Camizestrant demonstrou uma melhora altamente estatisticamente significativa e clinicamente significativa na sobrevivência livre de progressão no câncer de mama HR avançado de 1ª linha com uma mutação tumoral esr1 emergente no estudo Serena-6 Fase III

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26 de fevereiro de 2025-Resultados positivos de alto nível de uma análise intermediária planejada do estudo Serena-6 Fase III mostrou que a camizestra de AstraZeneca em combinação com uma quinase dependente de ciclina (CDK) 4/6 inibidora (ribociclibe ou ribociclibe) demonstrou um improviso de improviso de altamente estaticamente estatisticamente estatal (PFS). O estudo avaliou a mudança para a combinação de camizestrant versus o tratamento padrão de atendimento com um inibidor da aromatase (AI) (anastrozol ou letrozol) em combinação com um inibidor de CDK4/6 no tratamento de peito de 1ª linha de pão com hormônios que possui um tumores de hormônios que se seguem em torno de hormiation, que tem que o picador de peito que tem um tumores de hormônios que tem um tumores de hormônios que tem um tumores de hormonos em torno de hormenos. Os pontos finais do tempo para a segunda progressão da doença (PFS2) e a sobrevida global (OS) foram imaturos no momento dessa análise intermediária. No entanto, a combinação de Camizestrant demonstrou uma tendência para melhorar o PFS2. O estudo continuará como planejado para avaliar ainda mais os principais pontos de extremidade secundários.

Serena-6 é o primeiro estudo global, duplo-cego e de fase de registro III, a usar uma abordagem guiada por DNA tumoral circulante (ctDNA) para detectar o surgimento da resistência endócrina e informar uma mudança na terapia antes da progressão da doença. O novo projeto do estudo usou o monitoramento do ctDNA no momento das visitas de varredura de tumores de rotina para identificar pacientes para sinais precoces de resistência endócrina e o surgimento de mutações de ESR1. Após a detecção de uma mutação ESR1 sem progressão da doença, a terapia endócrina dos pacientes foi transferida para o Camizestrant do tratamento contínuo com uma IA, enquanto continuava a combinação com o mesmo inibidor CDK4/6. O investigador para o estudo disse: “Os pacientes têm uma necessidade urgente de novos tratamentos que atrasam a progressão da doença em terapias baseadas em endócrinas da 1ª linha. Os resultados de Serena-6 mostram que a mudança de um inibidor da aromatase para Camizestrant em combinação com qualquer um dos três inibidores de CDK4/6 após o surgimento de uma mutação ESR1 atrasa a progressão da doença e estende o benefício do tratamento da 1ª linha, representando um passo importante para os pacientes e uma mudança potencial em prática clínica.

Susan Galbraith, vice-presidente executiva de P&D de hematologia de oncologia, AstraZeneca, disse: "Esses resultados impressionantes demonstram a versatilidade da camizestante em combinação com toda a ampla e aprovada CDK4/6 inibidores para oferecer uma nova opção de tratamento com HR-Tolerated, na primeira linha, em três pacientes com HR-R-positivos, tolerando, a opção de tratamento em potencial, na primeira linha, em três pacientes com HR-positiva, tolerante, que é uma nova opção de tratamento em potencial na primeira linha para os três pacientes com HR-positiva-tolera O inibidor da aromatase em combinação com um inibidor de CDK4/6. O abemaciclib em Serena-6 foi consistente com o perfil de segurança conhecido de cada medicamento.

Globalmente, aproximadamente 200.000 pacientes com câncer de mama positivo para HR são tratados com um remédio no cenário da 1ª linha; most frequently with endocrine therapies that target estrogen receptor (ER)-driven disease, which are often paired with CDK4/6 inhibitors.1-3 However, resistance to CDK4/6 inhibitors and current endocrine therapies develops in many patients with advanced disease.3

Mutations in the ESR1 gene are a key driver of endocrine resistance and are widely tested for in clinical prática.4,5 Essas mutações se desenvolvem durante o tratamento da doença, tornando-se mais prevalente à medida que a doença progride e está associada a maus resultados.4,5 Aproximadamente 30% dos pacientes com doença de HR sensível endócrina desenvolve mutações de ESR1 durante o tratamento da 1ª linha sem progressão da doença.1

Os dados serão apresentados em uma próxima reunião médica e compartilhados com as autoridades reguladoras globais. Espera -se que cerca de 30% dos pacientes diagnosticados com ou que progridam para doenças metastáticas vivam cinco anos após o diagnóstico.7

O câncer de mama

HR-positivo, caracterizado pela expressão de receptores de estrogênio ou progesterona, ou ambos, é o subtipo mais comum de câncer de mama, com 70% dos tumores considerados positivos para HR e HER2-negativos. Ocorre terapias, as opções de tratamento são limitadas e as taxas de sobrevivência são baixas, com 35% dos pacientes previstos a viver além de cinco anos após o diagnóstico.3,7,9 A otimização da terapia endócrina e superando a resistência para permitir que os pacientes continuem se beneficiando desses tratamentos, além de identificar novas terapias para aqueles que têm menos probabilidade de se beneficiarem, são focadas em foco para o foco para o foco para o foco para o câncer.

SERENA-6SERENA-6 is a Phase III, double-blind, randomised trial evaluating the efficacy and safety of camizestrant in combination with a CDK4/6 inhibitor (palbociclib, ribociclib or abemaciclib ) versus treatment with an AI (anastrozole or letrozole) in combination with a CDK4/6 inhibitor (palbociclib, ribociclib or abemaciclib) in patients with HR-positive, HER2-negative advanced breast cancer (patients with either locally advanced disease, or metastatic disease) whose tumours have an emergent ESR1 mutation.

The global trial enrolled 315 adult patients with histologically confirmed HR-positive, HER2-negative advanced breast cancer, undergoing treatment with an AI in combination with a CDK4/6 inhibitor como tratamento de 1ª linha. O ponto final primário do estudo Serena-6 é o PFS avaliado pelo investigador, com pontos de extremidade secundários, incluindo OS e PFS2 por avaliação do investigador.

Camizestrant CamizEstrant é um degradante de receptor de estrogênio seletivo oral e potente e de próxima geração (SERD) e antagonista completo de ER que está atualmente em ensaios de fase III para o robust de robusta e o robust de robusta e o câncer de HR-positivo. Os ensaios da Cambria-2 estão avaliando a segurança e a eficácia da CamizEstrant quando usado como monoterapia ou em combinação com outros agentes para atender a várias áreas de necessidade não atendida neste tipo específico de câncer de mama.

Camizestrant demonstrou atividade anticâncer em uma variedade de modelos pré-clínicos, incluindo aqueles com mutações ativadoras de ER. No estudo Serena-2 Fase II, o Camizestrant demonstrou o benefício do PFS versus o Faslodex (Fulvestrant), independentemente do status da mutação ESR1 ou tratamento prévio com inibidores de CDK4/6 em pacientes com câncer de mama localmente avançado ou metastático de ER positivo, previamente tratado com terapia endocrinina. O estudo Serena-1 Fase I demonstrou que a camizestra é bem tolerada e possui um perfil antitumorno promissor quando administrado sozinho ou em combinação com palbociclibe, ribociclibe e abemaciclib; Três inibidores CDK4/6 amplamente utilizados. Combinações com outros agentes estão em andamento em Serena-1.

AstraZeneca possui um portfólio abrangente de compostos aprovados e promissores no desenvolvimento que aproveitam diferentes mecanismos de ação para abordar o ambiente tumoral de câncer de mama biologicamente diversificado. HER2-Low e Her2-Ultralow Metastatic Meme Breast Cancer e estão explorando seu potencial em linhas anteriores de tratamento e em novos cenários de câncer de mama.

No câncer de mama positivo para HR, o AstraZeneca continua a melhorar os resultados com medicamentos fundamentais Faslodex e Zoladex (Goserelin) e tem como objetivo remodelar o espaço HR-positivo com o inibidor de Akt do primeiro-cllasse, o TruQAP (CapivaserTib), o Trop-2-Directed Adcaty, Datrow. Serd e potencial nova camizestante de medicina. A AstraZeneca com MSD (Merck & Co., Inc. nos EUA e no Canadá) continua pesquisando lynparza nesses contextos e a explorar seu potencial em doenças anteriores. A AstraZeneca também está explorando a eficácia e a segurança do Saruparib, um inibidor potente e seletivo do PARP1, em combinação com o câncer de mama com camisa em BRCA, com BRCA, positivo para HER2 negativo.

Para trazer opções de tratamento muito necessárias para pacientes com câncer de mama triplo negativo, uma forma agressiva de câncer de mama, a AstraZeneca está colaborando com Daiichi Sankyo para avaliar o potencial de Datroway sozinho e em combinação com imunoterapia imfini (durvalumab). Oncologia com a ambição de fornecer curas para o câncer em todas as formas, seguindo a ciência para entender o câncer e todas as suas complexidades para descobrir, desenvolver e entregar medicamentos que mudam a vida aos pacientes.

O foco da empresa está em alguns dos cânceres mais desafiadores. É através da inovação persistente que a AstraZeneca construiu um dos portfólios e oleodutos mais diversos da indústria, com o potencial de catalisar mudanças na prática da medicina e transformar a experiência do paciente.

AstraZenecaAstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialisation of prescription medicines in Oncology, Rare Diseases, and BioPharmaceuticals, including Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Com sede em Cambridge, Reino Unido, os medicamentos inovadores da AstraZeneca são vendidos em mais de 125 países e usados ​​por milhões de pacientes em todo o mundo. Visite o AstraZeneca.com e siga a empresa em mídia social @astrazeneca. Acesso em fevereiro de 2025.

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    • Fonte: AstraZeneca

    Postou : 2025-03-01 18:00

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