Camizestrant wykazał wysoce statystycznie istotną i klinicznie znaczącą poprawę przeżycia wolnego od progresji w zaawansowanym raku piersi zaawansowanym HR-dodatnim rakiem z wyłaniającą się mutacją guza ESR1 w badaniu III fazy Serena-6
26 lutego 2025 r.-Pozytywne wyniki wysokiego poziomu z planowanej analizy tymczasowej analizy III fazy Serena-6 wykazały, że hamizestrant AstraZeneca w połączeniu z kinazą zależną od cykliny (CDK) 4/6 inhibitora 4/6 (palbociclib, rybkowiclib lub abemacyklib) wykazywał wysoce istotną i kliniczną poprawę pierwotnego przetrwania w pierwotnym przewiedzeniu lądowym w pierwotnym przewiedzeniu progresywnym powolnym o powrót do przetrwania w pierwotnym punkcie lądowym. (PFS). W badaniu oceniono przejście na kombinację klasztorów w porównaniu z ciągłym leczeniem standardowym za pomocą inhibitora aromatazy (AI) (anastrozol lub letrozol) w połączeniu z inhibitorem CDK4/6 w Mutacji Esr1 w pierwszej linii. Punkty końcowe czasu do drugiej progresji choroby (PFS2) i całkowitego przeżycia (OS) były niedojrzałe w momencie tej analizy tymczasowej. Jednak kombinacja klasztorów wykazała tendencję do poprawy PFS2. Badanie będzie kontynuowane zgodnie z planem dalszej oceny kluczowych wtórnych punktów końcowych.
Serena-6 jest pierwszym globalnym, podwójnie ślepym, rejestracyjnym badaniem fazy III w celu zastosowania podejścia kierowanego przez DNA guza (CTDNA) w celu wykrycia pojawienia się odporności endokrynnej i poinformowania o zmianie terapii przed postępem choroby. W nowatorskim projekcie próbnym zastosowano monitorowanie ctDNA w momencie rutynowych wizyt w skanowaniu nowotworów w celu zidentyfikowania pacjentów wczesnych oznak odporności endokrynnej i pojawienia się mutacji ESR1. Po wykryciu mutacji ESR1 bez postępu choroby terapia hormonalna pacjentów została przełączona na stałego leczenia AI, jednocześnie kontynuując kombinację z tym samym inhibitorem Cdk4/6.
François-clément Bidard, MD, PhD, profesor medycznej onkologicznej Onkologii w Institut Curie i UVSQ/Université Paris-Saclay, FRONCE, i Współprzepalny badacz badania powiedział: „Pacjenci mają pilną potrzebę nowych leczenia, które opóźniają postęp choroby na terapiach endokrynowych pierwszej linii. Wyniki Sereny-6 pokazują, że przejście od inhibitora aromatazy na klajzestrant w połączeniu z dowolnym z trzech inhibitorów CDK4/6 po pojawieniu się mutacji ESR1 opóźnia postęp choroby i rozszerza korzyść z leczenia pierwszej linii, co stanowi ważny krok naprzód dla pacjentów, oraz potencjalną zmianą w praktyce klinicznej. ”
Susan Galbraith, wiceprezes wykonawczy, onkologii Hematologii R&D, AstraZeneca, powiedziała: „Te imponujące wyniki pokazują wszechstronność klamizestrantów w połączeniu z wszystkimi powszechnie zatwierdzonymi inhibitorami CDK4/6 w celu zapewnienia dobrze tolerowanej potencjalnej opcji leczenia w pierwszej linii ustawienia pierwszego linii dla jednego u trzech pacjentów z udziałem trzech pacjentów z HR, HER-negatywnym rakiem, którego gumy, których opracowuje nową opcję leczenia w leczeniu, które są opracowani nowej opcji leczenia w leczeniu, których guzy rozwija się ESR. Inhibitor aromatazy w połączeniu z inhibitorem CDK4/6. Abemaciclib w Serena-6 był zgodny z znanym profilem bezpieczeństwa każdego leku.
Globalnie około 200 000 pacjentów z rakiem piersi z HR jest leczonych lekiem w warunkach pierwszej linii; Najczęściej w przypadku terapii hormonalnych, które są ukierunkowane chorobą napędzaną receptorem estrogenowym (ER), które są często sparowane z inhibitorami CDK4/6.1-3 Jednak odporność na inhibitory CDK4/6 i obecne terapie endokrynne rozwija się u wielu pacjentów z zaawansowaną chorobą. 3
mutacje ESR1 są kluczowym motorem endokrynnym i są oporne na oporność endokrynną i są szeroko przetestowane dla klinicznych. praktyka. 4,5 Mutacje te rozwijają się podczas leczenia choroby, stają się coraz większe powszechne w miarę postępu choroby i są związane ze złymi wynikami. 4,5 Około 30% pacjentów z chorobą wrażliwą na hormonalne HR rozwija mutacje ESR1 podczas leczenia pierwszego leczenia bez progresji choroby.1
.Dane zostaną przedstawione na nadchodzącym spotkaniu medycznym i dzielone z globalnymi organami regulacyjnymi.
rak piersiowy HR-dodatni rak piersi jest drugim najczęstszym rakiem, a jedna z wiodących przyczyn zgonów związanych z rakiem na całym świecie. 6 Ponad dwa miliony pacjentów zdiagnozowano raka piersi w 2022 r., Z większymi niż 665 000 zgonów na całym świecie, podczas gdy przeżycie raka, zdiagnozowano tylko, że rak piersiowy zdiagnozowano tylko raka piersi. Oczekuje się, że około 30% pacjentów zdiagnozowanych lub przechodzi do choroby przerzutowej
rak piersiowy HR-dodatni, charakteryzujący się ekspresją receptorów estrogenowych lub progesteronowych, lub oba, jest najczęstszym podtypem raka piersi z 70% guzów uważanymi za odporność na rak piersi HR i HER2-ujemny. Zachodzą terapie, opcje leczenia są ograniczone, a wskaźniki przeżycia są niskie, a 35% pacjentów spodziewało się, że żyje ponad pięć lat po diagnozie. 3,7,9 Optymalizacja terapii hormonalnej i przezwyciężanie oporności na dalsze korzystanie z tych zabiegów, a także identyfikuje nowe terapie dla osób, które mniej prawdopodobne są skorzystanie, są aktywnymi obszarami koncentracji na raka piersi
Serena-6 Serena-6 jest fazą III, podwójnie ślepą, randomizowaną badaniem oceniającą skuteczność i bezpieczeństwo klamizestrantu w połączeniu z inhibitorem CDK4/6 (Palbociclib, ribociclib lub abemaciclib) w porównaniu z leczeniem AI (anastrozol lub letozol) w połączeniu z CDK4/6 Inhibitorem) (Palbociclib, ribociclib lub Abemaciclib) U pacjentów z HR-dodatnim, zaawansowanym rakiem piersi HER2 (pacjenci z chorobą zaawansowaną lokalnie lub chorobą przerzutową), których guzy mają powstającą mutację ESR1.
Globalny badanie wzbogacono 315 dorosłych pacjentów z histologicznie potwierdzającym HR, HER, pod względem raka piersi wraz z kombinacją AM w kombinacji AI w kombinacji w połączeniu AI w kombinacji AI w kombinacji w połączeniu z AM AI w kombinacji w. Inhibitor CDK4/6 jako leczenie pierwszego linii. Głównym punktem końcowym badania Serena-6 jest PFS, jak oceniono przez badacza, z wtórnymi punktami końcowymi, w tym OS i PFS2 przez ocenę badacza.
Camizestrant Amylizestrant jest badającym, silnym, selektywnym degradatorem receptora estrogenowego nowej generacji (SERD) i kompletnego antagonisty ER, który jest obecnie w badaniu fazy III w zakresie leczenia raka piersi HR-4. Badania Cambria-2 ocenia bezpieczeństwo i skuteczność klamizestrantów, gdy jest stosowana jako monoterapia lub w połączeniu z innymi środkami w celu zaspokojenia wielu obszarów niezaspokojonych potrzeb w tym konkretnym rodzaju raka piersi.
Camizestrant wykazał aktywność przeciwnowotworową w różnych modelach przedklinicznych, w tym z mutacjami aktywującymi ER. W badaniu Serena-2 fazy II klajzestrant wykazał korzyść PFS w porównaniu z Faslodex (fulwestrant), niezależnie od stanu mutacji ESR1 lub wcześniejszego leczenia inhibitorami CDK4/6 u pacjentów z lokalnie zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, wcześniej leczonym hormonalnym. Próba fazy I Serena-1 wykazała, że klamizestrant jest dobrze tolerowany i ma obiecujący profil przeciwnowotworowy, gdy jest podawany sam lub w połączeniu z palbociklibem, rybociclib i abemaciclib; trzy powszechnie stosowane inhibitory CDK4/6. Kombinacje z innymi czynnikami trwają w Serena-1.
AstraZeneca w raku piersi napędzane rosnącym zrozumieniem biologii raka piersi, AstraZeneca jest trudna i redefiniowana, obecny paradygmat kliniczny dla raka piersi jest klasyfikowany i leczony, aby dostarczyć jeszcze bardziej skuteczne leczenie pacjentów w potrzebie-z powodu ambicji na jeden dzień.
AstraZeneca ma kompleksowy portfolio zatwierdzonych i obiecujących związków w rozwoju, które wykorzystują różne mechanizmy działania w celu rozwiązania problemu biologicznie zróżnicowanego nowotworu raka piersi.
z Enhertu (Trastuzumab DeRuxtecan), skierowane HER2 ADC, ADISeneca i Daiichi Sanchyo mają na celu poprawę Her2-Positive Her2-Positive, Her2-Positifit, Her2-Positifiis. Her2-Low i Her2-Ultralow przerzutowy rak piersi i badają jego potencjał we wcześniejszych liniach leczenia i w nowych ustawieniach raka piersi.
W raku piersi HR-dodatnim AstraZeneca nadal poprawia wyniki z fundamentalnymi lekami Faslodex i Zoladex (goserelina) i ma na celu przekształcenie ADC-2-dodatnich (Datopotamab pierwszej w swojej klasie, axtecan) i np. Nextecan) i np. Nextegan) i np. Nowagestiejnej). a potencjalny nowa klajnatyka nowa. Inhibitor PARP Lynparza (olaparib) jest opcją leczenia ukierunkowanego, która została badana u pacjentów z wczesnym i przerzutowym rakiem piersi z odziedziczoną mutacją BRCA. AstraZeneca z MSD (Merck & Co., Inc. w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie) nadal bada Lynparza w tych ustawieniach i badają jej potencjał we wcześniejszej chorobie. AstraZeneca bada również skuteczność i bezpieczeństwo saruparibu, silnego i selektywnego inhibitora PARP1, w połączeniu z klamizestrantem w RCA-dodatnim, HR-dodatnim, zaawansowanym raku piersi HER2-ujemnym.
Aby przynieść bardzo potrzebne opcje leczenia pacjentom z potrójnym rakiem piersi, agresywną postacią raka piersi, AstraZeneca współpracuje z Daiichi Sankyo w celu oceny potencjału samej datowa i w połączeniu z imfinzią immfinzi (DurvaLumab).
astrazeneca w onkologii astrazeca z wiodącą wiodącą w On On On On On On On On On On On On On On On-On. ambicja zapewnienia lekarstwa na raka w każdej formie, po nauce w celu zrozumienia raka i całej jego złożoności w celu odkrycia, rozwijania i dostarczania leków zmieniających życie pacjentom
Firma koncentruje się na niektórych z najtrudniejszych nowotworów. To dzięki uporczywemu innowacjom AstraZeneca zbudowała jeden z najbardziej różnorodnych portfeli i rurociągów w branży, z możliwością katalizowania zmian w praktyce medycyny i przekształcenia doświadczenia pacjentów.
AstraZeneca ma wizję na nowo zdefiniowania opieki nad rakiem i, jednego dnia, wyeliminowania raka jako przyczyny śmierci.
AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) to globalna, kierowana nauką biofarmaceutyka, która koncentruje się na odkrywaniu, rozwoju i komercjalizacji leków na receptę w onkologii, rzadkich chorobach i biofarmaceutycznych firmach, w tym karty podsumowującej, metabolizmu i metabolizmu, a immunologii recept. Z siedzibą w Cambridge w Wielkiej Brytanii innowacyjne leki AstraZeneca są sprzedawane w ponad 125 krajach i wykorzystywane przez miliony pacjentów na całym świecie. Odwiedź AstraZeneca.com i śledź firmę w mediach społecznościowych @astrazeneca.
Referencje
Źródło: AstraZeneca
Wysłano : 2025-03-01 18:00
Czytaj więcej
- Survey stwierdza, że wielu Amerykanów wprowadziło w błąd codzienną aspirynę
- Grupa anestezjologów wzywa ograniczenia używania ketaminy
- FDA zatwierdza Merilog (insulin-aspart-szjj), biopodobny do novologa
- Zgryje śmierć w USA, napędzane spadkiem ofiar śmiertelnych opioidowych
- Podwyższony cholesterol HDL związany ze zwiększonym ryzykiem jaskry
- Szybki test genowy pomaga operacji raka mózgu
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions