Serena-6 Faz III çalışmasında acil ESR1 tümör mutasyonu ile 1. hatlı ileri HR-pozitif meme kanserinde progresyonsuz sağkalımda son derece istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı bir iyileşme göstermiştir.

Drugslib'i takip edin

26 Şubat 2025-Serena-6 faz III çalışmasının planlı bir ara analizinden olumlu yüksek seviyeli sonuçlar, astrazeneka'nın siklin bağımlı bir kinaz (palbosiklib, ribosiklib veya abemasiklib'in son derece anlamlı ve klinik olarak anlamlı bir şekilde ilerlemesi) ile kombinasyon halinde, son derece statüel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı bir şekilde ilerlemeyi gösterdi. (PFS). Deneme, bir aromataz inhibitörü (AI) (anastrozol veya letrozol) ile devam eden standart tedaviye karşı, hormon reseptörü (HR) P-Pasitif ESR1'li hastaların 1-litrit tedavisinde bir CDK4/6 inhibitörüyle, tüm-ne-n-negatif poncited ileri meme kanseri ile kombinasyon halinde devam eden standart tedaviye geçmeyi değerlendirdi. İkinci hastalık ilerlemesine (PFS2) ve genel sağkalım (OS) zamanın son noktaları, bu ara analiz sırasında olgunlaşmamıştı. Bununla birlikte, Kamizestan kombinasyonu PFS2'de iyileşme eğilimi göstermiştir. Deneme, önemli ikincil uç noktaları daha da değerlendirmek için planlandığı gibi devam edecektir.

Serena-6, endokrin direncinin ortaya çıkışını tespit etmek ve hastalık ilerlemesinden önce terapide bir anahtar bilgilendirmek için dolaşımdaki bir tümör DNA (CTDNA) kılavuzlu bir yaklaşım kullanan ilk küresel, çift kör, kayıt fazı III çalışmasıdır. Yeni deneme tasarımı, erken endokrin direnci belirtileri ve ESR1 mutasyonlarının ortaya çıkması için hastaları tanımlamak için rutin tümör tarama ziyaretleri sırasında ctDNA izleme kullandı. Hastalık ilerlemesi olmayan bir ESR1 mutasyonunun saptanmasının ardından, hastaların endokrin tedavisi, aynı CDK4/6 inhibitörü ile devam eden bir AI ile devam eden tedaviden Kamizestan'a geçirildi. Deneme araştırmacısı şunları söyledi: “Hastaların 1. sırada endokrin bazlı tedavilerde hastalığın ilerlemesini geciktiren yeni tedavilere ihtiyaçları var. Serena-6'dan gelen sonuçlar, bir ESR1 mutasyonunun ortaya çıkmasından sonra üç CDK4/6 inhibitöründen herhangi biriyle birlikte bir aromataz inhibitöründen Kamizestan'a geçişin, hastalığın ilerlemesini geciktirdiğini ve hastalar için önemli bir adım ve klinik uygulamadaki potansiyel bir kaymayı temsil eden 1. hat tedavisinin faydasını genişlettiğini göstermektedir. ”

Onkoloji Hematoloji Hematoloji Ar-Ge, AstraZeneca, Genel Müdür Yardımcısı Susan Galbraith şunları söyledi: "Bu etkileyici sonuçlar, Kamizestant'ın çok yönlü CDK4/6 inhibitörleri ile birlikte, HR-positive ile birlikte, HRE-positive ile birlikte, HRE-positive ile birlikte, HRE-positive ile birlikte, HUS-POSTATICE'LERİNDE TEDAVİ İLE İLK HASTA ARAŞTIRMASI sağlamak için çok yönlülüğü, HER2-Nagative ESS ile birinci Hastada Birinci Hastada Birinci Hastada Birinci Hastada Birinci Hastada Birinci Hastada Birinci Hastada Birinci Hastada Birinci Hastada Birinci Hastada Birinci Hastada Birinci Hastada Birinci Hastada Birinci Hastada Birinci Hastada Birinci Hastada Birinci Handa Ortaklığı Sağlamak için Dönüştürüyor. Aromataz inhibitörü, bir CDK4/6 inhibitörü ile kombinasyon halinde, bu kritik okuma, tedavi paradigmasını kaydırmaya ve HR-pozitif meme kanseri için bu yeni endokrin tedavi omurgası olma potansiyelini oluşturma potansiyelini gerçekleştirmeye bir adım daha yaklaşır. ” Serena-6'daki Abemaciclib, her ilacın bilinen güvenlik profili ile tutarlıydı.

Küresel olarak, HR-pozitif meme kanseri olan yaklaşık 200.000 hasta 1. satır ortamda bir ilaçla tedavi edilir; En sık, genellikle CDK4/6 inhibitörleri ile eşleştirilen östrojen reseptörü (ER)-kaynaklı hastalığı hedefleyen endokrin tedavileri ile.1-3 Bununla birlikte, CDK4/6 inhibitörlerine ve mevcut endokrin tedavilerine direnç, ileri hastalığı olan 3

, ESR1 geninde, endokin direncinde anahtar sürücüsünün ve klinikte yapılan mutasyonlardır. Mutasyonlar hastalığın tedavisi sırasında gelişir, hastalık ilerledikçe ve zayıf sonuçlarla ilişkili olduğunda daha yaygın hale gelir.4,5 Endokrin duyarlı HR-pozitif hastalığı olan hastaların yaklaşık% 30'u hastalık ilerlemesi olmadan 1. hat tedavi sırasında ESR1 mutasyonları geliştirir.1

Veriler yakında çıkacak bir tıbbi toplantıda sunulacak ve küresel düzenleyici otoritelerle paylaşılacak. Metastatik hastalığa teşhis edilen veya tanısı alan veya ilerleyen hastaların yaklaşık% 30'unun tanıdan beş yıl yaşaması bekleniyor.7

HR-pozitif meme kanseri, östrojen veya progesteron reseptörlerinin ekspresyonu ile karakterize veya her ikisi de, HR-pozitif ve HER2-negatif olarak kabul edilen tümörlerin% 70'i ile en yaygın meme kanseri alt tipidir. 7 ERS genellikle HR-pozitif meme kanseri hücrelerinin artmasını sağlar. Tedaviler meydana gelir, tedavi seçenekleri sınırlıdır ve sağkalım oranları düşüktür ve tanıdan sonra beş yıl daha fazla yaşaması beklenen hastaların% 35'i.3,7,9 Endokrin tedavisinin optimizasyonu ve hastaların bu tedavilerden yararlanmaya devam etmelerini sağlama direncinin üstesinden gelmek, daha az fayda sağlayanlar için yeni terapiler tanımlamak, meme kanseri araştırması için aktif alanlardır.

Serena-6 Serena-6, bir AI (anastrozol veya letrozol) ile kombinasyon halinde Kamizestanın etkinliğini ve güvenliğini ve AI (anastrozol veya letrozol) ile kombinasyon halinde bir Faz III, çift kör, randomize bir çalışmadır (anastrozol veya letroSol), CDK4 ile kombinasyonla (anastrozol veya lets6) tedavide, Cdk4 ile kombinasyon halinde (anastrozol veya letroS) tedavisinde. Ribociclib veya abemasiklib) HR-pozitif, HER2-negatif ileri meme kanseri (lokal ileri hastalığı olan hastalar veya metastatik hastalığı) olan hastalarda. 1. satır tedavi olarak. Serena-6 çalışmasının birincil uç noktası, araştırmacı tarafından değerlendirilen PFS'dir, OS dahil ikincil uç noktalar ve araştırmacı değerlendirmesi ile PFS2.

.

Kamizestrant Kamizestrant, şu anda HR-pozitif meme kanseri tedavisi için Faz III çalışmalarında olan ve SEN-1, seren-1, serin-1, serin-1, seren-1 de dahil olmak üzere tam ER antagonisti ve tam ER antagonistidir. Cambria-2 denemeleri, bir monoterapi olarak veya diğer ajanlarla kombinasyon halinde, bu spesifik meme kanseri tipinde karşılanmayan ihtiyaçları ele almak için kamizatranın güvenliğini ve etkinliğini değerlendiriyor.

.

Kamizestrant, ER-aktive edici mutasyonları olanlar da dahil olmak üzere bir dizi klinik öncesi modelde anti-kanser aktivitesi göstermiştir. Serena-2 Faz II çalışmasında, Kamizestrant, ESR1 mutasyon durumuna bakılmaksızın veya ER-pozitif lokal ileri veya metastatik meme kanseri olan hastalarda daha önce endokrin terapisi ile tedavi edilen CDK4/6 inhibitörleri ile PFS fayda gösterdi. Serena-1 faz I çalışması, Kamizestrant'ın iyi tolere edildiğini ve tek başına veya palbosiclib, ribociclib ve abemasiclib ile kombinasyon halinde uygulandığında umut verici bir anti-tüm profile sahip olduğunu göstermiştir; Üç yaygın olarak kullanılan CDK4/6 inhibitörü. Diğer ajanlarla kombinasyonlar Serena-1.

AstraZeneca, biyolojik olarak çeşitli meme kanseri tümör ortamını ele almak için farklı etki mekanizmalarından yararlanan gelişmede kapsamlı bir onaylanmış ve umut verici bileşik portföyüne sahiptir. HER2-LOW ve HER2-ULTRALOW metastatik meme kanseri ve daha önceki tedavi hatlarında ve yeni meme kanseri ortamlarında potansiyelini araştırıyor.

HR-pozitif meme kanserinde AstraZeneca, temel ilaçlar Faslodex ve Zolladex (Goserelin) ile sonuçları iyileştirmeye devam ediyor ve HR pozitif boşluğu yeniden şekillendirmeyi amaçlıyor. ve potansiyel yeni tıp kamizörü. MSD ile AstraZeneca (ABD ve Kanada'da Merck & Co., Inc.) bu ortamlarda Lynparza'yı araştırmaya ve daha önceki hastalıktaki potansiyelini araştırmaya devam ediyor. AstraZeneca ayrıca, BRCA-mutasyonlu, HR-pozitif, HER2-negatif ileri meme kanseri ile birlikte Kamizestant ile birlikte PARP1'in güçlü ve seçici bir inhibitörü olan Saruparib'in etkinliğini ve güvenliğini de araştırıyor.

Üçlü negatif meme kanseri olan hastalara çok ihtiyaç duyulan tedavi seçenekleri, agresif bir meme kanseri biçimi olan AstraZeneca, Daiichi Sankyo ile tek başına ve immünoterapi imfinzi (Durvalumab) ile kombinasyon halinde işbirliği yapıyor. Kanseri ve hastalara hayat değiştiren ilaçları keşfetmek, geliştirmek ve sunmak için tüm karmaşıklıklarını anlamak için bilimi takip eden her biçimde kanser için tedavi sağlama hırsı.

Şirketin odak noktası en zorlu kanserlerden bazılarıdır. AstraZeneca'nın sektördeki en çeşitli portföylerden ve boru hatlarından birini inşa etmesi, tıp pratiğindeki değişiklikleri katalize etme ve hasta deneyimini dönüştürme potansiyeli ile kalıcı yenilik yoluyla.

AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN), kardiyovasküler, renal ve metabolik ve biyofarmasit ve biyofarmasötikler ve biyofarmasötikler de dahil olmak üzere reçeteli ilaçların keşfi, gelişimi ve ticarileştirilmesine odaklanan küresel, bilim liderliğindeki bir biyofarmasötik şirkettir. Cambridge, İngiltere'de bulunan AstraZeneca’nın yenilikçi ilaçları 125'ten fazla ülkede satılmakta ve dünya çapında milyonlarca hasta tarafından kullanılmaktadır. Lütfen Astrazeneca.com adresini ziyaret edin ve şirketi sosyal medyada takip edin @Astrazeneca. Erişim tarihi Şubat 2025.

  • Lin M, et al. CDK4/6 inhibitörlerinin karşılaştırmalı genel sağkalımı artı endokrin tedavisi ile tek başına endokrin tedavisi hormon reseptörü pozitif, HER2-negatif metastatik meme kanseri için endokrin tedavisi. J Kanser. 2020; 10.7150/jca.48944.
  • Lloyd M R, et al. Gelişmiş hormon reseptörü pozitif, HER2-negatif meme kanseri ve ortaya çıkan terapötik fırsatlarda CDK4/6 blokajına direnç mekanizmaları. Clin Cancer Res. 2022; 28 (5): 821-30.
  • Brett O, et al. Metastatik hormon reseptörü pozitif meme kanserinde ortaya çıkan bir klinik biyobelirteç olarak ESR1 mutasyonu. Meme Kanseri Res. 2021; 23:85.
  • Zundelevich, A, et al. ESR1 mutasyonları, endokrin ile tedavi edilen meme kanserinin yeni teşhis edilen metastatik ve loko-bölgesel nüksünde sık görülür ve daha kötü prognoz taşır. Meme Kanseri Res. 2020; 22:16.
  • Bray F, et al. Küresel Kanser İstatistikleri 2022: 185 ülkede 36 kanser için dünya çapında insidans ve mortalite tahminleri. CA Cancer J Clin. 2024 Nis 4. Doi: 10.3322/caac.21834.
  • Ulusal Kanser Enstitüsü. Kanser stat gerçekleri: kadın meme kanseri alt tipleri. Mevcut: https: Erişim tarihi Şubat 2025.
  • Scabia V, et al. Östrojen reseptörü pozitif meme kanserleri hastaya özgü hormon duyarlılıklarına sahiptir ve progesteron reseptörüne güvenir. Nat Commun. 2022; 10.1038/s41467-022-30898-0.
  • Ulusal Kapsamlı Kanser Ağı. Onkolojide Klinik Uygulama Kılavuzları (NCCN Kılavuzları). Mevcut: https ://www.nccn.org/professionals/physian_gls/pdf/breast.pdf . Şubat 2025'e erişildi.

    • Kaynak: AstraZeneca

    Gönderildi : 2025-03-01 18:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler