Camizestrant продемонстрував високо статистично значущу та клінічно значущу поліпшення виживання без прогресування в 1-й лінії просунутої HR-позитивної раку молочної залози з новою мутацією пухлини ESR1 у дослідженні фази Serena-6 фази III

Підпишіться на Drugslib

26 February 2025 -- Positive high-level results from a planned interim analysis of the SERENA-6 Phase III trial showed that AstraZeneca’s camizestrant in combination with a cyclin-dependent kinase (CDK) 4/6 inhibitor (palbociclib, ribociclib or abemaciclib) demonstrated a highly statistically significant and clinically meaningful improvement in the primary endpoint of progression-free survival (PFS). Випробування оцінювало перехід на комбінацію камізістрантів порівняно з продовженням лікування стандартом догляду за допомогою інгібітора ароматази (AI) (анастрозол або летрозол) у поєднанні з інгібітором CDK4/6 в 1-му режимі лікування пацієнтів з рецептором Hormone (HR) -позпозиючого, гер-безглуздого раку молочної залози. Кінцеві точки часу до другого прогресування захворювання (PFS2) та загальна виживаність (ОС) були незрілими на момент цього проміжного аналізу. Однак комбінація Камізестранта продемонструвала тенденцію до вдосконалення PFS2. Судовий процес триватиме, як було заплановано для подальшої оцінки ключових вторинних кінцевих точок.

Serena-6-це перше глобальне, подвійне сліпе, реєстраційна фаза III фази для використання циркулюючого пухлинного ДНК (CTDNA), керованого підходу для виявлення появи ендокринної резистентності та інформування перемикача в терапії перед прогресуванням захворювання. Нова дослідна конструкція використовувала моніторинг ктДНК під час звичайних відвідувань сканування пухлини для виявлення пацієнтів для ранніх ознак ендокринної резистентності та виникнення мутацій ESR1. Після виявлення мутації ESR1 без прогресування захворювання ендокринну терапію пацієнтів переходили на камзестрант з постійного лікування з ШІ, продовжуючи комбінацію з тим самим інгібітором CDK4/6. Дослідник випробування, сказав: «Пацієнти мають нагальну потребу в нових методах лікування, які затримують прогресування захворювання на 1-й лінійній ендокринній терапії. Результати від Serena-6 показують, що перехід від інгібітора ароматази на камзестрант у поєднанні з будь-яким із трьох інгібіторів CDK4/6 після появи мутації ESR1 затримує прогресування захворювання та розширює користь від 1-го лінії лікування, що представляє важливий крок вперед для пацієнтів, та потенційне зсув у клінічній практиці. "

Susan Galbraith, Executive Vice President, Oncology Haematology R&D, AstraZeneca, said: "These impressive results demonstrate the versatility of camizestrant in combination with all the widely approved CDK4/6 inhibitors to provide a well-tolerated new potential treatment option in the first-line setting for the one in three patients with HR-positive, HER2-negative advanced breast cancer whose tumours develop ESR1 mutations during Лікування інгібітором ароматази в поєднанні з інгібітором CDK4/6. Це критичне зчитування переміщує нас на крок ближче до реалізації потенціалу Камізестранта стати новим стандартом догляду, коли ми намагаємося змінити парадигму та встановити цю нову ендокринну терапію в ракі, що спричиняє HR, в Comibination rainbincy rainbincy rabincic rabincic rabinic rabinic ribincic, що займається рибком, в комбінації, що займається рибком, вмиканням риблінга, що займається рибком, вмиканням Ribicl, що займається рибком. або Abemaciclib у Serena-6 відповідав відомому профілю безпеки кожного ліки.

у всьому світі приблизно 200 000 пацієнтів з HR-позитивним раком молочної залози лікуються ліками в умовах 1-ї лінії; most frequently with endocrine therapies that target estrogen receptor (ER)-driven disease, which are often paired with CDK4/6 inhibitors.1-3 However, resistance to CDK4/6 inhibitors and current endocrine therapies develops in many patients with advanced disease.3

Mutations in the ESR1 gene are a key driver of endocrine resistance and are widely tested for in clinical практика.4,5 Ці мутації розвиваються під час лікування захворювання, стаючи більш поширеними в міру прогресування захворювання і пов'язані з поганими результатами.4,5 Приблизно у 30% пацієнтів з ендокринною чутливою до ВР-захворювання мутації ESR1 під час лікування 1-го рівня без прогресування захворювання.1

Дані будуть представлені на майбутній медичній зустрічі та поділяться з глобальними регуляторними органами.

HR-позитивний рак молочної залози рак молочної залози є другим за поширеним раком, а одна з провідних причин смерті, пов'язаних з раком, у всьому світі. Очікується, що 30% пацієнтів з діагнозом АБО, які переживають метастатичні захворювання, проживатимуть через п’ять років після діагностики.7

HR-позитивний рак молочної залози, що характеризується експресією естрогену або прогестерону, або обома, є найпоширенішим підтипом раку молочної залози з 70% пухлин, які вважаються позитивними HR та HER2-негативними. Терапії виникають, варіанти лікування обмежені, а рівень виживання низький, при цьому 35% пацієнтів, які, як очікується, проживатимуть після діагностики.3,7,9 Оптимізація ендокринної терапії та подолання стійкості, щоб пацієнти могли продовжувати отримувати користь від цих методів лікування, а також визначити нові терапії для тих, хто рідше отримує користь, є активними областями для фокусування раку молочної залози.

serena-6 serena-6-це фаза III, подвійне сліпове, рандомізоване випробування, що оцінює ефективність та безпеку камізестранта в поєднанні з інгібітором CDK4/6 (palbociclib, рибоциклібу або abemaciclib) проти CDUS/6 інгенозолу або letrozole) в поєднанні з CDK4/6 неучасниками) у CDK4/6 неучаснику/6) у CDK4/6 неучаснику/6) у CDK4/6 неучаснику/6) у CDK4/6 неучаснику/6) у CDK4/6 неучаснику/6-ти) в поєднанні з A-6-го не інгенбіторами/6 неучасниками/6 не інгенбітор. (Palbociclib, рибоцикліб або abemaciclib) у пацієнтів з HR-позитивним, HER2-негативним розвиненим раком молочної залози (пацієнти з місцево розвиненим захворюванням, або метастатичним захворюванням), пухлини яких мають виникнення мутації ESR1 ESR1. Поєднання з інгібітором CDK4/6 як 1-ї лінії лікування. Основна кінцева точка судового розгляду SERENA-6-це PFS, як оцінюється слідчим, з вторинними кінцевими точками, включаючи ОС, та PFS2 за оцінкою слідчого.

camizestrant camizestrant-це дослідницький, потужний, наступний покоління перорального селективного деградера рецепторів естрогенів (SERD) та повного антагоніста ER, який зараз перебуває у фазі III для лікування HR-позитивних раку молочної залози. Випробування Cambria-2-це оцінка безпеки та ефективності камізістранту при використанні як монотерапія або в поєднанні з іншими агентами для вирішення ряду ділянок незадоволених потреб у цьому конкретному типі раку молочної залози.

camizestrant продемонстрував антикацерську активність у ряді доклінічних моделей, включаючи тих, хто має активацію ER. У дослідженні II фази SERENA-2 CamizeStrant продемонстрував PFS користь проти Faslodex (fulvestrant) незалежно від статусу мутації ESR1 або попереднього лікування інгібіторами CDK4/6 у пацієнтів з ER-позитивним місцево розвиненим або метастатичним раком молочної залози, попередньо обробленими ендокринною терапією. Випробування фази Serena-1 продемонструвало, що Camizestrant добре переноситься і має багатообіцяючий протипухлинний профіль при введенні поодинці або в поєднанні з Palbociclib, рибоциклібом та abemaciclib; Три широко використовувані інгібітори CDK4/6. Комбінації з іншими агентами тривають у Serena-1.

астразенека при раку молочної залози керований зростаючим розумінням біології раку молочної залози, Astrazeneca є складним завданням, а переосмислення, нинішня клінічна парадигма щодо того, як рак молочної залози класифікується та лікується, щоб доставити ще більш ефективні лікування пацієнтів, які потребують.

Astrazeneca має всебічний портфель затверджених та перспективних сполук у розробці, які використовують різні механізми дій для вирішення біологічно різноманітного середовища пухлини раку молочної залози. HER2-LOW та HER2-ULTRALOW МЕТАТИЧНИЙ Рак молочної залози та досліджують його потенціал у попередніх лініях лікування та в нових умовах раку молочної залози.

In HR-positive breast cancer, AstraZeneca continues to improve outcomes with foundational medicines Faslodex and Zoladex (goserelin) and aims to reshape the HR-positive space with first-in-class AKT inhibitor, Truqap (capivasertib), the TROP-2-directed ADC, Datroway (datopotamab deruxtecan) and next-generation oral SERD та потенційна нова медицина Camizestrant.

інгібітор PARP Lynparza (олапаріб) - це цільовий варіант лікування, який вивчався у ранніх та метастатичних хворих на рак молочної залози з успадкованою мутацією BRCA. Astrazeneca з MSD (Merck & Co., Inc. у США та Канаді) продовжує досліджувати Лінпарза в цих умовах та досліджувати його потенціал при попередніх захворюваннях. Astrazeneca також вивчає ефективність та безпеку Сарупаріба, потужного та селективного інгібітора PARP1, у поєднанні з камзестрантом у мутуваному BRCA, HR-позитивному, негативному розвиненому раку молочної залози.

To bring much-needed treatment options to patients with triple-negative breast cancer, an aggressive form of breast cancer, AstraZeneca is collaborating with Daiichi Sankyo to evaluate the potential of Datroway alone and in combination with immunotherapy Imfinzi (durvalumab).

AstraZeneca in oncologyAstraZeneca is leading a revolution in Онкологія з амбіцією надати ліки від раку у будь-якій формі, дотримуючись науки, щоб зрозуміти рак та всі його складності для виявлення, розвитку та доставки лікарських засобів, що змінюють життя пацієнтам.

Основна увага компанії приділяється одному з найскладніших раку. Саме завдяки наполегливим інноваціям Astrazeneca побудував один із найрізноманітніших портфелів та трубопроводів у цій галузі, з потенціалом каталізувати зміни в практиці медицини та трансформувати досвід пацієнта.

Astrazeneca має бачення переосмислення догляду за раком і одного дня усунути рак як причину смерті.

Astrazeneca Astrazeneca (LSE/Sto/Nasdaq: AZN)-глобальна, науково-дослідна біофармацевтична компанія, яка зосереджується на відкритті, розвитку та комерціалізації ліків, що відпускаються за рецептом, в онкології, рідкісних захворюваннях та біофармацевтичних препаратах, включаючи серцево-судинну, реналеву та метабозму та і дихання. Базуючись у Кембриджі, Великобританія, інноваційні ліки Astrazeneca продаються в більш ніж 125 країнах і використовуються мільйонами пацієнтів у всьому світі. Будь ласка, відвідайте Astrazeneca.com та слідкуйте за компанією в соціальних мережах @Astrazeneca.

посилання

  • база даних Cerner CancerMpact. Доступ до лютого 2025 року.
  • Lin M, et al. Порівняльна загальна виживаність інгібіторів CDK4/6 плюс ендокринна терапія проти ендокринної терапії самостійно для гормонів-рецепторів-позитивних, гер-негативних метастатичних раку молочної залози. J Рак. 2020; 10.7150/jca.48944.
  • Lloyd M R, et al. Механізми резистентності до блокади CDK4/6 при запущеному гормональному рецепторі-позитивному, негативному раку молочної залози та нових терапевтичних можливостях. Clin Cancer Res. 2022; 28 (5): 821-30.
  • Бретт О та ін. Мутація ESR1 як новий клінічний біомаркер при раку молочної залози з метастатичним гормоном. Рак молочної залози. 2021; 23:85.
  • Zundelevich, A та ін. Мутації ESR1 часто зустрічаються у нещодавно діагностованій метастатичній та локо-регіональній рецидиві раку молочної залози, який лікували ендокрин, і несуть гірший прогноз. Рак молочної залози. 2020; 22:16.
  • Брей Ф та ін. Глобальна статистика раку 2022: Глобокан оцінки захворюваності та смертності у всьому світі для 36 раків у 185 країнах. CA CANCE J Clin. 2024 р. 4 квітня. Дой: 10.3322/caac.21834.
  • Національний інститут раку. Факти статистики раку: Жіночі підтипи раку молочної залози. Доступно за адресою: https://www.nccn.org/professionals/physian_gls/pdf/brast.pdf . Доступ до лютого 2025 р.

    • Джерело: Astrazeneca

    Опубліковано : 2025-03-01 18:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова