Camizestrant a demonstrat o îmbunătățire semnificativă din punct de vedere statistic semnificativă și clinic semnificativă a supraviețuirii fără progresie în cancerul de sân HR avansat de la prima linie cu o mutație tumorală ESR1 emergentă în studiul Sere

Urmăriți Drugslib pe

26 februarie 2025-Rezultate pozitive la nivel înalt dintr-o analiză intermediară planificată a studiului Serena-6 Faza III au arătat că cambularea AstraZeneca în combinație cu o kinază dependentă de ciclină (CDK) 4/6 inhibitor 4/6 (Palbociclib, ribociclib sau abemaciclib) a demonstrat o îmbunătățire semnificativă a supraviețuirii statisticilor semnificative și a unei sensuri clinice în domeniul primarului, a demonstrat o îmbunătățire semnificativă a supraviețuirii statisticilor semnificative și a unei sensuri clinice în mod extrem (PFS). Studiul a evaluat trecerea la combinația camizestrant față de un tratament standard de îngrijire continuu cu un inhibitor de aromatază (AI) (anastrozol sau letrozol) în combinație cu un inhibitor CDK4/6 în tratamentul 1-line al pacienților cu hormoni receptor (HR)-pozitiv, HER2, care a avansat cancerul de sân, al cărui tumori are un ta tumori care are o key odată cu un tumori care are o keys odată cu un tumori care are o keys odată cu un tumori care are o key odată. Obiectivele timpului pentru progresia a doua boală (PFS2) și supraviețuirea generală (OS) au fost imature la momentul acestei analize provizorii. Cu toate acestea, combinația camizestran a demonstrat o tendință de îmbunătățire a PFS2. Procesul va continua așa cum a fost planificat pentru a evalua în continuare obiectivele secundare cheie.

Serena-6 este primul studiu global, dublu-orb, în ​​faza III, care a utilizat o abordare ghidată cu ADN tumoral (CTDNA) circulantă pentru a detecta apariția rezistenței endocrine și a informa o schimbare în terapie înainte de progresia bolii. Noul proiect de studiu a utilizat monitorizarea CTDNA în momentul vizitelor de scanare a tumorii de rutină pentru a identifica pacienții pentru semne precoce de rezistență la endocrină și apariția mutațiilor ESR1. După detectarea unei mutații ESR1 fără progresie a bolii, terapia endocrină a pacienților a fost schimbată la camestantranul de la tratamentul continuu cu o AI, în timp ce continuă combinația cu același inhibitor CDK4/6 Investigatorul co-principal pentru proces, a declarat: „Pacienții au o nevoie urgentă de noi tratamente care întârzie evoluția bolii pe terapii pe bază de endocrină din prima linie. Rezultatele de la Serena-6 arată că trecerea de la un inhibitor de aromatază la cadizestrant în combinație cu oricare dintre cei trei inhibitori CDK4/6 după apariția unei mutații ESR1 întârzie progresia bolii și extinde beneficiul tratamentului de linie 1, reprezentând un pas important înainte pentru pacienți și o schimbare potențială a practicii clinice. ”

Susan Galbraith, Executive Vice President, Oncology Haematology R&D, AstraZeneca, said: "These impressive results demonstrate the versatility of camizestrant in combination with all the widely approved CDK4/6 inhibitors to provide a well-tolerated new potential treatment option in the first-line setting for the one in three patients with HR-positive, HER2-negative advanced breast cancer whose tumours develop ESR1 mutations În timpul tratamentului cu un inhibitor de aromatază în combinație cu un inhibitor CDK4/6. Ribociclib sau abemaciclib în Serena-6 a fost în concordanță cu profilul de siguranță cunoscut al fiecărui medicament.

la nivel global, aproximativ 200.000 de pacienți cu cancer de sân pozitiv HR sunt tratați cu un medicament în setarea primei linii; cel mai frecvent cu terapiile endocrine care vizează boala condusă de receptorul de estrogen (ER), care sunt adesea asociate cu inhibitori CDK4/6.1-3 Cu toate acestea, rezistența la inhibitori CDK4/6 și terapii endocrine actuale se dezvoltă la mulți pacienți cu boală avansată.3

mutații în testarea ESR1 sunt un driver cheie al rezistenței endocrine și sunt mutații în mod larg în genele ESR1 sunt un driver cheie al rezistenței endocrine și sunt mutații în mod larg în genele ESR1 sunt un driver cheie al rezistenței endocrine și sunt mutații în mod larg în genele ESR1, sunt un driver cheie al rezistenței endocrine și sunt mutații în domeniul generalului ESR1 pentru a clasa în Clinical. practică.4,5 Aceste mutații se dezvoltă în timpul tratamentului bolii, devenind mai răspândite pe măsură ce boala progresează și sunt asociate cu rezultate slabe.4,5 Aproximativ 30% dintre pacienții cu boală HR pozitivă sensibilă endocrină dezvoltă mutații ESR1 în timpul tratamentului de linie, fără progresia bolii.1

Datele vor fi prezentate la o viitoare întâlnire medicală și împărtășite autorităților de reglementare globală.

cancerul de sân pozitiv HR Cancerul de sân este al doilea cel mai frecvent cancer și una dintre principalele cauze ale deceselor legate de cancer la nivel mondial. Aproximativ 30% dintre pacienții diagnosticați cu sau care progresează spre boala metastatică sunt așteptați să trăiască la cinci ani după diagnostic.7

HR-positive breast cancer, characterised by the expression of estrogen or progesterone receptors, or both, is the most common subtype of breast cancer with 70% of tumours considered HR-positive and HER2-negative.7 ERs often drive the growth of HR-positive breast cancer cells.8

Once resistance to the treatment of HR-positive breast cancer with CDK4/6 inhibitors and current endocrine Terapiile apar, opțiunile de tratament sunt limitate, iar ratele de supraviețuire sunt scăzute, 35% dintre pacienții anticipați să trăiască peste cinci ani de la diagnostic.3,7,9 Optimizarea terapiei endocrine și depășirea rezistenței pentru a permite pacienților să continue să beneficieze de aceste tratamente, precum și identificarea noilor terapii pentru cei care sunt mai puțin susceptibili de a beneficia, sunt zone active de concentrare pentru cercetarea cancerului de sân.

serena-6 serena-6 este un studiu randomizat de fază III, dublu-orb, care evaluează eficacitatea și siguranța cambulației în combinație cu un inhibitor CDK4/6 (palbociclib, ribociclib sau abemaciclib) versus tratamentul cu un AI (anastrozol sau letrozole) în combinație cu un CDK4/6 Inhibol (Palbociclib, Ribociclib sau Abemaciclib) la pacienții cu cancer de sân avansat HER2-HER2-negativ, HER2 (pacienți cu boală avansată local, fie o boală metastatică) ale căror tumori au un mutație ESR1 emergentă. < Un inhibitor CDK4/6 ca tratament de linie 1. Obiectivul principal al procesului Serena-6 este PFS, astfel cum este evaluat de investigator, cu obiective secundare, inclusiv OS și PFS2 de către Evaluarea investigatorilor.

Camizestrant Camizestrant este un investigațional, puternic, de degradare a receptorului de estrogen selectiv de generație următoare (SERD) și antagonist ER complet, care se află în prezent în faza III pentru tratamentul tratamentului cancerului de sân pozitiv. și studiile Cambria-2, evaluează siguranța și eficacitatea camerului atunci când este utilizată ca monoterapie sau în combinație cu alți agenți pentru a aborda o serie de zone de nevoie nesatisfăcută în acest tip specific de cancer de sân.

Camizestrant a demonstrat activitatea anti-cancer într-o serie de modele preclinice, inclusiv cele cu mutații activante ER. În studiul Serena-2 Faza II, cambarrantul a demonstrat beneficii PFS față de Faslodex (Fulvestrant), indiferent de starea de mutație ESR1 sau de tratamentul prealabil cu inhibitori CDK4/6 la pacienții cu cancer de sân avansat local sau metastatic ER-pozitiv, tratate anterior cu terapie endocrină. Studiul de fază I Serena-1 a demonstrat că camestrant-ul este bine tolerat și are un profil anti-tumour promițător atunci când este administrat singur sau în combinație cu palbociclib, ribociclib și abemaciclib; Trei inhibitori CDK4/6 utilizați pe scară largă. Combinațiile cu alți agenți sunt în desfășurare în Serena-1.

AstraZeneca în cancerul de sân determinate de o înțelegere din ce în ce mai mare a biologiei cancerului de sân, AstraZeneca este provocatoare și redefinirea, paradigma clinică actuală pentru modul în care cancerul de sân este clasificat și tratat pentru a furniza și mai multe tratamente eficiente pentru pacienții care au nevoie-cu ambiația Bold la un moment

AstraZeneca has a comprehensive portfolio of approved and promising compounds in development that leverage different mechanisms of action to address the biologically diverse breast cancer tumour environment.

With Enhertu (trastuzumab deruxtecan), a HER2-directed ADC, AstraZeneca and Daiichi Sankyo are aiming to improve outcomes in previously treated HER2-positive, HER2-LOW și HER2-ultralow cancer de sân metastatic și își explorează potențialul în liniile anterioare de tratament și în noile setări de cancer de sân.

In HR-positive breast cancer, AstraZeneca continues to improve outcomes with foundational medicines Faslodex and Zoladex (goserelin) and aims to reshape the HR-positive space with first-in-class AKT inhibitor, Truqap (capivasertib), the TROP-2-directed ADC, Datroway (datopotamab deruxtecan) and next-generation oral SERD și potențialul nou medic de medicină.

PARP inhibitor Lynparza (Olaparib) este o opțiune de tratament vizată care a fost studiată la pacienții cu cancer de sân timpuriu și metastatic cu o mutație BRCA moștenită. Astrazeneca cu MSD (Merck & Co., Inc. în SUA și Canada) continuă să cerceteze Lynparza în aceste setări și să -și exploreze potențialul în boala anterioară. AstraZeneca explorează, de asemenea, eficacitatea și siguranța saruparibului, un inhibitor puternic și selectiv al PARP1, în combinație cu cambruț în cancerul de sân avansat de HR2-pozitiv, HER2-negativ.

pentru a aduce opțiuni de tratament atât de necesare pacienților cu cancer de sân triplu-negativ, o formă agresivă de cancer de sân, AstraZeneca colaborează cu Daiichi Sankyo pentru a evalua potențialul de date singur și în combinație cu imunoterapia Imfinzi (Durvalumab).

AstraZeneca în oncology Astrazenec Oncologie cu ambiția de a oferi vindecări pentru cancer sub fiecare formă, urmând știința pentru a înțelege cancerul și toate complexitățile sale pentru a descoperi, dezvolta și furniza medicamente care schimbă viața pacienților.

Compania se concentrează pe unele dintre cele mai provocatoare tipuri de cancer. Prin inovația persistentă, AstraZeneca a construit unul dintre cele mai diverse portofolii și conducte din industrie, cu potențialul de a cataliza schimbările în practica medicamentului și de a transforma experiența pacientului.

Astrazeneca are viziunea de a redefini îngrijirea cancerului și, într -o zi, a elimina cancerul ca o cauză a morții.

Astrazeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) este o companie biofarmaceutică globală, condusă de știință, care se concentrează pe descoperirea, dezvoltarea și comercializarea medicamentelor cu prescripție medicală în oncologie, boli rare, și biofarmaceutice și imunologie. Cu sediul în Cambridge, Marea Britanie, medicamentele inovatoare ale AstraZeneca sunt vândute în mai mult de 125 de țări și utilizate de milioane de pacienți din întreaga lume. Vă rugăm să vizitați AstraZeneca.com și să urmați compania pe rețelele de socializare @Astrazeneca.

referințe

  • Cerner Cancermpact Database. Accesat februarie 2025.
  • Lin M, și colab. Supraviețuirea generală comparativă a inhibitorilor CDK4/6 plus terapia endocrină față de terapia endocrină singură pentru cancerul de sân metastatic cu receptor hormonal pozitiv, HER2-negativ. J Cancer. 2020; 10.7150/jca.48944.
  • Lloyd M R, și colab. Mecanisme de rezistență la blocarea CDK4/6 în cancerul de sân, pozitiv, HER2-negativ, cancer de sân și oportunități terapeutice emergente. Clin Cancer Res. 2022; 28 (5): 821-30.
  • Brett O și colab. Mutația ESR1 ca biomarker clinic emergent în cancerul de sân pozitiv al receptorului hormonal metastatic. Cancer de sân Res. 2021; 23:85.
  • Zundelevich, A, și colab. Mutațiile ESR1 sunt frecvente în reapariția metastatică și loco-regională recent diagnosticată a cancerului de sân tratat cu endocrin și au un prognostic mai rău. Cancer de sân Res. 2020; 22:16.
  • Bray F, și colab. Statistici globale de cancer 2022: estimări ale globocanului de incidență și mortalitate la nivel mondial pentru 36 de cancer în 185 de țări. CA Cancer J Clin. 2024 April. DOI: 10.3322/CAAC.21834.
  • Institutul Național de Cancer. Fapte statistice pentru cancer: subtipuri de cancer de sân feminin. Disponibil la: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/brest-subtypes.html 2025.
  • Scabia V, și colab. Cancerele pozitive ale receptorului de estrogen au sensibilități de hormoni specifice pacientului și se bazează pe receptorul progesteronului. Communul Nat. 2022; 10.1038/s41467-022-30898-0.
  • Rețeaua națională de cancer cuprinzător. Ghiduri de practică clinică în oncologie (ghiduri NCCN). Disponibil la: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/brest.pdf . Accesat februarie 2025.

    • Sursa: AstraZeneca

    Postat : 2025-03-01 18:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare