Camizestrant toonde een zeer statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering van de progressievrije overleving in 1e-regel geavanceerde HR-positieve borstkanker met een opkomende ESR1-tumormutatie in Serena-6 fase III-studie

Volg Drugslib op

26 februari 2025-Positieve resultaten op hoog niveau van een geplande tussentijdse analyse van de Serena-6 fase III-studie toonden aan dat AstraZeneca Camizestrant van AstraZeneca in combinatie met een cycline-afhankelijke kinase (CDK) 4/6 remmer (Palbociclib, ribociclib of abemaciclib) een zeer verstrekking van de primaire afsluiting van de primaire verbetering van de primaire improvisatie van de primaire afsluiting van de primaire en klinische betekenis heeft aangetoond. (PFS). De proef evalueerde overstap naar de camizestrant-combinatie versus voortdurende standaard-zorgbehandeling met een aromataseremmer (AI) (anastrozol of letrozol) in combinatie met een CDK4/6-remmer in de 1e-regelbehandeling van patiënten met hormoonreceptor (HR) -positief, HER2-NEGATICE GEVAARDE SEGICTICTE BIRSTANTE BRISTENTE BIRSTANTE BIRSTANTE BIRSTAGENDE ESR1 MUTHARY. Eindpunten van tijd tot tweede ziekteprogressie (PFS2) en algehele overleving (OS) waren onvolwassen ten tijde van deze tussentijdse analyse. De camizestrant -combinatie toonde echter een trend in de richting van verbetering in PFS2. De proef zal doorgaan zoals gepland om de belangrijkste secundaire eindpunten verder te beoordelen.

Serena-6 is de eerste globale, dubbelblinde, registrerende fase III-studie om een ​​circulerend tumor-DNA (ctDNA) -geleide benadering te gebruiken om de opkomst van endocriene resistentie te detecteren en een omschakeling in therapie te informeren vóór ziekteprogressie. Het nieuwe onderzoeksontwerp gebruikte ctDNA -monitoring op het moment van routinematige tumorscanbezoeken om patiënten te identificeren voor vroege tekenen van endocriene resistentie en de opkomst van ESR1 -mutaties. Following detection of an ESR1 mutation without disease progression, the endocrine therapy of patients was switched to camizestrant from ongoing treatment with an AI, while continuing combination with the same CDK4/6 inhibitor.

François-Clément Bidard, MD, PhD, Professor of Medical Oncology at Institut Curie & UVSQ/Université Paris-Saclay, France, and co-principal Onderzoeker voor de studie zei: “Patiënten hebben een dringende behoefte aan nieuwe behandelingen die de ziekteprogressie vertragen op 1e-regel op endocriene therapieën. De resultaten van Serena-6 tonen aan dat overstap van een aromataseremmer naar camizestrant in combinatie met een van de drie CDK4/6-remmers na het ontstaan ​​van een ESR1-mutatie de progressie van ziekten vertraagt ​​en het voordeel van de behandeling van de 1e lijn uitbreidt, een belangrijke stap voorwaarts voor patiënten en een mogelijke verschuiving in klinische praktijk.

Susan Galbraith, Executive Vice President, Oncology Hematology R&D, AstraZeneca, zei: "Deze indrukwekkende resultaten tonen de veelzijdigheid aan van camizestrant in combinatie in combinatie met alle algemeen goedgekeurde CDK4/6-remmers om een ​​goed getolereerde nieuwe potentiële behandelingsoptie te leveren in de eerste plaats in de eerste linie-instelling voor de eerste, HR-positieve, HER2-NEGATIEVE BORSTEN KIJSTEN TE BEZICHT ESR1 MUTATIES Tijden Behandeling met een aromatase-remmer in combinatie met een CDK4/6-remmer. Deze kritische uitlezing brengt ons een stap dichter bij het realiseren van het potentieel van camizestrant om een ​​nieuwe standaard-of-care te worden naarmate we het behandelingsparadigma verschuiven en deze nieuwe palbocicl. Abemaciclib in Serena-6 was consistent met het bekende veiligheidsprofiel van elk medicijn.

Wereldwijd worden ongeveer 200.000 patiënten met HR-positieve borstkanker behandeld met een medicijn in de 1e regelgeving; Meestal met endocriene therapieën die zich richten op estrogeenreceptor (ER) -gestuurde ziekte, die vaak worden gekoppeld aan CDK4/6-remmers.1-3 Echter, resistentie tegen Cdk4/6-remmers en huidige endocriene therapies ontwikkelt bij veel patiënten met gevorderde ziekte. Praktijk.4,5 Deze mutaties ontwikkelen zich tijdens de behandeling van de ziekte, worden steeds vaker voorheen naarmate de ziekte vordert en wordt geassocieerd met slechte resultaten. 4,5 Ongeveer 30% van de patiënten met endocriene gevoelige HR-positieve ziekte ontwikkelen ESR1-mutaties tijdens de behandeling van de 1e regeling zonder ziekteprogressie.1

Gegevens zullen worden gepresenteerd op een aanstaande medische bijeenkomst en worden gedeeld met wereldwijde regelgevende autoriteiten.

HR-positieve borstkanker Borstkanker is de tweede meest voorkomende kanker en een van de belangrijkste oorzaken van kankergerelateerde sterfgevallen Wereldwijd. Ongeveer 30% van de patiënten met de diagnose of die doorgaan naar gemetastaseerde ziekten wordt verwacht dat ze vijf jaar na de diagnose leven.7

HR-positieve borstkanker, gekenmerkt door de expressie van oestrogeen- of progesteronreceptoren, of beide, is het meest voorkomende subtype van borstkanker met 70% van de tumoren die HR-positief en HER2-negatief worden beschouwd. Therapieën treedt op, de behandelingsopties zijn beperkt en de overlevingskansen zijn laag met 35% van de patiënten die naar verwachting meer dan vijf jaar na de diagnose zullen leven.3,7,9 De optimalisatie van endocriene therapie en het overwinnen van resistentie om patiënten in staat te stellen te blijven profiteren van deze behandelingen, evenals het identificeren van nieuwe therapieën voor degenen die minder kans hebben om te profiteren, zijn actieve gebieden van focus voor borstkankeronderzoek.

Serena-6 Serena-6 is een fase III, dubbelblind, gerandomiseerde studie die de werkzaamheid en veiligheid van camizestrant evalueert in combinatie in combinatie met een CDK4/6-remmer (Palbociclib, Ribociclib of ABEMACIB) versus behandeling met een AI (anastrozole of letrozole) in combinatie met een cdk4/6-reker (palbociclib) versus een ai (anastrozole of letrozol) ribociclib or abemaciclib) in patients with HR-positive, HER2-negative advanced breast cancer (patients with either locally advanced disease, or metastatic disease) whose tumours have an emergent ESR1 mutation.

The global trial enrolled 315 adult patients with histologically confirmed HR-positive, HER2-negative advanced breast cancer, undergoing treatment with an AI in combination with a CDK4/6 remmer als 1e-regelbehandeling. Het primaire eindpunt van de Serena-6-studie is PFS zoals beoordeeld door de onderzoeker, met secundaire eindpunten inclusief OS en PFS2 door onderzoekersbeoordeling.

camizestrant camizestrant is een onderzoek, krachtige, volgende generatie orale selectieve oestrogeenreceptor afbraak (SERD) en complete ER-antagonist die momenteel in fase III-onderzoeken is voor de behandeling van HR-positieve borstkanker. Cambria-2-onderzoeken evalueren de veiligheid en werkzaamheid van camizestrant bij gebruik als een monotherapie of in combinatie met andere middelen om een ​​aantal gebieden met onvervulde behoefte aan te pakken in dit specifieke type borstkanker.

Camizestrant heeft anti-kankeractiviteit aangetoond in een reeks preklinische modellen, waaronder die met ER-activerende mutaties. In de Serena-2 fase II-studie toonde camizestrant PFS-voordeel versus faslodex (fulvestrant), ongeacht de ESR1-mutatiestatus of eerdere behandeling met CDK4/6-remmers bij patiënten met ER-positieve lokaal gevorderde of metastatische borstkanker, eerder behandeld met endocriene therapie. De Serena-1 fase I-studie toonde aan dat camizestrant goed wordt verdragen en een veelbelovend anti-tumour-profiel heeft wanneer alleen of in combinatie met palbociclib, ribociclib en abemaciclib; Drie veel gebruikte CDK4/6 -remmers. Combinaties met andere middelen zijn aan de gang in Serena-1.

astraZeneca bij borstkanker aangedreven door een groeiend begrip van borstkanker biologie, AstraZeneca is een uitdaging, en opnieuw definiëren, het huidige klinische paradigma voor borstkanker wordt geclassificeerd en behandeld om nog effectievere behandelingen te leveren-met de steke sfeer van de kanker als een dag van de dood.

AstraZeneca heeft een uitgebreide portfolio van goedgekeurde en veelbelovende verbindingen in de ontwikkeling die gebruikmaken van verschillende werkingsmechanismen om de biologisch diverse borstkankertumoromgeving aan te pakken.

met envertu (Trastuzumab Deruxtecan), een HER2-gericht HER2-low en HER2-Ultralow metastatische borstkanker en onderzoeken het potentieel ervan in eerdere behandelingslijnen en in nieuwe instellingen voor borstkanker.

In HR-positieve borstkanker blijft AstraZeneca de resultaten verbeteren met fundamentele medicijnen FasLodex en Zoladex (Goserelin) en wil de HR-positieve ruimte hervormen met First-In Class Akt-remmer (Capivasertib), de TROP-2-Directed ADC, DatroWay (datroway-oraleratie-oral (datroway-orale-oraland. Serd en potentiële nieuwe geneeskunde camizestrant.

PARP -remmer Lynparza (Olaparib) is een gerichte behandelingsoptie die is bestudeerd bij vroege en metastatische borstkankerpatiënten met een erfelijke BRCA -mutatie. AstraZeneca met MSD (Merck & Co., Inc. in de VS en Canada) blijven Lynparza onderzoeken in deze omgevingen en het potentieel van eerdere ziekte onderzoeken. AstraZeneca onderzoekt ook de werkzaamheid en veiligheid van Saruparib, een krachtige en selectieve remmer van PARP1, in combinatie met camizestrant in BRCA-gemuteerde, HR-positieve, HER2-negatieve geavanceerde borstkanker.

Om de broodnodige behandelingsopties te bieden aan patiënten met drievoudige negatieve borstkanker, een agressieve vorm van borstkanker, werkt AstraZeneca samen met Daiichi Sankyo om het potentieel van datroway alleen te evalueren en in combinatie met immunotherapie imfinzi (durvalumab).

astrazen. Oncologie met de ambitie om in elke vorm kanker te genezen, volgend op de wetenschap om kanker en al zijn complexiteiten te begrijpen om levensveranderende medicijnen te ontdekken, te ontwikkelen en te leveren aan patiënten.

De focus van het bedrijf ligt op enkele van de meest uitdagende kankers. Het is door aanhoudende innovatie dat AstraZeneca een van de meest diverse portefeuilles en pijpleidingen in de industrie heeft gebouwd, met het potentieel om veranderingen in de praktijk van de geneeskunde te katalyseren en de patiëntervaring te transformeren.

AstraZeneca heeft de visie om kankerzorg opnieuw te definiëren en op een dag kanker te elimineren als oorzaak van de dood.

AstraZeneca AstraZeneca (LSE/Sto/Nasdaq: AZN) is een wereldwijd, door wetenschap geleide biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontdekking, ontwikkeling en commercialisering van receptgeneesmiddelen in oncologie, zeldzame ziekten en biopharmacuticals, inclusief cardiovasculair, renaal en metabolisme, en immunologie. De innovatieve geneesmiddelen van AstraZeneca, gevestigd in Cambridge, VK, worden in meer dan 125 landen verkocht en door miljoenen patiënten wereldwijd gebruikt. Ga naar astraZeneca.com en volg het bedrijf op sociale media @astrazeeca.

referenties

  • Cerner Cancermpact Database. Geraadpleegd in februari 2025.
  • Lin M, et al. Vergelijkende algehele overleving van CDK4/6-remmers plus endocriene therapie versus endocriene therapie alleen voor hormoonreceptor-positieve, HER2-negatieve metastatische borstkanker. J kanker. 2020; 10.7150/JCA.48944.
  • Lloyd M R, et al. Mechanismen van resistentie tegen CDK4/6 blokkade bij geavanceerde hormoonreceptor-positieve, HER2-negatieve borstkanker en opkomende therapeutische kansen. Clin Cancer Res. 2022; 28 (5): 821-30.
  • Brett O, et al. ESR1 -mutatie als een opkomende klinische biomarker bij metastatische hormoonreceptor -positieve borstkanker. Breast Cancer Res. 2021; 23:85.
  • Zundelevich, A, et al. ESR1-mutaties komen vaak voor bij nieuw gediagnosticeerde metastatische en locomregionaal recidief van endocrien behandelde borstkanker en dragen een slechtere prognose. Breast Cancer Res. 2020; 22:16.
  • Bray F, et al. Wereldwijde kankerstatistieken 2022: Globocan -schattingen van incidentie en mortaliteit wereldwijd voor 36 kankers in 185 landen. CA Cancer J Clin. 2024 apr. DOI: 10.3322/CAAC.21834.
  • National Cancer Institute. Kanker stat -feiten: vrouwelijke borstkanker subtypen. Beschikbaar op: https://Seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html.
  • Scabia V, et al. Oestrogeenreceptor Positieve borstkankers hebben patiëntspecifieke hormoongevoeligheden en vertrouwen op progesteronreceptor. Nat Commun. 2022; 10.1038/S41467-022-30898-0.
  • National Comprehensive Cancer Network. Richtlijnen voor klinische praktijk in oncologie (NCCN -richtlijnen). Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf. Bezocht februari 2025.

    • Bron: AstraZeneca

    Geplaatst : 2025-03-01 18:00

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden