea. L'endpoint primario dello studio Serena-6 è PFS come valutato dallo investigatore, con endpoint secondari tra cui OS e PFS2 mediante valutazione dell'investigatore.
Camizestrant Camizestrant è un degradatore di recettori degli estrogeni selettivi orali di prossima generazione (SERD) e un complemo antagonista ER che è attualmente in studi di fase III per il trattamento Serana-6, Serana-6, Cambe-1. Gli studi Cambria-2, stanno valutando la sicurezza e l'efficacia dei camizestrant se usati come monoterapia o in combinazione con altri agenti per rispondere a una serie di aree di necessità insoddisfatte in questo specifico tipo di carcinoma mammario.
Camizestrant ha dimostrato l'attività anticancro attraverso una serie di modelli preclinici, compresi quelli con mutazioni che attivano ER. Nello studio di Fase II Serena-2, Camizestrant ha dimostrato il beneficio PFS rispetto a Faslodex (Fulvestrant) indipendentemente dallo stato di mutazione ESR1 o dal trattamento precedente con inibitori CDK4/6 in pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico positivo, precedentemente trattato con terapia endocrina. Lo studio di Fase I Serena-1 ha dimostrato che il camizestrant è ben tollerato e ha un promettente profilo antitumorale quando somministrato da solo o in combinazione con palbociclib, ribociclib e abemaciclib; Tre inibitori CDK4/6 ampiamente utilizzati. Combinazioni con altri agenti sono in corso in Serena-1.
Astrazeneca nel carcinoma mammario guidato da una crescente comprensione della biologia del cancro al seno, Astrazeneca è impegnativo e ridefinire il paradigma clinico attuale per il mammario.
Astrazeneca ha un portafoglio completo di composti approvati e promettenti nello sviluppo che sfruttano diversi meccanismi d'azione per affrontare l'ambiente tumorale biologicamente diversificato.
Cancro metastatico metastatico HER2-Low e HER2-Ultralow e stanno esplorando il suo potenziale nelle precedenti linee di trattamento e in nuove impostazioni del carcinoma mammario.
Nel carcinoma mammario positivo alle risorse umane, AstraZeneca continua a migliorare i risultati con i medicinali fondamentali Faslodex e Zoladex (Goserelin) e mira a rimodellare lo spazio positivo delle risorse umane con inibitore AKT di primo grado, Truqap (capivasertib), il TROP-2-diretto ADC, DatOPoTamab) e l'inibita di DerUtAmab) e TruqaP, SERD e potenziale nuovo medicinale camizestrant.
Inibitore PARP Lynparza (Olaparib) è un'opzione di trattamento mirata che è stata studiata nei pazienti con carcinoma mammario precoce e metastatico con una mutazione BRCA ereditaria. Astrazeneca con MSD (Merck & Co., Inc. negli Stati Uniti e in Canada) continua a ricercare Lynparza in questi contesti ed esplorare il suo potenziale nelle malattie precedenti. AstraZeneca sta anche esplorando l'efficacia e la sicurezza di Saruparib, un potente e selettivo inibitore di PARP1, in combinazione con Camizestrant in carcinoma mammario avanzato HER2, positivo alle risorse umane.
Per offrire opzioni di trattamento molto necessarie ai pazienti con carcinoma mammario triplo negativo, una forma aggressiva di carcinoma mammario, Astrazeneca sta collaborando con Daiichi Sankyo per valutare il potenziale di DatOway da solo e in combinazione con l'immunoterapia Imfinzi (Durvalumab).
Strong> Oncologia con l'ambizione di fornire cure per il cancro in ogni forma, seguendo la scienza per comprendere il cancro e tutte le sue complessità per scoprire, sviluppare e consegnare medicinali che cambiano la vita ai pazienti.
L'attenzione dell'azienda è su alcuni dei tumori più impegnativi. È attraverso l'innovazione persistente che AstraZeneca ha costruito uno dei portafogli e delle condutture più diversi del settore, con il potenziale per catalizzare i cambiamenti nella pratica della medicina e trasformare l'esperienza del paziente.
Astrazeneca ha la visione di ridefinire la cura del cancro e, un giorno, eliminare il cancro come causa di morte. Astrazeneca Astrazeneca (LSE/Sto/NASDAQ: AZN) è una società biofarmaceutica a guida scientifica globale, che si concentra sulla scoperta, lo sviluppo e la commercializzazione dei medicinali di prescrizione in oncologia. Con sede a Cambridge, nel Regno Unito, i medicinali innovativi di AstraZeneca sono venduti in oltre 125 paesi e utilizzati da milioni di pazienti in tutto il mondo. Visita Astrazeneca.com e segui l'azienda sui social media @astrazeneca.
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Pubblicato : 2025-03-01 18:00
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