Camizestrant продемонстрировал высоко статистически значимое и клинически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования у прогрессируемого HR-положительного рака молочной железы с помощью возникающей мутации опухоли ESR1 в исследовании Serena-6 фаз

Следите за Drugslib на

26 февраля 2025 г.-Положительные результаты высокого уровня в результате запланированного промежуточного анализа исследования Serena-6 фазы III показали, что камизестраст Astrazeneca в сочетании с циклин-зависимой киназой (CDK) 4/6 ингибитор (Palbociclib, рибоциклиб или абсолютный энтузиаз) продемонстрировал высокую статистическую значительную и клиническую значимость. (PFS). The trial evaluated switching to the camizestrant combination versus continuing standard-of-care treatment with an aromatase inhibitor (AI) (anastrozole or letrozole) in combination with a CDK4/6 inhibitor in the 1st-line treatment of patients with hormone receptor (HR)-positive, HER2-negative advanced breast cancer whose tumours have an emergent ESR1 mutation.

The key secondary Конечные точки времени до второго прогрессирования заболевания (PFS2) и общей выживаемости (OS) были незрелыми во время этого промежуточного анализа. Тем не менее, комбинация Camizestrant продемонстрировала тенденцию к улучшению PFS2. Испытание будет продолжаться в соответствии с планированием дальнейшей оценки ключевых вторичных конечных точек.

Serena-6-это первое глобальное двойное слепое, регистрационное исследование фазы III, которое использует циркулирующую опухолевую ДНК (CTDNA) подход для обнаружения появления эндокринной резистентности и информирования о переключении в терапии перед прогрессированием заболевания. В новом дизайне исследования использовался мониторинг CTDNA во время обычных посещений сканирования опухолей для выявления пациентов для ранних признаков эндокринной резистентности и появления мутаций ESR1. После обнаружения мутации ESR1 без прогрессирования заболеваний эндокринная терапия пациентов переключали на камизестрант от продолжающегося лечения с помощью ИИ, в то же время продолжающуюся комбинацию с тем же ингибитором CDK4/6. Исследователь исследования, сказал: «Пациенты имеют срочную потребность в новых методах лечения, которые задерживают прогрессирование заболевания на эндокринной терапии на основе 1-й линии. Результаты Serena-6 показывают, что переход от ингибитора ароматазы на камизестра в комбинации с любым из трех ингибиторов CDK4/6 после появления задержек мутаций ESR1 и расширяет пользу 1-го лечения, представляя важный шаг вперед для пациентов и потенциальный сдвиг в клинической практике ».

Сьюзен Гэлбрейт, исполнительный вице-президент, онкологический гематологический R & разработок, Astrazeneca, сказала: «Эти впечатляющие результаты демонстрируют универсальность камизестра в сочетании со всеми широко одобренными ингибиторами CDK4/6 для обеспечения хорошо уточненных новых потенциальных вариантов лечения в первой основе для одного из трех пациентов с HR-Positive, HER2-negabity Gepantegaity Adgaitive Adgaitive Adgevativativativativativativativative, развиваемые господные раки. Ингибитор ароматазы в сочетании с ингибитором CDK4/6. Abemaciclib в Serena-6 соответствовал известному профилю безопасности каждого лекарства.

во всем мире приблизительно 200 000 пациентов с HR-позитивным раком молочной железы получают лекарство в условиях 1-й линии; Наиболее часто при эндокринной терапии, которая нацелена на заболевание, вызванное рецептором эстрогена (ER), которое часто сочетается с ингибиторами CDK4/6. Практика.4,5 Эти мутации развиваются во время лечения заболевания, становясь более распространенной по мере развития заболевания и связано с плохими исходами. 4,5 Приблизительно 30% пациентов с эндокринным чувствительным HR-позитивным заболеванием развиваются мутации ESR1 во время лечения 1-й линии без прогрессирования заболевания.1

p> p>.

Данные будут представлены на предстоящей медицинской встрече и поделились с глобальными регуляторными органами. Ожидается, что около 30% пациентов с диагнозом или которые прогрессируют до метастатического заболевания, будут прожить пять лет после диагноза.7

HR-положительный рак молочной железы, характеризующийся экспрессией рецепторов эстрогена или прогестерона, или оба является наиболее распространенным подтипом рака молочной железы с 70% опухолей, считающихся HR-позитивными и HER2-отрицательными. Происходит терапия, варианты лечения ограничены, а показатели выживаемости низкие, 35% пациентов, которые, как ожидается, будут жить более пяти лет после диагноза.3,7,9 Оптимизация эндокринной терапии и преодоление устойчивости к тому, чтобы пациенты могли продолжать выгоду от этих методов лечения, а также выявлять новые методы лечения для тех, кто менее вероятен, являются активными областями фокусировки для исследований рака молочной железы.

serena-6 serena-6-это фаза III, двойное слепое, рандомизированное исследование, оценивающее эффективность и безопасность камизестра в сочетании с ингибитором CDK4/6 (palbociclib, рибоциклиб или абмациклиб) по сравнению с AI (Anastrozole или Letrozole) в сочетании с а-6/6-in-inicoc-inicoc (ANASTOROLE) в комбинации с а-6/6-in-inicooc. рибоциклиб или абмациклиб) у пациентов с HR-позитивным, HER2-негативным прогрессирующим раком молочной железы (пациенты с локально распространенным заболеванием или метастатическим заболеванием), опухоли которых имеют возникающую мутация ESR1. ингибитор как лечение 1-й линии. Основной конечной точкой исследования Serena-6 является PFS, оцененная исследователем, со вторичными конечными точками, включая ОС, и PFS2 по оценке исследователей.

camizestrant Camizestrant-это исследовательский, мощный, мощный, эр-селективный деградатор рецептора эстрогена (SERD) и полный антагонист ER, который в настоящее время находится в исследованиях фазы III для лечения HR-позитивного рака молочной железы. Испытания в Камбрии-2 оценивают безопасность и эффективность камизестраса при использовании в качестве монотерапии или в сочетании с другими агентами для решения ряда областей неудовлетворенных потребностей в этом конкретном типе рака молочной железы.

Camizestrant продемонстрировал противораковую активность в ряде доклинических моделей, в том числе с ER-активирующими мутациями. В исследовании II Serena-2 Camizestrant продемонстрировал пользу PFS по сравнению с FasLodex (FulVestrant) независимо от статуса мутации ESR1 или предварительного лечения ингибиторами CDK4/6 у пациентов с ER-позитивным локально распространенным или метастатическим раком молочной железы, ранее лечившись эндокринной терапией. Исследование фазы I Serena-1 показало, что Camizestrant хорошо переносится и имеет многообещающий профиль противоопухования при введении отдельно или в сочетании с Palbociclib, Ribociclib и Abemaciclib; Три широко используемых ингибиторов CDK4/6. Combinations with other agents are ongoing in SERENA-1.

AstraZeneca in breast cancerDriven by a growing understanding of breast cancer biology, AstraZeneca is challenging, and redefining, the current clinical paradigm for how breast cancer is classified and treated to deliver even more effective treatments to patients in need – with the bold ambition to one day eliminate breast cancer as a cause of death.

Astrazeneca имеет всеобъемлющий портфель утвержденных и многообещающих соединений в разработке, которые используют различные механизмы действия для борьбы с биологически разнообразной средой опухоли рака молочной железы. HER2-LOW и HER2-ULTRALOW Метастатический рак молочной железы и изучают его потенциал в более ранних линиях лечения и в новых условиях рака молочной железы.

In HR-positive breast cancer, AstraZeneca continues to improve outcomes with foundational medicines Faslodex and Zoladex (goserelin) and aims to reshape the HR-positive space with first-in-class AKT inhibitor, Truqap (capivasertib), the TROP-2-directed ADC, Datroway (datopotamab deruxtecan) and next-generation oral SERD и потенциальная новая медицина Camizestrant.

ингибитор PARP Lynparza (Olaparib) - это целевой вариант лечения, который был изучен у пациентов с ранними и метастатическим раком молочной железы с унаследованной мутацией BRCA. Astrazeneca с MSD (Merck & Co., Inc. в США и Канаде) продолжает исследовать Lynparza в этих условиях и изучать его потенциал при более ранних заболеваниях. Astrazeneca также исследует эффективность и безопасность Saruparib, мощного и селективного ингибитора PARP1, в сочетании с камизестраром в BRCA-мутированном HR-позитивном, HER2-отрицательном раке молочной железы.

.

Чтобы принести столь необходимые варианты лечения пациентам с тройным отрицательным раком молочной железы, агрессивной формой рака молочной железы, Astrazeneca сотрудничает с Daiichi Sankyo для оценки потенциала только Datroway и в сочетании с иммунотерапией Imfinzi (Durvalumab). Онкология с амбициями по обеспечению лечения рака во любой форме, следуя науке, чтобы понять рак и все его сложности, чтобы открыть, разрабатывать и доставлять лекарства, изменяющие жизнь пациентам.

Основное внимание компании сосредоточено на некоторых из самых сложных видов рака. Именно благодаря постоянным инновациям Astrazeneca создала один из самых разнообразных портфелей и трубопроводов в отрасли, с потенциалом катализировать изменения в практике медицины и преобразовать опыт пациента.

Astrazeneca Astrazeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN)-это глобальная, научная биофармацевтическая компания, которая фокусируется на открытиях, развитии и коммерциализации лекарств по рецепту в онкологии, редких заболеваниях и биофармацевтических препаратах, в том числе кардах, кардантах, иммутулировании, и вновь. Инновационные лекарства Astrazeneca, базирующиеся в Кембридже, Великобритания, продаются в более чем 125 странах и используются миллионами пациентов по всему миру. Пожалуйста, посетите Astrazeneca.com и следуйте за компанией в социальных сетях @astrazeneca. По состоянию на февраль 2025 года.

  • Lin M, et al. Сравнительная общая выживаемость ингибиторов CDK4/6 плюс эндокринная терапия по сравнению с эндокринной терапией только для гормонального рецепторного положительного, HER2-отрицательного метастатического рака молочной железы. J Рак. 2020; 10.7150/jca.48944.
  • Lloyd M R, et al. Механизмы устойчивости к блокаде CDK4/6 в усовершенствованном гормональном рецепторном рецепторе, HER2-негативном раке молочной железы и возникающих терапевтических возможностях. Clin Cancer Res. 2022; 28 (5): 821-30.
  • Бретт О и др. Мутация ESR1 как появляющийся клинический биомаркер в метастатическом гормональном рецепторном рецепторном раке молочной железы. Рак молочной железы Res. 2021; 23:85.
  • Zundelevich, A, et al. Мутации ESR1 часто встречаются в недавно диагностированных метастатических и локорегиональных рецидивах эндокринного рака молочной железы и несут худший прогноз. Рак молочной железы Res. 2020; 22:16.
  • Bray F, et al. Глобальная статистика рака 2022: Глобаканские оценки заболеваемости и смертности по всему миру для 36 раковых заболеваний в 185 странах. CA Cancer J Clin. 2024 апрель 4. DOI: 10.3322/CAAC.21834.
  • Национальный институт рака. Факты по статистике рака: подтипы рака молочной железы женщины. Доступно по адресу: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breastp По состоянию на февраль 2025 года.
  • Scabia V, et al. Рецептор эстрогена, положительный рак молочной железы, обладает специфическим гормональным гормоном и полагается на рецептор прогестерона. Nat Commun. 2022; 10.1038/s41467-022-30898-0.
  • Национальная комплексная сеть рака. Руководящие принципы клинической практики в онкологии (руководящие принципы NCCN). Доступно по адресу: https://www.nccn.org/professionals/physicician_gls/pdf/breast.pdf

    Источник: Astrazeneca

    Опубликовано : 2025-03-01 18:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова