Terapiutik Capicor nyedhiyakake nganyari peraturan ing Bla Dermiocel kanggo Dousrophy Otot Duchenne

Tindakake Drugslib ing

Dukungan Dystrophy Cardiomyopati "Juli 11, 2025 (Nasdaq: Capr), Perusahaan Bioteknologi Cell Transformative lan Terapeutik Berbasis Ekstra kanggo Penyakit Lisensi Lengkap (FDA) saka Derasia Lisensi Cardiomyopati (DMD).

"

"Kita kaget karo keputusan iki dening FDA. Kita wis nuruti pemeriksaan siklus sing sukses," ujare Linda Marbán, Ph.D., CEO saka Capricor. "Rencana Capricor kanggo ngirim data saka Fase 3 Hope-3 Uji coba kanggo sinau sing cukup saka 102, kanthi positif-rame, kanthi positif kanggo stabilisasi lan profil safety sing konsisten, bisa nyengkuyung upaya kanggo ngrampungake pitakon sing digedhekake FDA kanggo perawatan saka DMD.

Hope-3 minangka fase 3, kanthi acak, tikel buta, buta-clined, dobel saka dermiocel ing peserta karo DMD. Bocah-bocah wadon non-ambisial lan ambulator sing nemoni kritéria sing ditugasake kanthi acak kanggo nampa Deramiocel utawa Placebo saben 3 wulan sajrone 12 wulan sinau. Kira-kira 104 subjek sinau sing layak wis didaftar ing sinau dual-cohort. Kanggo informasi luwih lengkap babagan panliten iki, bukak (NCT05126758).

"

Duchenne Dystrophy otot Duchenne (DMD) sing abot, x sing wis ditondoi kanthi asor otot sing terus maju sing mengaruhi raputasi otot, ambegan, lan jantung, lan jantung, lan jantung. Iki disebabake saka anané dystrophin fungsional, protein strukture utama ing sel otot. DMD mengaruhi kira-kira 15.000 wong ing Amerika Serikat lan utamane mengaruhi bocah lanang. Suwe-suwe, otot jantung ngrusak menyang kardiomiopati lan gagal jantung, yaiku panyebabe pati ing DMD. Ora ana obat, lan pilihan perawatan tetep diwatesi.

"

Deramiocel (Cap-1002) kasusun saka sela-sel-sel sing wis digawe saka preclinical lan cdcs kanggo nindakake fungsi otot jantung sing langka ing pelestaran CDCS tumindak kanthi ndhelikake vesikel ekstraselular sing dikenal minangka Exosom, sing target Macrofag lan ngganti profil ekspresi kanggo ngetrapake penyembuhan, tinimbang fenotipasi pro-inflamasi. CDCs wis diselidiki luwih saka 250 publikasi ilmiah sing ditliti karo peer lan diterbitake luwih saka 250 subyek manungsa ing saindenging demorne. Kajaba iku, wis diwenehake obat regeneratif maju terapi (RMAT) ing A.S., lan atmp) obat-obatan A.S.

About Capricor Therapeutics

Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR) is a biotechnology company dedicated to advancing transformative cell and exosome-based therapeutics to redefine the treatment landscape for rare diseases. Ing ngarep in inovasi kita yaiku calon produk timbal kita, Deramiocel, terapi sel jantung sing deres. Pasinaon prasyarat lan klinis sing nuduhake deramiocel kanggo ngupayakake tumindak imunomodulasi lan anti-fibetic ing pengawetan otot jantung sing bentuke otot ing dystrophies otot kayata DMD. Deramiocel saiki ana ing pangembangan tahapan pungkasan kanggo perawatan dousrofi otot duchenne. Capricor uga nggunakake kekuwatan teknologi eksosom, nggunakake platform Stealthx ™ properti ing pembangunan vaksinologi, protein lan terapi molekulologi cilik kanggo nambani lan nyegah macem-macem penyakit. Ing Capricor, kita ngadeg kanggo meksa wates kemungkinan lan lali dalan kanggo perawatan transformatif kanggo sing butuh. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak Capricor.com, lan tindakake capricor ing Facebook, Instagram lan Twitter.

Caturan Cautia babagan pernyataan penet

Capricor wis setuju karo perjanjian lan distribusi eksklusif ing DMD ing Amerika Serikat lan Jepang karo Nippon Shinyaku Co, Ltd (A.S. Antarsidiary: NS Pharma, NS FARMA). Deramiocel minangka obat anyar investigasi (Ind) lan durung disetujoni kanggo indikasi. Ora ana bmd utawa calon berbasis capricor wis disetujoni kanggo panggunaan klinis.

Capricor Therapeutics

Dikirim : 2025-07-12 18:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer