Terapi capricor ngumumake naga maneh FDA lan review prioritas babagan aplikasi lisensi biologiics kanggo Deramiocel kanggo nambani doustrophy otot Duchenne

Tindakake Drugslib ing

Dukungan Dystrophy Cardiomyopati "Kita seneng ngumumake panrima Bla sing nggawa kita luwih cedhak karo Duchen-Cardiomyopati, kahanan ora ana terapi sing disetujoni, PH.S. "Yen aplikasi kita sukses, kita ngarepake perawatan demamiocel dadi perawatan umur, diterbitake kanthi waktu, kanthi potensial diadopsi ing papan perawatan perawatan DMD-cardiomyemyopati. Kita pengin nglanjutake apresiasi kanggo pasien, kulawargane lan penasehat sing terus kerja karo Capricor lan kanggo komitmen sing cocog karo DMD ("ole") Lan diterbitake Dataset ing implikasi DMD Cardiomyopati lan biokarker kemajuan penyakit penyakit penyakit. FDA uga menehi informasi perusahaan sing durung mutusake manawa rapat panitia penasihat perlu kanggo aplikasi iki.

"Deramiocel wis ditampilake ing pirang-pirang prekara klinis saka DMD-cardiomyopy, sing saiki dadi salah sawijining panyebab California, Davis, Profesor Mcdonald, Davis, Departemen Kedokteran Kedokteran lan Ketua Rehabilitasi. "Adhedhasar totalitas data safety lan efektifitas wis ditampilake, persetujuan potensial iki nawakake pasien terapi kelas siji kanggo DMD-cardiomyopati, yen disetujoni, menehi perbaikan sing signifikan kanggo obat-obatan sing serius. Deramiocel kanggo perawatan DMD wis nampa sebutan obat-obatan utawa obat FDA lan Eropa ("EMA"). Jalur peraturan kanggo Deramiocel didhukung dening RMAT ("obat regeneratif penegangan terapi maju") ing A.S. (Product Obat Terapi A.S. ("Atmp") ing wilayah Eropa. Kajaba iku, yen capricor nampa persetujuan pemasaran FDA kanggo nyuda Deramiocel babagan 30 September 2026, "PRV" saka panrimo sing luwih dhisik.

About Deramiocel

"Populasi sel-sel sing wis diadegake Tumindake regeneratif ing dystrophithy lan gagal jantung. CDCS tumindak kanthi ndhelikake vesikel ekstraselular sing dikenal minangka Exosom, sing target makrophages lan ngganti profil ekspresi supaya bisa nganggo penyembuhan, fenotype. CDCS wis dadi topik luwih saka 100 publikasi ilmiah sing diteliti dening sing diteliti lan wis diwenehake luwih saka 200 subjek manungsa ing sawetara uji coba.

dedhang otot Duchenne

"DMD Dikira DMD dumadi ing kira-kira udakara 3,500 lair lanang lan manawa pendhudhuk kira-kira kira-kira udakara 15.000-20.000 ing Amerika Serikat. DMD Pathofisiologi didorong dening produksi dystrohfin fungsional, sing biasane dadi protein struktural ing otot. Pengurangan dystrofin fungsional ing sel otot nyebabake karusakan sel sing signifikan lan pungkasane nyebabake sela sel otot lan pengganti fibrotic. Ing pasien DMD, sel otot jantung mati kanthi cepet lan diganti karo jaringan parut. Cardiomyopati iki pungkasane nyebabake gagal jantung, sing saiki dadi penyebabe pati sing dipateni ing antarane DMD. Opsi perawatan diwatesi lan ora ana obat.

About Capricor Therapeutics

Capricor Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CAPR) is a biotechnology company dedicated to advancing transformative cell and exosome-based therapeutics to redefine the treatment landscape for rare diseases. Ing ngarep in inovasi kita yaiku calon produk timbal kita, Deramiocel, terapi sel jantung sing deres. Pasinaon prasyarat lan klinis sing nuduhake deramiosensi kanggo nuduhake imunomodulasi, tumindak antifibrotic, lan regeneratif sing cocog kanggo dystrophinopaties lan penyakit jantung. Deramiocel saiki ana ing pangembangan tahapan pungkasan kanggo perawatan dousrofi otot duchenne. Capricor uga nggunakake kekuwatan teknologi eksosom, nggunakake platform Stealthx ™ properti ing pembangunan vaksinologi, protein lan terapi molekulologi cilik kanggo nambani lan nyegah macem-macem penyakit. Ing Capricor, kita ngadeg kanggo meksa wates kemungkinan lan lali dalan kanggo perawatan transformatif kanggo sing butuh. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak Capricor.com, lan tindakake capricor ing Facebook, Instagram lan Twitter.

Caturan Cautia babagan pernyataan penet

Capricor wis setuju kanggo persetujuan lan distribusi eksklusif ing Amerika Serikat lan Jepang karo Ansidiary: NS Pharma, Inc. Deramiocel minangka obat anyar investigasi lan ora disetujoni kanggo indikasi. Ora ana calon berbasis eksosisi capricorome wis disetujoni kanggo penyelidikan klinis.

Sumber: Terapi Capricor

Dikirim : 2025-03-11 06:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer