Camizestrantは、Serena-6相試験での緊急のESR1腫瘍変異を伴う、第1系の進行性HR陽性乳がんにおける無増悪生存期間の非常に統計的に有意で臨床的に意味のある改善を実証しました。
2025年2月26日 - Serena-6フェーズIII試験の計画された暫定分析による陽性の高レベルの結果は、サイクリン依存性キナーゼ（CDK）4/6阻害剤と組み合わせたアストラゼネカのカミゼストラント（パルボシクリブ、リボシクリブ、またはアベマシクリブ）と組み合わせて、臨床的に有意な有意性の有意な存在に存在していることを示したことが示されました。 （PFS）。この試験では、カミザストラントの組み合わせへの切り替えと、ホルモン受容体（HR）陽性のHER2陰性乳房が腫瘍癌を有するHER2陰性乳房が存在するP/P> MET P> MEST emp of
hER2陰性の乳房があるHER2陰性の乳房がある患者の患者の最初のライン治療でCDK4/6阻害剤と組み合わせて、アロマターゼ阻害剤（AI）（AI）（アナストロゾールまたはレトロゾール）による継続的な標準治療と継続的な標準治療を評価しました。この暫定分析の時点で、第2疾患の進行（PFS2）と全生存（OS）までの時間は未熟でした。しかし、カミゼストラントの組み合わせは、PFS2の改善傾向を示しました。トライアルは、主要なセカンダリエンドポイントをさらに評価する予定どおり継続されます。
serena-6は、循環腫瘍DNA（ctDNA）誘導アプローチを使用して、内分泌抵抗性の出現を検出し、疾患進行前の治療のスイッチを通知する最初のグローバルな二重盲検登録第III相試験です。新しい試験デザインでは、日常的な腫瘍スキャン訪問時にCTDNAモニタリングを使用して、内分泌抵抗性とESR1変異の出現の初期兆候について患者を特定しました。疾患進行のないESR1変異の検出後、患者の内分泌療法は、同じCDK4/6阻害剤との継続的な組み合わせから継続的な組み合わせからカミザストラントに切り替えられました。この試験の研究者は、次のように述べています。「患者は、第1 lineの内分泌ベースの治療法で疾患の進行を遅らせる新しい治療が緊急に必要です。 Serena-6の結果は、ESR1変異の出現後の3つのCDK4/6阻害剤のいずれかと組み合わせてアロマターゼ阻害剤からカミゼストラントに切り替えることは、疾患の進行を遅らせ、患者の重要な一歩と臨床診療における潜在的な変化を表す最初のライン治療の利点を拡大することを示しています。」アストラゼネカの腫瘍学R＆D腫瘍副社長のエグゼクティブバイスプレジデントであるスーザンガルブレイスは、「これらの印象的な結果は、カミゼストラントの汎用性を示しており、すべての広く承認されたCDK4/6阻害剤と組み合わせて、HR陽性の患者を抱えている3人の患者を抱えた3人の患者のために、3人の患者を発達させた1人の患者のための第一選択の環境でよく許容された新しい潜在的な治療オプションを提供します。 CDK4/6阻害剤と組み合わせたアロマターゼ阻害剤は、Camizestrantが治療パラダイムをシフトし、HR陽性乳がんのこの新しい内分泌療法バックボーンを確立するために、カミゼストラントの可能性を実現することに一歩近づきます。 Serena-6のアベマシクリブは、各薬の既知の安全性プロファイルと一致していました。
世界的には、HR陽性の乳がんの約200,000人の患者が第1系の環境で薬で治療されています。エストロゲン受容体（ER）駆動疾患を標的とする内分泌療法で最も頻繁に頻繁にCDK4/6阻害剤と組み合わせることがよくあります。これらの変異は、疾患の治療中に発生し、疾患が進行するにつれてより一般的になり、転帰不良に関連しています。4,5内分泌感受性HR陽性疾患の患者の約30％は、疾患の進行なしに第1ライン治療中にESR1変異を発症します。
データは今後の医療会議で提示され、世界の規制当局と共有されます。転移性疾患と診断された患者の約30％の患者の約30％は、診断後5年になると予想されています。7
エストロゲンまたはプロゲステロン受容体の発現を特徴とするHR陽性乳がん、またはその両方は、HR陽性およびHER2陰性と見なされる腫瘍の70％がHR陽性乳癌細胞の成長を促進することが多い腫瘍の70％を持つ乳がんの最も一般的なサブタイプです。発生し、治療の選択肢は限られており、生存率は低く、診断後5年を超えて生活すると予想される患者の35％が低くなります。3,7,9内分泌療法の最適化と耐性を克服して、患者がこれらの治療の恩恵を受け続けることを可能にし、利益を得る可能性が低い人のための新しい治療法を特定することができます。
serena-6 serena-6は、CDK4/6阻害剤（パルボシクリブ、リボシクリブ、またはアベマシクリブ）と組み合わせたカミゼストラントの有効性と安全性を評価する第III相、二重盲検、ランダム化試験であり、AI（アナストロゾールまたはレトロゾール）との治療と比較して（パルボシクロゾールまたはレトロゾール）。腫瘍が緊急のESR1変異を持っているHR陽性のHR2陰性進行乳癌（局所進行疾患または転移性疾患のいずれかの患者）を有するHR陽性のHER2陰性進行乳癌患者の患者。第1ライン治療としての阻害剤。 Serena-6試験の主要エンドポイントは、調査員によって評価されたPFSであり、OSを含む二次エンドポイント、および調査員評価によるPFS2です。
camizestrant camizestrantは、HR陽性乳がんの治療のために現在第III相試験中の第III相試験である、治験、強力な次世代経口選択的エストロゲン受容体分解者（SERD）および完全なER拮抗薬です。 CAMBRIA-2試験は、この特定のタイプの乳がんにおいて、単剤療法として、または他の薬剤と組み合わせて他の薬剤と組み合わせて使用する場合のカミゼストラントの安全性と有効性を評価しています。
Camizestrantは、ER活性化変異を含むさまざまな前臨床モデルで抗癌活性を実証しています。 SERENA-2フェーズII試験では、Camizestrantは、ESR1変異状態またはER陽性の局所進行または転移性乳がん患者のCDK4/6阻害剤による事前の治療に関係なく、Faslodex（Fulvestrant）に対してPFSの利益を示しました。 SERENA-1フェーズIの試験では、カミゼストラントが十分に許容されており、単独またはパルボシクリブ、リボシクリブ、アベマシクリブと組み合わせて投与すると有望な抗腫瘍プロファイルがあることが実証されました。広く使用されている3つのCDK4/6阻害剤。 Serena-1。
乳がんのastrazeneca
乳がんの生物学の理解が高まっているため、乳がんが挑戦的であり、乳がんがどのように分類され、さらに効果的な治療を提供するかをさらに効果的に治療するために、乳がんの患者としての患者に依存している患者の患者に依存します。 Astrazenecaには、生物学的に多様な乳がん腫瘍環境に対処するためにさまざまな作用メカニズムを活用する承認された有望な化合物の包括的なポートフォリオがあります。 HER2-lowおよびher2-ultralow転移性乳がんであり、以前の治療ラインと新しい乳がんの環境でその可能性を調査しています。 In HR-positive breast cancer, AstraZeneca continues to improve outcomes with foundational medicines Faslodex and Zoladex (goserelin) and aims to reshape the HR-positive space with first-in-class AKT inhibitor, Truqap (capivasertib), the TROP-2-directed ADC, Datroway (datopotamab deruxtecan) and next-generation oral SERDおよび潜在的な新薬camizestrant。 Astrazeneca with MSD（米国とカナダのMerck＆Co.、Inc。）は、これらの環境でLynparzaを研究し、以前の病気でその可能性を調査し続けています。 Astrazenecaはまた、BRCAで変異したHR陽性のHR2陰性乳がんのカミゼストラントと組み合わせて、PARP1の強力かつ選択的阻害剤であるSaruparibの有効性と安全性を調査しています。 トリプルネガティブ乳がんの患者、乳がんの積極的な形態の患者に必要な治療オプションを提供するために、アストラゼネカはダイチーチー島の単独の可能性を評価し、免疫療法IMFINZI（Durvalumab）と組み合わせて評価しています。科学を理解するための科学とそのすべての複雑さを患者に発見、開発し、提供するためのすべての複雑さに従って、あらゆる形で癌の治療法を提供するという野心を持っています。 同社の焦点は、最も挑戦的な癌のいくつかにあります。 Astrazenecaが業界で最も多様なポートフォリオとパイプラインの1つを構築し、医学の実践の変化を触媒し、患者体験を変える可能性があるのは、持続的な革新を通じてです。 astrazeneca astrazeneca（LSE/STO/NASDAQ：AZN）は、腫瘍学、希少疾患、バイオ医薬品＆免疫学、免疫類、および免疫学、バイオ医薬品の発見、開発、および商品の発見、開発、および商業化に焦点を当てたグローバルな科学主導のバイオ医薬品企業です。英国のケンブリッジに拠点を置くAstrazenecaの革新的な薬は、125か国以上で販売されており、世界中の何百万人もの患者が使用しています。 astrazeneca.comにアクセスして、ソーシャルメディア@astrazenecaで会社をフォローしてください。 参照 出典：Astrazeneca 投稿しました : 2025-03-01 18:00 Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。 特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。続きを読む
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