Camizestrant는 세레나 -6 상 III 시험에서 출현 한 ESR1 종양 돌연변이를 갖는 1 차 진행된 HR 양성 유방암에서 무 진행 생존에서 통계적으로 유의하고 임상 적으로 의미있는 개선을 보여 주었다.

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2025 년 2 월 26 일-Serena-6 Phase III 시험의 계획된 중간 분석에서 긍정적 인 높은 수준의 결과를 얻은 결과 Astrazeneca의 Camizestrant와 함께 Cyclin 의존적 키나제 (CDK) 4/6 억제제 (Palbociclib, ribociclib 또는 Abemaciclib)와 함께 일차적으로 의미 적으로 의미가 있음을 입증했습니다. (PFS). 이 시험은 Camizestrant 조합과 Aromatase 억제제 (AI) (AI) (Anastrozole 또는 Letrozole)를 사용하여 Camizestrant 조합으로의 전환을 평가하여 HR)-양성 환자의 1 차 치료제 (HR)-양성, HER2- 네그라운드 유방암을 가진 ESR1 돌연변이를 갖는 ESR1 돌연변이를 갖는 1 차 치료제와 함께 CDK4/6 억제제와 조합하여 진행을 평가 하였다. 이 중간 분석 시점에서 2 차 질병 진행 (PFS2) 및 전체 생존 (OS) 시간의 종점은 미숙 하였다. 그러나 Camizestrant 조합은 PFS2의 개선 경향을 보여 주었다. 재판은 주요 2 차 엔드 포인트를 추가로 평가하기 위해 계획된대로 계속 될 것입니다.

Serena-6은 내분비성 내성의 출현을 감지하고 질병 진행 전 치료의 스위치를 알려주는 순환 종양 DNA (CTDNA) 가입 접근법을 사용하기위한 최초의 글로벌, 이중 맹검, 등록 단계 III 시험이다. 새로운 시험 설계는 일상적인 종양 스캔 시점에서 CTDNA 모니터링을 사용하여 내분비 내성의 초기 징후 및 ESR1 돌연변이의 출현에 대한 환자를 식별했습니다. 질병 진행이없는 ESR1 돌연변이의 검출 후, 환자의 내분비 요법은 AI로 진행중인 치료로부터 Camizestrant로 전환되었으며, 동일한 CDK4/6 억제제와의 지속적인 조합. 이 시험 조사관은 다음과 같이 말했습니다 :“환자는 1 차 내분비 기반 요법에서 질병 진행을 지연시키는 새로운 치료가 시급히 필요합니다. Serena-6의 결과는 ESR1 돌연변이가 출현 한 후 3 개의 CDK4/6 억제제 중 어느 것과 함께 아로마 타제 억제제에서 Camizestrant로 전환하면 질병의 진행을 지연시키고 1 차 치료의 이점을 확장하여 환자의 중요한 발전과 임상 적 관행의 잠재적 변화를 나타냅니다.

Astrazeneca의 종양 혈액학 R & D 부사장 인 Susan Galbraith는 다음과 같이 말했습니다 : "이러한 인상적인 결과는 Camizestrant의 다재다능 함을 보여줍니다. CDK4/6 억제제는 HR-positative, Her2-Negative avercations에서 3 개의 환자에 대한 1 차 환자에 대한 1 차 잠재적 치료 옵션을 제공하기 위해 광범위하게 승인 된 CDK4/6 억제제와 함께 제공됩니다. CDK4/6 억제제와 조합 된 아로마 타제 억제제를 사용하면이 중요한 판독 값은 우리가 치료 패러다임을 전환하고 HR- 양성 유방암 에서이 새로운 내분비 요법 백본을 확립 할 수있는 새로운 표준 관리의 잠재력을 실현하는 데 한 걸음 더 가깝게 움직입니다. Serena-6의 Abemaciclib는 각각의 의약품의 알려진 안전성 프로파일과 일치하지 않았으며, 두 팔에서는 중단이 매우 낮고 유사했습니다.

전 세계적으로 HR 양성 유방암 환자 약 200,000 명의 환자가 1 라인 환경에서 의약품으로 치료됩니다. 에스트로겐 수용체 (ER)-유도 질환을 표적으로하는 내분비 요법에서 가장 빈번하게 CDK4/6 억제제와 쌍을 이루는 종종 CDK4/6 억제제 및 현재 내분비 요법에 대한 내성에 대한 저항은 진행된 질병을 가진 많은 환자에서 발생합니다. 이러한 돌연변이는 질병의 치료 중에 발생하여 질병이 진행됨에 따라 더 널리 퍼져 있으며 열악한 결과와 관련이 있습니다 .4,5 내분비 민감성 HR- 양성 질환 환자의 약 30%가 질병 진행없이 1 차 치료 동안 ESR1 돌연변이를 발생시킵니다 .1

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데이터는 다가오는 의료 회의에서 발표되고 글로벌 규제 당국과 공유 될 것입니다.

HR 양성 유방암 유방암은 두 번째로 흔한 암이며 전 세계 암 관련 사망자의 주요 원인 중 하나입니다. 6 백만 명 이상의 환자는 665,000 개 이상의 유방암으로 유방암 진단을 받았으며, 665,000 개 이상의 유방 계수만으로도 665,000 명 이상이 높았습니다. 전이성 질환으로 진단되거나 진행되는 환자의 약 30%가 진단 후 5 년 동안 살 것으로 예상됩니다 .7

에스트로겐 또는 프로게스테론 수용체의 발현 또는 둘 다의 발현을 특징으로하는 HR 양성 유방암 또는 둘 다 유방암의 70%가 HR 양성 및 HER2 음성으로 간주되는 종양의 70%가 가장 흔한 하위 유형입니다. 치료법, 치료 옵션은 제한적이며 생존율은 진단 후 5 년 이상 살 것으로 예상되는 환자의 35%가 낮습니다.

Serena-6 Serena-6은 CDK4/6 억제제 (Palbociclib, ribociclib 또는 abemaciclib)와 함께 CDK4/6 억제제 (palbociclib, ribociclib 또는 abemaciclib)와 함께 CDK4/6 억제제와 함께 CAMIZESTRANT의 효능 및 안전성을 평가하는 III 상, 이중 맹검, 무작위 시험 상입니다. HR 양성, HER2- 음성 진행 유방암 (국소 적으로 진행된 질환 또는 전이성 질환 환자) 환자에서 ribociclib 또는 abemaciclib)에서 종양이 출현 한 ESR1 돌연변이가있는 환자). 1 차 치료로서의 억제제. Serena-6 시험의 주요 종점은 OS를 포함한 2 차 종점과 조사자 평가에 의한 PFS2를 갖는 조사자에 의해 평가 된 PFS입니다.

Camizestrant Camizestrant는 현재 HR 양성 유방암 치료를 위해 현재 III 상 시험중인 조사, 강력한 차세대 구강 ​​선택적 에스트로겐 수용체 분해 (SERD)이며, Astrazeneca의 광범위하고 강력하고 강력하고 혁신적인 임상 개발 프로그램, Serena-6, Serena-6,, Serena-6, 4, 4, 4, 4, innovative 임상 프로그램의 치료를위한 완전한 ER 길항제입니다. Cambria-2 시험은 단일 요법으로 사용될 때 또는 다른 작용제와 함께이 특정 유형의 유방암에서 충족되지 않은 많은 영역을 다루기 위해 Camizestrant의 안전성과 효능을 평가하고 있습니다.

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Camizestrant는 ER- 활성화 돌연변이를 갖는 것을 포함하여 다양한 전임상 모델에서 항암 활성을 보여 주었다. Serena-2 상 II 시험에서, Camizestrant는 ESR1 돌연변이 상태 또는 ER- 양성 국소 적으로 진행된 또는 전이성 유방암 환자의 CDK4/6 억제제로의 사전 치료에 관계없이 PFS 혜택 (fulvestrant)을 입증 하였다. Serena-1 상 I 시험은 Camizestrant가 잘 견디고 단독으로 투여 될 때 또는 Palbociclib, ribociclib 및 Abemaciclib와 함께 투여 할 때 유망한 항 종양 프로파일을 가지고 있음을 입증 하였다; 3 개의 널리 사용 된 CDK4/6 억제제. 다른 작용제와의 조합은 Serena-1에서 진행되고 있습니다.

유방암 생물학에 대한 이해가 커지고, 아스트라 제네카가 도전적이며, 재정의 하는가, 유방암에 대한 현재의 임상 적 패러다임이 유방암에 대한보다 효과적인 치료법이 어떻게 필요에 따라 치료되는지에 대한 현재의 임상 적 패러다임이 도전적이며 재정의하는 것입니다.

astrazeneca는 생물학적으로 다양한 유방암 종양 환경을 해결하기 위해 다양한 작용 메커니즘을 활용하는 발달에 대한 승인되고 유망한 화합물의 포괄적 인 포트폴리오를 보유하고 있습니다. HER2-LOW 및 HER2-ULTRALOW 전이성 유방암, 초기 치료 라인 및 새로운 유방암 환경에서의 잠재력을 탐구하고 있습니다.

HR 양성 유방암에서 Astrazeneca는 기초 의약품 Faslodex 및 Zoladex (Goserelin)의 결과를 계속 개선하고 있으며, 최초의 AKT 억제제, Truqap (Capivasertib), TROP-2- 지시 된 ADC, DATOPOTAMABIRATERATERATION ADC, DATOPOTAMABIRATERATION ADC, DatopOT ARGERATER 및 잠재적 인 새로운 약 Camizestrant. MSD (미국과 캐나다의 Merck & Co., Inc.)와의 Astrazeneca는 이러한 환경에서 Lynparza를 계속 연구하고 초기 질병에서 그 잠재력을 탐구합니다. Astrazeneca는 또한 BRCA- 돌출, HR 양성, HR- 음성 진행성 유방암에서 Camizestrant와 함께 PARP1의 강력하고 선택적 억제제 인 Saruparib의 효능 및 안전성을 탐구하고 있습니다.

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트리플 음성 유방암 환자에게 많은 도움이되는 치료 옵션을 가져 오기 위해, 공격적인 유방암 형태 인 Astrazeneca는 Daiichi Sankyo와 협력하여 Datroway 단독의 잠재력을 평가하고 면역 요법 imfinzi (Durvalumab)와 함께 조합하여

astrazeneca astrazeneca와 함께 astrazeneca입니다. 과학에 따라 암에 따라 암에 대한 치료법을 제공하려는 야망을 가진 종양학과 암과 환자에게 생명을 바꾸는 의약품을 발견, 개발 및 전달하기위한 모든 복잡성.

회사의 초점은 가장 어려운 암에 중점을 둡니다. Astrazeneca는 업계에서 가장 다양한 포트폴리오 및 파이프 라인 중 하나를 구축 한 것은 지속적인 혁신을 통해 의학 실천의 변화를 촉진하고 환자 경험을 변화시킬 수있는 잠재력을 가지고 있습니다.

Astrazeneca는 암 치료를 재정의하려는 비전을 가지고 있으며, 어느 날에는 사망의 원인으로 암을 제거합니다.

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astrazeneca astrazeneca (LSE/STO/NASDAQ : AZN)는 종양학, 희귀 한 질병 및 생물 증명서, renal & Manubolism 및 Manucular & Manunun을 포함하여 처방약의 발견, 개발 및 선거 의약품의 발견, 개발 및 상용화에 중점을 둔 글로벌, 과학 주도의 바이오 제약 회사입니다. 영국 케임브리지에 본사를 둔 Astrazeneca의 혁신적인 의약품은 125 개 이상의 국가에서 판매되며 전 세계 수백만 명의 환자가 사용합니다. Astrazeneca.com을 방문하여 소셜 미디어 @astrazeneca의 회사를 팔로우하십시오.

참조

  • Cerner Cancermpact 데이터베이스. 2025 년 2 월 접근.
  • Lin M, et al. 호르몬 수용체 양성, HER2- 음성 전이성 유방암에 대한 CDK4/6 억제제 및 내분비 요법 대분비 요법 단독의 비교 전반적인 생존. J 암. 2020; 10.7150/JCA.48944.
  • Lloyd M R, et al. 진행된 호르몬 수용체 양성, HER2- 음성 유방암 및 신흥 치료 기회에서 CDK4/6 봉쇄에 대한 내성 메커니즘. Clin Cancer Res. 2022; 28 (5) : 821-30.
  • Brett O, et al. 전이성 호르몬 수용체 양성 유방암에서 새로운 임상 바이오 마커로서의 ESR1 돌연변이. 유방암 res. 2021; 23:85.
  • Zundelevich, A, et al. ESR1 돌연변이는 내분비 처리 된 유방암의 새로 진단 된 전이성 및 로컬 영역 재발에서 빈번하며 예후가 악화된다. 유방암 res. 2020; 22:16.
  • Bray F, et al. Global Cancer Statistics 2022 : 185 개국의 36 개 암에 대한 전 세계적으로 발병 및 사망률 추정. CA 암 J 클린. 2024 년 4 월 4 일 Doi : 10.3322/CAAC.21834.
  • 국립 암 연구소. 암 통계 사실 : 여성 유방암 아형. https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html 2025 년 2 월 접근.
  • Scabia V, et al. 에스트로겐 수용체 양성 유방암은 환자 특이 적 호르몬 민감성을 가지며 프로게스테론 수용체에 의존합니다. Nat Commun. 2022; 10.1038/s41467-022-30898-0.
  • 국가 포괄적 인 암 네트워크. 종양학의 임상 실습 지침 (NCCN 지침). https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf . 2025 년 2 월에 접근.

    • 출처 : Astrazeneca

    게시됨 : 2025-03-01 18:00

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