Camizestrant menunjukkan peningkatan yang sangat signifikan dan klinikal yang bermakna dalam survival bebas perkembangan dalam kanser payudara HR-positif yang maju dengan 1 dengan mutasi tumor ESR1 yang muncul dalam percubaan Serena-6 Fasa III

Ikuti Drugslib di

26 Februari 2025-Keputusan peringkat tinggi positif dari analisis interim yang dirancang bagi percubaan Serena-6 fasa III menunjukkan bahawa camizestrant AstraZeneca yang digabungkan dengan cliniscon-statisticlib yang sangat penting dan tidak berkesudahan secara beransur-ansur yang secara beransur-ansur dan abemaciclib survival (PFS). Percubaan yang dinilai beralih kepada kombinasi camizestrant berbanding rawatan standard-of-care yang berterusan dengan perencat aromatase (AI) (anastrozole atau letrozole) dalam kombinasi dengan CDK4/6 inhibitor dalam rawatan hormon (HR). Titik akhir sekunder masa untuk perkembangan penyakit kedua (PFS2) dan survival keseluruhan (OS) tidak matang pada masa analisis interim ini. Walau bagaimanapun, gabungan camizestrant menunjukkan trend ke arah peningkatan dalam PFS2. Perbicaraan akan diteruskan seperti yang dirancang untuk menilai lebih lanjut titik akhir menengah utama.

Serena-6 adalah percubaan global, dua buta, pendaftaran fasa III yang pertama untuk menggunakan pendekatan DNA tumor (ctDNA) yang beredar untuk mengesan kemunculan rintangan endokrin dan memaklumkan suis dalam terapi sebelum perkembangan penyakit. Reka bentuk percubaan novel menggunakan pemantauan ctDNA pada masa lawatan imbasan tumor rutin untuk mengenal pasti pesakit untuk tanda -tanda awal rintangan endokrin dan kemunculan mutasi ESR1. Berikutan pengesanan mutasi ESR1 tanpa perkembangan penyakit, terapi endokrin pesakit telah beralih kepada camizestrant dari rawatan yang berterusan dengan AI, sementara kombinasi berterusan dengan perencat Cdk4/6 yang sama. Penyiasat utama untuk perbicaraan itu, berkata: "Pesakit mempunyai keperluan mendesak untuk rawatan baru yang menangguhkan perkembangan penyakit pada terapi berasaskan endokrin 1. Keputusan dari Serena-6 menunjukkan bahawa beralih dari perencat aromatase kepada camizestrant dalam kombinasi dengan mana-mana tiga inhibitor CDK4/6 selepas kemunculan mutasi ESR1 menangguhkan perkembangan penyakit dan memanjangkan manfaat rawatan 1st, mewakili langkah penting untuk pesakit, dan peralihan yang berpotensi dalam amalan klinikal. "

Susan Galbraith, Naib Presiden Eksekutif, Hematologi Onkologi R & D, AstraZeneca, berkata: "Keputusan yang mengagumkan ini menunjukkan kepelbagaian camizestrant dalam kombinasi dengan semua cdks yang diluluskan oleh CDK4/6 yang diluluskan oleh HR-POSTASI yang terlebih dahulu. Semasa rawatan dengan perencat aromatase dalam kombinasi dengan inhibitor CDK4/6. Ribociclib atau Abemaciclib dalam Serena-6 adalah konsisten dengan profil keselamatan yang diketahui setiap ubat.

Secara global, kira-kira 200,000 pesakit dengan kanser payudara positif HR dirawat dengan ubat dalam tetapan garis 1; paling kerap dengan terapi endokrin yang mensasarkan penyakit reseptor estrogen (ER) -driven, yang sering dipasangkan dengan cdk4/6 inhibitor.1-3 Walau bagaimanapun, rintangan kepada cdk4/6 inhibitor dan terapi endokrin semasa berkembang di banyak pesakit. Mutasi berkembang semasa rawatan penyakit ini, menjadi lebih lazim apabila penyakit ini berlangsung dan dikaitkan dengan hasil yang lemah.4,5 Kira-kira 30% pesakit dengan penyakit HR-positif yang sensitif endokrin mengembangkan mutasi ESR1 semasa rawatan garis 1 tanpa perkembangan penyakit.1

data akan dibentangkan pada mesyuarat perubatan yang akan datang dan dikongsi bersama dengan pihak berkuasa pengawalseliaan global. kanser payudara, hanya kira -kira 30% pesakit yang didiagnosis dengan atau WHO maju ke penyakit metastatik dijangka hidup lima tahun berikutan diagnosis.7

kanser payudara positif HR, yang dicirikan oleh ekspresi estrogen atau reseptor progesteron, atau kedua-duanya, adalah subtipe kanser payudara yang paling biasa dengan 70% daripada tumor yang dianggap sebagai HR-positif dan HER2-negatif.7 ERS sering memacu pertumbuhan kanser payudara Hr-positif. Terapi endokrin berlaku, pilihan rawatan adalah terhad dan kadar survival adalah rendah dengan 35% pesakit yang dijangkakan untuk hidup melebihi lima tahun selepas diagnosis.3,7,9 Pengoptimuman terapi endokrin dan mengatasi rintangan untuk membolehkan pesakit terus mendapat manfaat daripada rawatan ini, serta mengenal pasti terapi baru bagi mereka yang berkemungkinan untuk memberi tumpuan kepada Payudara.

Serena-6 Serena-6 adalah fasa III, dua buta, percubaan rawak yang menilai keberkesanan dan keselamatan camizestrant dalam kombinasi dengan cdk4/6 inhibitor (palbociclib, ribociclib atau abemaciclib) (Palbociclib, Ribociclib atau Abemaciclib) pada pesakit dengan HR-positif, HER2-negatif kanser payudara (pesakit dengan penyakit lanjutan tempatan, atau penyakit metastatik yang dicoba dengan histologi dengan histologi yang lebih baik, yang disahkan oleh histologi dengan histologi dengan histologi-secara histologi dengan histologi yang disahkan A CDK4/6 inhibitor sebagai rawatan talian 1. Titik akhir utama percubaan Serena-6 adalah PFS seperti yang dinilai oleh penyiasat, dengan titik akhir sekunder termasuk OS, dan PFS2 oleh penilaian penyiasat.

Camizestrant Camizestrant adalah penyiasatan, kuat, generasi akan datang secara lisan estrogen reseptor (SERD) dan antagonis ER yang kini berada dalam ujian fasa III untuk rawatan kanser payudara HR, Ujian Cambria-2, menilai keselamatan dan keberkesanan camizestrant apabila digunakan sebagai monoterapi atau digabungkan dengan ejen lain untuk menangani beberapa bidang yang tidak terpenuhi dalam jenis kanser payudara tertentu ini.

Camizestrant telah menunjukkan aktiviti anti-kanser merentasi pelbagai model pramatik, termasuk mereka yang mempunyai mutasi yang mengaktifkan. Dalam percubaan Serena-2 Fasa II, camizestrant menunjukkan manfaat PFS berbanding faslodex (fulvestrant) tanpa mengira status mutasi ESR1 atau rawatan terdahulu dengan inhibitor CDK4/6 pada pesakit dengan kanser payudara yang maju atau metastatik tempatan, sebelum ini dirawat dengan terapi endokrin. Percubaan Serena-1 Fasa I menunjukkan bahawa camizestrant diterima dengan baik dan mempunyai profil anti-tumor yang menjanjikan apabila ditadbir bersendirian atau digabungkan dengan palbociclib, ribociclib dan abemaciclib; Tiga inhibitor CDK4/6 yang digunakan secara meluas. Gabungan dengan ejen-ejen lain sedang dijalankan di Serena-1.

AstraZeneca mempunyai portfolio komprehensif bagi sebatian yang diluluskan dan menjanjikan dalam pembangunan yang memanfaatkan mekanisme tindakan yang berbeza untuk menangani persekitaran tumor kanser payudara yang pelbagai. Kanser payudara metastatik HER2-positif, HER2-rendah dan HER2-ultralow, dan meneroka potensinya dalam rawatan awal dan dalam tetapan kanser payudara baru.

Dalam kanser payudara HR-positif, AstraZeneca terus meningkatkan hasil dengan ubat asas Faslodex dan Zoladex (Goserelin) dan bertujuan untuk membentuk semula ruang HR-positif dengan perencat AKT, truqap), SERD oral dan potensi ubat baru Camizestrant.

PARP Inhibitor Lynparza (Olaparib) adalah pilihan rawatan yang disasarkan yang telah dikaji pada pesakit kanser payudara awal dan metastatik dengan mutasi BRCA yang diwarisi. AstraZeneca dengan MSD (Merck & Co., Inc. di Amerika Syarikat dan Kanada) terus menyelidik Lynparza dalam tetapan ini dan meneroka potensinya dalam penyakit terdahulu. AstraZeneca juga meneroka keberkesanan dan keselamatan saruparib, perencat yang kuat dan selektif PARP1, digabungkan dengan camizestrant dalam kanser payudara maju BRCA, HR-positif, HER2-negatif.

Untuk membawa pilihan rawatan yang sangat diperlukan kepada pesakit kanser payudara tiga kali ganda, bentuk kanser payudara yang agresif, AstraZeneca bekerjasama dengan Daiichi Sankyo untuk menilai potensi datroway sahaja dan digabungkan dengan immunotherapy imfinzi (durvalumab) Dengan cita-cita untuk memberikan penawar untuk kanser dalam setiap bentuk, mengikuti sains untuk memahami kanser dan semua kerumitannya untuk menemui, membangun dan menyampaikan ubat-ubatan yang berubah-ubah kepada pesakit.

Fokus syarikat adalah pada beberapa kanser yang paling mencabar. Ia adalah melalui inovasi yang berterusan bahawa AstraZeneca telah membina salah satu portfolio dan saluran paip yang paling pelbagai dalam industri, dengan potensi untuk memangkin perubahan dalam amalan perubatan dan mengubah pengalaman pesakit.

AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) adalah sebuah syarikat biopharmaceutical yang dipimpin oleh global. Berpusat di Cambridge, UK, ubat inovatif AstraZeneca dijual di lebih daripada 125 negara dan digunakan oleh berjuta -juta pesakit di seluruh dunia. Sila lawati astraZeneca.com dan ikuti syarikat di media sosial @Astrazeneca. Diakses Februari 2025.

  • Lin M, et al. Survival keseluruhan perbandingan CDK4/6 inhibitor ditambah terapi endokrin berbanding terapi endokrin sahaja untuk hormon reseptor positif, kanser payudara metastatik HER2-negatif. J Kanser. 2020; 10.7150/jca.48944.
  • Lloyd M R, et al. Mekanisme rintangan kepada blokade CDK4/6 dalam reseptor hormon-positif-positif, kanser payudara HER2-negatif dan peluang terapeutik yang muncul. CANCER CANCER RES. 2022; 28 (5): 821-30.
  • Brett O, et al. Mutasi ESR1 sebagai biomarker klinikal yang baru muncul dalam kanser payudara positif reseptor metastatik. Kanser Payudara Res. 2021; 23:85.
  • Zundelevich, A, et al. Mutasi ESR1 sering dalam kambuhan metastatik dan loco-rantau yang baru didiagnosis kanser payudara yang dirawat endokrin dan membawa prognosis yang lebih buruk. Kanser Payudara Res. 2020; 22:16.
  • Bray F, et al. Statistik Kanser Global 2022: Anggaran Globocan kejadian dan kematian di seluruh dunia untuk 36 kanser di 185 negara. CA CANCER J CLIN. 2024 Apr 4. DOI: 10.3322/CAAC.21834.
  • Institut Kanser Kebangsaan. Fakta stat kanser: Subtipe kanser payudara wanita. Boleh didapati di: https:/ Diakses Februari 2025.
  • Scabia V, et al. Kanser payudara positif estrogen mempunyai sensitiviti hormon khusus pesakit dan bergantung kepada reseptor progesteron. Nat Commun. 2022; 10.1038/s41467-022-30898-0.
  • Rangkaian Kanser Komprehensif Kebangsaan. Garis Panduan Amalan Klinikal dalam Onkologi (Garis Panduan NCCN). Boleh didapati di: https://www.nccn.org/professionals/physicials/physcian_gls/pdf/ Diakses Februari 2025.

    • Sumber: AstraZeneca

    Disiarkan : 2025-03-01 18:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular